Pembatasan Mikroplastik UE (SPMs): Kewajiban Utama dan Solusi Bisnis
Diperbarui pada
Kepatuhan EU REACH | Mikropartikel Polimer Sintetis
Mikroplastik makin dikhawatirkan karena persisten dan menyebar melalui udara serta air hingga Arktik. Untuk mengatasi peningkatan pencemaran ini, Komisi Eropa mengadopsi pembatasan baru mikroplastik yang sengaja ditambahkan pada produk pada September 2023 berdasarkan Lampiran XVII, Entri 78 dari Regulasi REACH Uni Eropa.
Halaman ini menjelaskan pembatasan mikroplastik UE, definisi SPMs, jadwal, pengecualian, label, pelaporan, dan cara memenuhi persyaratan baru.
Apa itu SPMs? | Ringkasan pembatasan | Pengecualian | Kewajiban kepatuhan | Layanan Kami | Tanya Jawab
Apa itu Mikroplastik (SPMs)?
Mikroplastik adalah partikel plastik kecil dari bahan yang sengaja ditambahkan atau degradasi plastik lebih besar. Persistensi dan mobilitasnya menimbulkan kekhawatiran lingkungan.
Berdasarkan Regulasi Komisi (EU) 2023/2055, mikropartikel polimer sintetis umumnya didefinisikan sebagai partikel polimer sintetis padat berbasis karbon dengan semua dimensi sama dengan atau kurang dari 5 mm, atau partikel berserat dengan panjang sama dengan atau kurang dari 15 mm dan rasio panjang terhadap diameter lebih dari 3.
Polimer larut air dengan kelarutan lebih dari 2 g/L, polimer biodegradabel terverifikasi melalui pengujian terkait, polimer alami tanpa modifikasi kimia, serta polimer tanpa atom karbon dalam struktur dikecualikan. Untuk kewajiban kimia UE lebih luas, perusahaan juga mungkin perlu menilai persyaratan registrasi dan kepatuhan EU REACH.
Catatan kepatuhan: Cakupan tidak dapat ditentukan hanya dari istilah “mikroplastik”. Nilai identitas polimer, ukuran, keadaan fisik, konsentrasi, kelarutan, keteruraian, fungsi, dan skenario penggunaan.
Ringkasan Pembatasan Mikroplastik UE (REACH Lampiran XVII, Entri 78)
Pembatasan menyasar penggunaan sengaja mikropartikel polimer sintetis dalam produk di pasar UE. Berlaku bagi SPMs sebagai zat tersendiri atau dalam campuran untuk memberi karakteristik yang diinginkan, dengan konsentrasi sama dengan atau lebih dari 0.01% berdasarkan berat.
Larangan penggunaan tertentu disertai transisi dan derogasi menurut kategori dan penggunaan. Nilai setiap produk sebelum menentukan kebutuhan reformulasi, label, pelaporan, komunikasi hilir, pembaruan Lembar Data Keselamatan (SDS) atau tindakan kepatuhan lain.
| Aspek utama | Persyaratan/cakupan | Implikasi bisnis |
|---|---|---|
| Dasar hukum | Regulasi Komisi (EU) 2023/2055, yang mengubah REACH Lampiran XVII terkait mikropartikel polimer sintetis. | Pemasok pasar UE perlu menilai apakah produknya mengandung SPMs terbatas. |
| Ambang pembatasan | SPMs yang sengaja ada dalam zat/campuran pada 0.01% w/w atau lebih dapat dibatasi. | Kajian formula dan verifikasi konsentrasi mungkin diperlukan. |
| Ukuran partikel | Partikel hingga 5 mm serta partikel berserat hingga 15 mm dengan rasio panjang/diameter lebih dari 3. | Data ukuran atau dokumen pendukung mungkin diperlukan. |
| Kemungkinan pengecualian | Polimer alami tanpa modifikasi kimia, biodegradabel, larut, dan tanpa atom karbon dapat dikecualikan. | Pengujian dan bukti dokumen mungkin diperlukan untuk pengecualian. |
Pengecualian dan penundaan persyaratan
Regulasi memberi pengecualian, derogasi, atau penerapan tertunda untuk penggunaan tertentu. Bebas dari larangan pemasaran tidak otomatis bebas kepatuhan: informasi, petunjuk penggunaan/pembuangan, label, pembaruan SDS, dan pelaporan tahunan masih dapat berlaku.
