ข่าวสารและบทวิเคราะห์อุตสาหกรรม

สารเคมีอุตสาหกรรม

BIS เผยแพร่แนวทาง OTR ของ Scheme-X สำหรับการออกใบรับรองแก่ภาคอุตสาหกรรมหนัก

อัปเดตเมื่อ

ข่าวย่อ

เมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2025, ฝ่ายเครื่องหมายกลาง (CMD-I) ของ Bureau of Indian Standard (BIS) เผยแพร่แนวทางการออกใบรับรอง OTR (กฎระเบียบทางเทคนิคแบบครอบคลุม) ภายใต้ Scheme-X เพื่อให้ขั้นตอนสมัครง่ายขึ้น

Scheme-X อนุญาตให้ผู้ผลิต (ในประเทศและต่างประเทศ) ดำเนินงานในอินเดียต่อได้ด้วยใบอนุญาตหรือใบรับรองความสอดคล้อง ใบอนุญาตหรือใบรับรองความสอดคล้องรับประกันความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ Scheme-X ครอบคลุมผลิตภัณฑ์หลักสองประเภท

  1. อุปกรณ์สวิตช์และควบคุมแรงดันต่ำ

  2. เครื่องจักรและอุปกรณ์ไฟฟ้าที่อยู่ภายใต้กฎระเบียบทางเทคนิคแบบครอบคลุม

นี่คือแนวทางที่ภาคอุตสาหกรรมผู้ผลิตเครื่องจักรหนัก อุปกรณ์ และชิ้นส่วน/อุปกรณ์เสริมภายใต้กฎระเบียบ OTR ของ Scheme-X รอคอยมานาน

ประเภทผลิตภัณฑ์และรหัส HS ที่กฎระเบียบทางเทคนิคแบบครอบคลุม (OTR) ครอบคลุม

โดยทั่วไป OTR ใช้กับตอนที่ 84 และ 85 ของระบบจำแนกรหัส HS รหัส HS ต่อไปนี้อยู่ภายใต้ OTR ของ Scheme-X

ลำดับรายละเอียดเครื่องจักรและอุปกรณ์ไฟฟ้ารหัส HS
1.ปั๊มสำหรับของเหลว เครื่องยกของเหลวทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของอุปกรณ์ดังกล่าว

841340, 841350, 841360,

841370, 841381, 841382

841391 และ 841392.

2.เครื่องอัดทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของอุปกรณ์ดังกล่าว

841430, 841440,

84148011, 84148090,

84149011,84149019,

84149040 และ 84149090.

3.เครื่องจักรทุกชนิดสำหรับบำบัดวัสดุด้วยกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนอุณหภูมิ และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว

841932, 841939,841940,

841950, 841960,841981,

841989 และ 84199090.

4.

เครื่องหมุนเหวี่ยง เครื่องกรองหรือทำให้ของเหลวและก๊าซบริสุทธิ์ทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว

 

842111, 842112, 842119,

84212110, 84212190,

842122, 842129, 842131,

842139, 842191 และ

842199.

5.เครื่องจักรทุกชนิดสำหรับบรรจุ ปิด ผนึก ติดฉลากขวด บรรจุหีบห่อหรือห่อ และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว

842220, 842230, 842240

และ 842290.

6.

ปั้นจั่นทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ

/ชุดประกอบย่อย/ส่วนประกอบของอุปกรณ์ดังกล่าว

842611, 842612,842619,

842620, 842630,842641,

842649, 842691 และ

84269990,

7.

เครื่องจักรก่อสร้าง เคลื่อนย้ายดิน และทำเหมืองทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว

 

8429, 843010, 843020, 843031,

843039, 843041, 843049,

843050, 843141, 843142,

843143 และ 843149.

8.

เครื่องทอผ้า (กี่ทอผ้า) ทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว

 

8446, 844811, 844819,

844842 และ 844849,

9.เครื่องปักทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว

84479020 และ 844859.

