Bahan kimia industri

Layanan Kepatuhan CSCL dan ISHL Jepang untuk Notifikasi Zat Kimia Baru

Diperbarui pada 28 Juli 2026

LAYANAN KEPATUHAN CSCL DAN ISHL JEPANG UNTUK BAHAN KIMIA

Sebelum mengekspor zat kimia, polimer, bahan kimia khusus, pelapis, resin, aditif, bahan kimia elektronik atau produk kimia industri lainnya ke Jepang, perusahaan sebaiknya terlebih dahulu memastikan apakah zat merupakan zat lama atau baru menurut Undang-Undang Pengendalian Zat Kimia (CSCL) Jepang dan menilai apakah kewajiban paparan pekerja juga dapat timbul berdasarkan Undang-Undang Keselamatan dan Kesehatan Industri (ISHL).

REACH24H mendukung perusahaan melalui penelusuran inventaris ENCS, penilaian jalur CSCL, strategi SVE/LVE/notifikasi standar, kajian PLC atau konfirmasi khusus, penilaian keberlakuan ISHL, strategi pengujian, penyusunan berkas dan komunikasi dengan otoritas, disertai dukungan kepatuhan SDS/GHS Jepang.

Nilai Jalur Kepatuhan Anda di Jepang Lihat Persyaratan CSCL dan ISHL

Navigasi Cepat

Sekilas CSCL dan ISHL Jepang Siapa yang memerlukan dukungan kepatuhan Logika kepatuhan bahan kimia Jepang Penelusuran inventaris CSCL Notifikasi CSCL dan jalur khusus Penilaian ISHL Proses kepatuhan Waktu, biaya dan faktor risiko Dukungan yang dapat diberikan REACH24H Tanya Jawab

Sekilas Kepatuhan CSCL dan ISHL Jepang

Aspek	Poin Utama bagi Perusahaan
Pasar yang berlaku	Jepang
Undang-undang utama	Undang-Undang Pengendalian Zat Kimia (CSCL) dan Undang-Undang Keselamatan dan Kesehatan Industri (ISHL).
Produk umum	Bahan kimia industri, monomer, polimer, UVCB, produk reaksi, bahan kimia halus, pelapis, tinta, resin, aditif, bahan kimia elektronik dan zat antara kimia.
Pertanyaan awal kepatuhan	Apakah zat sudah tercantum dalam inventaris Jepang yang relevan, atau harus diperlakukan sebagai zat kimia baru?
Jalur utama CSCL	Penilaian pengecualian, konfirmasi khusus, SVE, LVE, notifikasi standar, konfirmasi PLC atau penilaian khusus polimer.
Fokus ISHL	Apakah zat diproduksi atau diimpor di Jepang, digunakan di tempat kerja dan dapat menyebabkan paparan pekerja.
Dukungan REACH24H	Penelusuran inventaris, penilaian keberlakuan, pemilihan jalur, strategi pengujian, penyusunan berkas, dukungan komunikasi bahasa Jepang, kajian SDS/GHS dan kewajiban pascapemasaran.

Siapa yang Memerlukan Dukungan Kepatuhan CSCL/ISHL Jepang?

Layanan ini ditujukan bagi perusahaan yang memproduksi, mengekspor, mengimpor, mendistribusikan atau menggunakan zat kimia di Jepang dan perlu menentukan apakah zat dapat dipasarkan di Jepang tanpa memicu kewajiban zat kimia baru atau melewatkan persyaratan keselamatan kerja.

Pemasok bahan kimia luar negeri: Perusahaan yang mengekspor zat atau campuran kepada importir, formulator atau pengguna hilir Jepang.
Importir dan produsen Jepang: Entitas yang bertanggung jawab atas prosedur notifikasi dan konfirmasi CSCL atau ISHL di Jepang.
Perusahaan polimer, UVCB dan bahan kimia khusus: Perusahaan dengan ketidakpastian identitas zat, ketidaksesuaian CAS/MITI, ketidakpastian status ISHL atau komposisi kompleks.
Perusahaan yang merencanakan pengajuan SVE atau LVE: Tim yang perlu memastikan kelayakan jalur, logika volume emisi, periode pengajuan dan kesiapan data. Lihat pembaruan terbaru periode pengajuan SVE/LVE CSCL Jepang 2026.
Tim regulasi, EHS dan rantai pasok: Tim yang memerlukan dukungan SDS/GHS Jepang, komunikasi bahaya dan kewajiban pascapemasaran.

