Registrasi Pangan untuk Keperluan Medis Khusus pada SAMR Tiongkok
Diperbarui pada
Apa Itu Pangan untuk Keperluan Medis Khusus (FSMP)?
Pangan untuk keperluan medis khusus (FSMP) adalah kelompok pangan yang diproses atau diformulasikan khusus untuk memenuhi kebutuhan gizi tertentu bagi konsumen dengan kemampuan terbatas atau terganggu dalam mengonsumsi, mencerna, menyerap, atau memetabolisme pangan biasa, serta konsumen dengan penyakit atau kondisi tertentu. Kelompok ini mencakup FSMP untuk bayi (0-12 bulan) dan orang berusia di atas 1 tahun.
Persyaratan Registrasi Pangan untuk Keperluan Medis Khusus di Tiongkok
Menurut Undang-Undang Keamanan Pangan Tiongkok, FSMP harus diregistrasikan pada SAMR dengan menyertakan formula produk, teknik produksi, label, petunjuk, serta dokumen yang membuktikan keamanan produk, kecukupan gizi, dan efek klinis untuk keperluan medis khusus. Sejak 1 Januari 2019, semua FSMP yang diproduksi di atau diimpor ke Tiongkok wajib diregistrasikan pada SAMR sebelum dijual di pasar Tiongkok.
Instansi Administratif
Administrasi Negara untuk Regulasi Pasar (SAMR)
Peraturan Terkait
Langkah Administratif untuk Registrasi Pangan bagi Keperluan Medis Khusus
Label dan Petunjuk Pangan untuk Keperluan Medis Khusus (Uji Coba)
Persyaratan Studi Stabilitas Pangan untuk Keperluan Medis Khusus (Uji Coba)
Persyaratan Dokumen Permohonan Registrasi Pangan untuk Keperluan Medis Khusus (Uji Coba)
Titik Pemeriksaan dan Prinsip Penilaian Inspeksi Lapangan Produsen untuk Registrasi Pangan bagi Keperluan Medis Khusus (Uji Coba)
Standar Manajemen Mutu Uji Klinis Pangan untuk Keperluan Medis Khusus (Uji Coba)
Layanan Kami
Konsultasi Regulasi Komunikasi melalui Internet, Telepon, dan Tatap Muka | • Peraturan Pengelolaan FSMP • Prosedur Registrasi FSMP • Strategi Registrasi FSMP • Konsultasi dan Pelatihan Khusus |
Peninjauan Kepatuhan Memeriksa kepatuhan FSMP terhadap peraturan Tiongkok | • Peninjauan formula produk • Peninjauan label • Peninjauan bahan dan aditif • Konsultasi penelitian dan pengembangan produk |
Pratinjau Registrasi Produk Mengevaluasi kemampuan penelitian dan pengembangan, pengujian, serta produksi produsen | • Peninjauan kualifikasi produsen • Peninjauan dokumen penelitian dan pengembangan • Audit pabrik di lokasi • Komunikasi dengan pakar dan otoritas berwenang |
| Registrasi FSMP Memperoleh persetujuan administratif FSMP | • Evaluasi awal kelayakan, jadwal, dan biaya • Penyiapan dan pengajuan dokumen • Pemantauan pengujian untuk registrasi • Komunikasi dengan pakar dan departemen evaluasi |
Untuk informasi lebih lanjut dan pertanyaan, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.