 

10.เครื่องมือกลตัดโลหะทุกชนิดในพิกัด 8456 ถึง 8461 และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว

8456, 8457, 8458, 8459,

8460, 8461 และ 846693

 

11.

เครื่องมือกลสำหรับทำงานกับหิน เซรามิก คอนกรีต ซีเมนต์ใยหิน หรือแก้วแร่คล้ายกันทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ/ชุดประกอบย่อย

/ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว

8464 และ 84669100

 

12.เครื่องจักรทำงานกับยางและพลาสติกทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว8477
13.เครื่องจักรทุกชนิด รวมถึงเครื่องจักรงานโยธาและก่อสร้าง และเครื่องจักรกับอุปกรณ์กลที่มีหน้าที่เฉพาะซึ่งไม่ได้ระบุหรือรวมไว้ที่อื่นในตอนที่ 84 และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว

84791000, 84798999

และ 84799090

 

14.เฟืองและชุดเฟือง ล้อฟันเฟือง เฟืองโซ่ ส่วนส่งกำลัง สกรูบอลหรือโรลเลอร์ กระปุกเกียร์และชุดเปลี่ยนความเร็ว รวมถึงทอร์กคอนเวอร์เตอร์ทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของอุปกรณ์ดังกล่าว

84834000 และ 84839000

 

15.เครื่องจักรไฟฟ้าหมุนทุกชนิด เช่น เครื่องกำเนิดไฟฟ้า และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว8501 และ 8503
16.เครื่องกำเนิดไฟฟ้าดีเซลทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของเครื่องจักรดังกล่าว8502 และ 8503
17.หม้อแปลงทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของอุปกรณ์ดังกล่าว

850421, 850422,850423,

850431, 850432,850433,

850434 และ 850490.

18.เครื่องแปลงกำลังสารกึ่งตัวนำทุกชนิด และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของอุปกรณ์ดังกล่าว850440
19.

อุปกรณ์สวิตช์และควบคุมทุกชนิดที่ทำงานด้วยแรงดันไม่เกิน 1000 โวลต์*(vi) และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของอุปกรณ์ดังกล่าว

 

8536, 8537 และ 8538

 

20.

อุปกรณ์สวิตช์และควบคุมทุกชนิดที่ทำงานด้วยแรงดันเกิน 1000 โวลต์ และ/หรือชุดประกอบ ชุดประกอบย่อย ส่วนประกอบของอุปกรณ์ดังกล่าว

 

8535, 8537 และ 8538

มาตรฐานสำคัญที่ระบุใน OTR ของ Scheme-X

มาตรฐานสามประเภทภายใต้ OTR

OTR ระบุมาตรฐานสามประเภทดังนี้

  • มาตรฐานประเภท A: (IS 16819:2018/ISO 12100:2010) เป็นมาตรฐานความปลอดภัยพื้นฐาน ให้แนวคิดพื้นฐาน หลักการออกแบบ และแง่มุมทั่วไปที่ใช้กับเครื่องจักรได้

  • มาตรฐานประเภท B: เป็นมาตรฐานความปลอดภัยทั่วไป ครอบคลุมด้านความปลอดภัยหนึ่งด้านหรือมาตรการป้องกันหนึ่งประเภทที่ใช้ได้กับเครื่องจักรหลากหลาย (ดูบัญชีแนบท้ายที่สามของ QCO ของ Scheme-X)

  • มาตรฐานประเภท C: เป็นมาตรฐานความปลอดภัยเฉพาะเครื่องจักร ครอบคลุมข้อกำหนดละเอียดสำหรับเครื่องจักรหรือกลุ่มเครื่องจักรหนึ่งโดยเฉพาะ

แนวทางครอบคลุมกระบวนการสมัคร ข้อกำหนดการสมัคร และขั้นตอนทั่วไปสำหรับทดสอบตัวอย่างกับการตรวจประเมินตามกฎการประเมินความสอดคล้องของ BIS ปี 2018

