Canada đưa 2,4-pentanedione vào Danh sách Theo dõi CEPA; MEK và MIBK đối mặt kiểm soát đề xuất OG Title

Doanh nghiệp có nghĩa vụ tiếp cận thị trường rộng hơn cần đánh giá riêng xem yêu cầu thông báo chất mới của Canada theo CEPA có áp dụng không. Khung thông báo chất mới và Danh sách Theo dõi là hai cơ chế khác nhau.

Đánh giá nhóm ketone của Canada thay đổi điều gì?

Bản đánh giá cuối cùng nhóm ketone đánh giá mười ketone dùng trong công nghiệp và sơn, lớp phủ, keo, mỹ phẩm, sản phẩm sức khỏe tự nhiên và ứng dụng thực phẩm.

Kết quả chính tóm tắt dưới đây.

Không ketone nào trong mười chất được kết luận gây hại sinh thái ở mức phơi nhiễm hiện tại.

Ghi vào Danh sách Theo dõi CEPA nghĩa là gì?

Danh sách được lập theo Điều 75.1 CEPA sau sửa đổi hiệu lực tháng 6 năm 2023. Mục đích là nhận diện chất chưa đáp ứng tiêu chí độc tính CEPA nhưng có thể đáng lo nếu nguy hại, công dụng hay phơi nhiễm thay đổi.

Theo cách tiếp cận Danh sách Theo dõicủa Chính phủ Canada, danh sách là cơ chế truyền thông và minh bạch. Bản thân danh sách không phải công cụ pháp quy và không đặt yêu cầu hay hạn chế mới.

Hành động tiềm năng gồm:

• Theo dõi công dụng thương mại hoặc lượng nhập khẩu;

• Nhận diện ứng dụng hoặc đường phơi nhiễm mới;

• Ban hành thông báo thu thập thông tin theo Điều 71 CEPA;

• Cân nhắc quy định Hoạt động Mới Đáng kể khi thích hợp; hoặc

• Quan trắc môi trường hoặc giám sát sinh học.

Đây là hành động có thể có trong tương lai, không tự động phát sinh khi ghi danh.

Vì sao 2,4-PD được đưa vào danh sách?

Dự thảo đánh giá Canada năm 2019 ban đầu xác định lo ngại sức khỏe tiềm tàng về 2,4-PD do báo cáo có chất này trong ít sản phẩm tiêu dùng.

Điều tra thêm cho thấy hiện không có 2,4-PD trong sản phẩm cung cấp cho người tiêu dùng Canada. Vì vậy đánh giá cuối kết luận không gây rủi ro sức khỏe hay môi trường ở phơi nhiễm hiện tại.

Tuy nhiên, 2,4-PD liên quan tác động đáng lo. Chính phủ cho rằng tăng sử dụng hay đường phơi nhiễm mới có thể đổi hồ sơ rủi ro, nên đưa vào danh sách.

Doanh nghiệp dùng hay cung cấp 2,4-PD cần phân biệt pháp lý hiện tại với ý nghĩa pháp quy tiềm năng: chất hiện không bị hạn chế thông qua Danh sách Theo dõi, nhưng thay đổi công dụng thương mại có thể thu hút quan tâm pháp quy thêm.

Đề xuất gì cho MEK và MIBK?

Đánh giá cuối kết luận MEK và MIBK có thể gây rủi ro sức khỏe qua hít phải khi dùng một số sản phẩm cung cấp cho người tiêu dùng.

Các ứng dụng trong cách tiếp cận quản lý rủi ro đề xuất của Chính phủ gồm:

• Chất tẩy, bóc sơn hoặc lớp phủ;

• Chất tẩy keo;

• Chất tẩy dầu mỡ;

• Chất pha loãng sơn hoặc lớp phủ;

• Sơn lỏng;

• Sản phẩm phun, gồm sơn phun; và

• Sơn mài gỗ.

Chính phủ dự định kiến nghị MEK và MIBK vào Phần 2 Phụ lục 1 CEPA, cho phép phát triển công cụ quản lý rủi ro có tính cưỡng hành.

Cần lưu ý, việc vào Phụ lục 1 tự nó không cấm hay hạn chế dùng, sản xuất hay nhập khẩu chất. Nghĩa vụ cụ thể chỉ phát sinh qua quy định hoặc công cụ quản lý rủi ro sau đó.

Chính phủ cân nhắc kiểm soát giảm phơi nhiễm hít phải từ các ứng dụng tiêu dùng xác định. Tài liệu chính thức chưa xác lập:

• Giới hạn nồng độ theo chất;

• Nhãn cảnh báo hoặc thông gió bắt buộc;

• Miễn trừ sản phẩm cuối cùng;

• Thời gian chuyển tiếp; hoặc

• Ngày hiệu lực kiểm soát tương lai.

