Solusi kepatuhan terpadu untuk mengekspor produk kimia ke UE

Pendahuluan

Memasukkan produk kimia ke pasar UE memerlukan kepatuhan ketat terhadap berbagai peraturan, termasuk persyaratan REACH, CLP, PCN, SCIP, dan SVHC.

Solusi terpadu kami untuk mengekspor produk kimia ke UE membantu perusahaan menyederhanakan prosedur rumit, memastikan keamanan produk, dan mempertahankan akses berkelanjutan ke pasar Eropa.

Kewajiban registrasi berdasarkan Peraturan REACH UE

Menurut Peraturan REACH UE, perusahaan yang memproduksi atau mengimpor zat kimia ke UE sebanyak 1 ton atau lebih per tahun, baik sebagai zat tunggal, dalam campuran, maupun sengaja dilepaskan dari suatu barang, wajib mengajukan registrasi kepada Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA). Perusahaan yang tidak melakukan registrasi dilarang memproduksi, mengimpor, atau menempatkan zat tersebut di pasar UE. Beberapa zat juga memiliki kewajiban berkelanjutan terkait evaluasi, otorisasi, dan pembatasan. 

Peraturan CLP UE: Persyaratan penyusunan dan pembaruan SDS

Pada 20 Januari 2009, UE memberlakukan Peraturan tentang Klasifikasi, Pelabelan, dan Pengemasan Zat serta Campuran (Peraturan CLP), yang dibangun berdasarkan kerangka GHS PBB dan diselaraskan dengan penerapan Peraturan REACH. Peraturan ini berlaku untuk zat sejak 1 Desember 2010 dan diperluas ke campuran pada 1 Juni 2015, dengan penerapan penuh seluruh persyaratan klasifikasi, pelabelan, dan pengemasan terkait.

Pada 29 Juni 2020, Komisi Eropa mengubah Lampiran II Peraturan REACH UE (EC) No 1907/2006 dengan menerbitkan PERATURAN KOMISI (EU) 2020/878. Peraturan ini mewajibkan seluruh lembar data keselamatan (SDS) yang disusun mulai 1 Januari 2021 memenuhi persyaratan terbaru, dengan masa transisi hingga 31 Desember 2022. Karena itu, sejak 1 Januari 2023, SDS produk yang dipasok ke pasar UE harus diperbarui sesuai persyaratan baru (EU) 2020/878; jika tidak, produk tersebut tidak boleh ditempatkan di pasar UE.

Jika produk yang ditempatkan di pasar UE tunduk pada persyaratan notifikasi pusat racun (PCN), SDS dan label produk terkait harus diperbarui dengan menyertakan pengenal formula unik (UFI).  

Notifikasi C&L UE

Menurut Pasal 40 Peraturan CLP, produsen dan importir UE yang memasarkan zat berbahaya secara tersendiri, atau komponen berbahaya dalam campuran di atas batas konsentrasi yang memicu klasifikasi GHS untuk campuran tersebut, wajib memberi tahu ECHA mengenai klasifikasi dan pelabelan zat. Proses ini disebut notifikasi C&L. 

Persyaratan notifikasi pusat racun (PCN) dan pengajuan UFI di UE

Notifikasi pusat racun (PCN) UE

Sesuai Pasal 45 Peraturan CLP, untuk seluruh campuran yang ditempatkan di pasar UE dan diklasifikasikan memiliki bahaya fisik atau kesehatan, perusahaan wajib mengajukan notifikasi pusat racun kepada badan yang ditunjuk di Negara Anggota terkait dan mencantumkan pengenal formula unik (UFI) pada label produk.

Pengenal formula unik (UFI)

UFI adalah kode alfanumerik 16 karakter yang dibuat melalui alat pembuat UFI ECHA berdasarkan nomor PPN perusahaan dan nomor formulasi internal. Setiap UFI berkaitan dengan satu formulasi campuran tertentu. Selama formulasi tidak berubah, UFI yang sama dapat digunakan dalam rantai pasok. UFI juga membantu melindungi informasi bisnis rahasia karena hanya informasi bahan yang diketahui yang diperlukan untuk notifikasi.  

Persyaratan notifikasi SCIP UE

Berdasarkan revisi Direktif Kerangka Limbah UE (WFD, Direktif 2008/98/EC), sejak 5 Januari 2021, setiap pemasok barang di pasar UE yang mengandung zat dengan tingkat perhatian sangat tinggi (SVHC) dengan konsentrasi di atas 0.1% (w/w) wajib mengajukan notifikasi SCIP kepada ECHA. ECHA mengumpulkan informasi ini untuk membangun dan memelihara basis data SCIP guna menjamin transparansi SVHC dalam barang. 

Persyaratan notifikasi SVHC

Menurut Peraturan REACH, jika suatu barang mengandung SVHC dengan konsentrasi di atas 0.1% (w/w) dan jumlah tahunan total zat tersebut yang diimpor dalam barang-barang itu melebihi 1 ton, produsen UE, importir, atau Perwakilan Tunggal wajib mengajukan notifikasi SVHC kepada ECHA. Untuk SVHC yang baru ditambahkan, notifikasi wajib diselesaikan dalam 6 bulan setelah zat dimasukkan ke Daftar Kandidat.

Pengingat bagi eksportir

Untuk memastikan kelancaran masuk pasar dan kepatuhan berkelanjutan di UE, perusahaan harus memitigasi risiko tindakan penegakan seperti denda, penyitaan produk, atau bahkan tanggung jawab pidana, sehingga perdagangan dengan Eropa tetap berjalan. Karena itu, perusahaan perlu:

• Menilai seluruh kewajiban kepatuhan: Segera menentukan apakah produk tunduk pada registrasi REACH, notifikasi SCIP, atau notifikasi SVHC, lalu segera memulai proses kepatuhan.

• Memperbarui dokumentasi teknis: Mematuhi Peraturan CLP dan persyaratan PCN secara ketat dengan memperbarui lembar data keselamatan (SDS) serta label produk dan mencantumkan UFI secara akurat dan lengkap.

• Membangun mekanisme kepatuhan internal: Menerapkan sistem pengelolaan formulasi produk dan informasi zat untuk memastikan keunikan dan ketertelusuran UFI.

• Memantau pembaruan regulasi secara proaktif: Mengikuti perubahan Daftar Kandidat SVHC dan masa transisi terkait, serta menyiapkan berkas notifikasi lebih awal agar terhindar dari sanksi ketidakpatuhan.

Dengan pengalaman praktis kami yang luas mengenai peraturan ini serta tim internasional, kami menyediakan dukungan kepatuhan menyeluruh dan multibahasa sepanjang proses perdagangan dengan UE. Jika memerlukan bantuan, silakan hubungi kami untuk memperoleh dukungan.