CRAC Italy 2026 erfolgreich in Florenz veranstaltet und mit globalen Entwicklungen bei der Chemikalien-Compliance und im Regulierungsumfeld im Fokus
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Am 4. Juni 2026, dem 18. Chemical Regulatory Annual Conference — Bezeichnung: CRAC Italy 2026 — fand erfolgreich im The St. Regis Florence, Italien, statt. Organisiert von Bezeichnung: REACH24H Consulting Group mit Unterstützung unserer Partner Bezeichnung: The European Federation for Cosmetic Ingredients (EFfCI) und Bezeichnung: Centro Reach Srl, markierte die Veranstaltung den ersten Halt der CRAC Global 2026-Reihe und brachte Vertreter von Behörden, Branchenfachleute und technische Experten zusammen, um die sich wandelnde Landschaft der Chemikalien-Compliance in Europa, Nordamerika, im asiatisch-pazifischen Raum und in aufstrebenden Märkten zu erörtern.
Unter dem Motto „Globaler Ausblick auf die Chemikalien-Compliance und Regulierung,“ konzentrierte sich CRAC Italy 2026 auf praktische regulatorische Entwicklungen, die Unternehmen betreffen, welche chemische Stoffe und chemikalienhaltige Produkte in mehreren Rechtsordnungen herstellen, importieren, formulieren, vertreiben oder verwenden.
Da die globalen Chemikalienvorschriften zunehmend miteinander verknüpft werden, sehen sich Unternehmen steigenden Anforderungen bei der Bestimmung des Inventarstatus, der Registrierungsplanung, der Gefahrenkommunikation, der Transparenz der Lieferkette, der Dateninhaberschaft und der Compliance nach dem Inverkehrbringen gegenüber. CRAC Italy 2026 bot eine fokussierte Plattform für den regionsübergreifenden regulatorischen Dialog und den praktischen Austausch zur Compliance.
Wichtige Erkenntnisse von CRAC Italy 2026
Die Konferenz behandelte acht wesentliche Regulierungsthemen in etablierten und aufstrebenden Chemikalienmärkten, darunter:
Ein wiederkehrendes Thema der Veranstaltung war, dass die globale Chemikalien-Compliance über eine einmalige Genehmigung des Marktzugangs hinausgeht. Unternehmen müssen regulatorische Änderungen nun als Bestandteil der langfristigen Widerstandsfähigkeit ihrer Lieferkette steuern.
China: Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe im Zeitalter des Umweltgesetzbuchs
Die Konferenz begann mit einem Vortrag von Frau Penny Peng, Technische Leiterin der Abteilung für die Registrierung von Chemikalien der Region Asien-Pazifik bei REACH24H Consulting Group China, über die Registrierung des Umweltmanagements neuer chemischer Stoffe in China.
Die Sitzung behandelte die Entwicklung des chinesischen Managementsystems für neue chemische Stoffe, von der SEPA-Verordnung Nr. 17 und der MEP-Verordnung Nr. 7 bis zu den aktuellen Maßnahmen zur Registrierung des Umweltmanagements neuer chemischer Stoffe, die allgemein als MEE Order No. 12 bekannt sind. Seit ihrem Inkrafttreten im 2021 hat die MEE Order No. 12 einen abgestuften Compliance-Rahmen geschaffen, der Notifizierungen zur Registrierung, vereinfachte Registrierung und reguläre Registrierung umfasst.
Mit dem Umweltgesetzbuch der Volksrepublik China, einer englischen Wiedergabe von 《中华人民共和国生态环境法典》, die Anfang dieses Jahres verkündet wurde und am 15. August 2026, in Kraft treten soll, wird erwartet, dass Chinas Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe in eine systematischere und rechtlich fundiertere Phase eintritt. Einschlägige Durchführungsbestimmungen und technische Dokumente werden derzeit ebenfalls überarbeitet.
Vor dem Hintergrund der Bestimmungen des Umweltgesetzbuchs zum Management neuer chemischer Stoffe stellte Frau Peng zunächst die aktuellen Compliance-Anforderungen gemäß der MEE Order No. 12 vor und erläuterte anschließend den Hintergrund der regulatorischen Überarbeitung sowie die Compliance-Perspektiven für das Management neuer Stoffe im Zeitalter des Umweltgesetzbuchs.
