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Sostanze chimiche industriali

Il BIS pubblica le linee guida OTR dello Scheme-X per il rilascio della certificazione nel settore delle industrie pesanti

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Brevi notizie

In data 11 luglio 2025, il Dipartimento centrale dei marchi (CMD-I) del Bureau of Indian Standard (BIS) ha pubblicato le linee guida per la concessione della certificazione di OTR (regolamento tecnico omnibus) nell'ambito dello Scheme-X, per semplificare la procedura di richiesta.

Scheme-X consente ai produttori (nazionali ed esteri) di continuare le proprie attività in India mediante il rilascio di una licenza o di un certificato di conformità. La sicurezza e la qualità dei prodotti sono garantite dalla licenza o dal certificato di conformità. Lo Scheme-X comprende due principali categorie di prodotti.

  1. Apparecchiature di comando e commutazione a bassa tensione

  2. Macchinari e apparecchiature elettriche soggetti al regolamento tecnico omnibus

Queste erano le linee guida tanto attese dalle industrie che si occupano della produzione di macchinari e apparecchiature pesanti e delle relative parti/accessori, rientranti nell'ambito di applicazione dei regolamenti OTR dello Scheme-X.

Categorie di prodotti e codici HS coperti dal regolamento tecnico omnibus (OTR)

I regolamenti OTR si applicano generalmente al Capitolo 84 e al Capitolo 85 del sistema di classificazione dei codici HS. I codici HS indicati di seguito sono coperti dai regolamenti OTR dello Scheme-X.

N. progressivoDescrizione dei macchinari e delle apparecchiature elettricheCodici HS
1.Tutti i tipi di pompe per la movimentazione di liquidi, elevatori di liquidi e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti

841340, 841350, 841360,

841370, 841381, 841382

841391 e 841392.

2.Tutti i tipi di compressori e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti.

841430, 841440,

84148011, 84148090,

84149011,84149019,

84149040 e 84149090.

3.Tutti i tipi di macchinari per il trattamento dei materiali mediante un processo che comporta una variazione della temperatura e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti

841932, 841939,841940,

841950, 841960,841981,

841989 e 84199090.

4.

Tutti i tipi di centrifughe, macchinari per la filtrazione o la purificazione di liquidi e gas e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti

 

842111, 842112, 842119,

84212110, 84212190,

842122, 842129, 842131,

842139, 842191 e

842199.

5.Tutti i tipi di macchinari per il riempimento, la chiusura, la sigillatura e l'etichettatura di bottiglie, nonché per l'imballaggio o il confezionamento, e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti

842220, 842230, 842240

e 842290.

6.

Tutti i tipi di gru e/o relativi gruppi

/sottogruppi/componenti

842611, 842612,842619,

842620, 842630,842641,

842649, 842691 e

84269990,

7.

Tutti i tipi di macchinari per l'edilizia, il movimento terra, l'estrazione mineraria e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti

 

8429, 843010, 843020, 843031,

843039, 843041, 843049,

843050, 843141, 843142,

843143 e 843149.

8.

Tutti i tipi di macchine per tessitura (telai) e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti.

 

8446, 844811, 844819,

844842 e 844849,

9.Tutti i tipi di macchinari per la realizzazione di ricami e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti.

84479020 e 844859.

 

10.Tutti i tipi di macchine utensili per il taglio dei metalli, di cui alla voce 8456 a 8461, e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti.

8456, 8457, 8458, 8459,

8460, 8461 e 846693

 

11.

Tutti i tipi di macchine utensili per la lavorazione di pietra, ceramica, calcestruzzo, cemento-amianto o materiali minerali vetrosi simili e/o relativi gruppi/

sottogruppi/componenti.

8464 e 84669100

 

12.Tutti i tipi di macchinari per la lavorazione della gomma e delle materie plastiche e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti8477
13.Tutti i tipi di macchine, comprese le macchine per opere pubbliche e l'edilizia, nonché i macchinari e gli apparecchi meccanici con funzioni individuali, non specificati né compresi altrove nel Capitolo 84, e/o relativi gruppi/sottogruppi/componenti

84791000, 84798999

e 84799090

 

14.Tutti i tipi di ingranaggi e trasmissioni a ingranaggi, ruote dentate, ruote per catene, elementi di trasmissione a vite con ricircolo di sfere o rulli, riduttori e variatori di velocità, inclusi i convertitori di coppia e/o i relativi gruppi/sottogruppi/componenti.

