CRAC Italy 2026 si è svolto con successo a Firenze, mettendo in evidenza la conformità chimica globale e le prospettive normative
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Il 4 giugno 2026 giugno, il 18° Chemical Regulatory Annual Conference — Denominazione: CRAC Italy 2026 — si è tenuta con successo presso The St. Regis Florence, Italia. Organizzato da Denominazione: REACH24H Consulting Group con il supporto dei nostri partner Denominazione: The European Federation for Cosmetic Ingredients (EFfCI) e Denominazione: Centro Reach Srl, l'evento ha rappresentato la prima tappa della serie CRAC Global 2026 e ha riunito rappresentanti delle autorità di regolamentazione, professionisti del settore ed esperti tecnici per discutere dell'evoluzione del panorama della conformità alle normative sulle sostanze chimiche in Europa, Nord America, Asia-Pacifico e nei mercati emergenti.
Con il tema “Prospettive globali sulla conformità e sulla regolamentazione delle sostanze chimiche”, CRAC Italy 2026 si è concentrata sugli sviluppi normativi pratici che interessano le aziende che fabbricano, importano, formulano, distribuiscono o utilizzano sostanze chimiche e prodotti contenenti sostanze chimiche in più giurisdizioni.
Con l'interconnessione sempre maggiore delle normative globali sulle sostanze chimiche, le aziende devono far fronte a crescenti aspettative in materia di determinazione dello status negli inventari, pianificazione della registrazione, comunicazione dei pericoli, trasparenza della catena di approvvigionamento, titolarità dei dati e conformità successiva all'immissione sul mercato. CRAC Italy 2026 ha offerto una piattaforma mirata per il dialogo normativo interregionale e lo scambio di esperienze pratiche sulla conformità.
Principali temi emersi da CRAC Italy 2026
La conferenza ha affrontato otto importanti tematiche normative nei mercati delle sostanze chimiche maturi ed emergenti, tra cui:
Un tema ricorrente dell'evento è stato il superamento, da parte della conformità globale alle normative sulle sostanze chimiche, della semplice approvazione una tantum per l'accesso al mercato. Oggi le aziende devono gestire i cambiamenti normativi come parte della resilienza a lungo termine della catena di approvvigionamento.
Cina: gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche nell'era del Codice ambientale
La conferenza si è aperta con una presentazione della dott.ssa Penny Peng, Responsabile tecnica del Dipartimento di registrazione delle sostanze chimiche AP presso REACH24H Consulting Group China, sulla registrazione per la gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche in Cina.
La sessione ha esaminato l'evoluzione del quadro cinese per la gestione delle nuove sostanze chimiche, dall'Ordine SEPA n. 17 e dall'Ordine MEP n. 7 alle attuali Misure per la registrazione della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche, comunemente note come Ordine MEE n. 12. Dalla sua entrata in vigore nel 2021, l'Ordine MEE n. 12 ha istituito un quadro di conformità articolato su più livelli, comprendente la notifica di registrazione, la registrazione semplificata e la registrazione ordinaria.
Con il Codice ambientale della Repubblica popolare cinese, una traduzione inglese di 《中华人民共和国生态环境法典》 promulgata all'inizio di quest'anno e la cui entrata in vigore è prevista per il 15 agosto 2026 agosto, la gestione ambientale cinese delle nuove sostanze chimiche dovrebbe entrare in una fase più sistematica e fondata sulla legge. Anche le relative norme attuative e i documenti tecnici sono in corso di revisione.
Alla luce delle disposizioni sulla gestione delle nuove sostanze chimiche previste dal Codice ambientale, la dott.ssa Peng ha dapprima illustrato gli attuali requisiti di conformità ai sensi dell'Ordine MEE n. 12, quindi ha spiegato il contesto della revisione normativa e le prospettive di conformità per la gestione delle nuove sostanze nell'era del Codice ambientale.
Per le aziende che esportano nuove sostanze chimiche in Cina, la revisione tempestiva del portafoglio, la conferma dello status IECSC, il coordinamento con l'importatore e la disponibilità dei dati restano essenziali. Ulteriori informazioni sugli attuali percorsi di conformità sono disponibili nella REACH24H pagina del servizio di registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina. Le aziende possono inoltre consultare le risorse ufficiali sulla regolamentazione delle sostanze chimiche del Ministero dell'Ecologia e dell'Ambiente per informazioni sul contesto normativo.
