Il Canada aggiunge 2,4-pentanedione all’elenco di controllo della CEPA; MEK e MIBK sono soggetti a controlli proposti Titolo OG

Le aziende che gestiscono obblighi più ampi relativi all'accesso al mercato dovrebbero valutare separatamente se si applicano i requisiti del Canada di notifica delle nuove sostanze ai sensi della CEPA . Il quadro della notifica delle nuove sostanze e la Watch List sono meccanismi normativi distinti.

Cosa è cambiato con la valutazione del Canada del gruppo dei chetoni?

La valutazione finale del gruppo dei chetoni ha esaminato dieci chetoni utilizzati in applicazioni industriali e in prodotti quali vernici, rivestimenti, adesivi, cosmetici, prodotti naturali per la salute e applicazioni correlate agli alimenti.

I principali esiti sono riepilogati di seguito.

Non è stato concluso che alcuno dei dieci chetoni provochi danni ecologici ai livelli di esposizione attuali.

Cosa significa l'inserimento nella Watch List della CEPA?

La Watch List è stata introdotta mediante la sezione 75.1 della CEPA a seguito di modifiche entrate in vigore nel giugno 2023. È destinata a identificare le sostanze che attualmente non soddisfano i criteri di tossicità della CEPA, ma che potrebbero destare preoccupazione qualora cambiassero i relativi pericoli, usi o modelli di esposizione.

Secondo l’approccio del Governo del Canada relativo alla lista di sorveglianza, l’elenco è un meccanismo di comunicazione e trasparenza. Non costituisce di per sé uno strumento normativo e non impone nuovi requisiti o restrizioni.

Le possibili attività successive possono includere:

• Monitoraggio delle variazioni dell'uso commerciale o dei volumi di importazione;

• Individuazione di nuove applicazioni o vie di esposizione;

• Emissione di richieste di raccolta di informazioni ai sensi della sezione 71 della CEPA;

• Valutazione delle disposizioni relative alle attività significativamente nuove, ove appropriato; oppure

• Svolgimento di attività di monitoraggio ambientale o biomonitoraggio.

Si tratta di possibili azioni future, non di conseguenze automatiche dell'inserimento nella Watch List.

Perché 2,4-PD è stata aggiunta alla Watch List?

La bozza di valutazione del Canada 2019 ha inizialmente individuato una potenziale preoccupazione per la salute umana relativa a 2,4-PD, sulla base della sua presenza segnalata in un numero limitato di prodotti di consumo.

Ulteriori indagini hanno rilevato che 2,4-PD non era attualmente disponibile nei prodotti disponibili ai consumatori in Canada. La valutazione finale ha pertanto concluso che, ai livelli di esposizione attuali, non comporta rischi per la salute umana o l'ambiente.

Tuttavia, 2,4-PD è associato a effetti preoccupanti. Il Governo ha stabilito che un aumento dell'uso o nuove vie di esposizione potrebbero modificarne il profilo di rischio, giustificandone l'inclusione nella Watch List.

Le aziende che utilizzano o forniscono 2,4-PD dovrebbero pertanto distinguere tra il suo status giuridico attuale e la sua potenziale rilevanza normativa futura: la sostanza non è attualmente soggetta a restrizioni attraverso la Watch List, ma le variazioni dell'uso commerciale potrebbero attirare ulteriore attenzione normativa.

Cosa è proposto per MEK e MIBK?

La valutazione finale ha concluso che MEK e MIBK possono comportare rischi per la salute umana attraverso l'esposizione per inalazione durante l'uso di determinati prodotti disponibili ai consumatori.

Le applicazioni individuate nell' approccio proposto dal Governo alla gestione del rischio includono:

• Sverniciatori e prodotti per la rimozione di vernici o rivestimenti;

• Prodotti per la rimozione di adesivi;

• Sgrassatori;

• Diluanti per vernici o rivestimenti;

• Vernici liquide;

• Prodotti spray, comprese le vernici spray; e

• Vernici per legno.

Il Governo intende raccomandare l'aggiunta di MEK e MIBK alla Parte 2 dell'Allegato 1 della CEPA. Tale aggiunta consentirebbe al Governo di sviluppare strumenti di gestione del rischio applicabili e vincolanti.

È importante sottolineare che l'aggiunta all'Allegato 1 non vieta né limita di per sé l'uso, la fabbricazione o l'importazione di una sostanza. Obblighi specifici sorgerebbero solo attraverso regolamenti successivi o altri strumenti di gestione del rischio.

Il governo sta attualmente valutando lo sviluppo di controlli normativi per ridurre l'esposizione per inalazione derivante dalle applicazioni identificate nei prodotti di consumo. I documenti ufficiali non stabiliscono ancora:

• Limiti di concentrazione specifici per sostanza;

• Etichette obbligatorie con avvertenze o indicazioni sulla ventilazione;

• Esenzioni definitive per i prodotti;

• Periodi transitori; oppure

• Una data di entrata in vigore per i controlli futuri.

