Kanada Menambahkan 2,4-Pentanedion ke Daftar Pantauan CEPA; MEK dan MIBK Menghadapi Usulan Pengendalian OG Title

Perusahaan dengan kewajiban akses pasar lebih luas perlu menilai terpisah apakah persyaratan notifikasi zat baru Kanada menurut CEPA berlaku. Kerangka Notifikasi Zat Baru dan Daftar Pantauan merupakan mekanisme berbeda.

Apa yang Berubah dalam Penilaian Kelompok Keton Kanada?

Hasil penilaian final kelompok keton menilai sepuluh keton dalam industri serta cat, pelapis, perekat, kosmetik, produk kesehatan alami dan aplikasi pangan.

Hasil utama dirangkum di bawah.

Tidak satu pun dari sepuluh keton disimpulkan menimbulkan bahaya ekologis pada paparan saat ini.

Apa Arti Masuk Daftar Pantauan CEPA?

Daftar diperkenalkan melalui Pasal 75.1 CEPA setelah perubahan berlaku Juni 2023. Daftar mengenali zat yang belum memenuhi kriteria toksisitas CEPA tetapi dapat mengkhawatirkan bila bahaya, penggunaan atau pola paparan berubah.

Menurut Pendekatan Daftar PantauanPemerintah Kanada, daftar merupakan mekanisme komunikasi dan transparansi. Daftar sendiri bukan instrumen regulasi dan tidak mewajibkan syarat atau pembatasan baru.

Kemungkinan tindak lanjut meliputi:

• Melacak perubahan penggunaan komersial atau volume impor;

• Mengenali aplikasi atau jalur paparan baru;

• Menerbitkan pemberitahuan pengumpulan informasi menurut Pasal 71 CEPA;

• Mempertimbangkan ketentuan Kegiatan Baru Signifikan bila sesuai; atau

• Melakukan pemantauan lingkungan atau biomonitoring.

Ini kemungkinan mendatang, bukan akibat otomatis pencantuman.

Mengapa 2,4-PD Dicantumkan?

Rancangan penilaian Kanada 2019 semula mengenali potensi masalah kesehatan 2,4-PD berdasarkan laporan keberadaannya dalam sedikit produk konsumen.

Penyelidikan berikutnya menemukan 2,4-PD tidak sedang tersedia dalam produk bagi konsumen Kanada. Penilaian final menyimpulkan tidak ada risiko kesehatan atau lingkungan pada paparan saat ini.

Namun, 2,4-PD berkaitan dengan efek mengkhawatirkan. Pemerintah menilai peningkatan penggunaan atau jalur baru dapat mengubah profil risiko, mendukung pencantuman.

Pengguna atau pemasok 2,4-PD perlu membedakan status hukum kini dan potensi relevansi regulasi: zat tidak sedang dibatasi melalui Daftar Pantauan, tetapi perubahan penggunaan komersial dapat menarik perhatian regulasi tambahan.

Apa Usulan untuk MEK dan MIBK?

Penilaian final menyimpulkan MEK dan MIBK dapat menimbulkan risiko kesehatan melalui inhalasi saat memakai produk konsumen tertentu.

Aplikasi yang dikenali dalam usulan pendekatan pengelolaan risiko pemerintah meliputi:

• Penghapus dan pengelupas cat atau pelapis;

• Penghapus perekat;

• Penghilang lemak;

• Pengencer cat atau pelapis;

• Cat cair;

• Produk semprot, termasuk cat semprot; serta

• Lak kayu.

Pemerintah berniat merekomendasikan MEK dan MIBK ke Bagian 2 Lampiran 1 CEPA, memungkinkan instrumen pengelolaan risiko yang dapat diberlakukan.

Perlu diperhatikan, masuk Lampiran 1 sendiri tidak melarang atau membatasi penggunaan, produksi atau impor zat. Kewajiban spesifik hanya timbul dari regulasi atau instrumen pengelolaan risiko berikutnya.

Pemerintah mempertimbangkan kontrol pengurangan inhalasi dari aplikasi konsumen tersebut. Dokumen resmi belum menetapkan:

• Batas konsentrasi khusus zat;

• Label peringatan atau ventilasi wajib;

• Pengecualian produk final;

• Masa transisi; atau

• Tanggal berlaku kontrol mendatang.