Tham vấn công khai 60 ngày về cách tiếp cận đề xuất kết thúc ngày 15 tháng 7 năm 2026. Dữ liệu nồng độ, lượng, giải pháp thay thế và rào cản kỹ thuật, kinh tế sẽ định hướng thiết kế biện pháp.

Doanh nghiệp nên làm gì lúc này?

Doanh nghiệp xử lý 2,4-PD

Ghi danh không tạo hạn chế tức thì. Tuy vậy nhà sản xuất, nhập khẩu và người dùng hạ nguồn có thể:

• Ghi lại công dụng Canada, lượng hàng năm và nhóm sản phẩm;

• Xác định 2,4-PD có trong sản phẩm tiêu dùng không;

• Theo dõi thông báo Điều 71 hay Hoạt động Mới Đáng kể;

• Rà soát ứng dụng mới dự kiến làm tăng phơi nhiễm người tiêu dùng hay môi trường; và

• Liên lạc khách hàng, nhà nhập khẩu Canada về thay đổi công dụng.

Doanh nghiệp xử lý MEK hoặc MIBK

Nhà cung cấp Canada nên đánh giá mức ảnh hưởng tiềm tàng của biện pháp tương lai:

1. Sàng lọc công thức và chuỗi cung ứng. Nhận diện sản phẩm MEK/MIBK theo CAS RN, nồng độ, loại và công dụng.

2. Ưu tiên ứng dụng tiêu dùng. Chú ý sơn, lớp phủ, chất tẩy, tẩy mỡ, pha loãng, phun, keo và sơn mài gỗ.

3. Thu thập dữ liệu hỗ trợ. Duy trì lượng năm, dải nồng độ, công dụng khách hàng và kiểm soát phơi nhiễm hiện có.

4. Đánh giá giải pháp thay thế. Đánh giá thay thế khả thi kỹ thuật, thương mại mà không cho rằng đã bắt buộc thay ngay.

5. Theo dõi Công báo Canada. Theo dõi lệnh đề xuất Phụ lục 1 và công cụ sau đó, gồm phạm vi, ngưỡng, miễn trừ, chuyển tiếp.

Không coi cách tiếp cận tháng 5 năm 2026 là quy định cuối. Thiết kế công cụ có thể đổi khi Chính phủ xem xét ý kiến và bằng chứng.

Điều gì xảy ra tiếp?

Với 2,4-PD, bước trước mắt là theo dõi pháp quy. Canada có thể thu thập thông tin hay quan trắc để xác định thay đổi công dụng thương mại hoặc phơi nhiễm.

Với MEK và MIBK, Chính phủ xem xét phản hồi và tiếp tục phát triển cách tiếp cận. Tài liệu cho biết sau kiến nghị bộ trưởng, thông thường phải đề xuất công cụ trong 24 tháng và hoàn tất trong 18 tháng sau đề xuất, trừ ngoại lệ CEPA áp dụng.

Chưa công bố ngày cụ thể cho việc vào Phụ lục 1 hay kiểm soát chi tiết.

REACH24H hỗ trợ ra sao?

REACH24H hỗ trợ nhà sản xuất, nhập khẩu, phối chế và cung cấp với:

• Đánh giá áp dụng chất và sản phẩm;

• Sàng lọc công thức, chuỗi cung ứng;

• Theo dõi pháp quy Canada;

• Rà soát thiếu dữ liệu, mức sẵn sàng tuân thủ;

• Đánh giá tác động pháp quy; và

• Lập kế hoạch thay thế, quản lý rủi ro.

Để hỗ trợ thêm, từ REACH24H hãy tham khảo dịch vụ tuân thủ hóa chất toàn cầu hoặc liên hệ nhóm để đánh giá tác động diễn biến Canada đối với sản phẩm có 2,4-PD, MEK hay MIBK.

Bài đọc đề xuất

• Thông báo chất mới Canada theo CEPA

• Canada công bố Quy định cấm một số chất độc hại năm 2025

• Tuân thủ và tư vấn hóa chất toàn cầu

Nguồn chính thức

• Bộ Y tế Canada: nhóm ketone

• Chính phủ Canada: đánh giá cuối nhóm ketone

• Bộ Môi trường và Biến đổi Khí hậu Canada: Danh sách Theo dõi CEPA

• Chính phủ Canada: cách tiếp cận Danh sách Theo dõi CEPA

• Chính phủ Canada: cách tiếp cận quản lý rủi ro ketone