
K-REACH Uyumuna Hakim Olun: Korea REACH Kayıt Rehberi
Güncellenme tarihi
Kore Pazarına Erişim | K-REACH Kayıt, Bildirim ve OR Hizmetleri
Kore pazarına kimyasal maddeler, karışımlar veya tüketici ürünleri sunan şirketler, K-REACH uyumunu sevkiyat, müşteri kabulü veya hacim artışından önce planlamalıdır. Temel sorular maddenin yeni mi mevcut mu olduğu, kayıt, bildirim, muafiyet veya PMC bildiriminin uygulanıp uygulanmadığı ve Kore'de yükümlülüğü hukuken kimin yöneteceğidir.
REACH24H; yurt dışı üretici ve ihracatçıların uygun K-REACH yolunu belirlemesine, gerektiğinde Tek Temsilci atamasına, dosya hazırlamasına, kayıt sürelerini yönetmesine ve Koreli ithalatçılarla alt kullanıcılar arasında uyumlu iletişim sağlamasına yardımcı olur.
Giriş | K-REACH Nedir? | Kimler Uymalı? | Bildirim | Kayıt | Muafiyet | Geçiş Süresi | PMC Bildirimi | Hizmetler | Sık Sorulan Sorular
Giriş
Güney Kore'nin karmaşık kimyasal mevzuatı yurt dışı üretici ve ithalatçılar için ciddi zorluklar yaratır. K-REACH uyumsuzluğu, yüksek para cezaları ve tedarik zinciri kesintilerinden olası cezai sorumluluğa kadar ağır sonuçlar doğurur.
Bu rehber K-REACH uyumuna kapsamlı bir yol haritası sunar. Düzenlenen kuruluşları, kayıt ve bildirimi, kritik tedarik zinciri yükümlülüklerini açıklar. Ayrıca yaptırım mekanizmalarını ve Kore'de kesintisiz, uyumlu pazar varlığı için stratejik önerileri ele alır.
Hızlı uyum kontrolü: Kore'ye kimyasal ihraç etmeden önce şirketler; maddenin yeni veya mevcut olduğunu, yıllık hacmin eşiği aşıp aşmadığını, OR gerekip gerekmediğini, muafiyetin uygulanmasını ve Kore SDS, etiketleme veya PMC bildirim yükümlülüklerini kontrol etmelidir.
K-REACH / Korea REACH Nedir?
K-REACH veya Korea REACH, resmî adıyla Kimyasalların Kaydı ve Değerlendirilmesi vb. Hakkında Kanun, 1 Ocak 2015'te yürürlüğe giren Kore kimyasal kayıt ve değerlendirme kanunudur. Kapsamlı değişiklik Ulusal Mecliste 28 Şubat 2018'de kabul edilmiş, 1 Ocak 2019'da uygulanmıştır.
2025 için planlanan diğer büyük değişiklikler; yeni madde bildirim eşikleri, tehlike belirleme standartları ve Kimyasal Kontrol Kanunu (K-CCA) ile İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu (K-OSHA) bağlantılarını içerir. 2025 değişikliği hakkında ayrıntılar için bkz. K-REACH 2025 Değişiklikleri: Yeni Eşikler, Tehlike Kategorileri ve Uyum Yükümlülükleri.
K-REACH kapsamında yılda ≥1 ton (1 t/a) üretilen veya ithal edilen her yeni ya da mevcut kimyasal madde, Kore pazarına sunulmadan önce Çevre Bakanlığına (MoE) kaydedilmelidir.
K-REACH'e Kimler Uymalıdır?
K-REACH kapsamındaki kuruluşlar:
| Kuruluş Türü | Tipik Yükümlülük | Temel Ticari Konu |
|---|---|---|
| Yerli üreticiler ve ithalatçılar | Uygun olduğunda kayıt, bildirim, muafiyet başvurusu, PMC bildirimi ve tedarik zinciri iletişimi. | Kore'de doğrudan hukuki sorumluluk. |
| Kore'ye kimyasal ihraç eden yabancı üreticiler | Tek Temsilci (OR) veya Koreli ithalatçı aracılığıyla uyum. | Ticaret hakları, müşteri gizliliği ve uyum sürekliliği üzerinde kontrol. |
| Öncelikli Yönetim Kimyasalları içeren ürünlerin üreticileri | İlgili konsantrasyon ve yıllık tonaj eşikleri karşılandığında PMC bildirimi. | Ürün düzeyinde bildirim ve alt aşamadaki tüketici ürünü uyumu. |
K-REACH Kapsamında Bildirim
K-REACH kapsamında bildirim , kayıttan ayrı bir uyum yükümlülüğüdür.
