
BIS publica diretrizes OTR do Scheme-X para concessão de certificação ao setor da indústria pesada
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Resumo da notícia
Em 11 de julho de 2025, o Departamento Central de Marcas (CMD-I) do Bureau of Indian Standard (BIS) publicou diretrizes para concessão da certificação de OTR (Regulamento Técnico Geral) no Scheme-X, para simplificar o procedimento de solicitação.
Scheme-X permite aos fabricantes (nacionais e estrangeiros) continuar suas operações na Índia por meio de uma licença ou certificado de conformidade. A segurança e a qualidade dos produtos são garantidas pela licença ou pelo certificado. O Scheme-X abrange duas categorias principais de produtos.
Equipamentos de manobra e controle de baixa tensão
Máquinas e equipamentos elétricos abrangidos pelo Regulamento Técnico Geral
Essas eram as diretrizes aguardadas pelas indústrias que fabricam máquinas pesadas, equipamentos e suas peças ou acessórios abrangidos pelo Regulamento OTR do Scheme-X.
Categorias de produtos e códigos HS abrangidos pelo Regulamento Técnico Geral (OTR)
O Regulamento OTR aplica-se, em geral, aos capítulos 84 e 85 do sistema de classificação de códigos HS. Os códigos HS a seguir são abrangidos pelo OTR do Scheme-X.
| N.º | Descrição das máquinas e dos equipamentos elétricos | Códigos HS |
| 1. | Todos os tipos de bombas para líquidos, elevadores de líquidos e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes | 841340, 841350, 841360, 841370, 841381, 841382 841391 e 841392. |
| 2. | Todos os tipos de compressores e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes. | 841430, 841440, 84148011, 84148090, 84149011,84149019, 84149040 e 84149090. |
| 3. | Todos os tipos de máquinas para tratamento de materiais por processos com mudança de temperatura e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes | 841932, 841939,841940, 841950, 841960,841981, 841989 e 84199090. |
| 4. | Todos os tipos de centrífugas e máquinas para filtrar ou purificar líquidos e gases, e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes
| 842111, 842112, 842119, 84212110, 84212190, 842122, 842129, 842131, 842139, 842191 e 842199. |
| 5. | Todos os tipos de máquinas para encher, fechar, selar ou rotular garrafas, embalar ou envolver, e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes | 842220, 842230, 842240 e 842290. |
| 6. | Todos os tipos de guindastes e/ou seus conjuntos /subconjuntos/componentes | 842611, 842612,842619, 842620, 842630,842641, 842649, 842691 e 84269990, |
| 7. | Todos os tipos de máquinas para construção, terraplenagem e mineração, e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes
| 8429, 843010, 843020, 843031, 843039, 843041, 843049, 843050, 843141, 843142, 843143 e 843149. |
| 8. | Todos os tipos de máquinas de tecer (teares) e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes.
| 8446, 844811, 844819, 844842 e 844849, |
| 9. | Todos os tipos de máquinas de bordar e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes. | 84479020 e 844859.
|
| 10. | Todos os tipos de máquinas-ferramenta para corte de metais das posições 8456 a 8461 e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes. | 8456, 8457, 8458, 8459, 8460, 8461 e 846693
|
| 11. | Todos os tipos de máquinas-ferramenta para trabalhar pedra, cerâmica, concreto, cimento-amianto ou vidro mineral semelhante, e/ou seus conjuntos/subconjuntos /componentes. | 8464 e 84669100
|
| 12. | Todos os tipos de máquinas para trabalhar borracha e plásticos e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes | 8477 |
| 13. | Todos os tipos de máquinas, incluindo as destinadas a obras públicas e construção, e máquinas e aparelhos mecânicos com funções próprias não especificados nem incluídos em outras posições do capítulo 84, e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes | 84791000, 84798999 e 84799090
|
| 14. | Todos os tipos de engrenagens, rodas dentadas, pinhões de corrente, elementos de transmissão, fusos de esferas ou rolos, caixas de engrenagens e variadores de velocidade, incluindo conversores de torque, e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes. | 84834000 e 84839000
|
| 15. | Todos os tipos de máquinas elétricas rotativas, como geradores etc., e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes. | 8501 e 8503 |
| 16. | Todos os tipos de geradores a diesel e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes. | 8502 e 8503 |
| 17. | Todos os tipos de transformadores e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes. | 850421, 850422,850423, 850431, 850432,850433, 850434 e 850490. |
| 18. | Todos os tipos de conversores semicondutores de potência e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes. | 850440 |
| 19. | Todos os tipos de equipamentos de manobra e controle que operam com tensão não superior a 1000 volts*(vi), e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes.
| 8536, 8537 e 8538
|
| 20. | Todos os tipos de equipamentos de manobra e controle que operam com tensão superior a 1000 volts e/ou seus conjuntos, subconjuntos ou componentes.
| 8535, 8537 e 8538 |
Principais normas listadas no OTR do Scheme-X
Três tipos de normas do Regulamento OTR
O Regulamento OTR menciona três tipos de normas:
Norma tipo A: (IS 16819:2018/ISO 12100:2010). É uma norma básica de segurança, com conceitos fundamentais, princípios de projeto e aspectos gerais aplicáveis às máquinas.
