REACH24H Mempertemukan Regulator dan Pemimpin Industri di Forum Agrokimia CRAC China 2026

Gambaran Umum Forum

Forum ini merupakan bagian dari Chemical Regulatory Annual Conference ke-18, yang berlangsung pada 21–23 Oktober di Dahongpao Resort Wuyi Mountain, Provinsi Fujian. Konferensi ini diselenggarakan oleh REACH24H bersama Zhejiang Crop Protection Industry Association, dengan dukungan kuat dari Asosiasi Industri Pestisida Shandong, Asosiasi Industri Pestisida Hebei, AgroPages, dan organisasi mitra lainnya.

Sebagai salah satu dari dua forum paralel dalam konferensi, forum agrokimia ini menghubungkan perspektif dari Tiongkok, Brasil, Uni Eropa, Amerika Serikat, Vietnam, Argentina, dan Kanada. Forum ini memberi tim urusan regulasi dan pemimpin bisnis kesempatan untuk menilai masing-masing pasar dalam strategi internasional yang lebih luas.

Sambutan Pembukaan: Memperkuat Dialog Industri

Dalam sambutan pembukaannya, Ketua REACH24H Fangwei Hong menyambut para delegasi dan berterima kasih kepada regulator, pakar, mitra, serta rekan industri yang telah mendukung CRAC selama bertahun-tahun.

Ia menekankan nilai dialog yang berkelanjutan ketika perusahaan berupaya mengubah kemampuan manufaktur menjadi inovasi, merek yang lebih kuat, dan daya saing internasional yang bertahan lama. Seiring perubahan persyaratan regulasi dan kondisi pasar, kerja sama antara lembaga pemerintah, asosiasi industri, peneliti, serta perusahaan dapat membantu perusahaan mengambil keputusan yang lebih baik.

Forum ini mencerminkan pendekatan tersebut melalui kontribusi dari Kementerian Pertanian, Peternakan, dan Pasokan Pangan Brasil (MAPA) serta Badan Pengawasan Kesehatan Nasional (ANVISA), Institut Kesehatan Masyarakat Nasional Ceko, Asosiasi Industri Perlindungan Tanaman Tiongkok (CCPIA), CropLife America, CropLife China, Asosiasi Pestisida Vietnam (VIPA), serta Kamar Industri Pupuk dan Agrokimia Argentina (CIAFA).

Pidato Utama: Mengubah Skala Manufaktur menjadi Imbal Hasil yang Lebih Besar

Duanxiang Yan, Presiden CCPIA, mengkaji bagaimana industri pestisida Tiongkok dapat mengubah skala manufakturnya menjadi imbal hasil ekonomi yang lebih besar.

Ia menguraikan tiga prioritas: meningkatkan profitabilitas, memperkuat pengembangan produk formulasi, dan memperdalam kehadiran di pasar internasional. Inovasi formulasi, pengembangan merek, disiplin industri, serta kerja sama internasional menjadi inti pendekatan ini.

Bagi perusahaan yang merencanakan ekspansi ke luar negeri, diskusi ini menyoroti pentingnya menghubungkan pemilihan produk dan investasi registrasi dengan proposisi komersial yang jelas dan kehadiran pasar yang berkelanjutan.

Tiongkok: Persyaratan Residu, Efikasi, dan Penilaian Keamanan Awal

Guangfu Yang, Profesor dan Direktur Laboratorium Utama Negara untuk Pestisida Hijau di Central China Normal University, memimpin diskusi yang berfokus pada Tiongkok, menghubungkan perkembangan kebijakan dengan pertimbangan ilmiah dan praktis.

Sesi-sesi tersebut mengkaji bagaimana keputusan selama pengembangan produk dapat memengaruhi hasil registrasi, dengan kontribusi mengenai persyaratan residu, evaluasi efikasi, dan penapisan risiko toksikologis.

Persyaratan Residu dan Pasar Ekspor Pertanian

Profesor Yongzhen Yang membandingkan kerangka batas maksimum residu (MRL) dalam Codex, Uni Eropa, Amerika Serikat, Jepang, dan Tiongkok. Ia mengkaji bagaimana perbedaan cakupan tanaman serta persyaratan residu dapat memengaruhi pengembangan pestisida dan perencanaan pasar internasional.

Presentasinya menyoroti pentingnya mempertimbangkan persyaratan MRL sejak awal ketika memilih tanaman sasaran, menentukan penggunaan yang dimaksudkan, dan merencanakan studi registrasi, khususnya untuk pestisida yang digunakan pada tanaman berorientasi ekspor.