Masa komentar publik 60 hari untuk usulan pendekatan berakhir pada 15 Juli 2026. Data konsentrasi, jumlah, alternatif serta hambatan teknis atau ekonomi akan mengarahkan desain tindakan.

Apa yang Perlu Dilakukan Perusahaan Kini?

Perusahaan yang menangani 2,4-PD

Pencantuman tidak membatasi langsung. Produsen, importir dan pengguna hilir dapat mempertimbangkan:

• Mencatat penggunaan Kanada, jumlah tahunan dan kategori relevan;

• Mengenali 2,4-PD dalam produk konsumen;

• Memantau pemberitahuan Pasal 71 atau Kegiatan Baru Signifikan;

• Meninjau aplikasi baru yang dapat meningkatkan paparan konsumen atau lingkungan; dan

• Berkomunikasi dengan pelanggan serta importir Kanada tentang perubahan penggunaan.

Perusahaan yang menangani MEK atau MIBK

Pemasok ke Kanada perlu menilai kemungkinan dampak tindakan mendatang:

1. Saring formulasi dan rantai pasok. Kenali produk MEK/MIBK menurut CAS RN, konsentrasi, jenis dan tujuan penggunaan.

2. Prioritaskan aplikasi konsumen. Perhatikan cat, pelapis, penghapus, penghilang lemak, pengencer, semprotan, perekat dan lak kayu.

3. Kumpulkan informasi pendukung. Simpan data jumlah tahunan, rentang konsentrasi, aplikasi pelanggan serta kontrol paparan yang ada.

4. Nilai alternatif. Nilai pengganti layak teknis dan komersial tanpa menganggap penggantian langsung sudah wajib.

5. Pantau Lembaran Negara Kanada. Lacak usulan perintah Lampiran 1 dan instrumen berikutnya, termasuk cakupan, ambang, pengecualian dan transisi.

Jangan perlakukan pendekatan Mei 2026 sebagai regulasi final. Rancangan kontrol dapat berubah saat masukan dan bukti dipertimbangkan.

Apa Langkah Selanjutnya?

Untuk 2,4-PD, langkah langsung ialah pemantauan regulasi. Kanada dapat memakai pengumpulan informasi atau pemantauan guna menentukan perubahan penggunaan komersial atau paparan.

Untuk MEK dan MIBK, pemerintah menimbang masukan dan melanjutkan pendekatannya. Dokumen menyebut setelah rekomendasi menteri, usulan instrumen umumnya diperlukan dalam 24 bulan dan difinalkan dalam 18 bulan setelah usulan, kecuali pengecualian CEPA berlaku.

Belum ada tanggal spesifik diumumkan untuk Lampiran 1 atau kontrol rinci.

Bagaimana REACH24H Membantu?

REACH24H mendukung produsen, importir, perumus serta pemasok dengan:

• Penilaian penerapan zat dan produk;

• Penyaringan formulasi dan rantai pasok;

• Pemantauan regulasi Kanada;

• Tinjauan kesenjangan data dan kesiapan kepatuhan;

• Penilaian dampak regulasi; serta

• Perencanaan substitusi dan pengelolaan risiko.

Untuk dukungan lanjut dari REACH24H, lihat layanan kepatuhan kimia global atau hubungi tim mengenai dampak perkembangan Kanada pada produk 2,4-PD, MEK atau MIBK.

Bacaan Rekomendasi

• Notifikasi Zat Baru Kanada Menurut CEPA

• Kanada Menerbitkan Peraturan Pelarangan Zat Beracun Tertentu 2025

• Kepatuhan dan Konsultasi Kimia Global

Sumber Resmi

• Health Canada: Kelompok Keton

• Pemerintah Kanada: Penilaian Final Kelompok Keton

• Lingkungan dan Perubahan Iklim Kanada: Daftar Pantauan CEPA

• Pemerintah Kanada: Pendekatan Daftar Pantauan CEPA

• Pemerintah Kanada: Pendekatan Pengelolaan Risiko Keton