Hóa chất công nghiệp

Nắm vững tuân thủ K-REACH: hướng dẫn đăng ký Korea REACH

Cập nhật ngày 7 tháng 8, 2026

Tiếp cận thị trường Hàn Quốc | Dịch vụ đăng ký, thông báo và OR K-REACH

Doanh nghiệp đưa chất hóa học, hỗn hợp hoặc sản phẩm tiêu dùng vào thị trường Hàn Quốc nên lập kế hoạch tuân thủ K-REACH trước khi giao hàng, tiếp nhận khách hàng hoặc tăng khối lượng. Câu hỏi chính là chất đó mới hay hiện có, có áp dụng đăng ký, thông báo, miễn trừ hoặc thông báo PMC hay không, và ai sẽ chịu trách nhiệm pháp lý về nghĩa vụ tại Hàn Quốc.

REACH24H giúp nhà sản xuất, xuất khẩu nước ngoài chọn lộ trình K-REACH, chỉ định đại diện duy nhất khi cần, lập hồ sơ, quản lý hạn đăng ký và duy trì trao đổi tuân thủ với nhà nhập khẩu, người dùng hạ nguồn Hàn Quốc.

Nhận đánh giá tuân thủ K-REACH

Giới thiệu

Hệ thống quản lý hóa chất phức tạp của Hàn Quốc đặt ra thách thức lớn cho nhà sản xuất, nhập khẩu nước ngoài. Vi phạm K-REACH có hậu quả nghiêm trọng, từ phạt tiền lớn, gián đoạn chuỗi cung ứng đến khả năng chịu trách nhiệm hình sự.

Hướng dẫn này đưa ra lộ trình toàn diện để tuân thủ K-REACH, giải thích đối tượng quản lý, đăng ký, thông báo và nghĩa vụ quan trọng trong chuỗi cung ứng. Chúng tôi còn trình bày cơ chế thực thi và định hướng chiến lược để doanh nghiệp duy trì hoạt động thông suốt, tuân thủ tại Hàn Quốc.

Kiểm tra tuân thủ nhanh: Trước khi xuất khẩu hóa chất sang Hàn Quốc, nên xác nhận chất mới hay hiện có, lượng hằng năm vượt ngưỡng liên quan không, có cần OR, được miễn trừ không và có phát sinh nghĩa vụ SDS, nhãn hoặc thông báo PMC tại Hàn Quốc không.

K-REACH / Korea REACH là gì?

K-REACH hay Korea REACH, tên chính thức là Luật về đăng ký và đánh giá, v.v. đối với hóa chất, là luật đăng ký và đánh giá hóa chất Hàn Quốc, có hiệu lực ngày 1 tháng 1 năm 2015. Quốc hội thông qua sửa đổi toàn diện ngày 28 tháng 2 năm 2018, thi hành ngày 1 tháng 1 năm 2019.

Các sửa đổi lớn tiếp theo được lên lịch cho năm 2025, như ngưỡng thông báo chất mới, tiêu chí xác định nguy hại và liên kết với Luật kiểm soát hóa chất (K-CCA) và Luật an toàn, sức khỏe nghề nghiệp (K-OSHA). Để biết chi tiết sửa đổi năm 2025, xem Sửa đổi K-REACH 2025: ngưỡng mới, nhóm nguy hại và nghĩa vụ tuân thủ.

Theo K-REACH, mọi chất hóa học mới hoặc hiện có được sản xuất, nhập khẩu ở mức ≥1 tấn mỗi năm (1 t/a) phải đăng ký với Bộ Môi trường (MoE) trước khi đưa ra thị trường Hàn Quốc.

Ai phải tuân thủ K-REACH?

