Productos químicos industriales

BIS publica las directrices OTR de Scheme-X para otorgar certificación al sector de la industria pesada

Actualizado el 7 de agosto de 2025

Resumen de noticias

El 11 de julio de 2025, el Departamento Central de Marcas (CMD-I) del Bureau of Indian Standard (BIS) publicó las directrices para otorgar la certificación de OTR (Reglamento Técnico General) de Scheme-X a fin de simplificar el procedimiento de solicitud.

Scheme-X permite a los fabricantes (nacionales y extranjeros) continuar sus operaciones en la India mediante una licencia o certificado de conformidad. La licencia o el certificado de conformidad garantiza la seguridad y calidad de los productos. Scheme-X cubre dos categorías principales de productos.

Equipos de maniobra y control de baja tensión
Maquinaria y equipos eléctricos cubiertos por el Reglamento Técnico General

Estas eran las esperadas directrices para las industrias que fabrican maquinaria pesada, equipos y sus piezas o accesorios incluidos en el ámbito del Reglamento OTR de Scheme-X.

Categorías de productos y códigos HS cubiertos por el Reglamento Técnico General (OTR)

El Reglamento OTR se aplica en general a los capítulos 84 y 85 del sistema de clasificación de códigos HS. Los siguientes códigos HS están cubiertos por el Reglamento OTR de Scheme-X.

N.º	Descripción de la maquinaria y los equipos eléctricos	Códigos HS
1.	Todo tipo de bombas para líquidos, elevadores de líquidos y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes	841340, 841350, 841360, 841370, 841381, 841382 841391 y 841392.
2.	Todo tipo de compresores y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	841430, 841440, 84148011, 84148090, 84149011,84149019, 84149040 y 84149090.
3.	Todo tipo de maquinaria para tratar materiales mediante procesos con cambio de temperatura y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes	841932, 841939,841940, 841950, 841960,841981, 841989 y 84199090.
4.	Todo tipo de centrifugadoras y maquinaria para filtrar o depurar líquidos y gases, y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes	842111, 842112, 842119, 84212110, 84212190, 842122, 842129, 842131, 842139, 842191 y 842199.
5.	Todo tipo de maquinaria para llenar, cerrar, sellar o etiquetar botellas, embalar o envolver, y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes	842220, 842230, 842240 y 842290.
6.	Todo tipo de grúas y/o sus conjuntos /subconjuntos/componentes	842611, 842612,842619, 842620, 842630,842641, 842649, 842691 y 84269990,
7.	Todo tipo de maquinaria para construcción, movimiento de tierras y minería, y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes	8429, 843010, 843020, 843031, 843039, 843041, 843049, 843050, 843141, 843142, 843143 y 843149.
8.	Todo tipo de máquinas de tejer (telares) y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	8446, 844811, 844819, 844842 y 844849,
9.	Todo tipo de máquinas de bordar y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	84479020 y 844859.
10.	Todo tipo de máquinas herramienta para cortar metal de las partidas 8456 a 8461 y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	8456, 8457, 8458, 8459, 8460, 8461 y 846693
11.	Todo tipo de máquinas herramienta para trabajar piedra, cerámica, hormigón, cemento de amianto o vidrio mineral similar, y/o sus conjuntos/subconjuntos /componentes.	8464 y 84669100
12.	Todo tipo de maquinaria para trabajar caucho y plásticos, y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes	8477
13.	Todo tipo de máquinas, incluidas las de obras públicas y construcción, y máquinas y aparatos mecánicos con función propia no especificados ni incluidos en otra parte del capítulo 84, y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes	84791000, 84798999 y 84799090
14.	Todo tipo de engranajes, ruedas dentadas, piñones de cadena, elementos de transmisión, husillos de bolas o rodillos, cajas de engranajes y variadores de velocidad, incluidos convertidores de par, y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	84834000 y 84839000
15.	Todo tipo de máquinas eléctricas rotativas, como generadores, etc., y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	8501 y 8503
16.	Todo tipo de generadores diésel y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	8502 y 8503
17.	Todo tipo de transformadores y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	850421, 850422,850423, 850431, 850432,850433, 850434 y 850490.
18.	Todo tipo de convertidores semiconductores de potencia y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	850440
19.	Todo tipo de equipos de maniobra y control con tensión no superior a 1000 voltios*(vi), y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	8536, 8537 y 8538
20.	Todo tipo de equipos de maniobra y control con tensión superior a 1000 voltios, y/o sus conjuntos, subconjuntos o componentes.	8535, 8537 y 8538