Implicazioni per le aziende: L'attuazione del Codice ambientale dovrebbe rafforzare la base giuridica e l'intensità normativa della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche in Cina. Le aziende dovrebbero monitorare attentamente l'avanzamento della revisione dell'Ordine MEE n. 12 e dei relativi documenti di orientamento, preparandosi alla transizione tra il quadro normativo attuale e quello futuro.
Europa: revisione del REACH sospesa, prosegue la modernizzazione normativa
Il sig. Otto Linher, Senior Expert dell'Unità REACH della DG GROW della Commissione europea, ha fornito un aggiornamento sul REACH dell'UE e sul futuro della legislazione in materia di sicurezza delle sostanze chimiche in Europa.
La presentazione ha rilevato che la Commissione europea ha annunciato il 27 aprile 2026 aprile che la revisione completa del REACH non sarebbe proseguita in questa fase. La decisione è stata collegata alla necessità di stabilità, chiarezza e prevedibilità per l'industria. Tuttavia, la sessione ha anche chiarito che la normativa dell'UE sulle sostanze chimiche continua a evolversi attraverso altri meccanismi.
Tra i principali ambiti discussi figuravano la semplificazione e la modernizzazione attraverso le procedure di comitologia, gli aggiornamenti degli allegati REACH, una maggiore adozione dei metodi alternativi ai test, un'applicazione più rigorosa nei confronti dei prodotti non conformi e la costante attenzione alle vendite online e ai controlli alle frontiere. Il Piano d'azione per l'industria chimica è stato inoltre evidenziato come parte della più ampia risposta dell'UE alla competitività industriale, alla pressione energetica, alla decarbonizzazione e alla complessità normativa.
I PFAS sono rimasti uno degli argomenti più attentamente monitorati. La presentazione ha rilevato che la restrizione universale dei PFAS è ancora oggetto di valutazione scientifica, con i pareri finali dei comitati scientifici dell'ECHA attesi entro la fine del 2026. Le aziende possono monitorare gli aggiornamenti sulla restrizione dei PFAS e la pagina del regolamento REACH della Commissione europea per informazioni ufficiali. REACH24H fornisce inoltre assistenza attraverso i propri servizi di registrazione REACH dell'UE e di rappresentante esclusivo.
Implicazioni per le aziende: La sospensione di una revisione completa del REACH non deve essere interpretata come una riduzione della pressione normativa. Le aziende dovrebbero continuare a monitorare i PFAS, gli sviluppi in materia di applicazione della normativa e i requisiti di aggiornamento dei fascicoli.
Turchia: la registrazione temporanea ai sensi del KKDIK entra in una fase critica
La sessione sulla Turchia è stata presentata dal sig. Bektaş KILIÇ, ingegnere chimico, e dal sig. Nihat Yaman, Responsabile del Dipartimento per la gestione delle sostanze chimiche, entrambi del Ministero dell'Ambiente, dell'Urbanizzazione e dei Cambiamenti climatici della Turchia.
La presentazione ha spiegato che i requisiti tecnici del regolamento KKDIK turco sono ampiamente allineati al REACH dell'UE, mentre l'attuazione amministrativa differisce poiché la Turchia non è uno Stato membro dell'UE. I fabbricanti e gli importatori di sostanze in Turchia in quantità pari o superiori a una tonnellata all'anno sono soggetti a obblighi di registrazione e i fabbricanti non turchi possono nominare un rappresentante esclusivo stabilito in Turchia.
Un aspetto centrale è stata la facilitazione della registrazione temporanea introdotta dalle Procedure e dai Principi pubblicati dal Ministero. Le aziende che producono o importano annualmente in Turchia una tonnellata o più di una sostanza devono completare la registrazione temporanea o la registrazione completa entro 30 settembre 2026, indipendentemente dalla fascia quantitativa.