Đối tượng thuộc K-REACH gồm:

Loại chủ thể	Nghĩa vụ điển hình	Quan ngại kinh doanh chính
Nhà sản xuất, nhập khẩu trong nước	Đăng ký, thông báo, xin miễn trừ, thông báo PMC và trao đổi chuỗi cung ứng khi áp dụng.	Trách nhiệm pháp lý trực tiếp tại Hàn Quốc.
Nhà sản xuất nước ngoài xuất khẩu chất hóa học sang Hàn Quốc	Tuân thủ qua đại diện duy nhất (OR) hoặc nhà nhập khẩu Hàn Quốc.	Kiểm soát quyền thương mại, bảo mật khách hàng và duy trì tuân thủ liên tục.
Nhà sản xuất sản phẩm chứa hóa chất quản lý ưu tiên	Thông báo PMC khi đạt ngưỡng nồng độ và khối lượng hằng năm liên quan.	Thông báo cấp sản phẩm và tuân thủ sản phẩm tiêu dùng hạ nguồn.

Thông báo theo K-REACH

Theo K-REACH, thông báo là nghĩa vụ tuân thủ riêng, tách biệt với đăng ký.

Thông báo chủ yếu dành cho chất hóa học mới khối lượng thấp và một số polymer mới. Không thông báo hoặc nộp dữ liệu phân loại thiếu, sai sẽ khiến MoE chỉ định chất đó là Chất có phân loại nguy hại chưa xác định.

Chất mới có lượng sản xuất hoặc nhập khẩu hằng năm <1 t/a không phải đăng ký; tuy nhiên, phải hoàn tất thông báo và được MoE phê duyệt trước khi sản xuất hoặc nhập khẩu.

Lưu ý ngưỡng năm 2025: Sửa đổi năm 2025 nâng ngưỡng đăng ký chất mới từ 0.1 t/a lên 1 t/a. Tuy nhiên, chất mới lượng thấp dưới 1 t/a vẫn phải thông báo trước sản xuất hoặc nhập khẩu.

Đăng ký Korea REACH

Đăng ký chất mới

Chất mới là chất không có trong Danh mục hóa chất hiện có Hàn Quốc (KECL), bản mới nhất được MoE cập nhật tháng 8 năm 2025. Gồm chất chưa từng sản xuất, nhập khẩu, lưu thông tại Hàn Quốc hoặc chưa được MoE chính thức công nhận, phân loại.

Ngưỡng khối lượng: Chất mới ở mức ≥1 t/a phải đăng ký trước sản xuất hoặc nhập khẩu. Sửa đổi năm 2025 nâng ngưỡng cũ từ 0.1 t/a lên 1 t/a.

Lưu ý: Chất mới không có thời gian ân hạn. Phải đăng ký xong trước sản xuất hoặc nhập khẩu; vi phạm có thể bị phạt tới 100 triệu KRW hoặc phạt tù tới 5 năm.

Đăng ký hóa chất hiện có

Chất hiện có là chất đã có trong KECL và có lịch sử lưu thông được xác nhận tại Hàn Quốc. Gồm hydrat của chất hiện có và chất đa thành phần mà mọi cấu tử đều là chất hiện có.

Ngưỡng khối lượng: Chất hiện có được sản xuất hoặc nhập khẩu ở mức ≥1 t/a phải đăng ký. Lịch đăng ký phân kỳ theo lượng hằng năm và phân loại nguy hại để doanh nghiệp tuân thủ dần.

Các loại đăng ký hóa chất hiện có theo K-REACH

K-REACH áp dụng cho chất hiện có khuôn khổ tương tự Quy định REACH của EU , gồm ba giai đoạn:

Giai đoạn	Mô tả	Ý nghĩa với doanh nghiệp
Tiền đăng ký	Chất hiện có với lượng hằng năm trên 1 t/a, tính theo lượng năm cao nhất trong 2016–2018, phải hoàn tất tiền đăng ký chậm nhất ngày 30 tháng 6 năm 2019 để được ân hạn.	Doanh nghiệp đã tiền đăng ký có thể hưởng thời gian ân hạn áp dụng.
Tiền đăng ký muộn	Từ ngày 1 tháng 7 năm 2019, doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu chất liên quan vẫn có thể tiền đăng ký muộn trước khi lượng xuất khẩu vượt 1 tấn/năm để được ân hạn tương ứng.	Nên tiền đăng ký muộn trước khi vượt 1 t/a.
Đăng ký	Doanh nghiệp phải hoàn tất đăng ký trong thời gian ân hạn theo nhóm khối lượng và nguy hại tương ứng.	Không đăng ký xong trước hạn có thể bị cấm sản xuất hoặc nhập khẩu.