Aplikasi industri: dapat dikecualikan dari larangan pemasaran, tetapi kewajiban informasi dan pelaporan mungkin tetap berlaku.
Perangkat diagnostik in vitro: memiliki penundaan kewajiban informasi.
Obat manusia dan hewan: dapat diatur melalui derogasi khusus.
Bahan tambahan pangan: dapat termasuk aturan derogasi khusus.
Produk berisiko pelepasan lingkungan rendah: dapat memerlukan bukti dan petunjuk penggunaan/pembuangan.
Kosmetik: memiliki transisi berbeda menurut jenis, termasuk bilas, tanpa bilas, enkapsulasi pewangi, riasan, bibir, dan kuku.
Perusahaan yang menggunakan pengecualian harus menyimpan alasan teknis dan regulasi yang jelas. Kewajiban SPM dapat beririsan dengan klasifikasi dan pelabelan EU CLP, komunikasi SDS, atau kewajiban rantai pasok EU REACH yang lebih luas.
| Kategori produk/penggunaan | Waktu terkait | Fokus kepatuhan |
|---|---|---|
| SPMs industri | Kewajiban informasi mulai 17 Oktober 2025. | Petunjuk penggunaan/pembuangan, pernyataan regulasi, jumlah/konsentrasi, dan identitas polimer. |
| Perangkat diagnostik in vitro | Kewajiban informasi mulai 17 Oktober 2026. | Petunjuk penggunaan/pembuangan untuk mencegah pelepasan lingkungan. |
| Kosmetik bilas | Pembatasan mulai 17 Oktober 2027, kecuali pengecualian khusus berlaku. | Kajian formula, substitusi, dan pengelolaan transisi. |
| Kosmetik tanpa bilas | Pembatasan mulai 17 Oktober 2029, kecuali pengecualian khusus berlaku. | Strategi reformulasi, dokumen pemasok, dan transisi pasar. |
| Produk riasan, bibir, dan kuku | Pembatasan mulai 17 Oktober 2035. Dari 17 Oktober 2031 hingga 16 Oktober 2035, produk terdampak harus memuat “Produk ini mengandung mikroplastik.” | Perencanaan label, kajian klaim, pengendalian stok, dan reformulasi. |
Kewajiban perusahaan dalam regulasi mikroplastik UE
Persyaratan informasi dan label
Tanggal komunikasi informasi SPM kepada pengguna hilir, profesional, atau publik berbeda menurut kategori. Sesuai ketentuan terkait, dapat diperlukan petunjuk penggunaan/pembuangan, pernyataan regulasi, jumlah/konsentrasi, identitas umum polimer, atau label konsumen.
Informasi harus jelas, terlihat, terbaca, dan tidak terhapus. Dapat diberikan pada label, kemasan, lembar sisipan, lembar data keselamatan atau, jika sesuai, alat digital seperti kode QR atau situs web.
Pelaporan tahunan kepada ECHA
Perusahaan mungkin wajib melaporkan perkiraan emisi SPM tahun kalender sebelumnya kepada Badan Kimia Eropa (ECHA). Kewajiban bertahap menurut pelaku dan produk. Lihat pembaruan REACH24H tentang pelaporan wajib mikropartikel polimer sintetis paling lambat Mei 2026.
| Tenggat pelaporan | Pihak yang mungkin terdampak | Informasi yang Perlu Disiapkan |
|---|---|---|
| Paling lambat 31 Mei setiap tahun, mulai 2026 | Produsen dan pengguna hilir industri SPMs berbentuk pelet, serpihan, dan bubuk sebagai bahan baku manufaktur plastik di lokasi industri. | Deskripsi penggunaan, identitas umum polimer, perkiraan pelepasan lingkungan, dan rujukan derogasi. |
| Paling lambat 31 Mei setiap tahun, mulai 2027 | Produsen lain, pengguna hilir industri, dan pemasok tertentu produk berisi SPMs yang pertama kali dipasarkan. | Deskripsi penggunaan akhir, identitas umum polimer, perkiraan pelepasan, dan derogasi terkait. |
Sistem pelaporan emisi mikroplastik UE telah diluncurkan bagi perusahaan yang menyiapkan laporan pertama. Lihat penjelasan REACH24H tentang sistem pelaporan emisi mikroplastik UE dan tenggat laporan pertama untuk memahami persiapan praktis.
