Kanada 2,4-Pentandionu CEPA İzleme Listesine Ekledi; MEK ve MIBK için Kontroller Öneriliyor OG Title

Daha geniş pazara erişim yükümlülükleri olan şirketler şu kuralların uygulanıp uygulanmadığını ayrıca değerlendirmelidir: Kanada'nın CEPA kapsamındaki yeni madde bildirim gereklilikleri . Yeni Madde Bildirimi çerçevesi ve İzleme Listesi ayrı düzenleyici mekanizmalardır.

Kanada Ketonlar Grubu Değerlendirmesinde Ne Değişti?

Şu çalışma: ketonlar grubu nihai değerlendirmesi , sanayide ve boya, kaplama, yapıştırıcı, kozmetik, doğal sağlık ürünleri ile gıda uygulamalarında kullanılan on ketonu değerlendirdi.

Temel sonuçlar aşağıdadır.

On ketondan hiçbirinin mevcut maruziyet düzeylerinde ekolojik zarar verdiği sonucuna varılmadı.

CEPA İzleme Listesine Alınmak Ne Anlama Gelir?

Liste, Haziran 2023'te yürürlüğe giren değişikliklerin ardından CEPA 75.1 maddesiyle getirildi. Şu an CEPA toksisite ölçütlerini karşılamayan ancak tehlike, kullanım veya maruziyetleri değişirse kaygı yaratabilecek maddeleri belirler.

Kanada Hükümetinin İzleme Listesi Yaklaşımınagöre liste, iletişim ve şeffaflık mekanizmasıdır. Kendisi düzenleyici araç değildir; yeni gereklilik veya kısıtlama getirmez.

Olası takip faaliyetleri:

• Ticari kullanım veya ithalat miktarı değişimlerini izlemek;

• Yeni uygulama veya maruziyet yollarını belirlemek;

• CEPA 71. madde uyarınca bilgi toplama bildirimleri yayımlamak;

• Uygunsa Önemli Yeni Faaliyet hükümlerini değerlendirmek; veya

• Çevresel izleme ya da biyolojik izleme yapmak.

Bunlar gelecekteki olasılıklardır; listelemenin otomatik sonucu değildir.

2,4-PD Neden Listeye Eklendi?

Kanada'nın 2019 taslağı, az sayıdaki tüketici ürününde bildirilen varlığına dayanarak 2,4-PD için olası sağlık kaygısı belirlemişti.

Ek araştırmada Kanada tüketicilerine sunulan ürünlerde 2,4-PD'nin şu an bulunmadığı görüldü. Nihai değerlendirme mevcut maruziyette insan veya çevre riski oluşturmadığı sonucuna vardı.

Ancak 2,4-PD kaygı verici etkilerle ilişkilidir. Hükümet artan kullanım veya yeni maruziyet yollarının risk profilini değiştirebileceğini belirleyerek listelemeyi destekledi.

2,4-PD kullanan veya sağlayan şirketler mevcut hukuki durum ile gelecekteki olası düzenleyici önemini ayırmalıdır: madde şu an İzleme Listesi yoluyla kısıtlanmıyor; ticari kullanım değişimleri ek düzenleyici ilgi çekebilir.

MEK ve MIBK için Ne Öneriliyor?

Nihai değerlendirme, belirli tüketici ürünlerinin kullanımında solunma maruziyeti yoluyla MEK ve MIBK'nin sağlık riski yaratabileceğini belirledi.

Hükümetin önerilen risk yönetimi yaklaşımında belirlenen uygulamalar:

• Boya veya kaplama çıkarıcı ve sökücüler;

• Yapıştırıcı sökücüler;

• Yağ gidericiler;

• Boya veya kaplama incelticiler;

• Sıvı boyalar;

• Sprey boyalar dahil püskürtme ürünleri; ve

• Ahşap lakları.

Hükümet MEK ve MIBK'nin CEPA Ek 1 Bölüm 2'ye eklenmesini önermeyi planlıyor. Bu, bağlayıcı risk yönetimi araçları geliştirmeyi mümkün kılar.

Özellikle, Ek 1'e eklenme tek başına kullanım, üretim veya ithalatı yasaklamaz ya da kısıtlamaz. Özel yükümlülükler ancak sonraki düzenleme veya risk yönetimi araçlarıyla doğar.

Hükümet belirlenen tüketici uygulamalarından solunmayı azaltan kontrolleri değerlendiriyor. Resmî belgeler henüz şunları belirlemiyor:

• Maddeye özgü konsantrasyon sınırları;

• Zorunlu uyarı veya havalandırma etiketleri;

• Nihai ürün muafiyetleri;

• Geçiş süreleri; veya

• Gelecekteki kontrollerin yürürlük tarihi.