Đăng ký chất được chỉ định

Là chất được coi là “lượng thấp nhưng rủi ro cao” hoặc “lưu thông nhiều nhưng chưa được quản lý đủ” theo K-REACH, gồm:

Chất mới được sản xuất hoặc nhập khẩu có tổng lượng hằng năm tại Hàn Quốc trên 1 tấn; hoặc
Chất hiện có với tổng lượng hằng năm trên 10 tấn.

Việc xác định dựa trên “Danh sách đăng ký chất được chỉ định” do MoE công bố. Phạm vi thường gồm chất trung gian dược phẩm, hóa chất điện tử và hóa chất cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm.

Dù lượng từng doanh nghiệp dưới 1 t/a, các chất này bị giám sát tăng cường do tổng lượng lưu thông quốc gia cao và rủi ro tiềm tàng với sức khỏe, môi trường.

Miễn đăng ký K-REACH

Các trường hợp sau có thể được miễn đăng ký Korea REACH; tuy nhiên phải nộp đơn xin miễn đăng ký:

Trường hợp miễn trừ	Lưu ý tuân thủ
Chất nhập khẩu/sản xuất chỉ để xuất khẩu	Gồm chất nhập khẩu, sản xuất để làm sản phẩm chỉ xuất khẩu.
Thuốc thử hóa học	Nên chuẩn bị bằng chứng về việc dùng làm thuốc thử.
Chất được xử lý bề mặt	Nên xem kỹ danh tính chất và quan hệ xử lý bề mặt.
Chất trung gian không phân lập hoặc phân lập tại chỗ	Áp dụng khi có thể ngăn rò rỉ hoặc phơi nhiễm bằng kỹ thuật.
Polymer ít quan ngại (PLC)	Nên xem tiêu chí PLC và tài liệu chứng minh trước khi xin miễn.
Chất dùng cho R&D	Gồm phát triển chất, sản phẩm, cải tiến quy trình, thử nghiệm ứng dụng, sản xuất thử hoặc thí điểm.

Công dụng R&D có thể gồm:

Phát triển chất hóa học hoặc sản phẩm của chúng;
Cải tiến hoặc phát triển quy trình;
Thử nghiệm ứng dụng hóa chất;
Sản xuất thử hoặc thí điểm sản phẩm.

Thời gian ân hạn K-REACH

Thời gian ân hạn đăng ký K-REACH là thời kỳ tuân thủ chuyển tiếp dành cho chất hiện có, cho doanh nghiệp đủ thời gian thử nghiệm, lập hồ sơ và đăng ký.

Các nhóm có hạn ân hạn khác nhau. Sửa đổi K-REACH 2025 không đổi lịch ân hạn hiện hành nhưng tăng mạnh giám sát tuân thủ trong thời gian này.

Chất mới – không có ân hạn

Chất mới không hưởng ân hạn. Doanh nghiệp phải hoàn tất:

đăng ký với ≥1 t/a; hoặc
thông báo chất mới với <1 t/a;

trước lần đầu sản xuất tại Hàn Quốc hoặc nhập khẩu vào Hàn Quốc.

Sản xuất, nhập khẩu chất mới mà chưa đăng ký hoặc thông báo sẽ bị xử phạt nặng nhất; lô hàng có thể bị giữ hoặc tiêu hủy theo K-REACH.

510 hóa chất hiện có ưu tiên (PEC) – đã hết ân hạn

Thời gian ân hạn của 510 chất hóa học hiện có ưu tiên (PEC) kết thúc ngày 30 tháng 6 năm 2018.

Các chất này phải đăng ký trước sản xuất, nhập khẩu, không còn thời gian ân hạn.

Chất hiện có khác (trừ 510 PEC)

Với chất hiện có khác, ân hạn theo lượng sản xuất/nhập khẩu năm và phân loại nguy hại. Doanh nghiệp phải đánh giá kỹ nhóm khối lượng, rủi ro để xác định hạn đăng ký.

