CRAC Italy 2026 realizado com sucesso em Florença destaca conformidade química global e perspectivas regulatórias
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Em 4 de junho de 2026, a 18.ª Conferência Anual de Regulação Química (Chemical Regulatory Annual Conference) — CRAC Italy 2026 — foi realizada com sucesso no The St. Regis Florence, Itália. Organizada pelo REACH24H Consulting Group com apoio de nossos parceiros Federação Europeia de Ingredientes Cosméticos (EFfCI) e Centro Reach Srl, a conferência abriu a série CRAC Global 2026 e reuniu representantes regulatórios, profissionais da indústria e especialistas técnicos para discutir a evolução da conformidade química na Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico e mercados emergentes.
Sob o tema «Conformidade química global e perspectivas regulatórias», o CRAC Italy 2026 abordou avanços regulatórios práticos que afetam empresas que fabricam, importam, formulam, distribuem ou utilizam substâncias químicas e produtos que as contêm em várias jurisdições.
A crescente conexão entre regulamentos químicos globais aumenta as exigências sobre verificação em inventários, planejamento de registros, comunicação de perigos, transparência da cadeia de suprimentos, titularidade de dados e conformidade após comercialização. O CRAC Italy 2026 ofereceu uma plataforma focada em diálogo regulatório entre regiões e intercâmbio prático.
Destaques do CRAC Italy 2026
A conferência abordou oito grandes temas regulatórios em mercados químicos consolidados e emergentes:
Um tema recorrente foi que a conformidade química global vai além da aprovação inicial de acesso ao mercado. As empresas precisam gerenciar mudanças regulatórias como parte da resiliência de longo prazo da cadeia de suprimentos.
China: gestão ambiental de novas substâncias químicas na era do Código Ambiental
A conferência começou com Penny Peng, responsável técnica do Departamento de Registro Químico de AP da REACH24H Consulting Group China, sobre registro de gestão ambiental de novas substâncias químicas na China.
A sessão analisou a evolução do marco chinês, da Ordem n.º 17 da SEPA e da Ordem n.º 7 do MEP às atuais Medidas para o Registro de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas, conhecidas como Ordem n.º 12 do MEE. Desde sua aplicação em 2021, a Ordem n.º 12 estabelece um marco escalonado de notificação para arquivamento, registro simplificado e registro regular.
Com o Código Ambiental da República Popular da China, tradução do título 《中华人民共和国生态环境法典》, promulgado no início deste ano e previsto para vigorar em 15 de agosto de 2026, espera-se uma gestão ambiental de novas substâncias mais sistemática e juridicamente fundamentada. Normas complementares e documentos técnicos também estão sendo revisados.
À luz das disposições do Código Ambiental sobre novas substâncias, Penny Peng apresentou primeiro os requisitos atuais da Ordem n.º 12 do MEE e depois explicou os antecedentes da revisão regulatória e as perspectivas de conformidade na era do Código Ambiental.
Para exportadores de novas substâncias químicas à China, continuam essenciais a revisão antecipada do portfólio, a confirmação no IECSC, a coordenação com importadores e a preparação de dados. Mais informações sobre as vias atuais estão na página da REACH24H sobre registro de novas substâncias químicas na China. As empresas também podem consultar os recursos oficiais do Ministério da Ecologia e Meio Ambiente sobre regulamentação química para o contexto regulatório.
Implicação para as empresas: Espera-se que o Código Ambiental fortaleça a base jurídica e a intensidade regulatória da gestão ambiental chinesa de novas substâncias. As empresas devem acompanhar a revisão da Ordem n.º 12 do MEE e das orientações relacionadas e preparar a transição entre os marcos atual e futuro.
Europa: revisão do REACH pausada, modernização regulatória continua
Otto Linher, especialista sênior da Unidade REACH da DG GROW da Comissão Europeia, apresentou atualizações do REACH e o futuro da legislação de segurança química na Europa.
A apresentação observou que a Comissão Europeia anunciou em 27 de abril de 2026 que a revisão integral do REACH não avançaria nesta fase. A decisão foi associada à necessidade de estabilidade, clareza e previsibilidade para a indústria. A sessão também deixou claro que a regulação química da UE continua evoluindo por outros mecanismos.
Os temas incluíram simplificação e modernização por comitologia, atualização dos anexos do REACH, maior adoção de metodologias de nova abordagem, fiscalização contra produtos não conformes e atenção às vendas on-line e controles de fronteira. O Plano de Ação para a Indústria Química foi destacado na resposta da UE à competitividade industrial, pressão energética, descarbonização e complexidade regulatória.
Os PFAS seguiram entre os temas mais acompanhados. A apresentação indicou que a restrição universal continua em avaliação científica, com pareceres finais dos comitês científicos da ECHA esperados até o fim de 2026. As empresas podem acompanhar as atualizações da ECHA sobre a restrição de PFAS e a página da Comissão Europeia sobre o Regulamento REACH para informações oficiais. A REACH24H também oferece apoio por meio de seus serviços de registro REACH da UE e Representante Exclusivo.