Il periodo di consultazione pubblica di 60 giorni sull'approccio proposto alla gestione del rischio si è concluso il 15 luglio 2026. Le informazioni raccolte sulle concentrazioni nei prodotti, sulle quantità, sulle alternative e sugli ostacoli tecnici o economici contribuiranno alla selezione e alla progettazione delle misure future.

Cosa devono fare ora le aziende?

Per le aziende che manipolano 2,4-PD

La voce nell'elenco di controllo non crea una restrizione immediata. Tuttavia, i produttori, gli importatori e gli utilizzatori a valle possono valutare l'adozione delle seguenti misure preparatorie:

• Documentare gli usi in Canada, le quantità annuali e le categorie di prodotti pertinenti;

• Individuare se 2,4-PD è presente nei prodotti disponibili ai consumatori;

• Monitorare i futuri avvisi della sezione 71 o gli sviluppi relativi alle attività nuove significative;

• Esaminare le nuove applicazioni pianificate che potrebbero aumentare l'esposizione dei consumatori o ambientale; e

• Mantenere i contatti con i clienti e gli importatori del Canada in merito alle variazioni d'uso.

Per le aziende che manipolano MEK o MIBK

Le aziende che forniscono prodotti al Canada dovrebbero iniziare a valutare la loro potenziale esposizione alle future misure di gestione del rischio:

1. Esaminare le formulazioni e le catene di approvvigionamento. Individuare i prodotti contenenti MEK o MIBK in base al numero CAS RN, alla concentrazione, al tipo di prodotto e all'uso previsto.

2. Dare priorità alle applicazioni nei prodotti di consumo. Prestare particolare attenzione a vernici, rivestimenti, sverniciatori, sgrassatori, diluenti, spray, adesivi e lacche per legno.

3. Raccogliere le informazioni di supporto. Mantenere i dati sulle quantità annuali, sugli intervalli di concentrazione, sulle applicazioni dei clienti e sui controlli dell'esposizione esistenti.

4. Valutare le alternative. Valutare i sostituti tecnicamente e commercialmente fattibili senza presumere che la sostituzione immediata sia già obbligatoria.

5. Monitorare la Canada Gazette. Seguire il provvedimento proposto Schedule 1 e qualsiasi successivo strumento normativo, compresi l'ambito di applicazione, le soglie, le esenzioni e le disposizioni transitorie.

Le aziende dovrebbero evitare di considerare l'approccio alla gestione del rischio di maggio 2026 come un regolamento definitivo. La struttura del futuro strumento di controllo potrebbe cambiare mentre il governo esamina le osservazioni degli stakeholder e le altre evidenze.

Cosa succede ora?

Per 2,4-PD, il prossimo passo immediato è il monitoraggio normativo. Il Canada potrebbe utilizzare future iniziative di raccolta di informazioni o di monitoraggio per determinare se gli usi commerciali o i livelli di esposizione stanno cambiando.

Per MEK e MIBK, il governo esaminerà le informazioni ricevute durante il periodo di consultazione pubblica e continuerà a sviluppare il proprio approccio alla gestione del rischio. Il documento ufficiale indica che, una volta formulata la raccomandazione ministeriale, uno strumento proposto sarebbe generalmente richiesto entro 24 mesi e finalizzato entro 18 mesi dalla proposta, salvo che si applichi un'eccezione CEPA pertinente.

Non è ancora stata annunciata alcuna data specifica per l'inserimento nell'elenco Schedule 1 o per l'introduzione di controlli dettagliati.

In che modo REACH24H può offrire supporto?

REACH24H supporta produttori, importatori, formulatori e fornitori di prodotti chimici con:

• Valutazioni dell'applicabilità a sostanze e prodotti;

• Esame delle formulazioni e della catena di approvvigionamento;

• Monitoraggio normativo del Canada;

• Verifiche delle lacune informative e della preparazione alla conformità;

• Valutazioni dell'impatto normativo; e

• Pianificazione della sostituzione e della gestione del rischio.

Per ulteriore supporto, le aziende possono consultare i servizi di REACH24H per la conformità normativa globale delle sostanze chimiche o contattare il nostro team per valutare in che modo gli ultimi sviluppi del Canada possano influire sui prodotti contenenti 2,4-PD, MEK o MIBK.

Letture consigliate

• Notifica delle nuove sostanze in Canada ai sensi della CEPA

• Il Canada pubblica il regolamento del 2025 sul divieto di determinate sostanze tossiche

• Conformità normativa e consulenza globali in materia di sostanze chimiche

Risorse ufficiali

• Health Canada: gruppo dei chetoni

• Governo del Canada: valutazione finale del gruppo dei chetoni

• Environment and Climate Change Canada: elenco di controllo del CEPA

• Governo del Canada: approccio all'elenco di controllo del CEPA

• Governo del Canada: approccio alla gestione del rischio per i chetoni