Bahan kimia industri

Kuasai Kepatuhan K-REACH: Panduan Registrasi Korea REACH

Diperbarui pada 7 Agustus 2026

Akses Pasar Korea | Layanan Registrasi, Notifikasi, dan OR K-REACH

Perusahaan yang memasarkan zat kimia, campuran, atau produk konsumen di Korea sebaiknya merencanakan kepatuhan K-REACH sebelum pengiriman, penerimaan pelanggan, atau peningkatan volume. Pertanyaan utamanya adalah apakah zat itu baru atau sudah ada, apakah registrasi, notifikasi, pengecualian, atau notifikasi PMC berlaku, dan siapa yang secara hukum mengelola kewajiban di Korea.

REACH24H membantu produsen dan eksportir luar negeri menentukan jalur K-REACH, menunjuk Perwakilan Tunggal bila diperlukan, menyiapkan dossier, mengelola tenggat registrasi, dan menjaga komunikasi yang patuh dengan importir serta pengguna hilir Korea.

Dapatkan Penilaian Kepatuhan K-REACH

Pendahuluan

Regulasi kimia Korea Selatan yang kompleks memberi tantangan besar bagi produsen dan importir luar negeri. Ketidakpatuhan K-REACH dapat berakibat berat, dari denda besar dan gangguan rantai pasok hingga kemungkinan pertanggungjawaban pidana.

Panduan ini memberi peta jalan menyeluruh untuk kepatuhan K-REACH, mencakup entitas yang diatur, registrasi, notifikasi, dan kewajiban utama rantai pasok. Kami juga menjelaskan penegakan serta strategi untuk mempertahankan kehadiran pasar Korea yang lancar dan patuh.

Pemeriksaan kepatuhan cepat: Sebelum mengekspor bahan kimia ke Korea, perusahaan sebaiknya memastikan zat baru atau sudah ada, volume tahunan melampaui ambang terkait, kebutuhan OR, keberlakuan pengecualian, serta timbulnya kewajiban SDS, label, atau notifikasi PMC Korea.

Apa Itu K-REACH / Korea REACH?

K-REACH atau Korea REACH, secara resmi bernama Undang-Undang Registrasi dan Evaluasi, dan sebagainya, atas Bahan Kimia, adalah hukum registrasi dan evaluasi kimia Korea yang berlaku sejak 1 Januari 2015. Majelis Nasional menyetujui perubahan menyeluruh pada 28 Februari 2018, diberlakukan pada 1 Januari 2019.

Revisi besar selanjutnya dijadwalkan pada 2025, seperti ambang notifikasi zat baru, standar penentuan bahaya, serta keterkaitan dengan Undang-Undang Pengendalian Bahan Kimia (K-CCA) dan Undang-Undang Keselamatan dan Kesehatan Kerja (K-OSHA). Rincian perubahan 2025 tersedia di Perubahan K-REACH 2025: Ambang Baru, Kategori Bahaya, dan Kewajiban Kepatuhan.

Menurut K-REACH, zat kimia baru maupun yang sudah ada yang diproduksi atau diimpor pada ≥1 ton per tahun (1 t/a) wajib diregistrasikan kepada Kementerian Lingkungan Hidup (MoE) sebelum dipasarkan di Korea.

Siapa yang Wajib Mematuhi K-REACH?

Entitas yang tunduk pada K-REACH meliputi:

Jenis Entitas	Kewajiban Umum	Perhatian Bisnis Utama
Produsen dan importir domestik	Registrasi, notifikasi, permohonan pengecualian, notifikasi PMC, dan komunikasi rantai pasok jika berlaku.	Tanggung jawab hukum langsung di Korea.
Produsen asing yang mengekspor zat kimia ke Korea	Kepatuhan melalui Perwakilan Tunggal (OR) atau importir Korea.	Kendali hak perdagangan, kerahasiaan pelanggan, dan kesinambungan kepatuhan.
Produsen produk yang mengandung Bahan Kimia Pengelolaan Prioritas	Notifikasi PMC ketika ambang konsentrasi dan tonase tahunan terkait terpenuhi.	Notifikasi tingkat produk dan kepatuhan produk konsumen hilir.

Notifikasi Menurut K-REACH

Menurut K-REACH, notifikasi merupakan kewajiban tersendiri yang terpisah dari registrasi.

Notifikasi terutama menyasar zat kimia baru bertonase rendah dan polimer baru tertentu. Tidak memberi notifikasi atau memberikan data klasifikasi tidak lengkap atau salah akan menyebabkan MoE menetapkannya sebagai Zat dengan Klasifikasi Bahaya Tidak Diketahui.