Implicação para as empresas: A pausa da revisão integral do REACH não deve ser interpretada como menor pressão regulatória. As empresas devem continuar acompanhando PFAS, fiscalização e manutenção de dossiês.
Turquia: registro temporário KKDIK entra em momento crítico
A sessão turca foi apresentada por Bektaş KILIÇ, engenheiro químico, e Nihat Yaman, chefe do Departamento de Gestão de Substâncias Químicas, ambos do Ministério do Meio Ambiente, Urbanização e Mudança Climática da Turquia.
A apresentação explicou que os requisitos técnicos do regulamento KKDIK são amplamente alinhados ao REACH da UE, embora a implementação administrativa difira porque a Turquia não é um Estado-Membro da UE. Fabricantes e importadores de substâncias na Turquia em volumes de uma tonelada ou mais por ano estão sujeitos ao registro, e fabricantes estrangeiros podem nomear um Representante Exclusivo estabelecido na Turquia.
Um foco foi a facilitação do registro temporário introduzida pelos Procedimentos e Princípios publicados pelo Ministério. Empresas que produzem ou importam uma tonelada ou mais de uma substância anualmente na Turquia devem concluir registro temporário ou completo até 30 de setembro de 2026, independentemente da faixa de tonelagem.
A partir de 1 de outubro de 2026, espera-se que controles aduaneiros e no local verifiquem os números de registro adequados de produtores, importadores e Representantes Exclusivos. As empresas podem consultar o balcão de assistência química da Turquia e a página da REACH24H sobre serviços KKDIK Turkey REACH para mais informações.
Implicação para as empresas: Fornecedores do mercado turco devem confirmar funções de registro, disponibilidade de dados e estratégia de registro provisório o quanto antes.
Estados Unidos: gestão química TSCA e conformidade específica por produto
Robert Kiefer, diretor-geral do escritório da REACH24H nos EUA, apresentou uma visão geral da gestão química e da regulação de detergentes do país.
A sessão descreveu a supervisão por múltiplas agências: EPA administra TSCA para químicos industriais e FIFRA para pesticidas; FDA regula materiais em contato com alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos; CPSC supervisiona a segurança de produtos de consumo; OSHA cuida da comunicação de perigos no trabalho. Restrições e divulgação estaduais podem acrescentar obrigações às federais.
A Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (TSCA) é a principal lei federal dos EUA que regula fabricação, importação, processamento, distribuição e descarte de substâncias químicas para proteger a saúde e o ambiente. As empresas devem verificar inclusão no Inventário TSCA, situação ativa ou inativa, confidencialidade, regra de novo uso significativo (SNUR) ou outras restrições. Sem inclusão nem isenção aplicável, pode ser necessária notificação prévia à fabricação (PMN) antes de fabricar ou importar. O Inventário TSCA da EPA e os requisitos de importação TSCA são referências importantes para importadores.
A apresentação também tratou detergentes, que podem exigir consideração de regras federais de produtos de consumo ou comunicação de perigos no trabalho, divulgação estadual, da Proposition 65 da Califórnia, de limites de COV, restrições de PFAS e expectativas de certificação de sustentabilidade.
Implicação para as empresas: A conformidade química nos EUA deve considerar tanto o inventário federal TSCA como o tipo de produto, uso pretendido e proibições e restrições estaduais.
Coreia e Japão: inventários, comunicação e conformidade setorial
Bi Bo, consultora sênior de regulação global do escritório da REACH24H na UE, apresentou novidades do K-REACH. A sessão revisou K-REACH, K-CCA e K-OSHA e destacou a importância contínua de registro, notificação, comunicação de perigos e atualização de MSDS.
No K-REACH, substâncias existentes fabricadas ou importadas em uma tonelada ou mais por ano estão sujeitas ao registro. Para novas substâncias, a mudança de limiar de 1 de janeiro de 2025 exige notificação abaixo de uma tonelada anual e registro a partir de uma tonelada. A sessão também tratou de «substâncias de perigo não confirmado» e comunicação por MSDS. A REACH24H oferece apoio por meio de seu serviço de conformidade K-REACH e serviço de apresentação de MSDS e solicitação de CBI na Coreia.
Nemo Yuan, diretor-geral do escritório da REACH24H no Japão, apresentou as perspectivas químicas e de materiais em contato com alimentos. A regulação japonesa está mais detalhada; as empresas devem observar a estratégia de notificação de novas substâncias CSCL e a conformidade da lista positiva de materiais em contato com alimentos.
As vias atuais do CSCL são notificação de pequeno volume, baixo volume e padrão. As duas primeiras exigem renovação anual e não geram inclusão no inventário; a padrão não exige renovação anual e pode gerar inclusão como substância existente após cinco anos. A escolha deve ser avaliada com cuidado para acesso de longo prazo ao Japão.
A sessão também informou que, para apresentações de 2026, o sistema de pequeno volume migra de e-Gov para GbizID. Diante da possível incerteza de calendário na transição, as empresas devem acompanhar as janelas mais recentes e planejar seus prazos. A página de informações CSCL do METI, a base J-CHECK do NITE, e a página da REACH24H sobre serviços CSCL e ISHL do Japão oferecem referências úteis.
