إتقان امتثال K-REACH: دليل التسجيل بموجب Korea REACH

مقدمة

يشكل الإطار الكيميائي التنظيمي المعقد في كوريا الجنوبية تحديات كبيرة للمصنّعين والمستوردين الأجانب. ويترتب على مخالفة K-REACH عواقب جسيمة من غرامات كبيرة واضطراب التوريد إلى مسؤولية جنائية محتملة.

يقدم هذا الدليل خريطة شاملة لامتثال K-REACH، موضحاً الجهات الخاضعة والتسجيل والإخطار والتزامات سلسلة التوريد الرئيسية. كما يعرض آليات الإنفاذ وإرشادات استراتيجية لحضور تجاري سلس وممتثل في كوريا.

ما هو K-REACH / Korea REACH؟

K-REACH أو Korea REACH، واسمه الرسمي قانون تسجيل المواد الكيميائية وتقييمها، وما إلى ذلك، هو قانون كوريا لتسجيل المواد الكيميائية وتقييمها، النافذ في 1 يناير 2015. أقرّت الجمعية الوطنية تعديلاً شاملاً في 28 فبراير 2018، ونُفّذ في 1 يناير 2019.

تُرتقب تعديلات كبرى أخرى في 2025، مثل حدود إخطار المواد الجديدة ومعايير تحديد الخطورة والترابط مع قانون مراقبة المواد الكيميائية (K-CCA) وقانون السلامة والصحة المهنية (K-OSHA). ولتفاصيل تعديل 2025، انظر تعديلات K-REACH 2025: حدود جديدة وفئات خطورة والتزامات امتثال.

بموجب K-REACH، كل مادة جديدة أو موجودة تُصنّع أو تُستورد بكمية ≥1 طن سنوياً (1 t/a) يجب تسجيلها لدى وزارة البيئة (MoE) قبل طرحها في السوق الكورية.

من يجب عليه الامتثال لنظام K-REACH؟

تشمل الجهات الخاضعة لنظام K-REACH:

الإخطار بموجب K-REACH

بموجب K-REACH، يُعد الإخطار التزام امتثال مستقلاً عن التسجيل.

يستهدف الإخطار أساساً المواد الجديدة منخفضة الحجم وبعض البوليمرات الجديدة. وعدم الإخطار أو تقديم بيانات تصنيف ناقصة أو خاطئة يؤدي إلى تعيين MoE للمادة بوصفها مادة ذات تصنيف خطورة مجهول.

• المواد الجديدة ذات حجم التصنيع أو الاستيراد السنوي <1 t/a لا تخضع للتسجيل؛ لكنها يجب أن تستكمل الإخطار وتحصل على موافقة MoE قبل التصنيع أو الاستيراد.

التسجيل بموجب Korea REACH

تسجيل المواد الجديدة

المادة الجديدة غير مدرجة في قائمة المواد الكيميائية الموجودة في كوريا (KECL)، التي حدّث MoE نسختها الأخيرة في أغسطس 2025. ويشمل ذلك المواد التي لم تُصنّع أو تُستورد أو تُتداول في كوريا، أو لم يعترف بها MoE أو يصنفها رسمياً بعد.

حد الحجم: المواد الجديدة بكمية ≥1 t/a يجب تسجيلها قبل التصنيع أو الاستيراد. ورفع تعديل 2025 الحد السابق من 0.1 t/a إلى 1 t/a.

ملاحظة: لا فترة انتقالية للمواد الجديدة. يجب إكمال التسجيل قبل الإنتاج أو الاستيراد؛ وقد تؤدي المخالفة إلى غرامة تصل إلى 100 مليون KRW أو سجن يصل إلى 5 سنوات.

تسجيل المواد الكيميائية الموجودة

المادة الموجودة مدرجة في KECL ولها سجل تداول مؤكد في السوق الكورية. ويشمل ذلك هيدرات المواد الموجودة والمواد متعددة المكونات التي يكون كل مكون فيها مادة موجودة.