Evaluasi Efikasi, Keamanan Tanaman, dan Pengelolaan Resistansi

Xiaojun Wang, mantan peneliti di Institut Pengendalian Agrokimia (ICAMA), Kementerian Pertanian dan Urusan Pedesaan, mengkaji evaluasi efikasi untuk registrasi pestisida di Tiongkok.

Presentasinya mencakup kinerja biologis, keamanan tanaman, justifikasi campuran, dan pengelolaan resistansi, serta kesesuaian waktu, dosis, dan metode aplikasi.

Ia menyoroti kelemahan yang berulang, seperti klasifikasi produk yang tidak jelas, ketidaksesuaian antara mekanisme kerja yang dinyatakan dan bukti uji, serta justifikasi campuran yang tidak memadai. Kondisi uji yang representatif dan hubungan yang jelas antara penggunaan yang diusulkan dan bukti pendukung menjadi inti pembahasannya.

Mengidentifikasi Risiko Toksikologis Lebih Dini

Bin Wan dari Pusat Penilaian Risiko Lingkungan Bahan Kimia, Pusat Penelitian Ilmu Ekologi dan Lingkungan, Akademi Ilmu Pengetahuan Tiongkok, mempresentasikan pendekatan bertahap untuk mengidentifikasi risiko toksikologis—mulai dari senyawa awal dan pemilihan kandidat hingga studi formal Praktik Laboratorium yang Baik (GLP).

Ia membahas bagaimana perangkat komputasi, metode in vitro, dan pengujian terarah dapat membantu mengidentifikasi masalah sebelum perusahaan berkomitmen pada program penelitian yang lebih luas. Penapisan dini dapat mengurangi ketidakpastian dan investasi yang dapat dihindari, sementara studi registrasi formal tetap diperlukan untuk membangun bukti yang dipersyaratkan.

Secara keseluruhan, sesi-sesi ini menegaskan nilai pengintegrasian penilaian keamanan praregistrasi untuk pestisida baru di Tiongkok dan pertimbangan regulasi lainnya ke dalam keputusan pengembangan produk.

Pasar Global: Pembaruan Regulasi dan Akses Pasar

Sesi sore pada 21 Oktober membahas perkembangan di Brasil, Uni Eropa, Amerika Serikat, Vietnam, dan Argentina. Para pembicara menghubungkan prosedur regulasi dengan bukti ilmiah, kemitraan lokal, serta sumber daya komersial yang diperlukan untuk memasuki dan bertahan di setiap pasar.

Brasil: Registrasi Digital, Produk Biologis, dan Pengawasan Pascapasar

José Victor Torres Alves Costa dari MAPA mempresentasikan perkembangan kerangka regulasi Brasil, termasuk penerapan SISPA, sistem elektronik yang mendukung pengajuan dan evaluasi pestisida. Presentasinya mencakup transisi ke sistem tersebut serta perannya dalam mengelola permohonan, informasi proses, dan komunikasi regulasi.

Produk biologis menjadi fokus lain. Ia membahas jalur penilaian yang dibedakan dan pentingnya identitas galur mikroba, stabilitas genetik, konsistensi manufaktur, serta pengendalian kontaminan. Ia juga membahas pengawasan pascapasar, termasuk mutu produk, verifikasi analitis, dan ketertelusuran rantai pasok.

Juliano dos Santos Malty dari ANVISA menjelaskan peran lembaga tersebut dalam menilai risiko kesehatan sebelum dan setelah registrasi, termasuk paparan melalui makanan dan paparan nonmakanan. Untuk input biologis, presentasinya membahas pertimbangan seperti identitas, infektivitas, patogenisitas, dan kontaminan.

Presentasi ANVISA juga menyebut REACH24H dan CCPIA di antara mitra yang mendukung kerja sama Brasil–Tiongkok, bersama perusahaan, produsen, peneliti, dan lembaga pemerintah. Pertukaran ini membantu peserta memahami harapan regulator dan kebutuhan industri di berbagai pasar dengan lebih baik.

Uni Eropa: Bukti untuk Perpanjangan, Status Pemohon, dan Akses Data

Martin Weiszenstein dari Institut Kesehatan Masyarakat Nasional Ceko mengkaji “kehidupan kedua” suatu zat aktif melalui penilaian perpanjangan. Ia menjelaskan mengapa perpanjangan memerlukan evaluasi berdasarkan standar ilmiah dan regulasi yang berlaku, bukan sekadar menegaskan kembali persetujuan sebelumnya.

Presentasinya membedakan status pemohon, keanggotaan konsorsium, hak akses data, dan kecukupan ilmiah dokumen. Pertimbangan ini saling terkait, tetapi satu hal tidak secara otomatis membuktikan hal lainnya. Ia juga membahas kebutuhan studi tambahan untuk menjawab pertanyaan penilaian tertentu dan pentingnya perencanaan proyek yang realistis.