84834000 e 84839000

 

15.Tutti i tipi di macchine elettriche rotanti, quali generatori, ecc., e/o i relativi gruppi/sottogruppi/componenti.8501 e 8503
16.Tutti i tipi di generatori diesel e/o i relativi gruppi/sottogruppi/componenti.8502 e 8503
17.Tutti i tipi di trasformatori e/o i relativi gruppi/sottogruppi/componenti.

850421, 850422,850423,

850431, 850432,850433,

850434 e 850490.

18.Tutti i tipi di convertitori a semiconduttori di potenza e/o i relativi gruppi/sottogruppi/componenti.850440
19.

Tutti i tipi di apparecchiature di manovra e comando funzionanti a tensioni non superiori a 1000 volt*(vi) e/o i relativi gruppi/sottogruppi/componenti.

 

8536, 8537 e 8538

 

20.

Tutti i tipi di apparecchiature di manovra e comando funzionanti a tensioni superiori a 1000 volt e/o i relativi gruppi/sottogruppi/componenti.

 

8535, 8537 e 8538

Principali norme elencate nell’OTR dello Scheme-X

Tre tipi di norme ai sensi del regolamento OTR

Nel regolamento OTR sono menzionati tre tipi di norme, come segue;

  • Norma di tipo A: (IS 16819:2018/ISO 12100:2010) È una norma di sicurezza di base, che fornisce concetti e principi fondamentali per la progettazione, nonché aspetti generali applicabili ai macchinari.

  • Norme di tipo B: questi tipi di norme sono noti come norme generiche di sicurezza e riguardano un aspetto della sicurezza o un tipo di dispositivo di protezione utilizzabile su un’ampia gamma di macchinari. (Fare riferimento al terzo allegato del QCO dello Scheme-X)

  • Norma di tipo C: sono note come norme specifiche per la sicurezza delle macchine e riguardano requisiti di sicurezza dettagliati per una macchina o un gruppo di macchine specifico.

Le linee guida riguardano il processo di presentazione della domanda, i requisiti della domanda e la procedura generale per il collaudo del campione e per l’audit, in conformità al regolamento BIS sulla valutazione della conformità del 2018.

Due tipi di certificati

Le linee guida prevedono due tipi di certificati ai sensi dello Scheme-X del BIS, come segue;

  1. Licenza: licenza per l’uso del Marchio di conformità, con validità continuativa

  2. *Certificato di conformità: certificato di conformità valido esclusivamente per uno specifico prototipo o per un determinato lotto o partita di prodotto.

*Nota: secondo le linee guida, il Certificato di conformità è esentato in caso di presentazione di una garanzia bancaria di buona esecuzione di 10000 USD da parte del fabbricante estero.

Validità della licenza

Inizialmente, la licenza può essere concessa per almeno tre anni e per un massimo di sei anni. Inoltre, la licenza può essere rinnovata per un ulteriore periodo di almeno tre anni e fino a un massimo di sei anni di validità.

Validità del Certificato di conformità

Il Certificato di conformità si applica esclusivamente a uno specifico prototipo, lotto o partita di prodotto e non autorizza la fabbricazione continuativa di prodotti simili.

Elenco generale di controllo dei documenti per la domanda

  • Documenti giustificativi relativi alla costituzione dell’impresa

  • Prova dell’indirizzo dello stabilimento

  • Lettera del rappresentante autorizzato, qualora la domanda sia firmata da una persona diversa dall’amministratore delegato dell’impresa.