Tindakan yang perlu dilakukan sekarang
Saring produk/formula tujuan UE untuk SPMs yang sengaja ditambahkan.
Verifikasi identitas, ukuran, keadaan fisik, konsentrasi, dan fungsi polimer.
Nilai pengecualian, derogasi, atau transisi berdasarkan Regulasi (EU) 2023/2055.
Siapkan bukti kelarutan, biodegradabilitas, atau klaim pengecualian lain bila perlu.
Perbarui label, kemasan, SDS, serta petunjuk penggunaan/pembuangan bila wajib.
Bangun pengumpulan data internal bagi laporan tahunan ECHA jika berlaku.
Koordinasikan tanggung jawab dengan importir, distributor, dan pengguna hilir UE.
Layanan menyeluruh kepatuhan mikroplastik UE
REACH24H mendukung penilaian regulasi, pengujian/bukti, label/SDS, laporan tahunan, dan rencana akses pasar. Perusahaan dengan kewajiban kimia UE lebih luas mungkin membutuhkan dukungan terpadu untuk registrasi EU REACH dan layanan perwakilan tunggal, kepatuhan EU CLPdan kepatuhan global GHS/SDS/MSDS/label.
| Modul Layanan | Dukungan REACH24H |
|---|---|
| Penilaian regulasi | Analisis portofolio untuk menilai pembatasan atau kelayakan pengecualian, pembebasan, dan transisi. |
| Pengujian dan evaluasi SPMs | Koordinasi kelarutan, biodegradabilitas, dan evaluasi teknis untuk memverifikasi kemungkinan pengecualian definisi SPM. |
| Penyiapan label dan SDS | Bantu label produk dan informasi kemasan yang patuh serta Lembar Data Keselamatan (SDS) yang sesuai persyaratan SPMs dan Regulasi EU CLP. |
| Pengajuan laporan tahunan | Persiapan laporan ECHA: penggunaan, identitas polimer, emisi, dan derogasi. |
| Peta jalan kepatuhan UE | Rekomendasi reformulasi, substitusi, transisi, komunikasi importir, dan akses pasar UE jangka panjang. |
Perlu memastikan apakah produk tujuan UE Anda terdampak?
Kirim informasi ke REACH24H untuk penilaian awal cakupan SPMs, kesenjangan, dan rencana khusus.
Hubungi spesialis regulasi kamiAntisipasi kepatuhan hijau UE
Regulasi ini menjadi tonggak agenda ekonomi hijau dan sirkular UE. Persiapan dini mengurangi gangguan pasar, mengelola tanggung jawab pasok, dan mempertahankan akses patuh. Lihat juga penjelasan resmi Komisi Eropa tentang pembatasan mikroplastik untuk latar belakang regulasi.
FAQ: pembatasan mikroplastik UE (SPMs)
Apakah ini larangan total?
Tidak. Penggunaan tertentu dilarang dengan pengecualian, derogasi, dan transisi. Produk yang tidak langsung dilarang tetap dapat wajib label, informasi, atau laporan.
Apakah penggunaan industri SPMs perlu tindakan kepatuhan?
Ya. Derogasi pemasaran mungkin berlaku, tetapi pemasok/pengguna tetap dapat wajib memberi petunjuk penggunaan/pembuangan, pernyataan regulasi, identitas polimer, dan laporan ECHA tahunan.
Informasi apa untuk laporan tahunan ECHA?
Menurut kategori, mungkin perlu disiapkan penggunaan/akhir, identitas umum polimer, perkiraan pelepasan lingkungan, dan derogasi. Lihat pembaruan REACH24H tentang pelaporan wajib SPM EU REACH.
Bisakah polimer larut/biodegradabel dikecualikan?
Berpotensi ya, dengan pengujian atau bukti dokumen yang sesuai, misalnya data kelarutan/biodegradabilitas yang memenuhi kriteria regulasi.