Canadá inclui 2,4-pentanodiona na lista de vigilância CEPA; MEK e MIBK enfrentam controlos propostos OG Title

Empresas com obrigações de acesso ao mercado mais amplas devem avaliar separadamente se os requisitos canadianos CEPA de notificação de substâncias novas são aplicáveis. O regime de notificação de substâncias novas e a lista de vigilância são mecanismos distintos.

O que mudou com a avaliação canadiana das cetonas?

A avaliação final do grupo das cetonas avaliou dez cetonas usadas industrialmente e em tintas, revestimentos, adesivos, cosméticos, produtos naturais de saúde e aplicações alimentares.

Os principais resultados são resumidos abaixo.

Nenhuma das dez cetonas foi considerada causadora de danos ecológicos com a exposição atual.

O que significa integrar a lista de vigilância CEPA?

A lista foi introduzida pelo artigo 75.1 da CEPA após alterações em vigor desde junho de 2023. Identifica substâncias que atualmente não cumprem os critérios de toxicidade CEPA, mas podem tornar-se preocupantes se mudarem os perigos, usos ou padrões de exposição.

Segundo a abordagem da lista de vigilânciado Governo do Canadá, a lista é um mecanismo de comunicação e transparência. Não é, por si só, um instrumento regulamentar nem impõe novos requisitos ou restrições.

As possíveis ações futuras incluem:

• Acompanhar mudanças de uso comercial ou volumes de importação;

• Identificar aplicações ou vias de exposição novas;

• Emitir avisos de recolha de informação pelo artigo 71 da CEPA;

• Considerar disposições sobre novas atividades significativas, quando adequado; ou

• Realizar monitorização ambiental ou biomonitorização.

São possibilidades futuras, não consequências automáticas da inclusão.

Por que foi incluída a 2,4-PD?

O projeto canadiano de avaliação de 2019 identificou inicialmente uma possível preocupação sanitária com 2,4-PD devido à presença comunicada em poucos produtos de consumo.

Investigação adicional constatou que a 2,4-PD não estava atualmente presente em produtos disponíveis aos consumidores no Canadá. A avaliação final concluiu não haver risco humano ou ambiental com a exposição atual.

Contudo, a 2,4-PD associa-se a efeitos preocupantes. O Governo considerou que mais uso ou novas vias de exposição podem mudar o perfil de risco, apoiando a inclusão na lista.

Quem usa ou fornece 2,4-PD deve distinguir estatuto jurídico atual de possível relevância regulamentar futura: a substância não está atualmente restringida pela lista de vigilância, mas mudanças de uso comercial podem atrair maior atenção regulamentar.

O que se propõe para MEK e MIBK?

A avaliação final concluiu que MEK e MIBK podem causar riscos humanos por inalação ao usar certos produtos disponíveis aos consumidores.

As aplicações identificadas na abordagem proposta de gestão do risco do Governo incluem:

• Decapantes e removedores de tintas ou revestimentos;

• Removedores de adesivos;

• Desengordurantes;

• Diluentes de tintas ou revestimentos;

• Tintas líquidas;

• Produtos pulverizados, incluindo tintas em aerossol; e

• Lacas para madeira.

O Governo prevê recomendar MEK e MIBK para a parte 2 do anexo 1 da CEPA, permitindo desenvolver instrumentos vinculativos de gestão do risco.

Importa salientar que a inclusão no anexo 1 não proíbe nem restringe por si só o uso, fabrico ou importação de uma substância. Obrigações específicas só decorreriam de regulamentos ou instrumentos posteriores.

O Governo pondera controlos para reduzir a exposição por inalação nas aplicações de consumo identificadas. Os documentos oficiais ainda não definem:

• Limites de concentração por substância;

• Rótulos obrigatórios de aviso ou ventilação;

• Isenções finais de produtos;

• Períodos transitórios; ou

• Data de entrada em vigor de futuros controlos.

A consulta pública de 60 dias sobre a abordagem proposta terminou em 15 de julho de 2026. Informação sobre concentrações, quantidades, alternativas e obstáculos técnicos ou económicos orientará as futuras medidas.

O que devem fazer as empresas agora?

Empresas que lidam com 2,4-PD

A inclusão não cria restrição imediata. Ainda assim, fabricantes, importadores e utilizadores a jusante podem:

• Documentar usos no Canadá, quantidades anuais e categorias relevantes;

• Identificar a presença de 2,4-PD em produtos disponíveis aos consumidores;

• Acompanhar avisos futuros do artigo 71 ou novas atividades significativas;

• Rever novas aplicações previstas que aumentem exposição humana ou ambiental; e

• Comunicar com clientes e importadores canadianos sobre mudanças de uso.

Empresas que lidam com MEK ou MIBK

Fornecedores de produtos ao Canadá devem avaliar a possível exposição a medidas futuras:

1. Analisar fórmulas e cadeias de abastecimento. Identificar produtos com MEK ou MIBK por CAS RN, concentração, tipo e uso previsto.

2. Priorizar aplicações de consumo. Atentar a tintas, revestimentos, removedores, desengordurantes, diluentes, aerossóis, adesivos e lacas para madeira.

3. Recolher informação de suporte. Manter dados de quantidades anuais, intervalos de concentração, aplicações dos clientes e controlos de exposição.

4. Avaliar alternativas. Avaliar substitutos técnica e comercialmente viáveis sem presumir que a substituição imediata já é obrigatória.

5. Acompanhar a Gazeta do Canadá. Seguir a proposta de inclusão no anexo 1 e instrumentos posteriores, incluindo âmbito, limiares, isenções e transição.

Não tratar a abordagem de maio de 2026 como regulamento final. O desenho dos controlos poderá mudar após análise das contribuições e provas.

O que acontece a seguir?

Para 2,4-PD, segue-se o acompanhamento regulamentar. O Canadá poderá recolher informação ou monitorizar para determinar mudanças de usos comerciais ou exposição.

Para MEK e MIBK, o Governo analisará respostas e continuará a abordagem de gestão do risco. O documento indica que, após a recomendação ministerial, normalmente deverá propor-se um instrumento em 24 meses e finalizá-lo em 18 meses após a proposta, salvo exceção aplicável da CEPA.

Ainda não foi anunciada data específica para a inclusão no anexo 1 ou controlos detalhados.

Como pode ajudar a REACH24H?

A REACH24H apoia fabricantes, importadores, formuladores e fornecedores com:

• Avaliação de aplicabilidade a substâncias e produtos;

• Análise de fórmulas e cadeias de abastecimento;

• Acompanhamento regulamentar canadiano;

• Revisão de lacunas de dados e preparação de conformidade;

• Avaliação de impactos regulamentares; e

• Planeamento de substituição e gestão do risco.

Para apoio adicional, consulte na REACH24H os serviços globais de conformidade química ou contacte a equipa sobre os efeitos das novidades canadianas em produtos com 2,4-PD, MEK ou MIBK.

Leituras recomendadas

• Notificação canadiana de substâncias novas da CEPA

• Canadá publica Regulamento de proibição de certas substâncias tóxicas de 2025

• Conformidade e consultoria química global

Recursos oficiais

• Health Canada: grupo das cetonas

• Governo do Canadá: avaliação final do grupo das cetonas

• Ambiente e Alterações Climáticas do Canadá: lista de vigilância CEPA

• Governo do Canadá: abordagem da lista de vigilância CEPA

• Governo do Canadá: abordagem de gestão do risco das cetonas