Para os materiais em contato com alimentos, o sistema japonês de lista positiva, conforme a Lei de Saneamento de Alimentos e a Notificação n.º 370 do MHLW, exige que substâncias ausentes passem pelo processo adequado de inclusão ou avaliação de segurança antes do uso conforme. As empresas devem revisar componentes das formulações e evitar depender apenas de mecanismos voluntários da indústria quando o cumprimento da lista positiva for obrigatório.
Implicação para as empresas: Coreia e Japão exigem verificações cuidadosas de inventário e planejamento de comunicação aos usuários a jusante. Deve-se evitar uma única suposição de «conformidade asiática» para ambos. No Japão, também é preciso acompanhar as janelas CSCL na transição GbizID e avaliar a cobertura dos componentes de materiais em contato com alimentos pela lista positiva.
Mercados emergentes: Brasil, Ucrânia e Ásia-Pacífico
Arnola Lilaj, especialista em assuntos regulatórios e governamentais do escritório da REACH24H na UE, apresentou avanços químicos em Brasil e Ucrânia como mercados emergentes importantes.
A Lei 15.022/2024 do Brasil, vigente desde novembro de 2024, visa criar o Inventário Nacional de Substâncias Químicas e um marco de controle de riscos. O registro deve abrir em novembro de 2027. Espera-se que fabricantes locais, importadores ou Representantes Exclusivos registrem substâncias a partir de uma tonelada anual, pela média dos três anos anteriores. Misturas e artigos em si estão isentos. A página da REACH24H sobre serviços Brazil REACH resume as considerações esperadas de conformidade.
O Ukraine REACH foi discutido como um marco semelhante ao REACH e alinhado à gestão química da UE. O pré-registro foi estendido até 26 de janeiro de 2027 e os registros formais se escalonam por tonelagem e perigo entre 2028 e 2033. Fornecedores da Ucrânia devem priorizar o pré-registro! Mais informações na página da REACH24H sobre o serviço de conformidade Ukraine REACH.
A última sessão foi apresentada por Hannah Zhuang, chefe do Departamento de Registro Químico de AP da REACH24H Consulting Group China, sobre gestão química no Vietnã, Filipinas, Austrália e Nova Zelândia.
O Vietnã recebeu destaque. A Lei Química n.º 69/2025 entrou em vigor em 1 de janeiro de 2026 e introduziu o registro de substâncias químicas pela primeira vez. Em 2028, com o NCI finalizado, novas substâncias ausentes do Inventário Nacional devem ser registradas antes da entrada no Vietnã, com revisão de 90 dias úteis. A presença em pelo menos dois inventários ou sistemas entre ECHA/REACH da UE, TSCA e ENCS do Japão pode permitir registro simplificado. A REACH24H publicou uma página de serviços de conformidade com a Lei de Produtos Químicos do Vietnã e um artigo sobre a nova Lei de Produtos Químicos n.º 69/2025/QH15 do Vietnã.
A sessão também revisou PICCS e PMPIN das Filipinas, as vias de risco do AICIS da Austrália e o marco HSNO, EPA e NZIoC da Nova Zelândia. Referências oficiais incluem a página de informações PMPIN do EMB das Filipinas, o site do AICIS da Austrália, e o Inventário de Substâncias Químicas da Nova Zelândia da EPA.
Implicação para as empresas: Mercados emergentes e da Ásia-Pacífico avançam para inventários e registros mais estruturados. As empresas devem verificar cada mercado em vez de depender de uma só estratégia regional.
Fortalecer o diálogo regulatório entre regiões
Desde sua criação em 2009, a Conferência Anual de Regulação Química (Chemical Regulatory Annual Conference) serve como plataforma de comunicação regulatória, intercâmbio técnico e colaboração industrial. O CRAC Italy 2026 continuou a missão, ajudando empresas a entender mudanças, riscos de acesso e obrigações de suprimentos em mercados principais e emergentes.
A sessão de Florença refletiu o compromisso da REACH24H com a comunicação prática entre reguladores, indústria e especialistas. Ao reunir perspectivas de Europa, Turquia, China, EUA, Coreia, Japão, Brasil, Ucrânia e Ásia-Pacífico, situou as novidades locais no contexto global.
Regulamentos mais conectados e expectativas de fiscalização em evolução exigem passar da conformidade reativa ao planejamento sistemático. Mapeamento de substâncias, titularidade de dados, comunicação a jusante, coordenação com importadores, gestão de MSDS e monitoramento regulatório tornam-se componentes centrais da resiliência empresarial.
Após Florença, a série CRAC Global 2026 continuará com CRAC Singapore em 28–29 de setembro de 2026, CRAC Japan em 14 de outubro de 2026, e CRAC China em 21–23 de outubro de 2026 em Fujian, China.
A REACH24H continuará trabalhando com reguladores, associações e empresas no mundo todo para apoiar a comunicação regulatória prática, científica e relevante aos negócios nos mercados globais.