A partire da 1 ottobre 2026, i controlli doganali e in loco dovrebbero verificare che produttori, importatori e rappresentanti esclusivi dispongano dei numeri di registrazione appropriati. Le aziende possono consultare l' Helpdesk sulle sostanze chimiche della Turchia e la REACH24H pagina del servizio REACH KKDIK Turchia di per ulteriori informazioni.
Implicazioni per le aziende: Le aziende che riforniscono il mercato turco dovrebbero confermare quanto prima i ruoli di registrazione, la disponibilità dei dati e la strategia di registrazione provvisoria.
Stati Uniti: gestione delle sostanze chimiche ai sensi del TSCA e conformità specifica per prodotto
Il sig. Robert Kiefer, Direttore generale dell'ufficio REACH24H negli Stati Uniti, ha presentato una panoramica della gestione delle sostanze chimiche e della normativa sui detergenti negli Stati Uniti.
La sessione ha delineato la struttura interagenzia della supervisione statunitense sulla gestione delle sostanze chimiche: l'EPA amministra il TSCA per le sostanze chimiche industriali e il FIFRA per i pesticidi; la FDA disciplina prodotti quali materiali a contatto con gli alimenti, farmaci, cosmetici e dispositivi medici; la CPSC supervisiona i requisiti di sicurezza dei prodotti di consumo; e l'OSHA gestisce la comunicazione dei pericoli sul luogo di lavoro. Inoltre, le restrizioni e gli obblighi di informativa a livello statale possono imporre obblighi che vanno oltre i requisiti federali.
Il Legge sul controllo delle sostanze tossiche (TSCA) è la principale legge federale statunitense che disciplina la fabbricazione, l'importazione, la lavorazione, la distribuzione e lo smaltimento delle sostanze chimiche al fine di proteggere la salute umana e l'ambiente. Ai sensi del TSCA, le aziende devono determinare se una sostanza è inclusa nell'Inventario TSCA e se è attiva/inattiva, riservata, soggetta a una Significant New Use Rule (SNUR) o altrimenti soggetta a restrizioni. Qualora una sostanza non sia inclusa nell'inventario e non sia disponibile alcuna esenzione applicabile, le aziende potrebbero dover presentare una Premanufacture Notice (PMN) prima della fabbricazione o dell'importazione. L' Inventario TSCA e requisiti TSCA per l'importazione forniscono importanti punti di riferimento per gli importatori.
La presentazione ha inoltre affrontato la conformità normativa dei detergenti, ambito nel quale le aziende potrebbero dover considerare le norme federali sulla comunicazione dei pericoli dei prodotti di consumo o sul luogo di lavoro, i requisiti statali in materia di comunicazione, Denominazione: California Proposition 65, i limiti per i COV, le restrizioni sui PFAS e le aspettative di certificazione legate alla sostenibilità.
Punto chiave per le aziende: La conformità chimica negli Stati Uniti dovrebbe essere valutata non solo in base allo stato della sostanza nell'Inventario TSCA federale, ma anche in funzione del tipo di prodotto, dell'uso previsto e dei divieti e delle restrizioni sulle sostanze chimiche a livello statale.
Corea e Japan: inventari, comunicazione e conformità specifica per settore
La dott.ssa Bi Bo, Senior Global Regulatory Consultant presso l'ufficio UE di REACH24H, ha presentato gli ultimi aggiornamenti sul K-REACH. La sessione ha esaminato il quadro normativo coreano in materia di sostanze chimiche, inclusi K-REACH, K-CCA e K-OSHA, e ha evidenziato la continua importanza della registrazione, della notifica, della comunicazione dei pericoli e degli aggiornamenti delle SDS.
Ai sensi del K-REACH, le sostanze esistenti fabbricate o importate in quantità pari o superiori a una tonnellata all'anno sono soggette a registrazione. Per le sostanze nuove, la modifica della soglia in vigore da 1 gennaio 2025 significa che le sostanze inferiori a una tonnellata all'anno sono soggette a notifica, mentre quelle pari o superiori a una tonnellata all'anno richiedono la registrazione. La sessione ha inoltre affrontato le «sostanze con pericolo non confermato» e i relativi obblighi di comunicazione tramite SDS. REACH24H offre ulteriore supporto attraverso il proprio servizio di conformità K-REACH e il servizio coreano di presentazione delle SDS e di richiesta CBI.