Camile Zhang, Pakar Regulasi di REACH24H, membahas penerapan praktis Pasal 34 Peraturan (EC) No 1107/2009, yang memberikan pengecualian dari pengajuan laporan pengujian dan studi tertentu apabila persyaratan yang ditetapkan terpenuhi. Ia berfokus pada kepatuhan sumber bahan teknis, keterbandingan formulasi, dan dasar hukum penggunaan studi yang sudah ada, sekaligus menyoroti perbedaan penerapan antarnegara anggota Uni Eropa.

Presentasinya juga mengulas perkembangan usulan Omnibus. Bagi perusahaan yang merencanakan investasi, perbedaan antara perubahan yang diusulkan dan persyaratan yang saat ini berlaku tetap sangat penting.

Diskusi ini menunjukkan mengapa perencanaan registrasi produk perlindungan tanaman Uni Eropa perlu menggabungkan kelayakan regulasi, akses data, bukti teknis, dan penerapan nasional sejak awal.

Amerika Serikat: Kesiapan Registrasi dan Pelaksanaan Komersial

Manojit Basu, Wakil Presiden Kebijakan Sains dan Urusan Regulasi di CropLife America, mengulas lanskap regulasi dan komersial AS, termasuk proses registrasi, persyaratan GLP, pelabelan dwibahasa, dan pelaksanaan Undang-Undang Spesies Terancam Punah.

Ia juga membahas bagaimana persyaratan residu di pasar ekspor pertanian dapat memengaruhi pola penggunaan pestisida dan permintaan produk di Amerika Serikat, yang menjadi pertimbangan tambahan bagi perusahaan dalam memilih produk dan merencanakan strategi pasar AS.

Presentasinya membandingkan beberapa jalur masuk pasar, mulai dari memasok pemegang registrasi yang sudah ada dan pengaturan merek privat hingga mengembangkan merek mandiri atau mengakuisisi perusahaan yang sudah mapan. Setiap jalur memerlukan kombinasi berbeda antara kemampuan regulasi, investasi, akses distribusi, dan dukungan lokal.

Pesan praktisnya adalah bahwa perencanaan registrasi perlu selaras dengan model operasi yang dapat dipertahankan perusahaan setelah peluncuran.

Vietnam: Reformasi Registrasi dan Persyaratan Pasokan Lokal

Pham Van Toan dari VIPA menghubungkan perkembangan regulasi Vietnam dengan kebutuhan pertaniannya serta ketergantungannya pada bahan pestisida impor.

Selain perubahan prosedur registrasi, ia membahas daftar produk yang diizinkan, pengujian efikasi lokal, pengendalian mutu impor, dan pelabelan.

Bagi calon pemasok, presentasinya menunjukkan pentingnya mempertimbangkan registrasi bersama persyaratan formulasi lokal, distribusi, dan mutu produk.

Argentina: Perubahan Regulasi dan Peluang Formulasi Lokal

Daniel Mazzarella, Koordinator Teknis di CIAFA, mempresentasikan kerangka registrasi Argentina yang terus berkembang, termasuk perubahan masa berlaku registrasi, prosedur peninjauan, dan konvergensi regulasi.

Ia juga menjelaskan pentingnya formulasi lokal dan bahan teknis impor dalam struktur pasokan Argentina. Oleh karena itu, keputusan registrasi produk perlu mencerminkan cara perusahaan bermaksud berpartisipasi di pasar, termasuk hubungannya dengan formulator lokal dan mitra komersial.

Strategi Registrasi, Kekayaan Intelektual, dan Kemitraan Litbang

Program pagi 22 Oktober beralih dari sistem regulasi masing-masing negara ke kemampuan yang diperlukan untuk mengelola portofolio internasional. Para pembicara membahas perencanaan registrasi global, kekayaan intelektual, kemitraan penelitian, dan pemilihan produk, dengan Kanada memberikan perspektif tambahan yang spesifik untuk pasar tersebut.

Merencanakan Registrasi di Berbagai Pasar

Ivy Zhang, Manajer Teknis di REACH24H, mempresentasikan pendekatan bertahap untuk perencanaan registrasi global. Ia menjelaskan bagaimana perusahaan dapat mengidentifikasi kebutuhan data bersama sambil memperhitungkan persyaratan khusus setiap yurisdiksi, alih-alih memperlakukan setiap permohonan sebagai proyek terpisah.

Presentasinya menekankan keputusan yang dibuat sebelum studi dimulai: kualifikasi laboratorium, metode pengujian, spesifikasi sampel, dan penyusunan laporan semuanya dapat memengaruhi kegunaan data di berbagai pasar.

