CRAC Italy 2026 s’est tenu avec succès à Florence, mettant en lumière les enjeux mondiaux de conformité chimique et les perspectives réglementaires
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Le 4 juin 2026, le 18e Chemical Regulatory Annual Conference — Désignation : CRAC Italy 2026 — s’est tenue avec succès au The St. Regis Florence, en Italie. Organisé par Désignation : REACH24H Consulting Group avec le soutien de nos partenaires Désignation : The European Federation for Cosmetic Ingredients (EFfCI) et Désignation : Centro Reach Srl, l’événement a constitué la première étape de la série CRAC Global 2026 et a réuni des représentants des autorités réglementaires, des professionnels du secteur et des experts techniques afin d’examiner l’évolution du paysage de la conformité chimique en Europe, en Amérique du Nord, dans la région Asie-Pacifique et sur les marchés émergents.
Sous le thème «Perspectives mondiales en matière de conformité chimique et de réglementation», CRAC Italy 2026 s’est concentrée sur les évolutions réglementaires concrètes affectant les entreprises qui fabriquent, importent, formulent, distribuent ou utilisent des substances chimiques et des produits contenant des substances chimiques dans plusieurs juridictions.
À mesure que les réglementations chimiques mondiales deviennent de plus en plus interconnectées, les entreprises doivent répondre à des exigences croissantes en matière de détermination du statut dans les inventaires, de planification des enregistrements, de communication des dangers, de transparence de la chaîne d’approvisionnement, de propriété des données et de conformité post-commercialisation. CRAC Italy 2026 a fourni une plateforme ciblée pour le dialogue réglementaire interrégional et l’échange de pratiques concrètes en matière de conformité.
Principaux points à retenir de CRAC Italy 2026
La conférence a abordé huit grands thèmes réglementaires concernant les marchés chimiques matures et émergents, notamment :
Un thème récurrent de l’événement était que la conformité chimique mondiale ne se limite plus à une autorisation ponctuelle d’accès au marché. Les entreprises doivent désormais gérer les évolutions réglementaires dans le cadre de la résilience à long terme de leur chaîne d’approvisionnement.
Chine : gestion environnementale des nouvelles substances chimiques à l’ère du Code de l’environnement
La conférence s’est ouverte par une présentation de Mme Penny Peng, responsable technique du département d’enregistrement des produits chimiques de la région APAC chez REACH24H Consulting Group China, consacrée à l’enregistrement dans le cadre de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques en Chine.
La session a retracé l’évolution du cadre chinois de gestion des nouvelles substances chimiques, de l’ordonnance n° 17 de la SEPA et de l’ordonnance n° 7 du MEP jusqu’aux Mesures relatives à l’enregistrement dans le cadre de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques, communément appelées ordonnance n° 12 du MEE. Depuis sa mise en œuvre en 2021, l’ordonnance n° 12 du MEE a établi un cadre de conformité à plusieurs niveaux couvrant la notification au registre, l’enregistrement simplifié et l’enregistrement régulier.
Avec le Code de l’environnement de la République populaire de Chine, traduction anglaise de 《中华人民共和国生态环境法典》 promulguée au début de cette année et dont l’entrée en vigueur est prévue le 15 août 2026, la gestion environnementale chinoise des nouvelles substances chimiques devrait entrer dans une phase plus systématique et juridiquement mieux fondée. Les règles d’application et documents techniques connexes sont également en cours de révision.
Compte tenu des dispositions du Code de l’environnement relatives à la gestion des nouvelles substances chimiques, Mme Peng a d’abord présenté les exigences de conformité actuellement applicables au titre de l’ordonnance n° 12 du MEE, puis expliqué le contexte de la révision réglementaire ainsi que les perspectives de conformité pour la gestion des nouvelles substances à l’ère du Code de l’environnement.