Zat baru dengan volume produksi atau impor tahunan <1 t/a tidak wajib registrasi; namun harus menyelesaikan notifikasi dan memperoleh persetujuan MoE sebelum produksi atau impor.

Catatan ambang 2025: Perubahan 2025 menaikkan ambang registrasi zat baru dari 0.1 t/a menjadi 1 t/a. Namun, zat baru bervolume rendah di bawah 1 t/a tetap wajib notifikasi sebelum produksi atau impor.

Registrasi Korea REACH

Registrasi Zat Baru

Zat baru adalah zat yang tidak tercantum dalam Daftar Bahan Kimia yang Ada di Korea (KECL), versi terbarunya diperbarui MoE pada Agustus 2025. Ini mencakup zat yang belum pernah diproduksi, diimpor, atau diedarkan di Korea, atau belum diakui maupun diklasifikasikan resmi oleh MoE.

Ambang Tonase: Zat baru pada ≥1 t/a harus diregistrasikan sebelum produksi atau impor. Perubahan 2025 menaikkan ambang lama dari 0.1 t/a menjadi 1 t/a.

Catatan: Zat baru tidak mendapat masa tenggang. Registrasi harus selesai sebelum produksi atau impor; pelanggaran dapat dikenai denda hingga 100 juta KRW atau penjara hingga 5 tahun.

Registrasi Bahan Kimia yang Sudah Ada

Zat yang sudah ada tercantum dalam KECL dan memiliki riwayat peredaran terkonfirmasi di pasar Korea. Termasuk hidrat zat yang sudah ada serta zat multikomponen yang setiap konstituennya merupakan zat yang sudah ada.

Ambang Tonase: Zat yang sudah ada yang diproduksi atau diimpor pada ≥1 t/a wajib registrasi. Jadwal bertahap berdasarkan tonase tahunan dan klasifikasi bahaya memungkinkan kepatuhan progresif.

Jenis Registrasi Bahan Kimia yang Sudah Ada Menurut K-REACH

K-REACH menerapkan kerangka bagi zat yang sudah ada serupa dengan Peraturan REACH Uni Eropa , meliputi tiga tahap:

Tahap	Deskripsi	Implikasi Bisnis
Praregistrasi	Zat yang sudah ada dengan jumlah tahunan lebih dari 1 t/a, dihitung dari volume tahunan tertinggi selama 2016–2018, wajib menyelesaikan praregistrasi paling lambat 30 Juni 2019 untuk mendapat masa tenggang.	Perusahaan yang telah praregistrasi dapat memanfaatkan masa tenggang yang berlaku.
Praregistrasi Terlambat	Sejak 1 Juli 2019, perusahaan yang memproduksi atau mengimpor zat terkait masih dapat mengajukan praregistrasi terlambat sebelum volume ekspor melampaui 1 ton per tahun untuk memperoleh masa tenggang yang berlaku.	Praregistrasi terlambat sebaiknya selesai sebelum melampaui 1 t/a.
Registrasi	Perusahaan harus menyelesaikan registrasi dalam masa tenggang sesuai kelompok tonase dan bahayanya.	Tidak menyelesaikan registrasi sebelum tenggat dapat menyebabkan larangan produksi atau impor.

Registrasi Zat yang Ditentukan

Zat yang dianggap “volume rendah tetapi risiko tinggi” atau “peredaran tinggi tetapi kurang diatur” menurut K-REACH, mencakup:

Zat yang baru diproduksi atau diimpor dengan volume tahunan total di Korea melebihi 1 ton; atau
Zat yang sudah ada dengan volume tahunan total melebihi 10 ton.

Identifikasi berdasarkan “Daftar Registrasi Zat yang Ditentukan” yang diumumkan MoE. Cakupannya umumnya mencakup zat antara farmasi, bahan kimia elektronik, dan bahan kimia material kontak pangan.

Walau tonase tahunan per perusahaan di bawah 1 t/a, zat ini diawasi lebih ketat karena volume peredaran nasional kumulatif tinggi dan potensi risiko kesehatan serta lingkungan.