Bildirim esas olarak düşük tonajlı yeni kimyasalları ve belirli yeni polimerleri hedefler. Bildirim yapılmaması veya eksik/yanlış sınıflandırma verisi sunulması, MoE'nin maddeyi Tehlike Sınıflandırması Bilinmeyen Madde olarak belirlemesine yol açar.
Yıllık üretim veya ithalat hacmi <1 t/a olan yeni maddeler kayda tabi değildir; ancak üretim veya ithalattan önce bildirim tamamlanmalı ve MoE onayı alınmalıdır.
2025 eşik notu: 2025 değişikliği, yeni madde kayıt eşiğini 0.1 t/a'dan 1 t/a'ya yükseltmiştir. Ancak 1 t/a altındaki düşük hacimli yeni maddeler için üretim veya ithalattan önce bildirim hâlâ gereklidir.
Korea REACH Kaydı
Yeni Madde Kaydı
Yeni madde, son sürümü MoE tarafından Ağustos 2025'te güncellenen Kore Mevcut Kimyasallar Listesinde (KECL) yer almayan maddedir. Kore'de hiç üretilmemiş, ithal edilmemiş, dolaşıma girmemiş veya MoE tarafından resmen tanınmamış/sınıflandırılmamış maddeleri kapsar.
Tonaj Eşiği: Yıllık miktarı ≥1 t/a olan yeni maddeler üretim veya ithalattan önce kaydedilmelidir. 2025 değişikliği önceki eşiği 0.1 t/a'dan 1 t/a'ya yükseltmiştir.
Not: Yeni maddeler için geçiş süresi yoktur. Üretim veya ithalattan önce kayıt tamamlanmalıdır; ihlallerde para cezası üst sınırı 100 milyon KRW veya hapis cezası üst sınırı 5 yıldır.
Mevcut Kimyasalların Kaydı
Mevcut madde KECL'de bulunan ve Kore pazarında dolaşım geçmişi doğrulanmış maddedir. Mevcut maddelerin hidratları ve tüm bileşenleri mevcut olan çok bileşenli maddeler de dahildir.
Tonaj Eşiği: Yıllık üretim veya ithalat miktarı ≥1 t/a olan mevcut maddeler kayda tabidir. Takvim, yıllık tonaj ve tehlike sınıfına göre aşamalıdır; şirketlerin kademeli uyumunu sağlar.
K-REACH Kapsamında Mevcut Kimyasalların Kayıt Türleri
K-REACH, mevcut maddeler için AB REACH Tüzüğüne benzer, üç aşamalı bir çerçeve uygular:
| Aşama | Açıklama | İşletmeye Etkisi |
|---|---|---|
| Ön Kayıt | 2016–2018 arasındaki en yüksek yıllık hacme göre hesaplanan yıllık miktarı 1 t/a'dan fazla mevcut maddeler, geçiş süresi elde etmek için en geç 30 Haziran 2019'da ön kaydı tamamlamak zorundaydı. | Ön kaydı tamamlayan şirketler ilgili geçiş sürelerinden yararlanabilir. |
| Geç Ön Kayıt | 1 Temmuz 2019'dan itibaren ilgili maddeleri üreten veya ithal eden şirketler, uygun geçiş süresini sağlamak için ihracat hacmi yılda 1 tonu aşmadan geç ön kayıt sunabilir. | Geç ön kayıt 1 t/a aşılmadan tamamlanmalıdır. |
| Kayıt | Şirketler tonaj ve tehlike bandına ait geçiş süresi içinde kaydı tamamlamak zorundadır. | Süresinde kayıt tamamlanmazsa üretim veya ithalat yasağı uygulanabilir. |
Belirlenmiş Maddelerin Kaydı
K-REACH kapsamında “düşük hacimli ama yüksek riskli” veya “yüksek dolaşımlı ama yetersiz düzenlenen” maddelerdir. Şunları kapsar:
Kore'deki yıllık toplam hacmi 1 tonu aşan yeni üretilen veya ithal edilen kimyasallar; veya
Yıllık toplam hacmi 10 tonu aşan mevcut kimyasallar.