Il sig. Nemo Yuan, General Manager dell'ufficio Japan di REACH24H, ha presentato il quadro normativo Japan relativo alle sostanze chimiche e ai materiali a contatto con gli alimenti. La sessione ha spiegato che la regolamentazione Japan delle sostanze chimiche industriali e dei materiali a contatto con gli alimenti continua a diventare più dettagliata e che le aziende dovrebbero prestare attenzione sia alla strategia di notifica delle nuove sostanze ai sensi del CSCL sia alla conformità all'elenco positivo dei materiali a contatto con gli alimenti.
Per il CSCL, gli attuali percorsi di notifica delle nuove sostanze comprendono la notifica per piccoli volumi, la notifica per bassi volumi e la notifica standard. Le notifiche per piccoli e bassi volumi richiedono il rinnovo annuale e non comportano l'inserimento nell'inventario, mentre la notifica standard non richiede il rinnovo annuale e, dopo cinque anni, la sostanza può essere inserita come sostanza esistente. Pertanto, per le aziende che intendono mantenere un accesso a lungo termine al mercato giapponese, la scelta del percorso di notifica dovrebbe essere valutata con attenzione.
La sessione ha inoltre rilevato che, per le presentazioni 2026, il sistema di notifica per piccoli volumi sta passando da e-Gov a GbizID. Poiché il calendario delle domande potrebbe essere soggetto a incertezze durante la transizione del sistema, le aziende dovrebbero monitorare attentamente le più recenti finestre di presentazione e pianificare in anticipo le tempistiche di deposito. pagina informativa CSCL del METI, database J-CHECK del NITE, REACH24H's pagina dei servizi CSCL e ISHL per il Japan di forniscono utili punti di riferimento.
Per i materiali a contatto con gli alimenti, il sistema Japan dell'elenco positivo ai sensi della Legge sulla sicurezza alimentare e della Notifica MHLW n. 370 richiede che le sostanze non incluse nell'elenco positivo siano sottoposte all'appropriato processo di inclusione o di valutazione della sicurezza prima dell'uso conforme. Le aziende dovrebbero esaminare i componenti delle formulazioni ed evitare di fare affidamento esclusivamente sui meccanismi volontari di gestione del settore laddove la conformità normativa al sistema dell'elenco positivo sia obbligatoria.
Punto chiave per le aziende: Corea e Japan richiedono entrambi verifiche accurate degli inventari e una pianificazione della comunicazione lungo la catena a valle, ma le aziende dovrebbero evitare di applicare un'unica ipotesi di «conformità asiatica» a entrambi i mercati. Per il Japan, le aziende dovrebbero inoltre prestare particolare attenzione alle finestre di presentazione CSCL durante la transizione al sistema GbizID e valutare se i componenti FCM siano coperti dal sistema dell'elenco positivo.
Mercati emergenti: aggiornamenti su Brasile, Ucraina e Asia-Pacifico
La dott.ssa Arnola Lilaj, Regulatory and Government Affairs Specialist presso l'ufficio UE di REACH24H, ha presentato gli sviluppi normativi in materia di sostanze chimiche in Brasile e Ucraina, due importanti mercati emergenti.
Denominazione: Brazil's Law 15.022/2024, which entered into force in novembre 2024, aims to establish a National Inventory of Chemical Substances and a chemical risk control framework. The substance registration system is expected to open in novembre 2027. Local manufacturers, importers or Only Representatives are expected to register substances manufactured or imported at or above one tonne per year based on the average annual volume over the previous three years. Mixtures and articles themselves are exempt from the registration. REACH24H's pagina del servizio Brazil REACH fornisce una panoramica degli aspetti di conformità previsti.
È stato inoltre affrontato l'Ukraine REACH, un quadro simile al REACH e allineato alla gestione delle sostanze chimiche di stampo UE. Il periodo di preregistrazione è stato prorogato fino al 26 gennaio 2027, mentre le scadenze per la registrazione formale sono articolate in base al tonnellaggio e al profilo di pericolo, da 2028 a 2033. Per le aziende che riforniscono il mercato ucraino, la preregistrazione dovrebbe essere considerata una priorità immediata! Ulteriori informazioni sono disponibili tramite il REACH24H servizio di conformità Ukraine REACH.