Pengecualian Registrasi K-REACH

Kasus berikut dapat dikecualikan dari registrasi Korea REACH; namun permohonan pengecualian harus diajukan:

Skenario Pengecualian	Catatan Kepatuhan
Zat diimpor/diproduksi hanya untuk ekspor	Termasuk zat untuk membuat produk khusus ekspor.
Reagen kimia	Bukti pendukung sebaiknya disiapkan untuk menunjukkan penggunaan reagen.
Zat dengan perlakuan permukaan	Identitas zat dan hubungan perlakuan permukaan sebaiknya ditinjau cermat.
Zat antara tidak diisolasi atau diisolasi di lokasi	Berlaku jika kebocoran atau paparan dapat dicegah secara teknis.
Polimer dengan tingkat perhatian rendah (PLC)	Kriteria PLC dan dokumen pendukung sebaiknya ditinjau sebelum permohonan.
Zat untuk litbang	Mencakup pengembangan zat atau produk, perbaikan proses, uji aplikasi, produksi percobaan atau percontohan.

Penggunaan litbang dapat meliputi:

Pengembangan zat kimia atau produknya;
Perbaikan atau pengembangan proses;
Pengujian aplikasi kimia;
Produksi percobaan atau percontohan produk.

Masa Tenggang K-REACH

Masa tenggang registrasi K-REACH merupakan periode kepatuhan transisi bagi zat yang sudah ada, memberi waktu cukup untuk pengujian, penyiapan dossier, dan registrasi.

Setiap kategori mendapat tenggat berbeda. Revisi K-REACH 2025 tidak mengubah jadwal masa tenggang, tetapi sangat memperkuat pengawasan selama periode tersebut.

Zat Baru – Tanpa Masa Tenggang

Zat baru tidak mendapat masa tenggang. Perusahaan harus menyelesaikan:

registrasi untuk ≥1 t/a; atau
notifikasi zat baru untuk <1 t/a;

sebelum pertama kali memproduksi di Korea atau mengimpor ke Korea.

Produksi atau impor zat baru tanpa registrasi maupun notifikasi sebelumnya dikenai sanksi terberat, dan kiriman dapat ditahan atau dimusnahkan menurut K-REACH.

510 Bahan Kimia yang Sudah Ada Prioritas (PEC) – Masa Tenggang Berakhir

Masa tenggang bagi 510 Zat Kimia yang Sudah Ada Prioritas (PEC) berakhir pada 30 Juni 2018.

Zat ini wajib diregistrasikan sebelum produksi atau impor, tanpa masa tenggang tersisa.

Zat yang Sudah Ada Lainnya (Selain 510 PEC)

Untuk zat lainnya, masa tenggang berdasarkan volume produksi/impor tahunan dan klasifikasi bahaya. Perusahaan harus menilai kelompok tonase dan risiko secara cermat untuk menentukan tenggat.

Tidak menyelesaikan registrasi dalam masa tenggang menyebabkan larangan produksi atau impor di Korea.

Kategori Zat / Kelompok Tonase	Tenggat Registrasi	Status Kepatuhan Saat Ini
Zat yang sudah ada ≥1000 t/a dan zat CMR (364 zat)	31 Desember 2021	Berakhir. Registrasi wajib sebelum produksi atau impor.
Zat yang sudah ada 100–1000 t/a	31 Desember 2024	Berakhir. Registrasi wajib sebelum produksi atau impor.
Zat yang sudah ada 10–100 t/a	31 Desember 2027	Tahap persiapan aktif. Analisis kesenjangan data dan penyiapan dossier sebaiknya sudah berjalan.
Zat yang sudah ada 1–10 t/a	31 Desember 2030	Waktu persiapan lebih panjang, tetapi status praregistrasi dan pelacakan tonase tetap penting.

Notifikasi PMC Menurut K-REACH

Produk konsumen yang mengandung Bahan Kimia Pengelolaan Prioritas (PMC) wajib dinotifikasikan sebelum produksi atau impor.

Apa Itu PMC?

PMC adalah zat kimia berisiko yang memenuhi salah satu kriteria berikut:

Dapat atau diduga menyebabkan kanker, mutasi gen, toksisitas reproduksi, atau gangguan endokrin pada manusia atau hewan;
Berpotensi bioakumulasi tinggi dan persisten di lingkungan;
Dapat merusak organ utama manusia seperti paru-paru, hati, atau ginjal saat terpapar;
Memiliki bahaya setara atau lebih tinggi daripada kategori 1 hingga 3 di atas.

Saat ini MoE telah menetapkan 699 zat sebagai PMC.

Produk Konsumen Apa yang Wajib Notifikasi PMC?

Produk wajib notifikasi hanya jika kedua kondisi berikut terpenuhi:

Konsentrasi PMC pada suatu produk melebihi 0.1%; dan
Dengan menghitung seluruh produk, jumlah total PMC dengan konsentrasi lebih dari 0.1% melebihi 1 ton.