Không đăng ký xong trong ân hạn sẽ bị cấm sản xuất hoặc nhập khẩu tại Hàn Quốc.

Nhóm chất / khoảng khối lượng	Hạn đăng ký	Tình trạng tuân thủ hiện tại
Chất hiện có ≥1000 t/a và chất CMR (364 chất)	31 tháng 12 năm 2021	Đã hết hạn. Phải đăng ký trước sản xuất hoặc nhập khẩu.
Chất hiện có 100–1000 t/a	31 tháng 12 năm 2024	Đã hết hạn. Phải đăng ký trước sản xuất hoặc nhập khẩu.
Chất hiện có 10–100 t/a	31 tháng 12 năm 2027	Giai đoạn tích cực chuẩn bị. Nên đang phân tích thiếu hụt dữ liệu và lập hồ sơ.
Chất hiện có 1–10 t/a	31 tháng 12 năm 2030	Thời gian chuẩn bị dài hơn, nhưng tình trạng tiền đăng ký và theo dõi khối lượng vẫn thiết yếu.

Thông báo PMC theo K-REACH

Sản phẩm tiêu dùng chứa hóa chất quản lý ưu tiên (PMC) phải thông báo trước sản xuất hoặc nhập khẩu.

PMC là gì?

Là hóa chất gây rủi ro đáp ứng bất kỳ tiêu chí nào sau đây:

Có thể hoặc nghi gây ung thư, đột biến gen, độc sinh sản hay rối loạn nội tiết ở người hoặc động vật;
Có khả năng tích lũy sinh học cao và bền vững trong môi trường;
Có thể gây hại cơ quan quan trọng như phổi, gan hoặc thận khi phơi nhiễm;
Có mức nguy hại tương đương hoặc cao hơn nhóm 1 đến 3 trên.

Hiện MoE đã chỉ định 699 chất là PMC.

Sản phẩm tiêu dùng nào phải thông báo PMC?

Chỉ phải thông báo khi đồng thời đáp ứng cả hai điều kiện:

Nồng độ PMC trong từng sản phẩm vượt 0.1%; và
Xét tất cả sản phẩm, tổng lượng chất PMC có nồng độ trên 0.1% vượt 1 tấn.

Thông tin cần cho thông báo PMC

Loại thông tin	Chi tiết cần có
Thông tin bên thông báo	Thông tin công ty và người chịu trách nhiệm.
Tên PMC	Tên và thông tin nhận diện chất.
Nồng độ và lượng hằng năm	Nồng độ PMC trong sản phẩm và tổng lượng đưa ra thị trường hằng năm.
Thông tin sản phẩm	Ảnh sản phẩm và hướng dẫn sử dụng.
Thông tin công dụng và phơi nhiễm	Công dụng dự kiến và đường phơi nhiễm chính ở người.
Phân loại và nhãn	Thông tin phân loại và nhãn sản phẩm.

Trao đổi thông tin chuỗi cung ứng

K-REACH quy định rõ nghĩa vụ trao đổi thông tin toàn chuỗi cung ứng, tạo hệ thống quản lý an toàn suốt vòng đời hóa chất, từ sản xuất, nhập khẩu đến phân phối và sử dụng cuối.

Nghĩa vụ chính gồm:

Thông tin sử dụng hạ nguồn: Người dùng hạ nguồn phải cung cấp chính xác công dụng thực tế để giúp doanh nghiệp thượng nguồn tuân thủ K-REACH.
Phiếu dữ liệu an toàn (SDS): Chất và sản phẩm xuất khẩu sang Hàn Quốc phải kèm SDS theo GHS Hàn Quốc, truyền đạt đầy đủ nguy hại. Để được hỗ trợ MSDS Hàn Quốc, xem Dịch vụ nộp MSDS và xin CBI tại Hàn Quốc.
Nhãn an toàn: Phải cung cấp nhãn an toàn phù hợp cho chất và sản phẩm.