ใบรับรองสองประเภท

แนวทางครอบคลุมเอกสารสองประเภทตาม Scheme-X ของ BIS ดังนี้

  1. ใบอนุญาต: อนุญาตให้ใช้เครื่องหมายมาตรฐานอย่างต่อเนื่องตลอดอายุใบอนุญาต

  2. *ใบรับรองความสอดคล้อง: ใช้ได้เฉพาะต้นแบบหรือรุ่น/ล็อตผลิตภัณฑ์ที่ระบุเท่านั้น

*หมายเหตุ: ตามแนวทาง ใบรับรองความสอดคล้องได้รับยกเว้นการยื่นหนังสือค้ำประกันการปฏิบัติตามสัญญาจากธนาคารจำนวน 10000 USD โดยผู้ผลิตต่างประเทศ

อายุใบอนุญาต

เริ่มแรกอาจออกใบอนุญาตอย่างน้อยสามปีและสูงสุดหกปี และอาจต่ออายุอีกช่วงอย่างน้อยสามปีและสูงสุดหกปี

อายุใบรับรองความสอดคล้อง

ใบรับรองความสอดคล้องใช้ได้เฉพาะต้นแบบหรือรุ่น/ล็อตผลิตภัณฑ์หนึ่งเท่านั้น ไม่อนุญาตให้ผลิตผลิตภัณฑ์คล้ายกันอย่างต่อเนื่อง

รายการตรวจสอบเอกสารสมัครทั่วไป

  • เอกสารประกอบการจัดตั้งกิจการ

  • หลักฐานที่อยู่โรงงาน

  • หนังสือมอบอำนาจตัวแทน หากผู้ลงนามใบสมัครไม่ใช่ CEO ของบริษัท

  • #แฟ้มทางเทคนิค (ดูรายละเอียดครบถ้วนในตาราง 2)

  • รายละเอียดแบรนด์

  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในอินเดีย หากเกี่ยวข้อง

  • คำประกาศ/หนังสือรับรองผูกพัน หากเกี่ยวข้อง

แนวทางระบุชัดว่าผู้ผลิตต้องยื่นแฟ้มทางเทคนิคตั้งแต่ขั้นสมัครเริ่มต้นเพื่อขอใบอนุญาต/ใบรับรองความสอดคล้อง “แฟ้มทางเทคนิค” คือเอกสารละเอียดที่ผู้ผลิตต้องส่งข้อมูลสถานที่ผลิตครบถ้วนตามแนวทาง เช่น ผังกระบวนการผลิต การดำเนินงาน การออกแบบ ผังโรงงาน สถานที่และอุปกรณ์ทดสอบ นอกจากนี้ยังระบุรายงานความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของแฟ้ม

รายงานความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์เกี่ยวข้องโดยเฉพาะกับ “รายงานทดสอบ” ที่ครอบคลุมแง่มุมต่าง ๆ เช่น

  • การระบุอันตรายและมาตรการลดอันตราย

  • แผนภาพหน้าที่ความปลอดภัย เช่น การจำกัดระยะชัก วงจรไฟฟ้า การต่อลงดิน วงจรไฮดรอลิก และนิวแมติก

  • รายงานยืนยันความปลอดภัยที่มีระดับสมรรถนะของชิ้นส่วน/ระบบควบคุมที่เกี่ยวกับความปลอดภัย (SRP/CS)

รายงานทดสอบอาจจัดทำด้วยห้องปฏิบัติการภายใน หรือห้องที่ BIS รับรอง/แต่งตั้ง/รับรองความสามารถ