Belirleme MoE'nin resmen açıkladığı “Belirlenmiş Maddeler Kayıt Listesi”ne dayanır. Kapsam genellikle ilaç ara maddeleri, elektronik kimyasalları ve gıda ile temas eden malzeme kimyasallarını içerir.
Tek işletmenin tonajı 1 t/a altında kalsa da yüksek ulusal toplam dolaşım hacmi ve sağlık/çevre riski nedeniyle bu maddeler daha sıkı denetlenir.
K-REACH Kayıt Muafiyeti
Şu durumlarda Korea REACH kayıt muafiyeti olabilir; ancak muafiyet başvurusu sunulmalıdır:
| Muafiyet Durumu | Uyum Notu |
|---|---|
| Yalnızca ihracat için ithal/imal edilen kimyasallar | Yalnızca ihracata yönelik ürünleri yapmak için ithal veya imal edilen maddeler dahildir. |
| Kimyasal reaktifler | Reaktif kullanımını göstermek için destekleyici kanıt hazırlanmalıdır. |
| Yüzey işlemi görmüş maddeler | Madde kimliği ve yüzey işlemi ilişkisi dikkatle incelenmelidir. |
| İzole edilmemiş veya tesiste izole edilen ara maddeler | Sızıntı veya maruziyet teknik olarak engellenebiliyorsa uygulanır. |
| Düşük önem arz eden polimerler (PLC) | Başvurudan önce PLC ölçütleri ve destekleyici belgeler incelenmelidir. |
| Ar-Ge amaçlı maddeler | Madde/ürün geliştirme, süreç iyileştirme, uygulama testleri, deneme üretimi veya pilot imalatı kapsar. |
Ar-Ge kullanımı şunları içerebilir:
Kimyasal maddelerin veya ürünlerinin geliştirilmesi;
Süreç iyileştirme veya geliştirme;
Kimyasal uygulamaların test edilmesi;
Ürünlerin deneme üretimi veya pilot imalatı.
K-REACH Geçiş Süresi
K-REACH kayıt geçiş süresi, mevcut maddelere tanınan geçici uyum dönemidir; test, dosya hazırlama ve kayıt için yeterli zaman sağlar.
Farklı kategorilerin süreleri farklıdır. 2025 K-REACH değişikliği mevcut takvimi değiştirmez, ancak geçiş süresindeki uyum denetimini önemli ölçüde güçlendirir.
Yeni Kimyasallar – Geçiş Süresi Yok
Yeni maddelere geçiş süresi tanınmaz. Şirketler şunları tamamlamalıdır:
şu miktarlar için kayıt: ≥1 t/a; veya
şu miktarlar için yeni madde bildirimi: <1 t/a;
Kore'de ilk üretim veya Kore'ye ilk ithalattan önce.
Önceden kayıt/bildirim olmaksızın yeni madde üretimi veya ithalatı en ağır yaptırımlara tabidir; sevkiyatlar K-REACH kapsamında alıkonabilir veya imha edilebilir.
510 Öncelikli Mevcut Kimyasal (PEC) – Geçiş Süresi Sona Erdi
İlgili 510 Öncelikli Mevcut Kimyasal Madde (PEC) için geçiş süresi 30 Haziran 2018'de sona ermiştir.
Bu maddelerin üretim veya ithalat öncesi kaydı gerekir; kalan geçiş süresi yoktur.
Diğer Mevcut Maddeler (510 PEC Hariç)
Diğer mevcut maddelerde süre yıllık üretim/ithalat hacmi ve tehlike sınıfına göre belirlenir. Şirketler uygun tarihi bulmak için tonaj ve risk kategorisini dikkatle değerlendirmelidir.