Logika Kepatuhan Bahan Kimia Jepang: Jangan Hanya Menelusuri ENCS

Kepatuhan bahan kimia Jepang sebaiknya tidak disederhanakan menjadi “telusuri ENCS lalu ajukan.” Penilaian yang andal biasanya dimulai dari cakupan produk dan identitas zat, dilanjutkan status inventaris CSCL serta pemilihan jalur zat baru. Secara paralel, perusahaan sebaiknya menilai apakah penggunaan di tempat kerja dan paparan pekerja dapat memicu kewajiban ISHL.

LANGKAH 01

Pastikan Cakupan Regulasi

Identifikasi apakah produk berupa zat kimia, campuran, polimer, UVCB, produk reaksi, artikel atau produk jadi. Produk yang diatur undang-undang lain, seperti obat, kosmetik, pestisida atau aditif pangan, mungkin memerlukan penilaian terpisah.

LANGKAH 02

Perjelas Identitas Zat

Tinjau nomor CAS, struktur kimia, komposisi, informasi monomer, proses produksi, pengotor, distribusi berat molekul dan penggunaan yang direncanakan.

LANGKAH 03

Telusuri Inventaris CSCL

Periksa J-CHECK, NITE-CHRIP dan informasi identitas zat terkait untuk menentukan apakah zat merupakan zat lama atau baru menurut CSCL.

LANGKAH 04

Pilih Jalur CSCL

Untuk zat kimia baru, nilai kesesuaian pengecualian, konfirmasi khusus, SVE, LVE, notifikasi standar, konfirmasi PLC atau opsi khusus polimer lainnya.

LANGKAH 05

Nilai ISHL secara Paralel

Pastikan apakah zat diproduksi atau diimpor di Jepang, digunakan di tempat kerja dan dapat menyebabkan paparan pekerja. Kemudian nilai status inventaris ISHL, pengecualian serta jalur notifikasi atau konfirmasi.

LANGKAH 06

Penuhi Kewajiban Pascapemasaran

Tinjau pelaporan tahunan, perubahan jumlah atau penggunaan, komunikasi informasi bahaya, SDS/GHS Jepang, penyimpanan catatan dan pembaruan regulasi.

Penelusuran Inventaris CSCL: Zat Kimia Lama atau Baru?

Pentingnya Penelusuran Inventaris CSCL

Penelusuran inventaris merupakan titik awal kepatuhan CSCL Jepang. Perusahaan sebaiknya memastikan apakah zat tercantum sebagai zat kimia lama dalam inventaris Jepang yang relevan, termasuk J-CHECK dan NITE-CHRIP. Jika tidak tercantum atau hasilnya belum pasti, diperlukan penilaian lebih lanjut untuk menentukan apakah notifikasi zat kimia baru, pengecualian atau konfirmasi khusus berlaku.

Mengapa Nomor CAS Saja Sering Tidak Cukup

Nomor CAS, MITI dan ISHL tidak selalu memiliki hubungan satu banding satu. Untuk polimer, UVCB, produk reaksi kompleks dan zat dengan komposisi tidak pasti atau bervariasi, perusahaan sering perlu meninjau struktur, rentang komposisi, monomer, proses, penggunaan dan distribusi berat molekul sebelum mencapai kesimpulan yang andal.