ตาราง 2. องค์ประกอบแฟ้มทางเทคนิค

ลำดับองค์ประกอบแฟ้มทางเทคนิค
1.คำอธิบายผลิตภัณฑ์พร้อมรายละเอียดประเภท หมวด ชนิด เกรด หรือขนาด ตามที่เกี่ยวข้อง
2.ภาพผลิตภัณฑ์เพื่อระบุเอกลักษณ์
3.การปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะของมาตรฐานอินเดีย
4.ชื่อผู้ผลิต
5.ที่อยู่หน่วยผลิต (เอกสารประกอบ)
6.รายละเอียดการระบุและสอบกลับ เช่น ชื่อแบรนด์ เครื่องหมายการค้า วันผลิต หมายเลขรุ่น ล็อต หรืออนุกรม ตามที่เกี่ยวข้อง
7.รายละเอียดการออกแบบผลิตภัณฑ์ รวมแบบเขียนตามที่เกี่ยวข้อง
8.ผังกระบวนการผลิตพร้อมสรุปรายละเอียด
9.รายการวัตถุดิบ ตามที่เกี่ยวข้อง
10.รายงานความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ รวมรายงานทดสอบจากห้องภายนอกหรือภายใน ตามที่เกี่ยวข้อง
11.รายละเอียดมาตรการประกันคุณภาพภายในครบถ้วน รวมการตรวจตามเวลา แผนและสถานที่ทดสอบ ตามที่เกี่ยวข้อง
12.คู่มือผลิตภัณฑ์พร้อมคำแนะนำใช้ บำรุงรักษา ติดตั้ง และทำงานอย่างปลอดภัย ตามที่เกี่ยวข้อง
13.ข้อกำหนดอื่นที่ระบุสำหรับผลิตภัณฑ์

แนวทางระบุผังกระบวนการสมัครชัดเจน ภาพด้านล่างแสดงกระบวนการที่นำมาจากแนวทางที่เผยแพร่

วิธี ขอใบอนุญาต/ใบรับรองความสอดคล้อง

ลงทะเบียนล่วงหน้าบนพอร์ทัล OTRระบุมาตรฐานที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ (ประเภท A, B และ C) คุณอาจหารือกับหน่วยงานเพื่อยืนยันว่ามาตรฐานอินเดียใดเกี่ยวข้อง
สมัครเริ่มต้น: ยื่นแฟ้มทางเทคนิคต้องยื่นเอกสารสมัครครบถ้วน พร้อมรายละเอียดผลิตภัณฑ์ รายงานทดสอบ (รายงานความสอดคล้อง) การปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะมาตรฐานอินเดีย ผังกระบวนการผลิต ผังโรงงาน ภาพและคำอธิบายผลิตภัณฑ์ เป็นต้น
ฝ่าย BIS ประเมินเอกสารการประเมินเอกสารคือขั้นตรวจสอบเอกสารทั้งหมด หากพบข้อบกพร่อง ผู้สมัครต้องส่งเพิ่มเติมภายในกำหนดที่ BIS อนุญาต
แต่งตั้งผู้ตรวจ BIS สำหรับการตรวจสถานที่เพื่อสนับสนุนการประเมินรายงานความสอดคล้อง ทีมผู้ตรวจมีคุณสมบัติสองคนที่หัวหน้า (BO) แต่งตั้งตามเกณฑ์ความสามารถ จะตรวจสถานที่โดยทั่วไปสี่วันคน
ตรวจสถานที่ผลิตระหว่างตรวจสถานที่ จะประเมินข้อมูลในแฟ้มทางเทคนิคเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะที่เกี่ยวข้อง

รายงานตรวจสถานที่/

ผลการตรวจ

ต้องรายงานการประเมินทางเทคนิคและข้อสังเกตทุกด้านของข้อกำหนด ความบกพร่องหรือไม่สอดคล้องใด ๆ รวมปัญหาในรายงานความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ ต้องแจ้งผู้สมัครเป็นลายลักษณ์อักษร
ออกใบอนุญาต/ใบรับรองความสอดคล้องหลังผ่านการตรวจสถานที่ หากผลิตภัณฑ์ครบทุกเกณฑ์ตามมาตรฐานและกฎอินเดีย จะออกใบอนุญาต/ใบรับรองให้ผู้รับอนุญาต
ยื่น PBG ข้อตกลง และหนังสือชดใช้ค่าเสียหายต้องยื่นข้อตกลง (Form-V) หนังสือชดใช้ค่าเสียหาย (Form-VI) ตาม Scheme-X และหนังสือค้ำประกันการปฏิบัติตามสัญญาจากธนาคารในอินเดียที่ RBI อนุมัติ (USD 10,000 หรือเทียบเท่า INR) โดยมีอายุยาวกว่าใบอนุญาตหกเดือน
การใช้ใบอนุญาตใบอนุญาต BIS ใช้ได้ตลอดอายุ ต้องต่ออายุก่อนหมดอายุเพื่อดำเนินธุรกิจในอินเดียต่อ

