Notifikasi pencatatan | Pendaftaran zat kimia baru Tiongkok (China REACH)

Gambaran Umum

Ketentuan Pendaftaran Pengelolaan Lingkungan untuk Zat Kimia Baru (Perintah No. 12 Kementerian Ekologi dan Lingkungan Tiongkok, Perintah MEE No. 12) diterbitkan pada April 2020 dan berlaku sejak 1 Januari 2021, menggantikan Ketentuan Pengelolaan Lingkungan untuk Zat Kimia Baru (Perintah MEP No. 7) dan menjadi standar pengelolaan baru bagi zat kimia baru di Tiongkok.

Perintah MEE No. 12 berlaku bagi perusahaan yang berencana memproduksi atau mengimpor bahan yang tidak tercantum dalam Inventaris Zat Kimia yang Ada di Tiongkok (IECSC). Berkas wajib diserahkan kepada Pusat Pengelolaan Limbah Padat dan Bahan Kimia MEE (SCC-MEE) untuk persetujuan. Sertifikat harus diperoleh sebelum zat baru masuk pasar Tiongkok; jika tidak, perusahaan dapat dikenai sanksi berat.

Pendaftaran Zat Kimia Baru Tiongkok (China REACH) mencakup pendaftaran reguler, pendaftaran sederhana, notifikasi pencatatan, dan pendaftaran pengelolaan penggunaan baru.

Artikel ini memberikan panduan praktis tentang notifikasi pencatatan, meliputi kondisi, pemberi notifikasi, dokumen zat umum dan polimer, kebutuhan data, proses sederhana, waktu singkat biasanya 3–10 hari kerja, dan kewajiban setelah notifikasi. Membantu perusahaan menggunakan jalur sederhana ini secara efisien dan memasuki pasar Tiongkok dengan lancar.

Kondisi penerapan notifikasi pencatatan

• Notifikasi zat umum: Zat baru yang diproduksi atau diimpor kurang dari 1 ton per tahun;

• Notifikasi polimer: Tanpa batas volume maksimum: polimer dengan kurang dari 2% (b/b) monomer atau reaktan yang merupakan zat baru, atau polimer dengan kekhawatiran rendah (PLC).

Pihak pemberi notifikasi

• Produsen/importir langsung zat kimia baru di Tiongkok

• Perusahaan luar negeri yang berencana mengimpor zat baru ke Tiongkok, dengan menunjuk perwakilan saat mengajukan notifikasi

Dokumen yang diperlukan untuk notifikasi pencatatan

Catatan: polimer kurang dari 1 ton/tahun dapat menyerahkan dokumen yang diwajibkan untuk zat umum.

Persyaratan data

• Notifikasi zat umum: tidak ada persyaratan data.

• Notifikasi polimer: dianjurkan menyiapkan data stabilitas terhadap oksidasi, hidrolisis, panas, cahaya, pelarut atau mikroorganisme, dan penyerapan air jika Mn melebihi 10000 Da.

Proses notifikasi pencatatan

Jangka waktu notifikasi

Jangka waktu pendaftaran pencatatan adalah 3~10 hari kerja.

Kewajiban setelah notifikasi

• Penyampaian informasi

• Penyimpanan data

• Informasi bahaya baru dan pelacakan risiko lingkungan

• Menerima pengawasan lingkungan dan pemeriksaan acak

Informasi terkait

• Cara membuktikan polimer memenuhi syarat notifikasi pencatatan China REACH

Layanan Kami

• Layanan perwakilan

• Pencarian menyeluruh IECSC

• Notifikasi pencatatan zat baru

• Identifikasi polimer

• Rencana dan pengawasan pengujian polimer, seperti stabilitas dan penyerapan air

• Komunikasi dengan otoritas berwenang/pakar

• Penerjemahan literatur dan dokumen notifikasi

• Bantuan kewajiban setelah notifikasi

Mengapa Memilih REACH24H

• Layanan internasional: tim layanan pelanggan berbahasa Inggris, Mandarin, Jepang, Korea dan Jerman untuk melayani pelanggan multinasional secara efisien.

• Pengalaman luas: Lebih dari 10 tahun pengalaman praktis dalam peraturan pengelolaan zat kimia baru Tiongkok.

• Kinerja unggul: Hingga Desember 2021, REACH24H berhasil menyerahkan lebih dari 3,000 permohonan menurut Perintah MEP No. 7, termasuk puluhan zat bervolume tinggi yang sulit didaftarkan, dengan tingkat kelulusan 100%.

• Kemampuan teknis yang kuat: Tim kami terdiri atas lebih dari 30 tenaga teknis senior berlatar akademis dan profesional di bidang toksikologi, kimia analitik, teknik kimia, biologi, farmakologi, lingkungan, dan lainnya.

Jika memiliki pertanyaan tentang hal ini, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.