Hasil Penelusuran	Langkah Selanjutnya
Tercantum dalam inventaris CSCL	Biasanya tidak diperlukan notifikasi zat kimia baru CSCL, tetapi klasifikasi, pelaporan tahunan, notifikasi jumlah/penggunaan dan kewajiban komunikasi informasi tetap perlu ditinjau.
Tidak tercantum atau belum jelas	Nilai pengecualian, konfirmasi khusus, SVE, LVE, notifikasi standar, konfirmasi PLC atau jalur lain yang berlaku.
Polimer atau zat kompleks	Gabungkan data monomer, berat molekul, kandungan oligomer, stabilitas dan kelarutan untuk menentukan apakah aturan polimer yang ada dapat diterapkan atau diperlukan PFS, PLC atau notifikasi zat baru.
Hasil berdasarkan CAS saja tidak konklusif	Lakukan identifikasi zat secara manual dan interpretasi regulasi untuk menghindari kesalahan pemilihan jalur.

Pengelolaan Zat Kimia Lama menurut CSCL

Status zat kimia lama menurut CSCL tidak otomatis berarti “tanpa kewajiban.” Bergantung pada klasifikasi dan status pengelolaan risiko, perusahaan mungkin perlu meninjau pelaporan tahunan, notifikasi jumlah dan penggunaan, komunikasi informasi, standar teknis atau pembatasan.

Kategori Zat	Hal yang Perlu Diperhatikan Perusahaan
Zat kimia umum	Tinjau pelaporan tahunan jumlah produksi/impor serta kewajiban komunikasi informasi rantai pasok jika berlaku.
Zat kimia penilaian prioritas	Tinjau pelaporan jumlah/penggunaan, persyaratan investigasi bahaya dan kemajuan penilaian risiko.
Zat kimia pemantauan	Tinjau pelaporan jumlah/penggunaan, investigasi bahaya dan penyampaian informasi rantai pasok.
Zat kimia tertentu Kelas II	Tinjau pengelolaan jumlah/penggunaan, standar teknis dan pembatasan cakupan produk.
Zat kimia tertentu Kelas I	Tinjau izin terlebih dahulu, pembatasan impor produk, pembatasan penggunaan, pemulihan atau tindakan pengendalian ketat lainnya.

Notifikasi Zat Kimia Baru CSCL, Pengecualian dan Jalur Khusus

Jika zat kemungkinan baru menurut CSCL, perusahaan sebaiknya tidak langsung berasumsi bahwa notifikasi standar diperlukan. Langkah awal praktis adalah menilai apakah pengecualian, konfirmasi khusus, SVE, LVE, notifikasi standar atau konfirmasi PLC sesuai untuk penggunaan, jumlah dan model pasokan yang direncanakan. Kerangka hukum notifikasi zat baru dan pengecualiannya ditetapkan dalam Undang-Undang Pengaturan Produksi dan Evaluasi Zat Kimia.

Kemungkinan Skenario Pengecualian atau Konfirmasi Khusus

Skenario	Poin Penilaian Utama
Penggunaan untuk litbang atau reagen	Pastikan apakah seluruh jumlah digunakan untuk penelitian, pengujian, inspeksi atau analisis. Bahan baku industri sebaiknya tidak dianggap sebagai reagen hanya karena volumenya kecil.
Zat antara	Tinjau apakah zat memenuhi kondisi zat antara dan tersedia tindakan pencegahan pencemaran yang ketat.
Penggunaan sistem tertutup	Nilai apakah zat dikungkung dan dicegah terlepas ke luar peralatan sebelum pembuangan.
Penggunaan khusus ekspor	Pastikan apakah kondisi penggunaan dan pengendalian lingkungan memenuhi jalur khusus ekspor.
Polimer dengan Tingkat Kekhawatiran Rendah (PLC)	Tinjau pemenuhan kriteria PLC dan apakah diperlukan konfirmasi sebelum produksi atau impor.
Pengotor	Nilai apakah pengotor berkadar rendah, tidak dapat dipisahkan atau memenuhi interpretasi lain yang diakui.
Berlaku undang-undang lain	Zat yang diatur sebagai obat, kosmetik, pestisida, aditif pangan atau produk teregulasi lainnya dapat dinilai terlebih dahulu berdasarkan kerangka lain.