Untuk produk biologis, klasifikasi dan klaim yang dimaksudkan juga memerlukan perhatian sejak dini. Strategi yang terkoordinasi dapat membantu perusahaan menyusun urutan investasi dan menilai kebutuhan bukti tambahan seiring perluasan portofolio.

Menilai Kekayaan Intelektual dan Kebebasan Beroperasi

Lichun Si dari Beijing Yuehe Intellectual Property Agency mengkaji strategi paten dan penilaian kebebasan beroperasi. Ia menekankan bahwa berakhirnya paten senyawa saja tidak menyelesaikan potensi kendala yang berkaitan dengan proses manufaktur, zat antara, bentuk kristal, formulasi, atau penggunaan.

Presentasinya menghubungkan penelusuran paten dan klasifikasi risiko dengan pemantauan serta pilihan respons, termasuk perubahan desain dan lisensi.

Ia juga menyoroti perlunya menilai kegiatan seperti memasok sampel untuk uji pihak ketiga atau mengikuti pameran luar negeri dalam konteks hukum dan komersial masing-masing.

Memilih CRO dan Mengelola Mutu Penelitian

Xinyou Sun dari CropLife China menghubungkan inovasi pestisida global dengan pemilihan dan pengelolaan organisasi penelitian kontrak (CRO). Ia menganjurkan penerapan strategi registrasi sejak awal pengembangan, sebelum perubahan spesifikasi, proses, atau formulasi menjadi lebih mahal.

Kompetensi teknis dan mutu pekerjaan menjadi inti kerangka pemilihan CRO yang ia sampaikan, bersama kesejahteraan hewan, komunikasi, jadwal, dan biaya. Ia juga membahas relevansi serta mutu data kontrol historis, khususnya untuk studi toksikologi jangka panjang.

Presentasinya melampaui pemilihan laboratorium hingga pengelolaan hubungan penelitian: perjanjian yang jelas, peninjauan protokol, pemantauan tonggak pencapaian, penanganan penyimpangan, dan peninjauan laporan semuanya berkontribusi pada mutu serta kegunaan bukti akhir.

Kanada: Pemilihan Produk, Biaya Data, dan Kepatuhan Sepanjang Siklus Hidup

Greta Guan, Pakar Regulasi di REACH24H, mengkaji bagaimana perusahaan dapat menilai peluang di Kanada melampaui angka penjualan utama.

Presentasinya menghubungkan permintaan pasar dengan kematangan produk, persaingan, perlindungan data, potensi biaya kompensasi data, dan sumber daya yang diperlukan untuk mempertahankan registrasi. Ia membedakan pertimbangan perencanaan untuk produk generik dan bahan aktif baru, dengan menekankan penapisan produk, penilaian kesenjangan data, serta konsultasi regulasi dini jika sesuai.

Sesi tersebut juga membahas kepatuhan sepanjang siklus hidup di bawah Direktorat Regulasi Pestisida Health Canada, yang sebelumnya bernama Badan Regulasi Pengelolaan Hama. Topiknya mencakup pengawasan berkelanjutan dan verifikasi informasi kimia produk, yang menegaskan perlunya menjaga informasi manufaktur dan catatan regulasi tetap mutakhir setelah memasuki pasar.

Diskusi Empat Mata dengan Pakar Regulasi dan Industri

Selain program utama, forum ini mencakup pertemuan tertutup empat mata dengan pembicara dan pakar undangan.

Diskusi dengan kelompok lebih kecil ini memberi delegasi kesempatan mengajukan pertanyaan mengenai persyaratan regulasi di pasar utama dan membahas tantangan khusus untuk produk serta rencana registrasi mereka.

Dengan memadukan presentasi teknis dan pertukaran terarah, REACH24H menghubungkan perkembangan regulasi yang lebih luas dengan keputusan praktis yang dihadapi perusahaan peserta.

Melanjutkan Pertukaran Setelah CRAC

REACH24H mengoordinasikan dua forum paralel yang mencakup regulasi agrokimia, kepatuhan bahan kimia, pembangunan rendah karbon, dan keberlanjutan, dengan mempertemukan pembicara internasional serta organisasi industri dalam sesi teknis dan diskusi terarah. Dalam program agrokimia, pertemuan empat mata memberi delegasi kesempatan tambahan untuk membahas pertanyaan yang relevan dengan produk dan pasar sasaran mereka.

REACH24H akan terus membagikan wawasan teknis terpilih dari forum melalui artikel lanjutan. Layanan regulasi agrokimia globalnya mendukung perusahaan dalam menerjemahkan pertimbangan ini menjadi rencana registrasi dan kepatuhan, termasuk strategi akses pasar Uni Eropa, registrasi pestisida EPA AS, dan penilaian keamanan awal untuk pestisida baru di Tiongkok.