Perubahan K-REACH 2025: Ambang Baru, Kategori Bahaya, dan Kewajiban Kepatuhan

Pendahuluan

Untuk membantu perusahaan menghadapi perubahan, REACH24H Consulting Group merangkum kebijakan utama dan implikasi kepatuhan, berfokus pada notifikasi zat baru, “zat berbahaya belum terkonfirmasi”, klasifikasi bahaya manusia dan lingkungan yang baru, serta pembaruan tiga regulasi kimia utama.

Perusahaan yang memasok bahan kimia ke pasar Korea perlu meninjau perubahan ini bersama registrasi K-REACH, kepatuhan CCA Korea, pengajuan MSDS Korea dan permohonan CBI, serta persyaratan komunikasi rantai pasok hilir.

Ambang Notifikasi Zat Baru

Mulai 1 Januari 2025, Korea menaikkan ambang tonase tahunan untuk registrasi zat baru menurut K-REACH. Zat yang diproduksi atau diimpor kurang dari 1 ton/tahun hanya memerlukan notifikasi, sehingga mengurangi beban administrasi bahan kimia bervolume rendah.

Ambang lebih tinggi bukan pengecualian menyeluruh. Identitas zat, volume tahunan, skenario penggunaan, status polimer, ketersediaan data bahaya, dan komunikasi hilir tetap harus diperiksa sebelum produksi atau impor zat baru ke Korea.

Zat Berbahaya Belum Terkonfirmasi

Kategori baru, “zat berbahaya belum terkonfirmasi”, berlaku bagi bahan kimia yang telah dinotifikasi atau diregistrasi tetapi belum memiliki data cukup untuk menentukan sifat bahayanya, tidak termasuk polimer.

Parameter uji utama menurut pedoman OECD meliputi:

• Toksisitas akut oral atau inhalasi (OECD TG 423/403);

• Mutagenisitas atau aberasi kromosom in vitro (OECD TG 471/473);

• Toksisitas akuatik akut, termasuk ikan, daphnia, dan alga (OECD TG 201/202/203);

• Biodegradabilitas (OECD TG 301).

Tanggal berlaku: 7 Agustus 2025. Kategori berlaku bagi notifikasi zat baru yang diajukan sejak tanggal tersebut.

Zat tersebut harus dikelola sesuai pedoman keselamatan dan diperlakukan berbahaya bagi kesehatan manusia dan/atau lingkungan; informasinya, termasuk informasi MSDS, wajib disampaikan kepada pengguna hilir.

Klasifikasi Baru: Zat Berbahaya bagi Manusia dan Lingkungan

Mulai 7 Agustus 2025, kategori lama “zat beracun” dalam K-CCA resmi diganti kerangka lebih terperinci yang membedakan zat berbahaya akut bagi manusia, kronis bagi manusia, dan berbahaya bagi lingkungan.

Publikasi Resmi Daftar Terbaru Zat Berbahaya bagi Manusia dan Lingkungan

Kementerian Lingkungan Korea (MoE) telah menerbitkan daftar terbaru secara resmi. Perubahan utama meliputi:

• Klasifikasi ulang zat beracun yang ada: Sebanyak 1,246 zat yang sebelumnya ditetapkan “beracun” mempertahankan ID asli, tetapi diklasifikasi ulang menurut kategori baru. Sebanyak 19 zat yang tidak lagi memenuhi kriteria baru dihapus, seperti etil asetat (CAS No. 141-78-6).

• Pembagian menurut jenis senyawa: Jika garam atau turunan berbagi ID dasar, sub-ID diperkenalkan untuk membedakan variannya, misalnya antar-garam perak.

• Berbagai klasifikasi bahaya dengan ambang berbeda: Zat dengan beberapa jenis bahaya diberi ambang konsentrasi campuran berbeda untuk setiap klasifikasi. Campuran 1% perak nitrat tergolong berbahaya bagi lingkungan; pada ≥10%, campuran juga tergolong berbahaya akut bagi manusia.

Contoh: Klasifikasi Zat Berbahaya (Garam Perak)

Ambang klasifikasi mencerminkan diferensiasi bahaya Korea yang lebih baik dalam K-REACH 2025. Zat dengan profil bahaya bertumpang tindih kini tunduk pada pelabelan dan pengelolaan risiko per kategori.