  • #Fascicoli tecnici (per i dettagli completi del fascicolo tecnico, vedere la Tabella 2)

  • Dettagli del marchio

  • Rappresentante autorizzato in India, se applicabile

  • Dichiarazioni/impegni (se applicabili)

Le linee guida stabiliscono chiaramente che il fabbricante deve presentare il fascicolo tecnico nella fase iniziale della domanda per ottenere la Licenza/il Certificato di conformità. Il termine “fascicolo tecnico” indica un dossier dettagliato nel quale il fabbricante deve presentare ogni informazione relativa ai locali di produzione secondo le linee guida, tra cui il flusso del processo produttivo, il funzionamento, la progettazione, la disposizione dello stabilimento, le strutture di prova, le apparecchiature di prova, ecc. Inoltre, le linee guida menzionano anche il rapporto di conformità del prodotto, che costituisce una parte fondamentale del fascicolo tecnico.

Il rapporto di conformità del prodotto è strettamente specifico per i “rapporti di prova” e copre vari aspetti, quali

  • Identificazione dei pericoli e misure per ridurre al minimo tali pericoli

  • Schemi delle funzioni di sicurezza, quali limitazione della corsa, circuito elettrico, collegamento a terra, circuito idraulico e circuito pneumatico

  • Rapporti di convalida della sicurezza con il livello prestazionale delle parti correlate alla sicurezza/dei sistemi di comando (SRP/CS)

I rapporti di prova possono essere redatti utilizzando strutture di laboratorio interne oppure possono essere emessi da un laboratorio riconosciuto/accreditato dal BIS o inserito nell’elenco dei laboratori convenzionati.

Tabella 2. Componenti dei fascicoli tecnici

N.Componenti dei fascicoli tecnici
1.Descrizione del prodotto con dettagli relativi ai tipi, alle categorie, alle varietà, ai gradi o alle dimensioni dei prodotti, a seconda dei casi
2.Immagini dei prodotti ai fini dell’identificazione
3.Conformità ai requisiti specifici delle norme indiane
4.Nome del fabbricante
5.Indirizzo dell’unità produttiva (documenti giustificativi)
6.Dettagli per l’identificazione e la tracciabilità del prodotto, quali denominazione del marchio, marchio commerciale, data di fabbricazione, numero di lotto, partita o serie, ecc., a seconda dei casi
7.Dettagli della progettazione del prodotto, compresi i disegni, a seconda dei casi
8.Diagramma di flusso del processo produttivo con riepilogo dettagliato
9.Elenco delle materie prime, a seconda dei casi
10.Rapporto di conformità del prodotto (compresi, a seconda dei casi, i rapporti di prova di un laboratorio terzo o dei laboratori di prova interni.
11.Dettagli completi delle misure interne di garanzia della qualità, inclusi l’ispezione periodica, il piano di prova e le strutture disponibili, a seconda dei casi
12.Manuale del prodotto contenente informazioni quali istruzioni per l'uso, la manutenzione, l'installazione e il funzionamento sicuro del prodotto, ove applicabile
13.Qualsiasi altro requisito specificato per il prodotto.

Le linee guida indicano chiaramente il flusso della procedura di richiesta; l'immagine seguente mostra la procedura di richiesta estratta dalle linee guida pubblicate.

Come ottenere la licenza/il certificato di conformità

Pre-registrazione – portale OTRIndividuare la norma applicabile al prodotto (norma di tipo A, di tipo B o di tipo C). È possibile discutere del prodotto con l'autorità competente e verificare quale norma indiana sia applicabile.
Domanda iniziale – presentazione del fascicolo tecnicoPer la domanda completa è necessario presentare ogni singolo dettaglio del prodotto, i rapporti di prova (rapporto di conformità del prodotto), i requisiti specifici della norma indiana, il flusso del processo produttivo, la planimetria dello stabilimento, l'immagine e la descrizione del prodotto, ecc.
Valutazione documentale da parte del dipartimento BISLa valutazione documentale è nota come fase di esame. In questa fase tutti i documenti saranno esaminati. Qualora vengano rilevate carenze nei documenti, il richiedente dovrà presentare le integrazioni entro il termine prescritto concesso dal dipartimento BIS.
Nomina degli auditor BIS per l'audit in sitoA supporto della valutazione del rapporto di conformità del prodotto, un team di due auditor qualificati, incaricati dal responsabile (BO) secondo i criteri di competenza, condurrà un audit in sito della durata tipica di quattro giornate-uomo.
Audit in sito presso lo stabilimento di produzioneDurante gli audit in sito, i dettagli presentati dal richiedente nei fascicoli tecnici saranno valutati per verificare la conformità e i requisiti specifici applicabili.

