Memahami REACH India: Aturan Bahan Kimia (Pengelolaan dan Keselamatan), 20XX: Panduan CMSR India
Diperbarui pada
Gambaran Umum
REACH India, secara resmi disebut Rancangan Aturan Bahan Kimia (Pengelolaan dan Keselamatan), 20XX (CMSR), diperkenalkan oleh Kementerian Lingkungan Hidup, Kehutanan, dan Perubahan Iklim (MOEF&CC) pada 2019. Aturan bertujuan membangun kerangka kuat pengelolaan bahan kimia, meliputi pelaporan dan registrasi zat, lembar data keselamatan (SDS), pelabelan, dan keselamatan bahan kimia berbahaya.
Artikel ini menjelaskan REACH India, cakupan, definisi, kewajiban, dan layanan kami untuk membantu kepatuhan perusahaan.
Apa Itu REACH India?
REACH India menutup kesenjangan pengelolaan bahan kimia baru dan yang sudah ada, melindungi kesehatan serta lingkungan, dan memenuhi standar internasional. Perusahaan terkait wajib menyerahkan informasi zat, termasuk data keselamatan dan klasifikasi, untuk zat yang diproduksi atau diimpor di India.
Definisi Utama REACH India
Kerangka ini memperkenalkan definisi penting untuk kepatuhan:
Zat yang sudah ada: diproduksi atau diimpor di India sebelum tenggat notifikasi awal.
Zat baru: diperkenalkan di India setelah tenggat notifikasi awal.
Zat prioritas: diklasifikasikan karsinogenik, mutagenik, atau toksik terhadap reproduksi (kategori 1 dan 2), atau toksik terhadap organ sasaran spesifik menurut GHS revisi 8. Termasuk PBT (persisten, bioakumulatif, dan toksik) serta vPvB (sangat persisten dan sangat bioakumulatif).
Bahan kimia berbahaya: zat dalam lampiran 10, 11, dan 12, termasuk yang sangat toksik atau berdampak pada lingkungan.
Otoritas dan Komite Regulasi
Otoritas Bahan Kimia Nasional (NCA) merupakan badan pusat pelaksana CMSR, bekerja dengan komite untuk menilai keselamatan dan menegakkan kepatuhan, termasuk:
Komite pengarah
Komite ilmiah
Komite penilaian risiko
Komite meninjau zat, menyetujui registrasi, dan memastikan pemenuhan standar keselamatan.
Siapa yang Wajib Mematuhi REACH India?
Aturan berlaku bagi:
Produsen India: perusahaan yang memproduksi atau menggunakan bahan kimia di India.
Importir India: perusahaan yang mengimpor bahan kimia untuk penggunaan atau penjualan.
Produsen asing: perusahaan yang ingin menjual atau mendistribusikan bahan kimia di India harus menunjuk perwakilan atau agen lokal untuk mematuhi aturan.
Cakupan CMSR
CMSR berlaku bagi zat, campuran, dan zat antara yang diproduksi, diimpor, atau disimpan di India, dengan pengecualian kategori tertentu:
Zat radioaktif
Zat dalam pengawasan pabean atau yang tidak berada di India
Bahan di kawasan berikat untuk ekspor kembali
Limbah menurut Aturan Pengelolaan Limbah Berbahaya 2016
Bahan pertahanan
Pangan dan pakan, termasuk suplemen manusia dan hewan
Zat tertentu dalam apendiks 4.
Kewajiban Kepatuhan
Perusahaan harus memenuhi persyaratan pokok REACH, termasuk:
Pelaporan zat: produsen dan importir melapor kepada NCA tentang bahan kimia yang ditangani, termasuk komposisi, penggunaan, data keselamatan, dan penilaian risiko.
Registrasi kimia: semua zat harus diregistrasi di NCA sebelum produksi atau impor, dengan sifat, penggunaan, dan bahaya terkait.
Registrasi zat prioritas: PBT, vPvB, karsinogen, dan zat prioritas lain memerlukan proses lebih mendalam, termasuk penilaian risiko dan rencana pengelolaan.
Otorisasi bahan kimia berbahaya: zat tertentu mungkin memerlukan otorisasi sebelum penggunaan atau impor, khususnya jika dibatasi atau dilarang.
SDS dan pelabelan: wajib menyediakan lembar data keselamatan (SDS) bahan kimia serta label yang tepat agar pekerja dan konsumen mengetahui risiko potensial.
Rincian: Ringkasan Kewajiban
| Kewajiban | Cakupan | Jadwal | Persyaratan Penyerahan |
| Notifikasi | Zat yang sudah ada ≥ 1 t/tahun; semua zat baru | Dimulai setahun setelah Aturan berlaku dan berakhir 180 hari sejak dimulai | Identitas, penggunaan, jumlah, pengguna hilir, dan klasifikasi bahaya sesuai lampiran V, serta SDS |
| Pelaporan tahunan | Semua zat ternotifikasi: zat yang sudah ada ≥ 1 t/tahun dan semua zat baru | Paling lambat 30 hari setelah akhir setiap tahun kalender | Jumlah zat yang dipasarkan pada tahun sebelumnya dan perubahan atau tambahan informasi dalam notifikasi
|
| Registrasi | Zat dalam lampiran VI ≥ 1 t/tahun | 1.5 tahun sejak dimasukkan dalam lampiran VI; tenggat berdasarkan rentang tonase dihapus dalam rancangan ini | Dossier menurut lampiran VII; untuk ≥ 10 t/tahun, laporan keselamatan kimia menurut lampiran VIII |
| Penilaian keselamatan kimia | Zat prioritas > 10 t/tahun | Saat notifikasi atau registrasi | Laporan keselamatan kimia menurut lampiran VIII |
| Zat prioritas ≤ 10 t/tahun | Skenario paparan | ||
| Otorisasi penggunaan zat terbatas | Zat terbatas | Sebelum menggunakan zat untuk aplikasi terbatas | Tidak ditentukan |
| Memperbarui dossier registrasi | Zat terdaftar | Dalam 30 hari setelah mengetahui perubahan | Informasi yang berubah |
| Pengendalian impor | Zat prioritas atau berbahaya | Setelah memenuhi notifikasi dan registrasi terkait, setidaknya 15 hari sebelum impor | Nama dan alamat penerima kiriman di India, pelabuhan masuk, moda angkutan, nama dan jumlah zat, SDS, dan informasi lain |
Layanan Kepatuhan REACH India Kami
Kami menawarkan layanan menyeluruh untuk menangani kerumitan CMSR:
Notifikasi dan pelaporan tahunan: bantuan menyerahkan notifikasi kimia dan memenuhi pelaporan tahunan kepada NCA.
Registrasi zat prioritas: panduan dan dukungan registrasi serta persyaratan tambahannya.
Otorisasi zat berbahaya: bantuan memperoleh otorisasi bahan kimia dan zat terbatas.
Layanan GHS: kepatuhan standar pelabelan dan SDS.
Analisis dan pelatihan: analisis mendalam dan pelatihan khusus untuk memahami dan mematuhi aturan.
Kesimpulan
Pengenalan CMSR merupakan kemajuan keselamatan kimia dan perlindungan lingkungan India. Kepatuhan sangat penting bagi perusahaan yang beroperasi atau mengekspor ke sana. Memahami registrasi, notifikasi, dan keselamatan membantu menghindari sanksi dan memastikan penggunaan bahan kimia yang aman.
Jika Anda memerlukan bantuan kepatuhan CMSR India, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com untuk layanan dan dukungan regulasi sesuai kebutuhan.