Pour les entreprises exportant de nouvelles substances chimiques vers la Chine, l’examen précoce du portefeuille, la confirmation du statut dans l’IECSC, la coordination avec l’importateur et la préparation des données restent essentiels. De plus amples informations sur les voies de conformité actuelles sont disponibles sur la REACH24H page de service d’enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine de . Les entreprises peuvent également consulter les ressources officielles sur la réglementation des produits chimiques du ministère de l’Écologie et de l’Environnement pour obtenir des informations réglementaires générales.
À retenir pour les entreprises : La mise en œuvre du Code de l’environnement devrait renforcer la base juridique et l’intensité réglementaire de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques en Chine. Les entreprises doivent suivre attentivement l’avancement de la révision de l’ordonnance n° 12 du MEE et des documents d’orientation connexes, et se préparer à la transition entre les cadres réglementaires actuel et futur.
Europe : révision de REACH suspendue, modernisation réglementaire maintenue
M. Otto Linher, expert senior de l’unité REACH de la DG GROW de la Commission européenne, a présenté une mise à jour sur REACH de l’UE et l’avenir de la législation relative à la sécurité chimique en Europe.
La présentation a indiqué que la Commission européenne avait annoncé le 27 avril 2026 que la révision de REACH ne serait pas poursuivie à ce stade. Cette décision était liée à la nécessité d’assurer stabilité, clarté et prévisibilité pour l’industrie. Toutefois, la session a également clairement montré que la réglementation européenne des produits chimiques continue d’évoluer par d’autres mécanismes.
Les principaux domaines abordés comprenaient la simplification et la modernisation au moyen des procédures de comitologie, les mises à jour des annexes de REACH, une adoption accrue des méthodes de nouvelle approche, un contrôle renforcé des produits non conformes, ainsi qu’une attention constante portée aux ventes en ligne et aux contrôles aux frontières. Le plan d’action pour l’industrie chimique a également été présenté comme un élément de la réponse plus large de l’UE à la compétitivité industrielle, aux pressions énergétiques, à la décarbonation et à la complexité réglementaire.
Les PFAS sont restés l’un des sujets les plus suivis. La présentation a indiqué que la restriction universelle des PFAS faisait toujours l’objet d’une évaluation scientifique, les avis définitifs des comités scientifiques de l’ECHA étant attendus d’ici la fin de 2026. Les entreprises peuvent suivre les mises à jour relatives à la restriction des PFAS de l’ECHA ainsi que la page de la réglementation REACH de la Commission européenne pour obtenir des informations officielles. REACH24H propose également un accompagnement par l’intermédiaire de ses services d’enregistrement REACH de l’UE et de représentant exclusif.
À retenir pour les entreprises : La suspension d’une révision complète de REACH ne doit pas être interprétée comme une diminution de la pression réglementaire. Les entreprises doivent continuer à suivre les exigences relatives aux PFAS, au contrôle de l’application et à la maintenance des dossiers.
Turquie : l’enregistrement temporaire au titre du KKDIK entre dans une phase critique
La session consacrée à la Turquie a été présentée par M. Bektaş KILIÇ, ingénieur chimiste, et M. Nihat Yaman, chef du département de la gestion des produits chimiques, tous deux du ministère turc de l’Environnement, de l’Urbanisation et du Changement climatique.
La présentation a expliqué que les exigences techniques du règlement KKDIK turc sont globalement alignées sur celles de REACH de l’UE, tandis que la mise en œuvre administrative diffère parce que la Turquie n’est pas un État membre de l’UE. Les fabricants et importateurs de substances en Turquie à hauteur d’une tonne ou plus par an sont soumis à des obligations d’enregistrement, et les fabricants non turcs peuvent désigner un représentant exclusif établi en Turquie.
L’accent a notamment été mis sur la facilitation de l’enregistrement temporaire introduite par les procédures et principes publiés par le ministère. Les entreprises qui produisent ou importent en Turquie une tonne ou plus d’une substance par an doivent effectuer soit un enregistrement temporaire, soit un enregistrement complet au plus tard en 30 septembre 2026, quelle que soit la bande de tonnage.