Für Unternehmen, die neue chemische Stoffe nach China exportieren, bleiben eine frühzeitige Portfolioüberprüfung, die Bestätigung des IECSC-Status, die Abstimmung mit dem Importeur und die Datenbereitschaft von wesentlicher Bedeutung. Weitere Informationen zu den aktuellen Compliance-Wegen finden Sie auf der REACH24H Serviceseite zur Registrierung neuer chemischer Stoffe in China. Unternehmen können außerdem die offiziellen Ressourcen zur Chemikalienregulierung des Ministeriums für Ökologie und Umwelt als regulatorischen Hintergrund heranziehen.
Geschäftliche Schlussfolgerung: Die Umsetzung des Umweltgesetzbuchs dürfte die rechtliche Grundlage und die regulatorische Intensität des Umweltmanagements neuer chemischer Stoffe in China stärken. Unternehmen sollten den Fortschritt bei der Überarbeitung der MEE Order No. 12 und der zugehörigen Leitfäden eng verfolgen und sich auf den Übergang zwischen dem derzeitigen und den künftigen Regulierungsrahmen vorbereiten.
Europa: Überarbeitung von REACH pausiert, regulatorische Modernisierung wird fortgesetzt
Herr Otto Linher, Senior-Experte der REACH-Einheit der GD GROW der Europäischen Kommission, gab ein Update zu EU-REACH und zur Zukunft der Chemikaliensicherheitsgesetzgebung in Europa.
In dem Vortrag wurde darauf hingewiesen, dass die Europäische Kommission am 27. April 2026 angekündigt hat, dass die vollständige REACH-Überarbeitung in dieser Phase nicht weiterverfolgt werde. Diese Entscheidung wurde mit dem Bedarf der Industrie an Stabilität, Klarheit und Vorhersehbarkeit begründet. Zugleich wurde deutlich, dass sich die EU-Chemikalienregulierung über andere Mechanismen weiterentwickelt.
Zu den wichtigsten erörterten Bereichen gehörten die Vereinfachung und Modernisierung durch Komitologieverfahren, Aktualisierungen der REACH-Anhänge, eine bessere Nutzung neuer methodischer Ansätze, eine strengere Durchsetzung gegenüber nicht konformen Produkten sowie die anhaltende Aufmerksamkeit für Online-Verkäufe und Grenzkontrollen. Der Aktionsplan für die Chemikalienindustrie wurde ebenfalls als Teil der umfassenderen Reaktion der EU auf industrielle Wettbewerbsfähigkeit, Energiebelastungen, Dekarbonisierung und regulatorische Komplexität hervorgehoben.
PFAS blieben eines der am aufmerksamsten beobachteten Themen. In dem Vortrag wurde darauf hingewiesen, dass die universelle PFAS-Beschränkung weiterhin wissenschaftlich bewertet wird und die abschließenden Stellungnahmen der wissenschaftlichen Ausschüsse der ECHA bis Ende 2026 erwartet werden. Unternehmen können die Aktualisierungen zur PFAS-Beschränkung der ECHA sowie die REACH-Verordnungsseite der Europäischen Kommission beobachten, um offizielle Informationen zu erhalten. REACH24H bietet außerdem Unterstützung durch seine Dienstleistungen zur EU-REACH-Registrierung und als Alleinvertreter.
Geschäftliche Schlussfolgerung: Die Aussetzung einer vollständigen REACH-Überarbeitung sollte nicht als nachlassender regulatorischer Druck interpretiert werden. Unternehmen sollten PFAS, Durchsetzungsmaßnahmen und Anforderungen an die Pflege von Registrierungsdossiers weiterhin überwachen.
Türkei: Vorläufige Registrierung gemäß KKDIK tritt in eine kritische Phase ein
Die Türkei-Sitzung wurde von Herrn Bektaş KILIÇ, Chemieingenieur, und Herrn Nihat Yaman, Leiter der Abteilung für Chemikalienmanagement, beide vom türkischen Ministerium für Umwelt, Urbanisierung und Klimawandel, gehalten.
In dem Vortrag wurde erläutert, dass die technischen Anforderungen der KKDIK-Verordnung der Türkei weitgehend an EU-REACH angeglichen sind, während sich die administrative Umsetzung unterscheidet, da die Türkei kein EU-Mitgliedstaat ist. Hersteller und Importeure von Stoffen in der Türkei unterliegen ab einer Menge von einer Tonne oder mehr pro Jahr Registrierungspflichten; Hersteller außerhalb der Türkei können einen in der Türkei.
Ein wesentlicher Schwerpunkt war die im Rahmen der vom Ministerium veröffentlichten Verfahren und Grundsätze eingeführte Erleichterung der vorläufigen Registrierung. Unternehmen, die in der Türkei jährlich eine Tonne oder mehr eines Stoffes herstellen oder importieren, müssen bis zum 30. September 2026 unabhängig vom Mengenband entweder die vorläufige Registrierung oder die vollständige Registrierung abschließen.
