Notifikasi Pasta Gigi di Tiongkok: uji coba
Diperbarui pada
Artikel ini memberikan gambaran umum tentang peraturan pasta gigi di Tiongkok, termasuk perubahan peraturan terbaru dan persyaratan notifikasi untuk produk pasta gigi.
Gambaran Umum Notifikasi Pasta Gigi di Tiongkok
Pada Juni 2020, Peraturan Pengawasan dan Administrasi Kosmetik (CSAR) diterbitkan secara resmi dan memasukkan pasta gigi sebagai produk yang diatur di bawah peraturan kosmetik umum. Di Tiongkok, Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) mengawasi pasta gigi sebelum dan sesudah dipasarkan.
Pasta gigi anak diatur berdasarkan Ketentuan Pengawasan dan Administrasi Kosmetik Anak, yang diterbitkan pada Oktober 2021. Oleh karena itu, pasta gigi anak juga harus dinotifikasikan sebagai kosmetik anak dan diberi tanda khusus yang menunjukkan bahwa produk ditujukan bagi anak di bawah usia 12 tahun. Mulai 1 Desember 2023, Ketentuan Administratif tentang Pasta Gigi (selanjutnya disebut Ketentuan) yang diterbitkan oleh Administrasi Negara untuk Regulasi Pasar Tiongkok (SAMR) akan berlaku. Ketentuan ini memperjelas definisi pasta gigi, metode pengawasan, pihak yang bertanggung jawab, klaim khasiat yang diizinkan, dan persyaratan notifikasi.
Definisi Pasta Gigi
Berdasarkan Ketentuan, pasta gigi didefinisikan sebagai sediaan pasta yang diaplikasikan dengan menggosok permukaan gigi manusia untuk membersihkannya.
Apa sajakewajibanperusahaan?
Perusahaan yang memproduksi atau memperdagangkan pasta gigi di Tiongkok harus memastikan kepatuhan terhadap Ketentuan, termasuk menotifikasikan formula dan label produk sebelum dipasarkan.
Prosedur Notifikasi/Pengajuan Berkas Pasta Gigi di Tiongkok
Notifikasi Pasta Gigi
Proses notifikasi pasta gigi serupa dengan proses untuk kosmetik umum. Pasta gigi dalam negeri harus dinotifikasikan sebelum dipasarkan kepada departemen administrasi produk medis di provinsi, daerah otonom, atau kotamadya yang langsung berada di bawah Pemerintah Pusat tempat pihak penotifikasi berada. Pasta gigi impor harus dinotifikasikan kepada NMPA sebelum diimpor.
Dokumen Notifikasi
Untuk menotifikasikan pasta gigi, pihak penotifikasi atau penanggung jawab di dalam negeri harus menyerahkan dokumen berikut:
nama, alamat, dan informasi kontak pihak penotifikasi,
nama, alamat, dan informasi kontak produsen,
nama produk,
formula produk,
standar pelaksanaan,
contoh rancangan label,
laporan pengujian,
dokumen penilaian keamanan.
Saat mengajukan berkas untuk pasta gigi impor, diperlukan dokumen sertifikasi yang membuktikan bahwa produk telah dijual di negara atau wilayah produksi dan bahwa produsen di luar negeri mematuhi praktik manufaktur yang baik (GMP) untukkosmetik. Dokumen ini harus diserahkan bersamaan dengan notifikasi pasta gigi. Jika produk dibuat khusus untuk diekspor ke Tiongkok dan dokumen sertifikasi yang membuktikan penjualan di negara atau wilayah produksi tidak dapat diperoleh, pihak penotifikasi harus menyerahkan dokumen terkait penelitian dan pengujian yang dilakukan berdasarkan konsumen Tiongkok.
Persyaratan Label PastaGigi
Label pasta gigi harus mencantumkan:
nama produk,
nama dan alamat pihak penotifikasi serta penanggung jawab di dalam negeri (untuk pihak penotifikasi di luar negeri),
nama dan alamat produsen serta nomor izin produksi (untuk pasta gigi dalam negeri),
nomor standar pelaksanaan,
seluruh bahan penyusun,
isi bersih,
masa simpan,
peringatan keamanan yang diperlukan,
informasi lain yang diwajibkan oleh undang-undang, peraturan administratif, dan standar nasional wajib.
Jika diperlukan, cara penggunaan produk harus dicantumkan pada panel kemasan penjualan yang terlihat. Sebelum notifikasi pasta gigi, pihak penotifikasi harus melakukan penilaian keamanan sendiri atau menugaskannya kepada lembaga profesional. Personel yang melakukan penilaian keamanan pasta gigi harus memiliki pengalaman kerja relevan lebih dari 5 tahun dan menguasai pengetahuan profesional tentang mutu serta keamanan pasta gigi atau kosmetik.
Bagaimana REACH24H Dapat Membantu
Di REACH24H, kami menggunakan pengalaman luas dalam kepatuhan kosmetik serta penafsiran peraturan yang akurat untuk membantu klien memenuhi persyaratan bahan penyusun dan pelabelan pasta gigi. Tim penilai keamanan kosmetik dan ahli toksikologi kami melakukan penilaian keamanan pasta gigi secara ilmiah, objektif, dan efisien, serta menyediakan laporan yang beralasan bagi klien.
Tinjauan Formula dan Pelabelan
Notifikasi/Pengajuan Berkas Pasta Gigi
Layanan terkait
Untuk informasi dan pertanyaan lebih lanjut, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.
Layanan terkait
Untuk informasi dan pertanyaan lebih lanjut, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.