Normas principales incluidas en el OTR de Scheme-X

Tres tipos de normas del Reglamento OTR

El Reglamento OTR menciona tres tipos de normas, a saber:

Norma de tipo A: (IS 16819:2018/ISO 12100:2010). Es una norma básica de seguridad que establece conceptos básicos, principios de diseño y aspectos generales aplicables a la maquinaria.
Normas de tipo B: se conocen como normas genéricas de seguridad y abordan un aspecto de seguridad o un tipo de protección utilizable en una amplia gama de máquinas. (Véase el tercer anexo de la QCO de Scheme-X).
Normas de tipo C: son normas de seguridad específicas de máquinas y abordan requisitos detallados para una máquina o grupo de máquinas determinado.

Las directrices cubren el proceso y los requisitos de solicitud, así como el procedimiento general de ensayo de muestras y auditoría, conforme al Reglamento de Evaluación de la Conformidad de BIS de 2018.

Dos tipos de certificados

Las directrices cubren dos tipos de certificados de Scheme-X de BIS, a saber:

Licencia: autorización para utilizar la marca de conformidad de forma continuada durante su período de validez.
*Certificado de conformidad: válido únicamente para un prototipo específico o un lote o partida determinados de productos.

*Nota: según las directrices, el certificado de conformidad está exento de la presentación de una garantía bancaria de cumplimiento de 10000 USD por el fabricante extranjero.

Validez de la licencia

La licencia inicial puede otorgarse por un mínimo de tres años y un máximo de seis. También puede renovarse por otro período mínimo de tres años y máximo de seis años.

Validez del certificado de conformidad

El certificado de conformidad solo se aplica a un prototipo específico o a un lote o partida de productos y no permite fabricar productos similares de forma continuada.

Lista general de documentos de solicitud

Documentos justificativos de constitución de la empresa
Justificante de domicilio de la fábrica
Carta de autorización del representante, si firma la solicitud una persona distinta del director general de la empresa.
#Expedientes técnicos (véase el detalle completo del expediente técnico en la tabla 2)
Información de la marca
Representante autorizado en la India, cuando corresponda
Declaraciones/compromisos, cuando corresponda

Las directrices indican claramente que el fabricante debe presentar el expediente técnico en la fase inicial de solicitud para obtener la licencia o el certificado de conformidad. El «expediente técnico» es un dossier detallado en el que debe incluir toda la información de las instalaciones conforme a las directrices: flujo del proceso de fabricación, funcionamiento, diseño, distribución de planta, instalaciones y equipos de ensayo, etc. Las directrices también mencionan el informe de conformidad del producto, componente clave del expediente.

El informe de conformidad del producto se refiere específicamente a los «informes de ensayo», que cubren aspectos como:

Identificación de peligros y medidas para minimizarlos
Diagramas de funciones de seguridad, como limitación de recorrido, circuito eléctrico, puesta a tierra, circuito hidráulico y circuito neumático
Informes de validación de seguridad con el nivel de prestaciones de las partes o sistemas de control relacionados con la seguridad (SRP/CS)

Los informes de ensayo pueden elaborarse con el laboratorio interno o en un laboratorio reconocido/designado/acreditado por BIS.

Tabla 2. Componentes de los expedientes técnicos

N.º	Componentes de los expedientes técnicos
1.	Descripción del producto con detalles de tipo, categoría, variedad, grado o tamaño, según corresponda
2.	Imágenes de los productos para su identificación
3.	Cumplimiento de los requisitos específicos de las normas indias
4.	Nombre del fabricante
5.	Dirección de la unidad de fabricación (documentación justificativa)
6.	Información de identificación y trazabilidad, como marca comercial, marca registrada, fecha de fabricación, lote, partida o número de serie, según corresponda
7.	Detalles del diseño del producto, incluidos planos, cuando corresponda
8.	Diagrama de flujo del proceso de fabricación con resumen detallado
9.	Lista de materias primas, cuando corresponda
10.	Informe de conformidad del producto, incluidos informes de laboratorios externos o internos, según corresponda.
11.	Detalle completo de las medidas internas de aseguramiento de calidad, incluidas inspecciones periódicas, plan e instalaciones de ensayo, según corresponda
12.	Manual del producto con instrucciones de uso, mantenimiento, instalación y funcionamiento seguro, según corresponda
13.	Cualquier otro requisito especificado para el producto.

Las directrices indican claramente el flujo de solicitud; la imagen siguiente muestra el proceso extraído de las directrices publicadas.