حد الحجم: المواد الموجودة المصنّعة أو المستوردة بكمية ≥1 t/a تخضع للتسجيل. ويتدرج الجدول بحسب الحجم السنوي وتصنيف الخطورة، مما يتيح الامتثال تدريجياً.

أنواع تسجيل المواد الموجودة بموجب K-REACH

يطبّق K-REACH على المواد الموجودة إطاراً مشابهاً لذلك الوارد في لائحة REACH للاتحاد الأوروبي ، ويشمل ثلاث مراحل:

تسجيل المواد المحددة

هي مواد تُعد «منخفضة الحجم لكن عالية المخاطر» أو «مرتفعة التداول لكن غير منظّمة بما يكفي» بموجب K-REACH. وتشمل:

• مواد مصنّعة أو مستوردة حديثاً يزيد حجمها السنوي الإجمالي في كوريا على 1 طن؛ أو

• مواد موجودة يزيد حجمها السنوي الإجمالي على 10 أطنان.

يعتمد تحديدها على «قائمة تسجيل المواد المحددة» التي يعلنها MoE رسمياً. ويشمل النطاق عادةً الوسائط الدوائية والمواد الإلكترونية ومواد ملامسة الأغذية الكيميائية.

حتى لو كانت كمية الشركة أقل من 1 t/a، تخضع المواد لرقابة معززة بسبب إجمالي التداول الوطني المرتفع ومخاطرها المحتملة على الصحة والبيئة.

الإعفاء من تسجيل K-REACH

قد تُعفى الحالات التالية من تسجيل Korea REACH؛ لكن يجب تقديم طلب إعفاء:

قد يشمل استخدام البحث والتطوير:

1. تطوير المواد الكيميائية أو منتجاتها؛

2. تحسين العمليات أو تطويرها؛

3. اختبار التطبيقات الكيميائية؛

4. الإنتاج التجريبي أو التصنيع الريادي للمنتجات.

الفترة الانتقالية لنظام K-REACH

فترة التسجيل الانتقالية بموجب K-REACH هي مهلة الامتثال الممنوحة للمواد الموجودة، لإتاحة وقت كافٍ للاختبار وإعداد الملفات والتسجيل.

تختلف المواعيد بين الفئات. لا يغير تعديل K-REACH 2025 الجدول الحالي، لكنه يعزز الرقابة على الامتثال أثناء المهلة بدرجة كبيرة.

المواد الجديدة – لا فترة انتقالية

لا تستفيد المواد الجديدة من مهلة. يجب على الشركات إكمال:

• التسجيل للكمية ≥1 t/a؛ أو

• إخطار المواد الجديدة للكمية <1 t/a؛

قبل التصنيع في كوريا أو الاستيراد إليها للمرة الأولى.

تصنيع مادة جديدة أو استيرادها دون تسجيل أو إخطار مسبق يعرّض الشركة لأشد العقوبات، وقد تُحتجز الشحنات أو تُتلف بموجب K-REACH.

510 مواد موجودة ذات أولوية (PEC) – انتهت المهلة

انتهت الفترة الانتقالية لـ 510 مواد كيميائية موجودة ذات أولوية (PEC) في 30 يونيو 2018.

يجب تسجيل هذه المواد قبل التصنيع أو الاستيراد، ولا مهلة متبقية لها.

المواد الموجودة الأخرى (باستثناء 510 PEC)

تعتمد مهلة المواد الأخرى على الحجم السنوي للتصنيع/الاستيراد وتصنيف الخطورة. ويجب تقييم فئة الحجم والمخاطر بعناية لتحديد موعد التسجيل.

عدم إكمال التسجيل خلال المهلة يؤدي إلى حظر التصنيع أو الاستيراد في كوريا.

إخطار PMC بموجب K-REACH

المنتجات الاستهلاكية المحتوية على مواد كيميائية ذات أولوية في الإدارة (PMC) يجب إخطارها قبل التصنيع أو الاستيراد.

