Notifikasi Kosmetik ASEAN berdasarkan ACD: Panduan Lengkap

Memenuhi regulasi kosmetik di negara anggota ASEAN dapat menjadi rumit karena persyaratan lokal yang berbeda. Panduan ini menjelaskan Direktif Kosmetik ASEAN (ACD), proses notifikasi yang diharmonisasikan, dan langkah khusus untuk memasarkan kosmetik Anda di kawasan ASEAN.

Gambaran Umum Regulasi

Perhimpunan Bangsa-Bangsa Asia Tenggara (ASEAN) terdiri atas 11 negara anggota, termasuk Malaysia, Thailand, Vietnam, Myanmar, Kamboja, Laos, Singapura, Indonesia, Filipina, Brunei, dan Timor-Leste. Pada September 2003, negara ASEAN menandatangani Perjanjian tentang Skema Harmonisasi Regulasi Kosmetik ASEAN, yang mencakup Direktif Kosmetik ASEAN (ACD), dan ACD diterapkan sepenuhnya di seluruh negara anggota pada 1 Januari 2008. Skema dan direktif ini bertujuan meningkatkan mutu dan keamanan kosmetik di ASEAN serta memungkinkan kosmetik yang diproduksi atau dijual di satu negara anggota memasuki pasar negara anggota lain selama memenuhi direktif tersebut. 

Namun, saat ini belum ada pengakuan timbal balik antarnegara anggota. Perusahaan kosmetik harus menyelesaikan notifikasi terpisah di setiap negara ASEAN sebelum produknya dipasarkan. Informasi dasar yang diperlukan meliputi formula, label, surat kuasa, kepatuhan GMP, sertifikat penjualan bebas, dan izin usaha perusahaan lokal, dengan persyaratan berbeda di tiap negara.

Definisi Kosmetik di ASEAN

Kosmetik adalah produk yang digunakan pada bagian luar tubuh manusia (kulit, rambut, kuku, bibir, dan organ genital luar), atau gigi dan mukosa mulut, terutama untuk membersihkan, mewangikan, atau melindungi, menjaga kondisi baik, mempercantik, atau menghilangkan bau badan. Definisi kosmetik ASEAN serupa dengan definisi Uni Eropa.

Setiap negara ASEAN menerapkan pengawasan kosmetik pascapemasaran, dan proses notifikasinya serupa di sebagian besar negara. Berikut gambaran proses notifikasi di enam negara ASEAN.

Notifikasi Kosmetik di Indonesia

Catatan:

1. Sertifikat Penjualan Bebas dan dokumen Cara Pembuatan yang Baik harus dinotarisasi dan disahkan sebelum digunakan di Indonesia.

2. Fungsi produk, petunjuk penggunaan, dan peringatan/tindakan pencegahan harus ditulis dalam bahasa Indonesia.

Dokumen untuk pemeriksaan dokumen:

1. Sertifikat Penjualan Bebas (CFS) yang dinotarisasi dan disahkan

2. Dokumen Cara Pembuatan yang Baik (GMP) yang dinotarisasi dan disahkan

3. Surat kuasa dan perjanjian produksi kontrak antara merek dan produsen

4. Izin usaha perusahaan produsen

5. Dokumen lain yang diperlukan

Setelah notifikasi selesai, Dokumen Informasi Produk (PIF) harus disiapkan, meliputi:

1. Dokumen administratif (perusahaan pengimpor: nomor identitas importir, surat kuasa, informasi produsen di negara asal, informasi importir, nama produk/merek kosmetik, tanggal penerbitan, masa berlaku agen yang ditunjuk, perjanjian produksi kontrak, Sertifikat Penjualan Bebas dan dokumen Cara Pembuatan yang Baik yang dinotarisasi dan disahkan)

2. Data mutu dan keamanan bahan kosmetik

3. Data mutu kosmetik jadi (formula, proses produksi, metode analisis, data stabilitas, dan sebagainya)

4. Penilaian keamanan dan klaim.

Notifikasi Kosmetik di Singapura

Setelah notifikasi selesai, Dokumen Informasi Produk (PIF) harus disiapkan, meliputi:

1. Dokumen administratif dan ringkasan informasi produk

1. Dokumen administratif (nomor notifikasi produk, izin usaha perusahaan, dan dokumen lain yang diwajibkan pemerintah)

2. Daftar lengkap bahan produk kosmetik

3. Foto dan label produk

4. Cara Pembuatan yang Baik (GMP)

2. Data spesifikasi mutu bahan

1. Spesifikasi dan metode analisis bahan baku

2. Data keamanan bahan baku (dari produsen atau data publik CIR, SCCP, ACSB, dan sebagainya)

3. Data spesifikasi mutu produk jadi

1. Formula kuantitatif produk

2. Proses produksi

3. Spesifikasi mutu dan metode uji produk

4. Laporan stabilitas produk

4. Data keamanan dan khasiat

1. Penilaian keamanan

2. Data reaksi merugikan

3. Laporan khasiat produk

Notifikasi Kosmetik di Malaysia

Dokumen yang harus diajukan:

1. Rincian produk, meliputi nama, jenis, kegunaan, dan tampilan produk

2. Nama dan alamat produsen (jika berlaku)

3. Nama, alamat, dan nomor telepon kontak yang aktif (serta alamat email) pemegang izin

4. Informasi pribadi orang yang mewakili pemegang izin, termasuk nomor telepon kontak yang aktif

5. Nama dan alamat importir (jika berlaku)

6. Daftar lengkap bahan produk (kadar bahan yang dibatasi harus dinyatakan, yaitu persentasenya)

7. Surat kuasa/surat pernyataan/perjanjian produksi kontrak (jika berlaku)

8. Pelabelan produk

Setelah notifikasi selesai, Dokumen Informasi Produk (PIF) harus disiapkan, meliputi:

1. Komposisi kualitatif dan kuantitatif produk

2. Spesifikasi bahan dan produk jadi

3. Metode produksi yang memenuhi Cara Pembuatan yang Baik (GMP) dalam pedoman

4. Evaluasi keamanan: meliputi keamanan produk jadi, bahan, struktur kimia, dan tingkat paparan terhadap kesehatan manusia

5. Data yang tersedia tentang efek merugikan penggunaan kosmetik terhadap kesehatan manusia

6. Data pendukung klaim khasiat kosmetik harus disediakan.

Notifikasi Kosmetik di Thailand

Catatan: label pada kemasan luar harus berbahasa Thai.

Dokumen yang harus diajukan:

1. Nama produk dalam bahasa Inggris dan Thai

2. Nama dan alamat produsen

3. Surat kuasa

4. Formula lengkap dan kadar bahan

5. Informasi produk, meliputi: 1) nama merek, 2) petunjuk penggunaan, 3) area pemakaian, 4) tujuan penggunaan, 5) cara penggunaan, 6) tampilan produk, 7) tampilan kemasan, dan 8) gambar produk atau kemasan.

  6. Label berbahasa Thai

Notifikasi Kosmetik di Vietnam

Catatan: petunjuk penggunaan, entitas penotifikasi, dan tindakan pencegahan pada label harus berbahasa Vietnam.

Dokumen yang harus diajukan:

1. Merek dan nama produk

2. Jenis produk

3. Cara penggunaan

4. Informasi produsen

5. Negara asal

6. Sertifikat Penjualan Bebas

7. Daftar lengkap bahan

8. Surat kuasa.

Notifikasi Kosmetik di Filipina

Catatan: pemerintah Filipina juga memeriksa situs web resmi di luar negeri untuk membandingkan informasi produk yang diajukan.

Dokumen untuk mengajukan akun CCRR:

1. Surat kuasa, kontrak, atau perjanjian distribusi

2. Dokumen Cara Pembuatan yang Baik (GMP), sertifikat ISO, atau izin produksi

3. Perjanjian produksi kontrak (jika berlaku)

4. Daftar produk

Dokumen untuk notifikasi produk:

1. Daftar lengkap bahan produk

2. Informasi kemasan atau label yang jelas dan terlihat

3. Foto produk

Setelah notifikasi selesai, Dokumen Informasi Produk (PIF) harus disiapkan, meliputi:

1. Formula kuantitatif produk

2. Label produk

3. Cara Pembuatan yang Baik dan sistem pengodean bets

4. Evaluasi keamanan produk

5. Data reaksi merugikan

6. Laporan khasiat produk

Layanan Kami

• Peninjauan bahan kosmetik yang dilarang/dibatasi di ASEAN

• Peninjauan formula dan label kosmetik ASEAN

• Notifikasi kosmetik ASEAN

• Layanan pemegang izin kosmetik ASEAN

• Konsultasi kepatuhan regulasi ASEAN

• Layanan pembaruan dan peringatan regulasi ASEAN

Tautan Terkait

• Webinar gratis: memahami regulasi pelabelan kosmetik ASEAN

• Webinar gratis: persamaan dan perbedaan regulasi kosmetik ASEAN dan Eropa

• Untuk status regulasi bahan, coba ALAT PENCARIAN BAHAN KOSMETIK untuk pencarian lengkap.