Normas tipo B: conhecidas como normas genéricas de segurança, tratam de um aspecto de segurança ou tipo de proteção utilizável em ampla variedade de máquinas. (Consulte o terceiro anexo da QCO do Scheme-X).
Normas tipo C: são normas de segurança específicas de máquinas, com requisitos detalhados para determinada máquina ou grupo de máquinas.
As diretrizes abrangem o processo e os requisitos de solicitação e o procedimento geral de ensaio de amostras e auditoria, conforme o Regulamento de Avaliação da Conformidade do BIS de 2018.
Dois tipos de certificados
As diretrizes abrangem dois tipos de certificados do Scheme-X do BIS:
Licença: autorização para utilizar a marca de conformidade de forma contínua durante o período de validade.
*Certificado de conformidade: válido somente para um protótipo específico ou determinado lote ou partida de produtos.
*Nota: segundo as diretrizes, o certificado de conformidade está dispensado da apresentação de garantia bancária de execução de 10000 USD pelo fabricante estrangeiro.
Validade da licença
Inicialmente, a licença pode ser concedida por no mínimo três e no máximo seis anos. Também pode ser renovada por novo período mínimo de três e máximo de seis anos.
Validade do certificado de conformidade
O certificado de conformidade aplica-se apenas a um protótipo específico ou lote ou partida de produtos e não permite fabricar produtos semelhantes de forma contínua.
Lista geral de documentos de solicitação
Documentos comprobatórios de constituição da empresa
Comprovante de endereço da fábrica
Carta de autorização do representante, caso a solicitação seja assinada por pessoa diferente do diretor executivo da empresa.
#Arquivos técnicos (veja os detalhes completos do arquivo técnico na tabela 2)
Informações da marca
Representante indiano autorizado, quando aplicável
Declarações/compromissos, quando aplicáveis
As diretrizes deixam claro que o fabricante deve apresentar o arquivo técnico na fase inicial da solicitação da licença ou certificado de conformidade. O “arquivo técnico” é um dossiê detalhado que deve incluir todas as informações das instalações conforme as diretrizes, como fluxo de fabricação, operação, projeto, disposição da planta, instalações e equipamentos de ensaio etc. Também mencionam o relatório de conformidade do produto, parte essencial do arquivo técnico.
O relatório de conformidade do produto está especificamente relacionado aos “relatórios de ensaio”, que abrangem aspectos como:
Identificação de perigos e medidas para minimizá-los
Diagramas de funções de segurança, como limitação de curso, circuito elétrico, aterramento, circuito hidráulico e circuito pneumático
Relatórios de validação de segurança com o nível de desempenho das partes ou sistemas de controle relacionados à segurança (SRP/CS)
Os relatórios de ensaio podem ser produzidos em laboratório interno ou em laboratório reconhecido/designado/acreditado pelo BIS.
Tabela 2. Componentes dos arquivos técnicos
| N.º | Componentes dos arquivos técnicos |
| 1. | Descrição do produto com detalhes de tipo, categoria, variedade, classe ou tamanho, conforme aplicável |
| 2. | Imagens dos produtos para identificação |
| 3. | Atendimento aos requisitos específicos das normas indianas |
| 4. | Nome do fabricante |
| 5. | Endereço da unidade fabril (documentos comprobatórios) |
| 6. | Dados de identificação e rastreabilidade, como marca comercial, marca registrada, data de fabricação, lote, partida ou número de série, conforme aplicável |
| 7. | Detalhes do projeto do produto, incluindo desenhos, conforme aplicável |
| 8. | Fluxograma de fabricação com resumo detalhado |
| 9. | Lista de matérias-primas, conforme aplicável |
| 10. | Relatório de conformidade do produto, incluindo relatórios de laboratórios externos ou internos, conforme aplicável. |
| 11. | Detalhamento das medidas internas de garantia da qualidade, incluindo inspeções periódicas, plano e instalações de ensaio, conforme aplicável |
| 12. | Manual do produto com instruções de uso, manutenção, instalação e operação segura, conforme aplicável |
| 13. | Qualquer outro requisito especificado para o produto. |
As diretrizes indicam claramente o fluxo da solicitação; a imagem abaixo mostra o processo extraído das diretrizes publicadas.