Informasi yang Diperlukan untuk Notifikasi PMC

Jenis Informasi	Rincian yang Diperlukan
Informasi pemberi notifikasi	Informasi perusahaan dan penanggung jawab.
Nama PMC	Nama dan identitas zat.
Konsentrasi dan tonase tahunan	Konsentrasi PMC dalam produk dan total tonase tahunan yang dipasarkan.
Informasi produk	Foto produk dan petunjuk penggunaan.
Informasi penggunaan dan paparan	Penggunaan yang dimaksudkan dan jalur utama paparan manusia.
Klasifikasi dan pelabelan	Informasi klasifikasi dan pelabelan produk.

Komunikasi Rantai Pasok

K-REACH menetapkan kewajiban komunikasi yang jelas di seluruh rantai pasok, menciptakan sistem pengelolaan keselamatan sepanjang siklus hidup zat, dari produksi dan impor hingga distribusi serta penggunaan akhir.

Kewajiban utama meliputi:

Informasi Penggunaan Hilir: Pengguna hilir harus memberikan informasi penggunaan aktual yang akurat untuk membantu perusahaan hulu memenuhi K-REACH.
Lembar Data Keselamatan (SDS): Zat dan produk yang diekspor ke Korea harus disertai SDS sesuai GHS Korea, memastikan seluruh bahaya dikomunikasikan. Untuk dukungan MSDS Korea, lihat Layanan Pengajuan MSDS dan Permohonan CBI Korea.
Label Keselamatan: Label keselamatan yang tepat harus disediakan bagi zat dan produk.

Bagaimana Perusahaan Luar Negeri Mematuhi Korea REACH?

Perusahaan yang mengekspor zat atau produk konsumen ke Korea mempunyai dua strategi utama K-REACH:

Strategi Kepatuhan	Keuntungan	Pertimbangan	Cocok Untuk
Strategi 1: Menunjuk Perwakilan Tunggal (OR) atau Mendirikan Anak Perusahaan Korea	Kendali penuh kewajiban regulasi dan hak perdagangan Korea; lebih fleksibel dalam perluasan pasar.	Biaya kepatuhan lebih tinggi.	Perusahaan luar negeri yang ingin aktif mengelola pasar Korea dan mempertahankan kendali operasi jangka panjang.
Strategi 2: Menyerahkan Seluruh Kepatuhan kepada Importir Korea	Biaya awal kepatuhan lebih rendah.	Hilangnya kendali langsung hak perdagangan serta kepatuhan; perdagangan dapat terganggu atau dihentikan jika importir tidak patuh; informasi bisnis rahasia mungkin terungkap kepada importir.	Perusahaan yang memprioritaskan penghematan jangka pendek, dengan risiko operasi dan hukum lebih tinggi.

Penegakan dan Sanksi Menurut Korea REACH

K-REACH menetapkan sanksi ketat dalam Pasal 50, 51, 52, dan 54. Beratnya bergantung pada sifat serta keseriusan pelanggaran.

Tingkat Sanksi	Kasus yang Berlaku
Penjara hingga 5 Tahun atau Denda hingga 100 Juta KRW	Tidak registrasi atau registrasi/notifikasi palsu; tidak mengajukan atau mengajukan perubahan registrasi palsu; tidak memberi notifikasi atau notifikasi palsu produk konsumen dengan PMC.
Penjara hingga 3 Tahun atau Denda hingga 50 Juta KRW	Tidak mengajukan atau mengajukan permohonan pengecualian palsu; penggunaan atau penjualan zat tanpa registrasi.
Penjara hingga 1 Tahun atau Denda hingga 30 Juta KRW	Tidak mengomunikasikan informasi ke hilir atau memberikan informasi palsu; memperoleh data registrasi dengan cara tidak patut.
Denda hingga 10 Juta KRW	Tidak mengubah atau memberikan perubahan palsu informasi pengecualian; tidak registrasi bersama tanpa persetujuan registrasi individual; tidak memberi notifikasi atau memberikan data perubahan palsu; tidak menyimpan dossier dan catatan wajib.

Perlu menentukan apakah zat memerlukan registrasi, notifikasi, atau pengecualian K-REACH?

REACH24H membantu perusahaan luar negeri menilai status zat, menunjuk OR, menyiapkan dossier, mengelola tenggat, dan menjaga komunikasi rantai pasok Korea.