ما هي PMC؟

هي مواد كيميائية تنطوي على مخاطر وتستوفي أياً من المعايير التالية:

1. قد تسبب أو يُشتبه في تسببها بالسرطان أو طفرات جينية أو سمية تناسلية أو اضطراب الغدد الصماء لدى البشر أو الحيوانات؛

2. لها قابلية عالية للتراكم الأحيائي وتبقى ثابتة في البيئة؛

3. قد تضر أعضاء بشرية رئيسية كالرئتين أو الكبد أو الكليتين عند التعرض؛

4. تُظهر خطورة مساوية أو أعلى مما ورد في الفئات 1 إلى 3 أعلاه.

حالياً، عيّن MoE 699 مادة بوصفها PMC.

ما المنتجات الاستهلاكية الخاضعة لإخطار PMC؟

لا يخضع المنتج للإخطار إلا عند استيفاء الشرطين معاً:

• يتجاوز تركيز PMC في المنتج الواحد 0.1%؛ و

• عند جمع المنتجات كلها، تتجاوز الكمية الإجمالية لمادة PMC ذات تركيز أعلى من 0.1% 1 طن.

متطلبات معلومات إخطار PMC

التواصل في سلسلة التوريد

يفرض K-REACH التزامات واضحة للتواصل عبر سلسلة التوريد، مما ينشئ نظام سلامة لكامل دورة حياة المواد من التصنيع والاستيراد إلى التوزيع والاستخدام النهائي.

تشمل الالتزامات الرئيسية:

• معلومات الاستخدام اللاحق: يجب أن يقدم المستخدمون اللاحقون معلومات دقيقة عن الاستخدام الفعلي لمساعدة الشركات السابقة على الامتثال لنظام K-REACH.

• صحائف بيانات السلامة (SDS): يجب أن ترافق المواد والمنتجات المصدّرة إلى كوريا صحيفة SDS مطابقة لـGHS الكوري، لضمان إيصال كل الأخطار بصورة صحيحة. لدعم MSDS الكورية، انظر خدمة تقديم MSDS وطلبات CBI الكورية.

• وسم السلامة: يجب توفير ملصقات سلامة مناسبة للمواد والمنتجات.

كيف تمتثل الشركات الأجنبية لنظام Korea REACH؟

للشركات التي تصدّر مواد أو منتجات استهلاكية إلى كوريا استراتيجيتان أساسيتان بموجب K-REACH:

الإنفاذ والعقوبات بموجب Korea REACH

يفرض K-REACH عقوبات صارمة في المواد 50 و51 و52 و54. وتعتمد الشدة على طبيعة المخالفة وجسامتها.

خدمات امتثال REACH24H

نقدم خدمات شاملة لمساعدة الشركات على امتثال K-REACH الكوري:

لمزيد من المعلومات والاستفسارات عن K-REACH، يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.

الأسئلة الشائعة (FAQ)

خدمات ذات صلة

• خدمة تقديم MSDS وطلبات CBI الكورية

• تسجيل المواد الكيميائية الجديدة في الصين (أمر MEE رقم 12)

• CSCL وISHL في اليابان

• خدمات تسجيل المواد الكيميائية والامتثال في فيتنام

• نظام REACH للاتحاد الأوروبي

• KKDIK (REACH التركي)

قراءات موصى بها

• تعديلات K-REACH 2025: حدود جديدة وفئات خطورة والتزامات امتثال

• تعديلات K-REACH: تصنيفات جديدة للمواد السامة ودليل الامتثال

• فهم تغييرات تسجيل المواد الجديدة في تعديل K-REACH

• K-REACH: كوريا الجنوبية تحدّث نتائج تقييم خطورة المواد الجديدة

• CCA الكوري (قانون مراقبة المواد الكيميائية)

• امتثال GHS/SDS/MSDS والوسم عالمياً

المراجع الرسمية

• مركز المعلومات القانونية الكوري

• وزارة المناخ والطاقة والبيئة، جمهورية كوريا

• نظام K-REACH الإلكتروني

• جمعية إدارة المواد الكيميائية الكورية (KCMA)

• وزارة التوظيف والعمل، جمهورية كوريا