Rapporto dell'audit in sito/

Esiti

Saranno riportate la valutazione tecnica effettuata e le osservazioni relative a tutti gli aspetti dei requisiti specifici. Qualsiasi inadeguatezza o non conformità rilevata (compresa qualsiasi problematica nel rapporto di conformità del prodotto) sarà comunicata per iscritto al richiedente.
Rilascio della licenza/del certificato di conformitàA seguito del completamento positivo dell'audit in sito, qualora i prodotti soddisfino tutti i criteri richiesti dalla norma e dal regolamento indiani, la licenza/il certificato di conformità sarà rilasciato al titolare della licenza.
Presentazione della PBG, dell'accordo e della dichiarazione di manlevaSono richiesti l'accordo (modulo V), la dichiarazione di manleva (modulo VI) ai sensi dello Scheme-X e una garanzia bancaria di buona esecuzione (Performance Bank Guarantee, PBG) (USD 10,000 o equivalente in INR) emessa da una banca approvata dalla RBI in India, valida per sei mesi oltre la validità della licenza, che devono essere presentati
Utilizzo della licenzaLa licenza BIS sarà utilizzata fino alla scadenza del periodo di validità. Prima della scadenza della licenza, è necessario procedere al rinnovo per continuare l'attività in India.

Criteri aggiuntivi per i fabbricanti esteri

  • Il fabbricante estero deve nominare un rappresentante indiano autorizzato (AIR) che presenti la domanda al dipartimento BIS per suo conto. (I requisiti dettagliati per l'AIR sono disponibili nell'allegato IV delle Linee guida.

  • La presentazione della domanda avverrà in modalità offline e tutti i documenti pertinenti dovranno essere presentati al dipartimento BIS in copia cartacea, debitamente firmati e timbrati dal rappresentante legale/persona autorizzata della società di produzione.

  • Il richiedente deve confermare la propria disponibilità per l'ispezione e adottare tutte le misure necessarie—come il pagamento delle spese di sopralluogo, l'organizzazione del visto e la fornitura di qualsiasi altro supporto richiesto—per garantire che la visita dell'ufficiale possa avvenire quanto prima.

  • Deve essere fornita una garanzia bancaria di buona esecuzione (PBG) di USD 10,000, emessa da qualsiasi banca con una filiale in India approvata dalla Reserve Bank of India. La PBG deve rimanere valida per sei mesi oltre il periodo di validità della licenza.

Nota: il deposito della PBG non è applicabile in caso di certificato di conformità o di fabbricante nazionale.

 Esenzioni ai sensi del regolamento tecnico omnibus (OTR) dello Scheme-X

  • I prodotti/beni/articoli fabbricati dal fabbricante indiano ai fini dell'esportazione saranno esenti da queste norme.

  • Queste norme non si applicano neppure alle attrezzature da costruzione disciplinate dalla normativa CMVR 1989 emanata dal MoRTH.

Tariffe dell'autorità

 

N.Tipo di tariffaTariffa in INR
1.Tariffa di presentazione della domanda per il rilascio della licenza2000 INR
2.Tariffa di presentazione della domanda per il rilascio del certificato di conformità2000 INR
3.Tariffa del certificato per il rilascio o il rinnovo della licenza25000 INR all'anno
4.Tariffa del certificato per il rilascio del certificato di conformità10000 INR
5.Tariffa per l'esame del fascicolo tecnico ai fini del rilascio della licenza o del certificato di conformità o della modifica dell'ambito della licenza20000 INR per fascicolo tecnico
6.Spese di ispezione, inclusa la sorveglianza, per qualsiasi visita in sito20000 INR per giornata-uomo
7.Spese di approvvigionamento dei campioniA consuntivo
8.Spese di provaA consuntivo

 Per approfondimenti e ulteriori aggiornamenti sul regolamento OTR dello Scheme-X o sulla conformità BIS in India, restate in contatto con il team REACH24H all'indirizzo customer@reach24h.com.