Pembuatan UFI dan Notifikasi Pusat Racun Uni Eropa (PCN): Panduan Praktis

Latar belakang peraturan

Pada 22 Maret 2017, Komisi Eropa mengadopsi Peraturan (EU) 2017/542 yang mengubah Peraturan CLP (EC No 1272/2008) dengan menambahkan Lampiran VIII. Lampiran ini menetapkan persyaratan harmonisasi untuk notifikasi pusat racun (PCN)guna mendukung tanggap darurat kesehatan akibat paparan campuran berbahaya.

Berdasarkan peraturan ini, semua campuran di pasar Uni Eropa yang memiliki bahaya fisik atau kesehatan wajib dinotifikasikan kepada lembaga nasional yang ditunjuk. Persyaratan baru utamanya adalah mencantumkan Pengidentifikasi Formula Unik (UFI) pada label produk.

Apa Itu UFI?

UFI adalah kode alfanumerik 16 karakter yang mengidentifikasi campuran secara unik. Kode dibuat menggunakan nomor PPN perusahaan dan kode formulasi tertentu. UFI yang sama dapat digunakan di seluruh rantai pasok jika komposisi campuran tidak berubah.

UFI juga penting untuk melindungi informasi bisnis rahasia (CBI). Misalnya, perusahaan di luar Uni Eropa dapat menunjuk pihak ketiga di Uni Eropa untuk mengajukan PCN sukarela, sehingga formula tetap rahasia sambil memenuhi kewajiban.

Catatan: Walaupun UFI dapat dibuat sendiri menggunakan alat daring, kode hanya dianggap sah setelah pengajuan PCN berhasil diselesaikan dan diterima.

Tenggat Pengajuan PCN

Tenggat PCN bergantung pada tujuan penggunaan campuran:

• Penggunaan konsumen → 1 Januari 2021

• Penggunaan profesional → 1 Januari 2021

• Penggunaan industri → 1 Januari 2024

Sejak 1 Januari 2025, semua campuran berbahaya wajib diajukan melalui Portal Pengajuan ECHA, apa pun penggunaannya.

Perusahaan harus mengidentifikasi penggunaan akhir dengan cermat dan mengumpulkan informasi penggunaan hilir jika memungkinkan. Jika penggunaan baru ditemukan kemudian, notifikasi wajib diperbarui.

Pengecualian PCN

Persyaratan PCN tidak berlaku untuk:

• Zat, karena hanya campuran yang tercakup

• Campuran yang tidak diklasifikasikan berbahaya berdasarkan CLP

• Campuran yang diklasifikasikan hanya untuk bahaya lingkungan

• Campuran khusus untuk R&D atau PPORD

• Gas bertekanan

• Bahan peledak (tidak stabil dan kelas 1.1–1.6)

Notifikasi sukarela tetap dianjurkan untuk produk yang dikecualikan guna membantu petugas darurat dan melindungi informasi rahasia.

Siapa yang Harus Mengajukan PCN?

PCN wajib diajukan oleh pihak yang memasarkan campuran berbahaya di Uni Eropa, termasuk:

• Importir Uni Eropa

• Pengguna hilir, seperti formulator

Distributor yang hanya menyimpan atau mengangkut campuran tanpa mengubahnya umumnya tidak wajib mengajukan PCN. Namun, jika mengganti merek, mengemas ulang, atau memasarkan di negara anggota yang belum menerima PCN, distributor bertanggung jawab atas notifikasi.

Pengaju dapat mendelegasikan kepada pihak ketiga, seperti konsultan atau perusahaan induk, tetapi tanggung jawab hukum tetap pada pemegang kewajiban.

Cara Mengajukan PCN

Format dan proses pengajuan telah diharmonisasikan di seluruh Uni Eropa:

• Gunakan format PCN standar.

• Klasifikasikan produk menggunakan Sistem Kategorisasi Produk Eropa (EuPCS).

• Ajukan melalui Portal Pengajuan ECHA.

Informasi yang Diperlukan:

Membuat UFI yang Sah

UFI dibuat oleh perusahaan, bukan ditetapkan regulator. Ada dua pilihan:

1. Dengan nomor PPN: gunakan nomor PPN Uni Eropa perusahaan + kode formulasi (0–268435455).

2. Tanpa nomor PPN: pilih “Tanpa PPN” dan masukkan hanya kode formulasi.

Kedua metode sah jika UFI lolos validasi. UFI tidak perlu terkait badan hukum tertentu; kode tetap sah meskipun struktur perusahaan berubah selama formula tidak berubah.

Penting: UFI harus terkait pengajuan PCN yang sah. UFI tidak boleh ditambahkan pada label sebelum PCN diajukan dan diterima.

Cara Menampilkan UFI

UFI wajib tertera pada label setiap produk yang mengandung campuran berbahaya. Jika tidak ada label, misalnya penggunaan industri tanpa kemasan, UFI wajib dicantumkan dalam SDS.

Layanan Kami

REACH24H Ireland menyediakan dukungan PCN dan UFI menyeluruh:

• Penyusunan dan pengajuan PCN melalui Portal Pengajuan ECHA

• Pembuatan dan validasi UFI

• Penyusunan SDS dan label yang sepenuhnya mematuhi Peraturan CLP

• Pembaruan pasca-PCN pada SDS/label berdasarkan notifikasi yang diterima

• Dukungan multibahasa (Inggris, Mandarin, Jepang)