Doanh nghiệp nước ngoài tuân thủ Korea REACH như thế nào?

Doanh nghiệp xuất khẩu chất hoặc sản phẩm tiêu dùng sang Hàn Quốc có hai chiến lược chính theo K-REACH:

Chiến lược tuân thủ	Ưu điểm	Điểm cân nhắc	Phù hợp với
Chiến lược 1: chỉ định đại diện duy nhất (OR) hoặc lập công ty con Hàn Quốc	Toàn quyền kiểm soát nghĩa vụ quản lý, quyền thương mại tại Hàn Quốc; linh hoạt hơn khi mở rộng.	Chi phí tuân thủ cao hơn.	Doanh nghiệp nước ngoài muốn chủ động quản lý hiện diện Hàn Quốc và kiểm soát hoạt động dài hạn.
Chiến lược 2: giao toàn bộ tuân thủ cho nhà nhập khẩu Hàn Quốc	Chi phí tuân thủ ban đầu thấp hơn.	Mất kiểm soát trực tiếp quyền thương mại, tuân thủ; giao thương có thể gián đoạn, đình chỉ nếu nhà nhập khẩu vi phạm; có thể lộ thông tin kinh doanh mật cho nhà nhập khẩu.	Doanh nghiệp ưu tiên tiết kiệm ngắn hạn nhưng chấp nhận rủi ro hoạt động, pháp lý cao hơn.

Thực thi và xử phạt theo Korea REACH

K-REACH có chế tài nghiêm theo Điều 50, 51, 52 và 54. Mức xử phạt tùy bản chất, mức nghiêm trọng vi phạm.

Mức xử phạt	Trường hợp áp dụng
Tù tối đa 5 năm hoặc phạt tối đa 100 triệu KRW	Không đăng ký hoặc đăng ký/thông báo sai sự thật; không nộp hoặc nộp sai sửa đổi đăng ký; không thông báo hoặc thông báo sai sản phẩm tiêu dùng chứa PMC.
Tù tối đa 3 năm hoặc phạt tối đa 50 triệu KRW	Không nộp hoặc nộp sai đơn xin miễn đăng ký; dùng hoặc bán chất chưa đăng ký.
Tù tối đa 1 năm hoặc phạt tối đa 30 triệu KRW	Không trao đổi thông tin hạ nguồn hoặc cung cấp thông tin sai; lấy dữ liệu đăng ký bằng cách không chính đáng.
Phạt tối đa 10 triệu KRW	Không sửa hoặc sửa sai thông tin miễn trừ; không đăng ký chung khi chưa được chấp thuận đăng ký riêng; không thông báo hoặc thông báo sai dữ liệu thay đổi; không lưu hồ sơ và bản ghi bắt buộc.

Cần xác định chất phải đăng ký, thông báo hay miễn trừ K-REACH?

REACH24H giúp doanh nghiệp nước ngoài đánh giá chất, chỉ định OR, lập hồ sơ, quản lý hạn và trao đổi chuỗi cung ứng Hàn Quốc.

Liên hệ chuyên gia tuân thủ Hàn Quốc

Dịch vụ tuân thủ REACH24H

Chúng tôi cung cấp dịch vụ toàn diện để tuân thủ K-REACH Hàn Quốc:

Lĩnh vực dịch vụ	REACH24H hỗ trợ
Dịch vụ chỉ định đại diện duy nhất (OR)	Làm đại diện pháp lý cho doanh nghiệp nước ngoài tại Hàn Quốc.
Dịch vụ bên đăng ký chính (nộp chung)	Điều phối đăng ký chung K-REACH.
Tìm dữ liệu và đánh giá chất lượng	Tìm dữ liệu hiện có, đánh giá độ tin cậy để nộp cơ quan quản lý.
Dịch vụ đại lý chia sẻ dữ liệu	Hỗ trợ chia sẻ dữ liệu hợp pháp giữa bên đăng ký.
Lập và nộp báo cáo đánh giá rủi ro hóa chất	Lập hồ sơ đánh giá rủi ro theo K-REACH.
Dịch vụ thông báo sản phẩm	Hỗ trợ lập, nộp thông báo sản phẩm, đặc biệt sản phẩm chứa PMC.
Lập và nộp tài liệu miễn trừ	Soạn, nộp tài liệu miễn đăng ký hoặc thông báo.
Tư vấn quy định K-REACH hằng năm	Cập nhật và hướng dẫn quy định liên tục.
SDS và nhãn	Lập SDS, nhãn theo GHS Hàn Quốc.
Dịch vụ thông báo, đăng ký chất mới	Xử lý mọi bước cho chất mới theo K-REACH.
Phân tích thiếu hụt dữ liệu	Xác định dữ liệu thiếu hoặc chưa đủ cho tuân thủ.
Giám sát phòng thử nghiệm	Giám sát thử nghiệm đạt chuẩn K-REACH.
Xây dựng chiến lược tuân thủ	Lập kế hoạch tuân thủ quy định có thể triển khai.
Đào tạo quy định	Đào tạo yêu cầu K-REACH và thực hành tuân thủ tốt.

Để biết thêm thông tin hoặc giải đáp về K-REACH, vui lòng liên hệ chúng tôi qua customer@reach24h.com.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

Hỏi 1: Sửa đổi K-REACH 2025 có thay đổi chính nào?

Đáp 1: Thay đổi chính là điều chỉnh ngưỡng thông báo chất mới. Ngưỡng thông báo tăng từ 0.1 t/a lên 1 t/a, phân biệt rõ “thông báo” (<1 t/a) và “đăng ký” (≥1 t/a).

Sửa đổi còn hoàn thiện phân loại chất nguy hại, tăng giám sát liên kết với K-CCA (Luật kiểm soát hóa chất) và K-OSHA (Luật an toàn, sức khỏe nghề nghiệp) theo đặc tính độc chất học. Cũng làm rõ chuyển giao OR, bảo đảm liên tục pháp lý cho bên đăng ký đã tuân thủ và quy tắc kế nhiệm OR.

Hỏi 2: Doanh nghiệp nước ngoài xuất khẩu sang Hàn Quốc có phải chỉ định OR?

Đáp 2: Có. Theo K-REACH, nhà sản xuất nước ngoài không thể trực tiếp nộp hồ sơ đăng ký, thông báo cho MoE Hàn Quốc. Phải chỉ định OR ở Hàn Quốc để thực hiện nghĩa vụ. OR là đầu mối chính thức với cơ quan quản lý và chịu trách nhiệm pháp lý. Hoặc doanh nghiệp có thể lập công ty con Hàn Quốc làm chủ thể tuân thủ trực tiếp.

Hỏi 3: Chất xin miễn đăng ký có cần thêm tài liệu tuân thủ?

Đáp 3: Có. Dù đủ điều kiện miễn trừ, phải nộp đơn xin miễn đăng ký kèm bằng chứng như dùng làm thuốc thử, nghiên cứu, chỉ xuất khẩu hoặc polymer PLC. Chỉ được miễn sau khi MoE xem xét, phê duyệt.

Hỏi 4: Đăng ký chất mới không có ân hạn thường mất bao lâu?

Đáp 4: Tùy khối lượng và dữ liệu toàn cầu sẵn có. Thường là:

Thu thập dữ liệu công dụng và lập hồ sơ: 3 tháng;
Thử nghiệm độc chất học người và sinh thái: 6 đến 18 tháng, tùy độ phức tạp.

Rất nên lên kế hoạch sớm, hoàn tất đăng ký trước lần xuất khẩu đầu tiên sang Hàn Quốc.

Hỏi 5: Chất hiện có đã tiền đăng ký nhưng chưa đăng ký chính thức sau ân hạn sẽ thế nào?

Đáp 5: Hết ân hạn, chất hiện có chưa đăng ký chính thức bị cấm sản xuất, nhập khẩu tại Hàn Quốc. Tiếp tục phân phối bị coi là “chất chưa đăng ký”, chịu phạt tiền lớn và người chịu trách nhiệm có thể bị xử lý hình sự.