Como obter a licença/o certificado de conformidade
| Pré-cadastro no portal OTR | Identifique a norma aplicável ao produto (tipo A, B ou C). Você pode consultar a autoridade para confirmar qual norma indiana se aplica. |
| Solicitação inicial: apresentação do arquivo técnico | Deve-se apresentar um dossiê completo com todos os detalhes do produto, relatórios de ensaio (relatório de conformidade), atendimento aos requisitos específicos das normas indianas, fluxo de fabricação, disposição da planta, imagem e descrição do produto etc. |
| Avaliação documental pelo departamento do BIS | A avaliação documental é a fase de análise. Todos os documentos são examinados. Caso haja alguma deficiência, o solicitante deve saná-la no prazo concedido pelo BIS. |
| Designação dos auditores do BIS para auditoria no local | Para apoiar a avaliação do relatório de conformidade, uma equipe de dois auditores qualificados, designados pelo responsável (BO) conforme critérios de competência, realizará auditoria no local de normalmente quatro dias-pessoa. |
| Auditoria nas instalações de fabricação | Durante as auditorias no local, os detalhes dos arquivos técnicos serão avaliados para verificar o cumprimento dos requisitos especificados aplicáveis. |
Relatório de auditoria no local/ resultados | A avaliação técnica e as observações sobre todos os requisitos especificados serão registradas. Qualquer insuficiência ou não conformidade, incluindo problemas no relatório de conformidade do produto, será comunicada por escrito ao solicitante. |
| Concessão da licença/do certificado de conformidade | Após auditoria satisfatória, se os produtos cumprirem todos os critérios das normas e regulamentos indianos, a licença ou certificado será concedido ao titular. |
| Apresentar PBG, acordo e termo de indenização | Devem ser apresentados o acordo (Form-V) e o termo de indenização (Form-VI) do Scheme-X, além de garantia bancária de execução (USD 10,000 ou equivalente em INR) de banco na Índia aprovado pelo RBI, válida por seis meses além da validade da licença. |
| Uso da licença | A licença BIS será utilizada durante seu período de validade. Antes do vencimento, é necessário renová-la para continuar as atividades na Índia. |
Critérios adicionais para fabricantes estrangeiros
O fabricante estrangeiro deve nomear um representante indiano autorizado (AIR) para apresentar a solicitação ao BIS em seu nome. Os requisitos detalhados do AIR constam do anexo IV das diretrizes.
A solicitação é apresentada fora de linha, e todos os documentos devem ser enviados ao BIS em papel, devidamente assinados e carimbados pelo representante legal ou pessoa autorizada da empresa fabricante.
O solicitante deve confirmar sua disponibilidade para inspeção e tomar todas as providências necessárias, como pagar despesas de visita, providenciar visto e oferecer o apoio exigido, para viabilizar a visita do agente o mais rapidamente possível.
Deve ser apresentada uma garantia bancária de execução (PBG) de USD 10,000, emitida por banco com agência na Índia aprovado pelo Banco de Reserva da Índia. A garantia deve permanecer válida por seis meses após o término da validade da licença.
Nota: o depósito de PBG não se aplica ao certificado de conformidade nem a fabricantes nacionais.
Isenções do Regulamento Técnico Geral (OTR) do Scheme-X
Produtos, bens ou artigos fabricados por fabricante indiano para exportação estão isentos destas regras.
As regras também não se aplicam aos equipamentos de construção abrangidos pela regra CMVR de 1989 emitida pelo MoRTH.
Taxas da autoridade
| N.º | Tipo de taxa | Taxa em INR |
| 1. | Taxa de solicitação de licença | 2000 rúpias indianas (INR) |
| 2. | Taxa de solicitação de certificado de conformidade | 2000 rúpias indianas (INR) |
| 3. | Taxa de certificação para concessão ou renovação da licença | 25000 INR por ano |
| 4. | Taxa de certificação para concessão do certificado de conformidade | 10000 rúpias indianas (INR) |
| 5. | Taxa de análise do arquivo técnico para conceder licença, certificado de conformidade ou alterar o escopo da licença | 20000 INR por arquivo técnico |
| 6. | Taxas de inspeção, incluindo supervisão, por visita ao local | 20000 INR por dia-pessoa |
| 7. | Custos de aquisição de amostras | Conforme o custo efetivo |
| 8. | Custos de ensaio | Conforme o custo efetivo |
Para informações mais detalhadas e novidades sobre o Regulamento OTR do Scheme-X ou a conformidade com o BIS da Índia, entre em contato com a equipe REACH24H em customer@reach24h.com.