Geçiş süresinde kayıt tamamlanmazsa Kore'de üretim veya ithalat yasaklanır.
| Madde Kategorisi / Tonaj Bandı | Kayıt Son Tarihi | Güncel Uyum Durumu |
|---|---|---|
| ≥1000 t/a mevcut maddeler ve CMR maddeleri (364 madde) | 31 Aralık 2021 | Sona erdi. Üretim veya ithalat öncesi kayıt gerekir. |
| 100–1000 t/a mevcut maddeler | 31 Aralık 2024 | Sona erdi. Üretim veya ithalat öncesi kayıt gerekir. |
| 10–100 t/a mevcut maddeler | 31 Aralık 2027 | Aktif hazırlık aşaması. Veri eksikliği analizi ve dosya hazırlama sürüyor olmalıdır. |
| 1–10 t/a mevcut maddeler | 31 Aralık 2030 | Daha uzun hazırlık süresi; ancak ön kayıt durumu ve tonaj takibi hâlâ zorunlu önemdedir. |
K-REACH Kapsamında PMC Bildirimi
İçeriğinde Öncelikli Yönetim Kimyasalları (PMC) bulunan tüketici ürünleri üretim veya ithalattan önce bildirilmelidir.
PMC Nedir?
Aşağıdaki ölçütlerden herhangi birine uyan riskli kimyasallardır:
İnsan veya hayvanlarda kanser, gen mutasyonu, üreme toksisitesi veya endokrin bozulmaya neden olabilir ya da şüphe yaratabilir;
Biyobirikim potansiyeli yüksektir ve çevrede kalıcıdır;
Maruziyette akciğer, karaciğer veya böbrek gibi temel insan organlarına zarar verebilir;
Yukarıdaki 1 ila 3 kategorilerindekine eşit veya daha yüksek tehlike taşır.
MoE şu anda 699 maddeyi PMC olarak belirlemiştir.
Hangi Tüketici Ürünleri PMC Bildirimine Tabidir?
Bir ürün ancak şu iki koşul da karşılanırsa bildirime tabidir:
Tek bir üründeki PMC konsantrasyonu 0.1%değerini aşar; ve
Tüm ürünler birlikte değerlendirildiğinde 0.1% üzeri konsantrasyondaki PMC'nin toplam miktarı 1 tonu aşar.
PMC Bildirimi İçin Bilgi Gereklilikleri
| Bilgi Türü | Gerekli Ayrıntılar |
|---|---|
| Bildirim sahibinin bilgileri | Şirket ve sorumlu kişi bilgileri. |
| PMC adları | Madde adı ve tanımlayıcı bilgiler. |
| Konsantrasyon ve yıllık tonaj | Üründeki PMC konsantrasyonu ve pazara sunulan yıllık toplam tonaj. |
| Ürün bilgileri | Ürün fotoğrafları ve kullanım talimatları. |
| Kullanım ve maruziyet bilgileri | Amaçlanan kullanım ve başlıca insan maruziyet yolları. |
| Sınıflandırma ve etiketleme | Ürün sınıflandırma ve etiket bilgileri. |
Tedarik Zinciri İletişimi
K-REACH, tüm tedarik zinciri boyunca açık iletişim yükümlülükleri getirerek kimyasalların üretim ve ithalatından dağıtım ve son kullanımına kadar tüm yaşam döngüsü güvenlik yönetimini oluşturur.
Temel yükümlülükler:
Alt Kullanım Bilgileri: Alt kullanıcılar, üst şirketlerin K-REACH uyumuna yardımcı olmak için maddelerin gerçek kullanımlarına ilişkin doğru bilgi sağlamalıdır.
Güvenlik Bilgi Formları (SDS): Kore'ye ihraç edilen madde ve ürünlerin yanında, tüm tehlikeleri doğru ileten Kore GHS uyumlu SDS bulunmalıdır. Kore MSDS desteği için bkz. Kore MSDS Sunumu ve CBI Başvuru Hizmeti.
Güvenlik Etiketlemesi: Madde ve ürünlerde uygun güvenlik etiketleri sağlanmalıdır.
Yurt Dışı Şirketler Korea REACH'e Nasıl Uyabilir?