Cómo obtener la licencia/el certificado de conformidad

Preinscripción en el portal OTR	Identifique la norma aplicable al producto (tipo A, B o C). Puede consultar a la autoridad para confirmar qué norma india corresponde.
Solicitud inicial: presentación del expediente técnico	Debe presentarse un dossier completo con todos los detalles del producto, informes de ensayo (informe de conformidad), cumplimiento de requisitos específicos de normas indias, flujo de fabricación, distribución de planta, imagen y descripción del producto, etc.
Evaluación documental del departamento de BIS	La evaluación documental es la fase de examen. Se revisan todos los documentos. Si se detecta alguna deficiencia, el solicitante debe subsanarla dentro del plazo concedido por BIS.
Designación de auditores de BIS para la auditoría in situ	Para apoyar la evaluación del informe de conformidad del producto, un equipo de dos auditores cualificados, designados por el responsable (BO) conforme a criterios de competencia, realizará una auditoría in situ de normalmente cuatro jornadas-persona.
Auditoría in situ de las instalaciones de fabricación	Durante las auditorías in situ se evaluará la información del expediente técnico para verificar el cumplimiento de los requisitos especificados aplicables.
Informe de auditoría in situ/ resultados	Se documentarán la evaluación técnica y las observaciones sobre todos los aspectos de los requisitos especificados. Cualquier insuficiencia o no conformidad, incluidos problemas del informe de conformidad del producto, se comunicará por escrito al solicitante.
Otorgamiento de la licencia/el certificado de conformidad	Tras una auditoría in situ satisfactoria, si los productos cumplen todos los criterios de las normas y reglamentos indios, se otorgará la licencia o certificado al titular.
Presentación de PBG, acuerdo y compromiso de indemnidad	Deben presentarse el acuerdo (Form-V) y el compromiso de indemnidad (Form-VI) de Scheme-X, y una garantía bancaria de cumplimiento (USD 10,000 o equivalente en INR) de un banco en la India autorizado por RBI, válida durante seis meses adicionales al período de validez de la licencia.
Uso de la licencia	La licencia BIS se utiliza durante su período de validez. Antes de su vencimiento es necesario renovarla para continuar las operaciones en la India.

Criterios adicionales para fabricantes extranjeros

El fabricante extranjero debe nombrar un representante autorizado en la India (AIR) para presentar la solicitud a BIS en su nombre. Los requisitos detallados de AIR figuran en el anexo IV de las directrices.
La solicitud se presenta fuera de línea y todos los documentos deben enviarse a BIS en papel, debidamente firmados y sellados por el representante legal o la persona autorizada del fabricante.
El solicitante debe confirmar su disponibilidad para la inspección y adoptar todas las medidas necesarias, como pagar los gastos de visita, tramitar el visado y brindar el apoyo requerido, para que la visita del funcionario se realice cuanto antes.
Debe aportarse una garantía bancaria de cumplimiento (PBG) de USD 10,000, emitida por un banco con sucursal en la India autorizado por el Banco de la Reserva de la India. Debe mantenerse válida durante seis meses después del vencimiento de la licencia.

Nota: no se exige PBG para certificados de conformidad ni para fabricantes nacionales.

Exenciones del Reglamento Técnico General (OTR) de Scheme-X

Los productos, bienes o artículos fabricados para exportación por fabricantes indios están exentos de estas reglas.
Tampoco se aplican a los equipos de construcción cubiertos por la norma CMVR de 1989 emitida por MoRTH.

Tasas de la autoridad

N.º	Tipo de tasa	Tasa en INR
1.	Tasa de solicitud de licencia	2000 rupias indias (INR)
2.	Tasa de solicitud de certificado de conformidad	2000 rupias indias (INR)
3.	Tasa de certificación para otorgar o renovar la licencia	25000 INR al año
4.	Tasa de certificación para otorgar el certificado de conformidad	10000 rupias indias (INR)
5.	Tasa de revisión del expediente técnico para otorgar licencia, certificado de conformidad o modificar el alcance de la licencia	20000 INR por expediente técnico
6.	Tasas de inspección, incluida vigilancia, por visita in situ	20000 INR por jornada-persona
7.	Costes de adquisición de muestras	Según el coste real
8.	Costes de ensayo	Según el coste real

Para más información y novedades sobre el Reglamento OTR de Scheme-X o el cumplimiento de BIS de la India, contacte con el equipo de REACH24H en customer@reach24h.com.