Ab 1. Oktober 2026 sollen Zoll- und Vor-Ort-Kontrollen voraussichtlich überprüfen, ob Hersteller, Importeure und Alleinvertreter über die entsprechenden Registrierungsnummern verfügen. Unternehmen können sich an den Chemikalien-Helpdesk der Türkei und die REACH24H -Serviceseite zu KKDIK Türkei für weitere Informationen wenden.
Geschäftliche Schlussfolgerung: Unternehmen, die den türkischen Markt beliefern, sollten Registrierungsrollen, Datenverfügbarkeit und die Strategie für die vorläufige Registrierung so früh wie möglich bestätigen.
Vereinigte Staaten: Chemikalienmanagement gemäß TSCA und produktspezifische Compliance
Herr Robert Kiefer, General Manager des REACH24H-Büros in den USA, gab einen Überblick über die US-amerikanischen Vorschriften zum Chemikalienmanagement und zu Wasch- und Reinigungsmitteln.
In der Sitzung wurde die Struktur der Zuständigkeiten mehrerer Behörden im US-amerikanischen Chemikalienmanagement erläutert: Die EPA verwaltet TSCA für Industriechemikalien und FIFRA für Pestizide; die FDA reguliert Produkte wie Lebensmittelkontaktmaterialien, Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukte; die CPSC überwacht Anforderungen an die Sicherheit von Verbraucherprodukten; und die OSHA ist für die Kommunikation von Gefahren am Arbeitsplatz zuständig. Darüber hinaus können Beschränkungen und Offenlegungsvorschriften auf Ebene der Bundesstaaten zusätzliche Pflichten über die bundesrechtlichen Anforderungen hinaus begründen.
Die Gesetz zur Kontrolle toxischer Stoffe (TSCA) ist das wichtigste US-Bundesgesetz zur Regulierung der Herstellung, Einfuhr, Verarbeitung, des Vertriebs und der Entsorgung chemischer Stoffe zum Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt. Nach dem TSCA müssen Unternehmen feststellen, ob ein Stoff im TSCA Inventory aufgeführt und ob er aktiv/inaktiv oder vertraulich ist, einer Significant New Use Rule (SNUR) unterliegt oder anderweitig beschränkt ist. Ist ein Stoff nicht aufgeführt und keine einschlägige Ausnahme anwendbar, müssen Unternehmen möglicherweise vor der Herstellung oder Einfuhr eine Premanufacture Notice (PMN) einreichen. Die EPA Bezeichnung: TSCA Inventory und TSCA-Einfuhranforderungen liefern wichtige Bezugspunkte für Importeure.
In der Präsentation wurde außerdem die regulatorische Compliance für Detergenzien erörtert, bei der Unternehmen möglicherweise bundesrechtliche Vorschriften zur Kommunikation von Gefahren bei Verbraucherprodukten oder am Arbeitsplatz, einzelstaatliche Offenlegungspflichten, Bezeichnung: California Proposition 65, VOC-Grenzwerte, PFAS-Beschränkungen und Erwartungen an nachhaltigkeitsbezogene Zertifizierungen berücksichtigen müssen.
Geschäftliche Schlussfolgerung: Die Compliance im Bereich Chemikalien in den USA sollte nicht nur anhand des Status im TSCA Inventory, sondern auch nach Produkttyp, vorgesehener Verwendung sowie auf Ebene der Bundesstaaten geltenden Stoffverboten und -beschränkungen bewertet werden.
Korea und Japan: Inventar, Kommunikation und sektorspezifische Compliance
Frau Bi Bo, Senior Global Regulatory Consultant im REACH24H EU Office, stellte die neuesten Entwicklungen zu K-REACH vor. Die Sitzung behandelte den koreanischen Rechtsrahmen für Chemikalien, einschließlich K-REACH, K-CCA und K-OSHA, und hob die anhaltende Bedeutung von Registrierung, Meldung, Gefahrenkommunikation und Aktualisierungen der MSDS hervor.
Nach K-REACH unterliegen bestehende Stoffe, die jährlich in Mengen von mindestens einer Tonne hergestellt oder importiert werden, der Registrierung. Für neue Stoffe bedeutet die ab dem 1. Januar 2025 geltende Änderung des Schwellenwerts, dass Stoffe unter einer Tonne pro Jahr der Meldung unterliegen, während Stoffe ab einer Tonne pro Jahr registrierungspflichtig sind. In der Sitzung wurden außerdem „Stoffe mit unbestätigter Gefährlichkeit“ und damit verbundene Pflichten zur MSDS-Kommunikation behandelt. REACH24H bietet zusätzliche Unterstützung durch seinen Bezeichnung: K-REACH compliance service und seinen koreanischen MSDS-Einreichungs- und CBI-Antragsservice.