L'ultima sessione è stata presentata dalla dott.ssa Hannah Zhuang, Head of AP Chemical Registration Department presso REACH24H Consulting Group China, e ha riguardato la gestione delle sostanze chimiche in Vietnam, Filippine, Australia e Nuova Zelanda.
Il Vietnam è stato uno dei temi principali. La sua Legge sulle sostanze chimiche n. 69/2025 è entrata in vigore il 1 gennaio 2026 e ha introdotto per la prima volta un sistema di registrazione delle sostanze chimiche. Entro 2028, quando l'NCI sarà finalizzato, le nuove sostanze chimiche non incluse nell'Inventario nazionale delle sostanze chimiche dovranno completare la registrazione prima di entrare nel mercato vietnamita, con un periodo di valutazione di 90 giorni lavorativi. Qualora una sostanza sia inclusa in almeno due inventari o sistemi di riferimento tra ECHA/REACH UE, TSCA ed ENCS Japan, potrebbe essere disponibile un percorso di registrazione semplificato. REACH24H ha pubblicato una pagina del servizio di conformità relativo alla Legge vietnamita sulle sostanze chimiche e un articolo di approfondimento su La nuova Legge vietnamita sulle sostanze chimiche n. 69/2025/QH15.
La sessione ha inoltre esaminato il quadro PICCS e PMPIN delle Filippine, i percorsi di conformità basati sul rischio dell'Australia ai sensi dell'AICIS e il quadro neozelandese di gestione delle sostanze chimiche ai sensi di HSNO, EPA e NZIoC. I riferimenti ufficiali includono la pagina informativa PMPIN dell'EMB filippino, il sito web AICIS australiano, e l' Inventario neozelandese delle sostanze chimiche.
Punto chiave per le aziende: I mercati emergenti e quelli dell'Asia-Pacifico si stanno orientando verso sistemi di inventario e registrazione più strutturati. Le aziende dovrebbero effettuare verifiche mercato per mercato anziché affidarsi a un'unica strategia di conformità regionale.
Rafforzare il dialogo normativo interregionale
Dalla sua istituzione nel 2009, la Chemical Regulatory Annual Conference è stata una piattaforma per la comunicazione normativa, lo scambio tecnico e la collaborazione industriale. CRAC Italy 2026 ha proseguito questa missione, offrendo alle aziende un contesto mirato per comprendere i cambiamenti normativi, i rischi di accesso al mercato e gli obblighi della catena di approvvigionamento nei principali mercati chimici ed emergenti.
La sessione di Firenze ha inoltre riflesso il costante impegno di REACH24H nel facilitare la comunicazione pratica tra autorità di regolamentazione, portatori di interesse del settore e specialisti tecnici. Riunendo prospettive provenienti da Europa, Turchia, Cina, Stati Uniti, Corea, Japan, Brasile, Ucraina e regione Asia-Pacifico, l'evento ha aiutato le aziende a collocare gli sviluppi normativi locali in un contesto di conformità globale più ampio.
Con l'aumento dell'interconnessione tra le normative chimiche e la continua evoluzione delle aspettative in materia di applicazione, le aziende operanti a livello globale dovranno passare da una conformità reattiva a una pianificazione sistematica della conformità. La mappatura del portafoglio di sostanze, la titolarità dei dati, la comunicazione a valle, il coordinamento degli importatori, la gestione delle SDS e il monitoraggio normativo stanno diventando componenti fondamentali della resilienza aziendale.
A seguito della sessione di Firenze, la serie Denominazione: CRAC Global 2026 proseguirà con Denominazione: CRAC Singapore il 28–29 settembre 2026, Denominazione: CRAC Japan il 14 ottobre 2026, e Denominazione: CRAC China il 21–23 ottobre 2026 a Fujian, Cina.
REACH24H continuerà a collaborare con autorità di regolamentazione, associazioni di settore e aziende in tutto il mondo per sostenere una comunicazione normativa pratica, basata sulla scienza e rilevante per le imprese nei mercati globali.