Perusahaan dapat menelusuri basis data terbaru melalui sistem daring K-REACH bila tersedia.

Penyelarasan Regulasi Terkait: K-CCA

Untuk menyelaraskan K-REACH, K-CCA memperkenalkan transisi. Perusahaan domestik yang mendistribusikan atau memakai zat baru ditetapkan berbahaya bagi manusia/lingkungan, atau zat dalam campuran yang ambangnya diturunkan sebelum 1 Januari 2026, dapat memperoleh masa tenggang. Setelah tanggal tersebut, zat yang baru diperkenalkan tidak mendapat tenggang.

Menurut K-OSHA: Pembaruan MSDS dan Komunikasi

Mulai 7 Agustus 2025, format MSDS wajib mencerminkan pembaruan berikut:

1. Untuk Zat Berbahaya Belum Terkonfirmasi

• Informasi wajib muncul pada Bagian 15 (Informasi Regulasi).

• Informasi meliputi identitas zat seperti nomor CAS, konfirmasi status “belum terkonfirmasi”, dan parameter uji yang belum tersedia.

• Informasi harus diberikan ke pengguna hilir segera setelah sertifikat notifikasi diterima.

2. Untuk Zat Berbahaya bagi Manusia/Lingkungan

• Perbarui Bagian 15 (2) “K-CCA” dan Bagian 15 (3) “K-REACH” untuk klasifikasi baru.

• Templat MSDS lama dapat dipakai sampai 30 Juni 2026 bila diperbarui sebagaimana mestinya.

• Mulai 1 Juli 2026, hanya versi baru yang berlaku.

Pembaruan Versi Konfirmasi Zat (LOC)

Hingga 2025, tiga format LOC resmi telah diterbitkan:

Poin Utama bagi Industri

Reformasi K-REACH 2025 meningkatkan struktur pengelolaan kimia Korea menuju pendekatan yang lebih berbasis data, risiko, dan selaras.

REACH24H Consulting Group menyarankan perusahaan untuk:

• Meninjau inventaris menurut ambang dan klasifikasi baru.

• Menilai bahan yang termasuk kategori baru “belum terkonfirmasi” atau bahaya manusia/lingkungan.

• Memperbarui prosedur internal, templat MSDS, dan komunikasi rantai pasok sejak dini.

• Meninjau kewajiban tambahan K-CCA, K-OSHA, pengajuan MSDS, CBI, LOC, dan deklarasi impor.

Cara REACH24H Membantu

REACH24H mendukung perusahaan yang memproduksi, mengimpor, mendistribusikan, atau memakai bahan kimia di Korea: registrasi/notifikasi K-REACH, K-CCA, MSDS Korea, CBI, komunikasi rantai pasok, dan penilaian kesenjangan kepatuhan.

Kesimpulan

Perubahan K-REACH 2025 mengubah kerangka Korea secara substansial. Ambang lebih tinggi dapat mengurangi beban volume rendah, tetapi kategori belum terkonfirmasi dan kerangka bahaya manusia/lingkungan menambah kewajiban komunikasi, MSDS, LOC, dan K-CCA.

Perusahaan perlu meninjau inventaris, mengenali zat dan campuran terdampak, memperbarui MSDS serta prosedur komunikasi, dan memastikan tenggang atau tenggat baru yang berlaku.

Bacaan yang Disarankan

• Perubahan K-REACH: Klasifikasi Zat Beracun Baru dan Panduan Kepatuhan

• Memahami Perubahan Registrasi Zat Baru menurut Perubahan K-REACH

• K-REACH: Korea Selatan Memperbarui Hasil Penilaian Bahaya Zat Baru

• Layanan Kepatuhan K-REACH

• Layanan Pengajuan MSDS Korea dan Permohonan CBI

• CCA Korea (Undang-Undang Pengendalian Bahan Kimia)

Referensi Resmi

• Pusat Informasi Hukum Korea

• Kementerian Lingkungan Republik Korea

• Sistem Daring K-REACH

• Asosiasi Pengelolaan Bahan Kimia Korea (KCMA)

• Kementerian Ketenagakerjaan dan Perburuhan Republik Korea