Herr Nemo Yuan, General Manager des REACH24H Japan Office, stellte den regulatorischen Ausblick Japan für Chemikalien und Lebensmittelkontaktmaterialien vor. Die Sitzung erläuterte, dass die Regulierung industrieller Chemikalien und von Lebensmittelkontaktmaterialien in Japan zunehmend detaillierter wird und Unternehmen sowohl die Strategie für die Meldung neuer Stoffe nach CSCL als auch die Einhaltung der Positivliste für Lebensmittelkontaktmaterialien beachten sollten.
Für CSCL umfassen die derzeitigen Meldewege für neue Stoffe die Meldung kleiner Mengen, die Meldung geringer Mengen und die Standardmeldung. Meldungen kleiner und geringer Mengen müssen jährlich erneuert werden und führen nicht zu einer Aufnahme in das Inventar, während bei der Standardmeldung keine jährliche Erneuerung erforderlich ist und der Stoff nach fünf Jahren als bestehender Stoff aufgeführt werden kann. Für Unternehmen, die einen langfristigen Zugang zum japanischen Markt planen, sollte die Wahl des Meldewegs daher sorgfältig bewertet werden.
In der Sitzung wurde außerdem darauf hingewiesen, dass bei 2026-Einreichungen das System für Meldungen kleiner Mengen von e-Gov auf GbizID umgestellt wird. Da der Antragszeitplan während der Systemumstellung möglicherweise Unsicherheiten unterliegt, sollten Unternehmen die neuesten Einreichungszeiträume aufmerksam verfolgen und ihren Einreichungszeitplan im Voraus planen. METI-Informationsseite zu CSCL, NITE-Datenbank J-CHECK, REACH24H's -Serviceseite zu Japan CSCL und ISHL bieten nützliche Bezugspunkte.
Für Lebensmittelkontaktmaterialien, verlangt Japan Positivlistensystem nach dem Lebensmittelhygienegesetz und der MHLW-Mitteilung Nr. 370, dass Stoffe, die nicht in der Positivliste enthalten sind, vor einer konformen Verwendung das geeignete Verfahren zur Aufnahme in die Liste oder zur Sicherheitsbewertung durchlaufen. Unternehmen sollten die Bestandteile ihrer Formulierungen überprüfen und sich nicht ausschließlich auf freiwillige Mechanismen der Branchensteuerung verlassen, wenn die rechtliche Compliance nach dem Positivlistensystem erforderlich ist.
Geschäftliche Schlussfolgerung: Sowohl Korea als auch Japan erfordern sorgfältige Inventarprüfungen und eine Planung der Kommunikation in der Lieferkette. Unternehmen sollten jedoch nicht von einer einheitlichen „Asia-Compliance“-Annahme für beide Märkte ausgehen. Für Japan sollten Unternehmen während der Umstellung des GbizID-Systems außerdem die CSCL-Einreichungszeiträume genau beachten und prüfen, ob FCM-Bestandteile vom Positivlistensystem erfasst sind.
Aufstrebende Märkte: Entwicklungen in Brasilien, der Ukraine und im asiatisch-pazifischen Raum
Frau Arnola Lilaj, Specialist für Regulatory and Government Affairs im REACH24H EU Office, stellte Entwicklungen im Chemikalienrecht Brasiliens und der Ukraine als zwei wichtige aufstrebende Märkte vor.
Bezeichnung: Brazil's Law 15.022/2024, which entered into force in November 2024, aims to establish a National Inventory of Chemical Substances and a chemical risk control framework. The substance registration system is expected to open in November 2027. Local manufacturers, importers or Only Representatives are expected to register substances manufactured or imported at or above one tonne per year based on the average annual volume over the previous three years. Mixtures and articles themselves are exempt from the registration. REACH24H's -Serviceseite zu Brazil REACH gibt einen Überblick über die erwarteten Compliance-Anforderungen.
Auch Ukraine REACH wurde als REACH-ähnlicher Rechtsrahmen erörtert, der an ein Chemikalienmanagement nach EU-Vorbild angelehnt ist. Der Vorregistrierungszeitraum wurde bis zum 26. Januar 2027 verlängert; die Fristen für die formale Registrierung sind nach Tonnage und Gefahrenprofil gestaffelt und reichen von 2028 bis 2033. Für Unternehmen, die den ukrainischen Markt beliefern, sollte die Vorregistrierung als unmittelbare Priorität behandelt werden! Weitere Informationen sind über den REACH24H Ukraine REACH-Konformitätsservice.