À partir d’1 octobre 2026, les contrôles douaniers et les inspections sur site devraient vérifier si les producteurs, importateurs et représentants exclusifs détiennent les numéros d’enregistrement appropriés. Les entreprises peuvent consulter le centre d’assistance sur les produits chimiques de Turquie ainsi que la REACH24H page de service REACH KKDIK Turquie de pour obtenir de plus amples informations.
À retenir pour les entreprises : Les entreprises approvisionnant le marché turc doivent confirmer le plus tôt possible leurs rôles en matière d’enregistrement, la disponibilité des données et leur stratégie d’enregistrement provisoire.
États-Unis : gestion des produits chimiques au titre de la TSCA et conformité spécifique aux produits
M. Robert Kiefer, directeur général du bureau de REACH24H aux États-Unis, a présenté une vue d’ensemble de la gestion des produits chimiques et de la réglementation des détergents aux États-Unis.
La session a présenté la structure interagences de la supervision américaine de la gestion des produits chimiques : l’EPA administre la TSCA pour les produits chimiques industriels et la FIFRA pour les pesticides ; la FDA réglemente notamment les matériaux en contact avec les aliments, les médicaments, les cosmétiques et les dispositifs médicaux ; la CPSC supervise les exigences de sécurité applicables aux produits de consommation ; et l’OSHA gère la communication des dangers sur le lieu de travail. En outre, les restrictions et règles de divulgation au niveau des États peuvent imposer des obligations allant au-delà des exigences fédérales.
Le Loi sur le contrôle des substances toxiques (TSCA) est la principale loi fédérale américaine régissant la fabrication, l’importation, la transformation, la distribution et l’élimination des substances chimiques afin de protéger la santé humaine et l’environnement. En vertu de la TSCA, les entreprises doivent déterminer si une substance figure dans l’inventaire TSCA et si elle est active ou inactive, confidentielle, soumise à une Significant New Use Rule (SNUR) ou autrement soumise à des restrictions. Lorsqu’une substance n’est pas répertoriée et qu’aucune exemption applicable n’est disponible, les entreprises peuvent devoir soumettre un avis de prémise sur le marché (Premanufacture Notice, PMN) avant sa fabrication ou son importation. L’ inventaire TSCA et les exigences d’importation de la TSCA constituent des points de référence importants pour les importateurs.
La présentation a également abordé la conformité réglementaire applicable aux détergents, pour laquelle les entreprises peuvent devoir prendre en compte les règles fédérales relatives aux produits de consommation ou à la communication des dangers sur le lieu de travail, ainsi que les exigences de divulgation au niveau des États, la Proposition 65 de Californie, les limites de COV, les restrictions applicables aux PFAS et les attentes en matière de certification liée au développement durable.
À retenir pour les entreprises : La conformité chimique aux États-Unis doit être évaluée non seulement au regard du statut de la substance dans l’inventaire fédéral TSCA, mais également en fonction du type de produit, de l’utilisation prévue et des interdictions et restrictions applicables aux substances chimiques au niveau des États.
Corée et Japan : inventaires, communication et conformité sectorielle
Mme Bi Bo, consultante principale en réglementation mondiale au bureau REACH24H de l’UE, a présenté les dernières mises à jour concernant la K-REACH. La session a examiné le cadre réglementaire coréen applicable aux substances chimiques, notamment la K-REACH, la K-CCA et la K-OSHA, et a souligné l’importance persistante de l’enregistrement, de la notification, de la communication des dangers et de la mise à jour des FDS.
En vertu de la K-REACH, les substances existantes fabriquées ou importées à raison d’une tonne ou plus par an sont soumises à enregistrement. Pour les substances nouvelles, la modification du seuil prenant effet en 1 janvier 2025 signifie que les substances fabriquées ou importées à raison de moins d’une tonne par an sont soumises à notification, tandis que celles atteignant une tonne ou plus par an doivent être enregistrées. La session a également abordé les « substances dont le danger n’est pas confirmé » et les obligations connexes de communication des informations figurant dans les FDS. REACH24H propose un soutien complémentaire par l’intermédiaire de son service de conformité K-REACH et de son service de soumission des FDS coréennes et de demande de protection des informations commerciales confidentielles (CBI).