Kore'ye kimyasal veya tüketici ürünü ihraç eden yurt dışı şirketler için iki temel K-REACH stratejisi vardır:
| Uyum Stratejisi | Avantajlar | Dikkat Edilecekler | Uygun Olduğu Şirketler |
|---|---|---|---|
| Strateji 1: Tek Temsilci (OR) Atama veya Kore'de Bağlı Şirket Kurma | Kore'deki yükümlülükler ve ticaret haklarında tam kontrol; pazar genişlemesinde daha fazla esneklik. | Daha yüksek uyum maliyetleri. | Kore pazarındaki varlığını aktif yönetmek ve uzun vadeli operasyon kontrolünü korumak isteyen yurt dışı şirketler. |
| Strateji 2: Uyumu Tamamen Koreli İthalatçıya Devretme | Daha düşük başlangıç uyum maliyeti. | Ticaret hakları ve uyumda doğrudan kontrol kaybı; ithalatçı uymazsa Kore ticaretinin kesilmesi veya askıya alınması; gizli ticari bilgilerin ithalatçıya açıklanabilmesi. | Kısa vadeli tasarrufa öncelik veren şirketler; ancak operasyonel ve hukuki risk daha yüksektir. |
Korea REACH Kapsamında Yaptırımlar ve Cezalar
K-REACH, 50, 51, 52 ve 54. maddelerde sıkı cezalar öngörür. Ağırlık, ihlalin niteliği ve ciddiyetine bağlıdır.
| Ceza Düzeyi | Uygulanan Durumlar |
|---|---|
| 5 Yıla Kadar Hapis veya 100 Milyon KRW'ye Kadar Para Cezası | Kayıt yapılmaması veya yanlış kayıt/bildirim sunulması; kayıt değişikliklerinin sunulmaması veya yanlış sunulması; PMC içeren tüketici ürünlerinin bildirilmemesi veya yanlış bildirilmesi. |
| 3 Yıla Kadar Hapis veya 50 Milyon KRW'ye Kadar Para Cezası | Muafiyet başvurusunun yapılmaması veya yanlış sunulması; kayıtsız kimyasalların kullanılması veya satılması. |
| 1 Yıla Kadar Hapis veya 30 Milyon KRW'ye Kadar Para Cezası | Alt aşamaya bilgi iletilmemesi veya yanlış bilgi verilmesi; kayıt verilerinin uygunsuz yollarla elde edilmesi. |
| 10 Milyon KRW'ye Kadar Para Cezası | Muafiyet bilgilerinin değiştirilmemesi veya yanlış değiştirilmesi; bireysel kayıt onayı olmadan ortak kayıt yapılmaması; değişen verilerin bildirilmemesi veya yanlış bildirilmesi; gerekli dosya ve kayıtların saklanmaması. |
Maddeleriniz için K-REACH kaydı, bildirimi veya muafiyet gerekip gerekmediğini mi belirlemek istiyorsunuz?
REACH24H, yurt dışı şirketlerin madde durumunu değerlendirmesine, OR atamasına, dosya hazırlamasına, süreleri yönetmesine ve Kore tedarik zinciri iletişimini sürdürmesine yardımcı olur.
Kore Uyum Uzmanlarımızla İletişime GeçinREACH24H Uyum Hizmetleri
Şirketlerin Kore K-REACH düzenlemelerine uyması için kapsamlı hizmet sunuyoruz:
| Hizmet Alanı | REACH24H Desteği |
|---|---|
| Tek Temsilci (OR) Atama Hizmetleri | Kore'de yurt dışı şirketlerin hukuki temsilciliği. |
| Lider Kayıt Sahibi Hizmetleri (Ortak Sunum) | K-REACH ortak kayıtlarının koordinasyonu. |
| Veri Arama ve Kalite Değerlendirmesi | Mevcut verileri bulma ve düzenleyici sunum için güvenilirliğini değerlendirme. |
| Veri Paylaşım Aracılığı Hizmetleri | Kayıt sahipleri arasında yasal veri paylaşımını kolaylaştırma. |
| Kimyasal Risk Değerlendirme Raporu Hazırlama ve Sunma | K-REACH gerekliliklerine uygun risk dosyaları hazırlama. |
| Ürün Bildirim Hizmetleri | Özellikle PMC içeren ürünlerin bildirimlerini hazırlama ve sunma desteği. |
| Muafiyet Belgeleri Hazırlama ve Sunma | Kayıt veya bildirim muafiyet materyallerini hazırlama ve sunma. |
| Yıllık K-REACH Mevzuat Danışmanlığı | Sürekli mevzuat güncellemeleri ve rehberlik. |
| SDS ve Etiketleme | Kore GHS uyumlu SDS ve etiket hazırlama. |
| Yeni Madde Bildirim ve Kayıt Hizmetleri | K-REACH yeni kimyasalları için tüm adımları yürütme. |
| Veri Eksikliği Analizi | Uyum için eksik veya yetersiz verileri belirleme. |
| Laboratuvar Gözetimi | Testlerin K-REACH standartlarını karşılamasını gözetme. |
| Uyum Stratejisi Geliştirme | Uygulanabilir mevzuat uyum planları oluşturma. |
| Mevzuat Eğitimi | K-REACH gereklilikleri ve iyi uyum uygulamaları konusunda eğitim. |
K-REACH hakkında daha fazla bilgi ve sorularınız için lütfen bizimle iletişime geçin ; adresimiz customer@reach24h.com.