Die abschließende Sitzung wurde von Frau Hannah Zhuang, Leiterin der Abteilung für die Registrierung von Chemikalien im asiatisch-pazifischen Raum bei REACH24H Consulting Group China, gehalten und befasste sich mit dem Chemikalienmanagement in Vietnam, den Philippinen, Australien und Neuseeland.
Vietnam bildete einen Schwerpunkt. Das vietnamesische Chemikaliengesetz Nr. 69/2025 trat am 1. Januar 2026 in Kraft und führte erstmals ein Registrierungssystem für chemische Stoffe ein. Bis 2028, wenn das NCI finalisiert ist, müssen neue chemische Stoffe, die nicht im National Chemical Inventory aufgeführt sind, vor dem Inverkehrbringen in Vietnam registriert werden; die Prüfungsfrist beträgt 90 Arbeitstage. Ist ein Stoff in mindestens zwei Referenzinventaren oder -systemen von ECHA/EU REACH, TSCA und Japan ENCS aufgeführt, kann ein vereinfachter Registrierungsweg verfügbar sein. REACH24H hat eine Serviceseite zur Compliance nach Vietnams Chemikaliengesetz sowie einen Hintergrundartikel zu Vietnams neuem Chemikaliengesetz Nr. 69/2025/QH15.
In der Sitzung wurden außerdem der PICCS- und PMPIN-Rahmen der Philippinen, die risikobasierten Compliance-Wege Australiens nach AICIS sowie der Chemikalienmanagement-Rahmen Neuseelands nach HSNO, EPA und NZIoC behandelt. Zu den offiziellen Quellen gehören die PMPIN-Informationsseite des philippinischen EMB, die australische Bezeichnung: AICIS website, sowie das Bezeichnung: New Zealand Inventory of Chemicals.
Geschäftliche Schlussfolgerung: Aufstrebende Märkte und Märkte im asiatisch-pazifischen Raum entwickeln sich hin zu strukturierteren Inventar- und Registrierungssystemen. Unternehmen sollten Prüfungen für jeden Markt einzeln durchführen, anstatt sich auf eine einheitliche regionale Compliance-Strategie zu verlassen.
Stärkung des interregionalen Regulierungsdialogs
Seit seiner Gründung im Jahr 2009 dient die Chemical Regulatory Annual Conference als Plattform für regulatorische Kommunikation, technischen Austausch und die Zusammenarbeit der Industrie. CRAC Italy 2026 setzte diese Mission fort, indem es Unternehmen einen gezielten Rahmen bot, um regulatorische Veränderungen, Marktzugangsrisiken und Verpflichtungen in der Lieferkette in bedeutenden und aufstrebenden Chemikalienmärkten zu verstehen.
Die Sitzung in Florenz spiegelte auch das anhaltende Engagement von REACH24H wider, die praktische Kommunikation zwischen Behörden, Interessenvertretern der Industrie und technischen Experten zu fördern. Durch die Zusammenführung von Perspektiven aus Europa, der Türkei, China, den Vereinigten Staaten, Korea, Japan, Brasilien, der Ukraine und der asiatisch-pazifischen Region half die Veranstaltung den Unternehmen, lokale regulatorische Entwicklungen in einen umfassenderen globalen Compliance-Kontext einzuordnen.
Da Chemikalienvorschriften zunehmend miteinander verflochten sind und sich die Erwartungen an ihre Durchsetzung weiterentwickeln, müssen weltweit tätige Unternehmen von reaktiver Compliance zu einer systematischen Compliance-Planung übergehen. Die Zuordnung von Stoffportfolios, die Datenhoheit, die Kommunikation in der Lieferkette, die Koordination von Importeuren, das MSDS-Management und die regulatorische Überwachung werden zu zentralen Bestandteilen der unternehmerischen Resilienz.
Im Anschluss an die Sitzung in Florenz wird die Bezeichnung: CRAC Global 2026 -Reihe mit Bezeichnung: CRAC Singapore am September 28–29, 2026, Bezeichnung: CRAC Japan am 14. Oktober 2026 sowie Bezeichnung: CRAC China am Oktober 21–23, 2026 in Fujian, China, fortgesetzt.
REACH24H wird weiterhin mit Behörden, Industrieverbänden und Unternehmen weltweit zusammenarbeiten, um eine praxisnahe, wissenschaftsbasierte und geschäftsrelevante regulatorische Kommunikation über globale Märkte hinweg zu unterstützen.