Hubungi Spesialis Kepatuhan Korea

Layanan Kepatuhan REACH24H

Kami menyediakan layanan menyeluruh untuk kepatuhan K-REACH Korea:

Bidang Layanan	Dukungan REACH24H
Layanan Penunjukan Perwakilan Tunggal (OR)	Bertindak sebagai perwakilan hukum perusahaan luar negeri di Korea.
Layanan Pendaftar Utama (Pengajuan Bersama)	Koordinasi registrasi bersama K-REACH.
Pencarian Data dan Penilaian Mutu	Mencari data yang ada dan menilai keandalannya untuk pengajuan regulasi.
Layanan Agen Berbagi Data	Memfasilitasi pembagian data sah antarpendaftar.
Penyiapan dan Pengajuan Laporan Penilaian Risiko Kimia	Menyiapkan dossier risiko sesuai persyaratan K-REACH.
Layanan Notifikasi Produk	Membantu menyiapkan dan mengajukan notifikasi, khususnya produk dengan PMC.
Penyiapan dan Pengajuan Dokumen Pengecualian	Menyusun dan mengajukan materi pengecualian registrasi atau notifikasi.
Konsultasi Regulasi K-REACH Tahunan	Pembaruan dan panduan regulasi berkelanjutan.
SDS dan Label	Menyiapkan SDS dan label sesuai GHS Korea.
Layanan Notifikasi dan Registrasi Zat Baru	Menangani seluruh tahap zat baru menurut K-REACH.
Analisis Kesenjangan Data	Mengidentifikasi data hilang atau kurang untuk kepatuhan.
Pengawasan Laboratorium	Mengawasi pengujian agar memenuhi standar K-REACH.
Pengembangan Strategi Kepatuhan	Menyusun rencana kepatuhan regulasi yang dapat dilaksanakan.
Pelatihan Regulasi	Pelatihan persyaratan K-REACH dan praktik kepatuhan terbaik.

Untuk informasi lebih lanjut dan pertanyaan tentang K-REACH, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

T1: Apa perubahan utama revisi K-REACH 2025?

J1: Perubahan utama adalah penyesuaian ambang notifikasi zat baru. Ambang naik dari 0.1 t/a menjadi 1 t/a, jelas membedakan “notifikasi” (<1 t/a) dan “registrasi” (≥1 t/a).

Perubahan juga menyempurnakan klasifikasi zat berbahaya, memperkuat pengawasan terkait K-CCA (UU Pengendalian Bahan Kimia) dan K-OSHA (UU Keselamatan dan Kesehatan Kerja) berdasarkan sifat toksikologi. Transfer OR diperjelas, menjaga kesinambungan hukum pendaftar yang sebelumnya patuh dan menetapkan aturan suksesi OR.

T2: Apakah perusahaan luar negeri yang mengekspor ke Korea perlu menunjuk OR?

J2: Ya. Menurut K-REACH, produsen luar negeri tidak dapat langsung mengajukan dossier registrasi/notifikasi ke MoE Korea. Mereka harus menunjuk OR di Korea untuk kewajiban kepatuhan. OR adalah penghubung resmi dengan regulator dan bertanggung jawab hukum. Alternatifnya, perusahaan dapat mendirikan anak perusahaan Korea sebagai entitas kepatuhan langsung.

T3: Apakah diperlukan dokumen tambahan untuk zat yang mengklaim pengecualian registrasi?

J3: Ya. Meski memenuhi pengecualian, perusahaan harus mengajukan formulir permohonan beserta bukti, seperti penggunaan reagen, riset, ekspor saja, atau polimer PLC. Pengecualian hanya diberikan setelah tinjauan dan persetujuan MoE.

T4: Berapa lama registrasi zat baru tanpa masa tenggang?

J4: Bergantung pada tonase dan ketersediaan data global. Umumnya:

Pengumpulan data penggunaan dan penyiapan dossier: 3 bulan;
Uji toksikologi manusia dan ekologi: 6 hingga 18 bulan, sesuai kompleksitas percobaan.

Perusahaan luar negeri sangat disarankan merencanakan lebih awal dan menyelesaikan registrasi sebelum ekspor pertama ke Korea.

T5: Apa akibat zat yang sudah ada dan dipraregistrasikan tidak diregistrasikan formal setelah masa tenggang?

J5: Setelah masa tenggang, zat yang belum registrasi formal dilarang diproduksi atau diimpor di Korea. Distribusi lanjutan dianggap sebagai “zat tidak terdaftar”, dikenai denda besar dan kemungkinan pidana bagi penanggung jawab.