M. Nemo Yuan, directeur général du bureau REACH24H au Japan, a présenté les perspectives réglementaires du Japan concernant les substances chimiques et les matériaux au contact des aliments. La session a expliqué que la réglementation Japan des substances chimiques industrielles et des matériaux au contact des aliments continue de se détailler, et que les entreprises doivent prêter attention à la fois à la stratégie de notification des substances nouvelles au titre de la CSCL et à la conformité à la liste positive applicable aux matériaux au contact des aliments.
Pour la CSCL, les voies actuelles de notification des substances nouvelles comprennent la notification pour faible volume, la notification pour petit volume et la notification standard. Les notifications pour petit volume et pour faible volume nécessitent un renouvellement annuel et ne donnent pas lieu à une inscription dans l’inventaire, tandis que la notification standard ne nécessite pas de renouvellement annuel et peut être inscrite comme substance existante après cinq ans. Les entreprises prévoyant un accès à long terme au marché japonais doivent donc évaluer soigneusement le choix de la voie de notification.
La session a également indiqué que, pour les soumissions 2026, le système de notification pour petit volume passe d’e-Gov à GbizID. Le calendrier de dépôt pouvant être incertain pendant la transition du système, les entreprises doivent suivre attentivement les dernières fenêtres de soumission et planifier à l’avance leur calendrier de dépôt. la page d’information de la CSCL du METI, la base de données J-CHECK du NITE, REACH24H's page de services CSCL et ISHL du Japan de constituent des points de référence utiles.
Pour les matériaux au contact des aliments, le système japonais de liste positive prévu par la loi sur l’hygiène alimentaire et la notification n° 370 du MHLW exigent que les substances ne figurant pas sur la liste positive suivent la procédure appropriée d’inclusion ou d’évaluation de la sécurité avant toute utilisation conforme. Les entreprises doivent examiner les composants des formulations et éviter de s’appuyer uniquement sur des mécanismes volontaires de gestion sectorielle lorsque la conformité réglementaire au système de liste positive est requise.
À retenir pour les entreprises : La Corée et le Japan exigent tous deux des vérifications rigoureuses des inventaires et une planification de la communication en aval, mais les entreprises doivent éviter d’appliquer une même approche de « conformité asiatique » aux deux marchés. Au Japan, elles doivent également prêter une attention particulière aux fenêtres de soumission au titre de la CSCL pendant la transition vers le système GbizID et vérifier si les composants des matériaux au contact des aliments sont couverts par le système de liste positive.
Marchés émergents : mises à jour concernant le Brésil, l’Ukraine et l’Asie-Pacifique
Mme Arnola Lilaj, spécialiste des affaires réglementaires et gouvernementales au bureau REACH24H de l’UE, a présenté les évolutions de la réglementation chimique au Brésil et en Ukraine, deux marchés émergents importants.
Désignation : Brazil's Law 15.022/2024, which entered into force in novembre 2024, aims to establish a National Inventory of Chemical Substances and a chemical risk control framework. The substance registration system is expected to open in novembre 2027. Local manufacturers, importers or Only Representatives are expected to register substances manufactured or imported at or above one tonne per year based on the average annual volume over the previous three years. Mixtures and articles themselves are exempt from the registration. REACH24H's page de services Brazil REACH de présente un aperçu des considérations de conformité attendues.
La réglementation Ukraine REACH a également été abordée comme un cadre similaire à REACH, aligné sur la gestion des substances chimiques de type européen. La période de pré-enregistrement a été prolongée jusqu’en 26 janvier 2027, et les échéances d’enregistrement officielles sont échelonnées en fonction du tonnage et du profil de danger, de 2028 à 2033. Pour les entreprises approvisionnant le marché ukrainien, le pré-enregistrement doit être considéré comme une priorité immédiate ! De plus amples informations sont disponibles auprès du REACH24H service de conformité Ukraine REACH de .
