Kosmetik

Peraturan dan Solusi Penilaian Keamanan Kosmetik Global

Diperbarui pada 11 Oktober 2025

Di REACH24H kami menawarkan layanan penilaian menyeluruh untuk memenuhi persyaratan global dalam regulasi penilaian keamanan kosmetik, memastikan kosmetik aman, patuh, dan siap masuk pasar termasuk Tiongkok, kawasan ASEAN, Amerika Serikat, dan Uni Eropa.

Keamanan kosmetik penting karena pemakaian sehari-hari di seluruh dunia. Otoritas mewajibkan penilaian menyeluruh guna melindungi kesehatan. Formula rumit, stabilitas, kontaminasi mikroba, bahan baru, perbedaan aturan, serta sensitivitas dan alergi individu membuatnya menantang tetapi penting. Pengetahuan ilmiah zat terus berkembang. Identifikasi bahaya bahan dapat memakan waktu sehingga kewaspadaan dan keahlian berkelanjutan diperlukan.

Tiongkok: CSAR dan Pedoman Teknis

Regulasi Tiongkok diatur oleh Peraturan Pengawasan dan Administrasi Kosmetik (CSAR) dan pedoman pendukung: Pedoman Teknis Penilaian Keamanan Kosmetik (Edisi 2021). Persyaratan utama mencakup:

Laporan lengkap wajib: mulai 1 Mei 2025, semua kosmetik yang diajukan untuk notifikasi atau registrasi wajib memiliki laporan penilaian keamanan lengkap. Hingga saat itu, laporan sederhana diterima.
Penilai berkualifikasi: penilaian dilakukan profesional dengan keahlian keamanan kosmetik terdokumentasi. Laporan harus memuat pendidikan, pengalaman kerja relevan, dan riwayat pelatihan penilai.

Laporan Penilaian Keamanan Produk Kosmetik

Pengenalan Produk
Formula Produk
Prinsip Desain Formula, hanya kosmetik anak
Penilaian Keamanan Setiap Bahan Formula
Penilaian Zat Berpotensi Risiko
Langkah atau Saran Pengendalian Risiko
Tanda Tangan Penilai Keamanan
Sertifikat Kualifikasi Penilai Keamanan (CV)
Laporan Uji, misalnya stabilitas, uji tantang pengawet, dan kompatibilitas kemasan
Lampiran, termasuk sertifikat spesifikasi bahan terkait

Untuk status regulasi bahan, coba ALAT PENCARIAN BAHAN KOSMETIK untuk pencarian lengkap.

ASEAN: Kerangka Terpadu ACD

Ketentuan ASEAN Cosmetic Directive (ACD), yaitu Pedoman Kosmetik ASEAN menetapkan kerangka terpadu untuk 11 negara ASEAN^* guna keamanan dan kepatuhan kosmetik. Pedoman mengatur bahan terlarang, dibatasi dan diizinkan, produksi, keamanan, klaim efektivitas, dan label. (^*Anggota meliputi Brunei, Kamboja, Indonesia, Malaysia, Myanmar, Laos, Filipina, Singapura, Thailand, Vietnam, dan Timor-Leste.)

ACD memberi pedoman regional, tetapi negara dapat menambah persyaratan sehingga keahlian lokal penting. Penilaian umumnya mencakup bahan, toleransi lokal, mutu mikrobiologi, dan stabilitas. Persyaratan spesifik mengikuti aturan nasional. Penilaian wajib oleh profesional berkualifikasi yang disebut “Penilai Keamanan”.

Amerika Serikat: MoCRA dan Aturan Negara Bagian

Ketentuan Undang-Undang Modernisasi Regulasi Kosmetik (MoCRA), berlaku Desember 2022, mewajibkan pembuktian keamanan kosmetik. Berbeda dengan negara berpedoman rinci, AS berdasarkan Undang-Undang Federal Pangan, Obat, dan Kosmetik (FDCA) tidak mempunyai arahan penilaian spesifik. Walaupun pengujian hewan tidak wajib untuk pemasaran menurut MoCRA, FDA menekankan metode ilmiah kuat untuk data keamanan. Karena FDA belum memberi rincian, REACH24H menyarankan dua pendekatan pembuktian:

Gunakan penilaian internasional: laporan sesuai pedoman mapan, seperti CPSR UE atau penilaian lengkap Tiongkok.
Sediakan Penilaian Risiko Toksikologi (TRA): laporan sejalan dengan Pedoman Evaluasi Keamanan Asosiasi Kosmetik, Perlengkapan Mandi, dan Wewangian (CTFA) AS.

Keduanya memastikan keselarasan MoCRA serta aturan federal dan negara bagian. Banyak aturan negara bagian, seperti Proposition 65 California, mempunyai ketentuan tersendiri untuk zat terlarang. Perusahaan harus memenuhi pembuktian federal dan batasan bahan negara bagian.

Uni Eropa: CPSR dan Standar Keamanan

UE mewajibkan penilaian ketat menurut Regulasi (EC) No. 1223/2009 sebelum pemasaran. Pokoknya:

Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR): Komponen wajib Berkas Informasi Produk (PIF), merinci keamanan bahan, stabilitas produk akhir, produksi, dan mutu mikrobiologi.
Penilai Keamanan Berkualifikasi: Penilai penting untuk standar UE dan wajib berkualifikasi diakui dalam toksikologi, farmasi, kedokteran, atau bidang terkait melalui kuliah universitas atau program setara diakui negara anggota. Bukti kualifikasi penilai juga harus ada dalam CPSR. Semua data keamanan wajib ditinjau menyeluruh dan disimpulkan keamanan produknya.

Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR)
Bagian A: Informasi Keamanan Produk Kosmetik	Bagian B: Penilaian Keamanan Produk Kosmetik
Komposisi kuantitatif dan kualitatif produk Karakteristik fisikokimia dan stabilitas kosmetik Mutu mikrobiologi Pengotor, jejak, dan informasi bahan kemasan Pemakaian normal dan dapat diperkirakan secara wajar, paparan kosmetik dan zat Profil toksikologi zat Efek tidak diinginkan dan efek serius tidak diinginkan Informasi produk kosmetik	Kesimpulan penilaian Peringatan label dan petunjuk penggunaan Dasar pertimbangan Kredensial penilai dan persetujuan bagian B

Dukungan REACH24H untuk Penilaian Keamanan Kosmetik

REACH24H Consulting Group memahami kerumitan penilaian di berbagai negara. Kami membantu dari tinjauan kepatuhan bahan formula hingga beragam pendekatan oleh penilai berkualifikasi.

Layanan menyeluruh: keahlian aturan pasar utama, pemantauan pembaruan, status pengelolaan bahan, kebijakan uji hewan, dan pengawasan memastikan kriteria keamanan berbagai negara serta kelancaran akses pasar.
Basis data milik sendiri: data internal keamanan bahan, pembaruan aturan, dan kepatuhan memberi akurasi serta efisiensi.
Penilai berkualifikasi: toksikolog bersertifikat diakui otoritas utama AS, UE, dan Tiongkok memberi keahlian unggul.
Kerahasiaan dan keamanan: protokol ketat melindungi informasi penting bisnis setiap saat.

Mengapa Memilih REACH24H untuk Regulasi Kosmetik

Dengan pengalaman membantu lebih dari 1,000 perusahaan global, REACH24H memberi solusi untuk pasar kosmetik Indonesia. 8 kantor global dan ahli lokal memastikan kepatuhan penilaian serta kesiapan pasar tanpa keterlambatan tidak perlu. Untuk informasi lebih lanjut, hubungi kami di customer@reach24h.com.