Sık Sorulan Sorular (FAQ)
S1: 2025 K-REACH değişikliğinin temel yenilikleri nelerdir?
Y1: Ana değişiklik yeni madde bildirim eşiğinin ayarlanmasıdır. Eşik 0.1 t/a'dan 1 t/a'ya yükseltilmiş, “bildirim” (<1 t/a) ile “kayıt” (≥1 t/a) açıkça ayrılmıştır.
Değişiklik ayrıca tehlikeli madde sınıflandırmasını iyileştirerek toksikolojik özelliklere göre K-CCA (Kimyasal Kontrol Kanunu) ve K-OSHA (İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu) bağlantılı denetimi güçlendirir. OR devirlerini de netleştirir; önceden uyumlu kayıt sahipleri için hukuki sürekliliği ve OR halefiyet kurallarını belirler.
S2: Kore'ye kimyasal ihraç eden yurt dışı şirketler OR atamalı mı?
Y2: Evet. K-REACH kapsamında yurt dışı üreticiler Kore MoE'ye doğrudan kayıt veya bildirim dosyası sunamaz. Yükümlülükler için Kore'de OR atamalıdır. OR, makamlarla resmî irtibatı sağlar ve hukuki sorumluluğu üstlenir. Alternatif olarak Kore'de doğrudan uyum kuruluşu olan bağlı şirket kurabilirler.
S3: Kayıt muafiyeti isteyen maddeler için ek belgeler gerekir mi?
Y3: Evet. Madde muafiyete uygun olsa da reaktif, araştırma, yalnızca ihracat veya PLC kullanım kanıtlarıyla Kayıt Muafiyet Başvuru Formu sunulmalıdır. Muafiyet ancak MoE incelemesi ve onayından sonra verilir.
S4: Geçiş süresi olmayan yeni madde kaydı ne kadar sürer?
Y4: Süre tonaja ve küresel veri mevcudiyetine bağlıdır. Tipik olarak:
Kullanım verisi toplama ve dosya hazırlama: 3 ay;
İnsan ve ekolojik toksikoloji testleri: deney karmaşıklığına göre 6 ila 18 ay.
Yurt dışı şirketlerin önceden planlayarak Kore'ye ilk ihracattan önce kaydı tamamlaması kuvvetle önerilir.
S5: Ön kayıtlı mevcut madde geçiş süresinden sonra resmen kaydedilmezse ne olur?
Y5: Süre sonunda resmî kaydı tamamlanmamış mevcut maddelerin Kore'de üretimi veya ithalatı yasaktır. Dağıtıma devam edilirse “kayıtsız madde” sayılır; yüksek para cezaları ve sorumlular için cezai yaptırımlar uygulanabilir.
İlgili Hizmetler
Önerilen Okumalar
K-REACH 2025 Değişiklikleri: Yeni Eşikler, Tehlike Kategorileri ve Uyum Yükümlülükleri
K-REACH Değişiklikleri: Yeni Toksik Madde Sınıfları ve Uyum Rehberi
K-REACH Değişikliği Kapsamında Yeni Kimyasal Kayıt Değişikliklerini Anlama
K-REACH: Güney Kore Yeni Kimyasalların Tehlike Değerlendirme Sonuçlarını Güncelliyor