Önerilen yaklaşım için 60 günlük kamu görüş dönemi şu tarihte sona erdi: 15 Temmuz 2026. Konsantrasyon, miktar, alternatifler ve teknik/ekonomik engel bilgileri gelecekteki önlemleri şekillendirecek.

Şirketler Şimdi Ne Yapmalı?

2,4-PD ile çalışan şirketler

Listeleme anlık kısıtlama getirmez. Yine de üretici, ithalatçı ve alt kullanıcılar şunları değerlendirebilir:

• Kanada kullanımlarını, yıllık miktarları ve ürün kategorilerini kaydetmek;

• Tüketici ürünlerinde 2,4-PD varlığını belirlemek;

• 71. madde bildirimleri veya Önemli Yeni Faaliyet gelişmelerini izlemek;

• Tüketici/çevre maruziyetini artırabilecek planlı uygulamaları incelemek; ve

• Kullanım değişimleri için Kanada müşteri ve ithalatçılarıyla iletişim kurmak.

MEK veya MIBK ile çalışan şirketler

Kanada'ya ürün sağlayan şirketler gelecekteki önlemlerden etkilenme olasılığını değerlendirmeli:

1. Formülleri ve tedarik zincirini tarayın. MEK/MIBK içeren ürünleri CAS RN, konsantrasyon, tür ve amaçla belirleyin.

2. Tüketici uygulamalarına öncelik verin. Boya, kaplama, sökücü, yağ giderici, inceltici, sprey, yapıştırıcı ve ahşap laklarına odaklanın.

3. Destekleyici bilgi toplayın. Yıllık miktar, konsantrasyon aralığı, müşteri uygulaması ve mevcut maruziyet kontrollerini kaydedin.

4. Alternatifleri değerlendirin. Hemen ikamenin zaten zorunlu olduğunu varsaymadan teknik ve ticari uygulanabilir ikameleri değerlendirin.

5. Şu yayını izleyin: Kanada Resmî Gazetesi. Önerilen Ek 1 kararını ve sonraki araçları; kapsam, eşikler, muafiyetler ve geçiş dahil izleyin.

Mayıs 2026 yaklaşımını nihai düzenleme saymayın. Hükümet görüş ve kanıtları değerlendirirken kontrol tasarımı değişebilir.

Sonra Ne Olacak?

2,4-PD için öncelik düzenleyici izlemedir. Kanada, ticari kullanım veya maruziyet değişimini belirlemek için bilgi toplama veya izleme girişimleri kullanabilir.

MEK ve MIBK için hükümet görüşleri inceleyip yaklaşımı geliştirecek. Resmî belgeye göre bakanlık tavsiyesinden sonra genellikle araç önerisi için süre 24 ay ve nihai hale getirilmesi için süre öneriden sonra 18 ayolur; uygulanabilir CEPA istisnası saklıdır.

Henüz belirli tarih açıklanmadı ; bu, Ek 1'e eklenme ve ayrıntılı kontroller için geçerlidir.

REACH24H Nasıl Destekler?

REACH24H üretici, ithalatçı, formülatör ve tedarikçileri destekler:

• Madde ve ürün uygulanabilirlik değerlendirmesi;

• Formül ve tedarik zinciri taraması;

• Kanada mevzuat takibi;

• Veri açığı ve uyuma hazırlık incelemesi;

• Düzenleyici etki değerlendirmesi; ve

• İkame ve risk yönetimi planlaması.

Ek destek için REACH24H'nin küresel kimyasal uyum hizmetlerini inceleyin veya Kanada gelişmelerinin 2,4-PD, MEK veya MIBK içeren ürünlere etkisini ekibimizle değerlendirin.

Önerilen Okumalar

• CEPA Kapsamında Kanada Yeni Madde Bildirimi

• Kanada Belirli Toksik Maddelerin Yasaklanması 2025 Düzenlemesini Yayımladı

• Küresel Kimyasal Uyum ve Danışmanlık

Resmî Kaynaklar

• Health Canada: Ketonlar Grubu

• Kanada Hükümeti: Ketonlar Grubu Nihai Değerlendirmesi

• Kanada Çevre ve İklim Değişikliği: CEPA İzleme Listesi

• Kanada Hükümeti: CEPA İzleme Listesi Yaklaşımı

• Kanada Hükümeti: Ketonlar Risk Yönetimi Yaklaşımı