เกณฑ์เพิ่มเติมสำหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

  • ผู้ผลิตต่างประเทศต้องแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในอินเดีย (AIR) เพื่อยื่นสมัครต่อ BIS แทนตน ดูรายละเอียด AIR ในภาคผนวก IV ของแนวทาง

  • การสมัครเป็นแบบออฟไลน์ ต้องส่งเอกสารเกี่ยวข้องฉบับกระดาษต่อ BIS โดยลงนามและประทับตราอย่างถูกต้องจากตัวแทนกฎหมาย/ผู้ได้รับอนุญาตของผู้ผลิต

  • ผู้สมัครต้องยืนยันความพร้อมรับการตรวจและจัดการทุกอย่างที่จำเป็น เช่น ชำระค่าเยี่ยม จัดวีซ่า และสนับสนุนอื่น เพื่อให้เจ้าหน้าที่เข้าตรวจได้เร็วที่สุด

  • ต้องให้หนังสือค้ำประกันการปฏิบัติตามสัญญา (PBG) จำนวน USD 10,000 จากธนาคารที่มีสาขาในอินเดียและธนาคารกลางอินเดียอนุมัติ โดยต้องมีอายุยาวกว่าใบอนุญาตหกเดือน

หมายเหตุ: ไม่ต้องวาง PBG กรณีใบรับรองความสอดคล้องหรือผู้ผลิตในประเทศ

 ข้อยกเว้นตามกฎระเบียบทางเทคนิคแบบครอบคลุม (OTR) ของ Scheme-X

  • ผลิตภัณฑ์/สินค้า/สิ่งของที่ผู้ผลิตอินเดียผลิตเพื่อส่งออกได้รับยกเว้นจากกฎเหล่านี้

  • กฎไม่ใช้กับอุปกรณ์ก่อสร้างภายใต้กฎ CMVR ปี 1989 ที่ MoRTH ออกด้วย

ค่าธรรมเนียมหน่วยงาน

 

ลำดับประเภทค่าธรรมเนียมค่าธรรมเนียมเป็น INR
1.ค่าสมัครใบอนุญาต2000 รูปีอินเดีย (INR)
2.ค่าสมัครใบรับรองความสอดคล้อง2000 รูปีอินเดีย (INR)
3.ค่าใบรับรองเพื่อออกหรือต่อใบอนุญาต25000 INR ต่อปี
4.ค่าใบรับรองเพื่อออกใบรับรองความสอดคล้อง10000 รูปีอินเดีย (INR)
5.ค่าทบทวนแฟ้มทางเทคนิคเพื่อออกใบอนุญาต ใบรับรองความสอดคล้อง หรือเปลี่ยนขอบเขตใบอนุญาต20000 INR ต่อแฟ้มทางเทคนิค
6.ค่าตรวจ รวมการเฝ้าระวัง สำหรับการเข้าสถานที่แต่ละครั้ง20000 INR ต่อวันคน
7.ค่าจัดซื้อตัวอย่างตามค่าใช้จ่ายจริง
8.ค่าทดสอบตามค่าใช้จ่ายจริง

 หากต้องการข้อมูลเชิงลึกและข่าวเพิ่มเติมเกี่ยวกับ OTR ของ Scheme-X หรือ การปฏิบัติตาม BIS อินเดียโปรดติดต่อทีม REACH24H ที่ customer@reach24h.com.