La dernière session a été présentée par Mme Hannah Zhuang, responsable du département d’enregistrement des substances chimiques pour la région Asie-Pacifique au sein de REACH24H Consulting Group China, et portait sur la gestion des substances chimiques au Vietnam, aux Philippines, en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Le Vietnam constituait un axe majeur. Sa loi sur les substances chimiques n° 69/2025 est entrée en vigueur le 1 janvier 2026 et a introduit pour la première fois un système d’enregistrement des substances chimiques. À la date 2028, lorsque le NCI sera finalisé, les substances chimiques nouvelles ne figurant pas dans l’inventaire national des substances chimiques devront être enregistrées avant leur entrée sur le marché vietnamien, avec un délai d’examen de 90 jours ouvrables. Lorsqu’une substance figure dans au moins deux inventaires ou systèmes de référence parmi ECHA/REACH de l’UE, la TSCA et l’ENCS japonais, une procédure d’enregistrement simplifiée peut être disponible. REACH24H a publié une page de services de conformité au titre de la loi vietnamienne sur les substances chimiques ainsi qu’un article d’analyse consacré à la nouvelle loi vietnamienne sur les substances chimiques n° 69/2025/QH15.
La session a également examiné le cadre PICCS et PMPIN des Philippines, les voies de conformité fondées sur les risques en Australie au titre de l’AICIS, ainsi que le cadre néo-zélandais de gestion des substances chimiques au titre de la HSNO, de l’EPA et du NZIoC. Les références officielles comprennent la page d’information PMPIN de l’EMB philippin, le site web de l’AICIS australien, et l’ inventaire néo-zélandais des substances chimiques.
À retenir pour les entreprises : Les marchés émergents et ceux de la région Asie-Pacifique évoluent vers des systèmes d’inventaire et d’enregistrement plus structurés. Les entreprises doivent effectuer des vérifications marché par marché plutôt que de s’appuyer sur une stratégie de conformité régionale unique.
Renforcer le dialogue réglementaire entre les régions
Depuis sa création en 2009, la Chemical Regulatory Annual Conference sert de plateforme de communication réglementaire, d’échange technique et de collaboration sectorielle. Le CRAC Italy 2026 a poursuivi cette mission en offrant aux entreprises un cadre ciblé pour comprendre les évolutions réglementaires, les risques liés à l’accès aux marchés et les obligations de la chaîne d’approvisionnement sur les principaux marchés chimiques et les marchés émergents.
La session de Florence a également illustré l’engagement continu de REACH24H à faciliter une communication pratique entre les autorités réglementaires, les parties prenantes du secteur et les experts techniques. En réunissant des points de vue provenant d’Europe, de Turquie, de Chine, des États-Unis, de Corée, du Japan, du Brésil, de l’Ukraine et de la région Asie-Pacifique, l’événement a aidé les entreprises à replacer les évolutions réglementaires locales dans un contexte mondial de conformité plus large.
À mesure que les réglementations chimiques deviennent plus interconnectées et que les attentes en matière de contrôle continuent d’évoluer, les entreprises opérant à l’échelle mondiale devront passer d’une conformité réactive à une planification systématique de la conformité. La cartographie des portefeuilles de substances, la gouvernance des données, la communication en aval, la coordination des importateurs, la gestion des FDS et la veille réglementaire deviennent des composantes essentielles de la résilience des entreprises.
À la suite de la session de Florence, la série Désignation : CRAC Global 2026 se poursuivra avec Désignation : CRAC Singapore le septembre 28–29, 2026, Désignation : CRAC Japan le 14 octobre 2026, et Désignation : CRAC China le octobre 21–23, 2026 à Fujian, en Chine.
REACH24H continuera à travailler avec les autorités réglementaires, les associations professionnelles et les entreprises du monde entier afin de favoriser une communication réglementaire pratique, fondée sur la science et pertinente pour les entreprises sur les marchés mondiaux.
Ressources REACH24H connexes
Services d’enregistrement au titre de REACH UE et de représentant exclusif
Enregistrement et conformité des substances chimiques au Vietnam