Perbandingan Jalur CSCL Umum

Jalur	Skenario Umum	Persyaratan Data	Catatan Perencanaan
SVE	Proyek volume kecil atau validasi pelanggan dengan produksi/impor tahunan di Jepang di bawah 1 t/tahun.	Biasanya tidak diperlukan data pengujian.	Penilaian volume terkait dengan volume emisi lingkungan nasional, bukan hanya jumlah impor atau produksi aktual.
LVE	Pasokan komersial bertonase rendah dengan produksi/impor tahunan di Jepang di bawah 10 t/tahun.	Data terkait biodegradasi dan bioakumulasi umumnya diperlukan.	Waktu pengujian, periode pengajuan dan konfirmasi volume sebaiknya direncanakan sejak dini.
Notifikasi standar	Pasokan jangka panjang atau masuk pasar dengan volume lebih besar.	Data lebih lengkap, termasuk informasi lingkungan dan toksikologi jika berlaku.	Strategi pengujian dan kualitas berkas sangat memengaruhi waktu dan pertanyaan kajian.
Konfirmasi PLC	Polimer yang memenuhi kriteria kekhawatiran rendah.	Identitas polimer, berat molekul, kelarutan, stabilitas dan data pendukung lainnya.	Polimer sebaiknya tidak diasumsikan memenuhi PLC tanpa meninjau seluruh kriterianya.
Konfirmasi khusus	Zat antara, penggunaan sistem tertutup, penggunaan khusus ekspor dan kasus khusus lainnya.	Dokumen dan bukti khusus jalur.	Kondisi penggunaan, pengendalian lingkungan dan dokumentasi sebaiknya diselaraskan dengan cermat.

Catatan penting: Ambang SVE dan LVE umumnya sebaiknya dinilai dengan mengacu pada volume emisi lingkungan di Jepang, yang dapat dihitung berdasarkan jumlah yang dinyatakan dan koefisien emisi yang berlaku untuk penggunaan yang direncanakan. Karena itu, jalur sebaiknya tidak ditentukan hanya berdasarkan volume impor atau produksi aktual.

Penilaian Polimer, UVCB dan Zat Kompleks

Jenis Zat	Poin Penilaian Utama	Jalur yang Mungkin
Zat tunggal dengan identitas jelas	Nomor CAS, struktur kimia, nomor MITI, penggunaan yang direncanakan dan volume tahunan.	SVE, LVE atau notifikasi standar.
Polimer	Monomer, rasio monomer, distribusi berat molekul, kandungan oligomer, stabilitas, kelarutan dan gugus fungsi.	Interpretasi polimer yang ada, PFS, PLC atau notifikasi zat baru.
UVCB atau produk reaksi kompleks	Rentang komposisi, sumber, proses produksi, komponen representatif dan pengotor.	Identifikasi zat, kemudian penilaian jalur CSCL.
Zat volatil atau tidak stabil	Kelayakan pengujian, stabilitas sampel dan strategi data.	Strategi pengujian dan notifikasi yang disesuaikan.
Zat antara, zat sistem tertutup atau khusus ekspor	Kondisi penggunaan dan tindakan pencegahan pencemaran lingkungan.	Jalur konfirmasi khusus jika berlaku.

Indikasi Persyaratan Data CSCL dan Strategi Pengujian

Persyaratan data bervariasi menurut jalur dan jenis zat. Data yang ada sebaiknya ditinjau sebelum memesan pengujian baru, karena ekspektasi Jepang dapat mencakup format data, kualifikasi laboratorium dan pertimbangan metode pengujian khusus jalur.

Jenis Data	LVE	Notifikasi Standar
Biodegradasi	Biasanya diperlukan.	Biasanya diperlukan.
Bioakumulasi	Biasanya diperlukan.	Biasanya diperlukan.
Toksikologi kesehatan	Tidak diperlukan.	Biasanya diperlukan.
Ekotoksikologi	Tidak diperlukan.	Biasanya diperlukan.
OECD-GLP atau kualifikasi setara	Biasanya diharapkan untuk studi yang berlaku.	Biasanya diperlukan.

Penilaian ISHL: Kewajiban Paparan Pekerja di Jepang

Penilaian ISHL tidak sama dengan penelusuran inventaris CSCL. Zat yang status CSCL-nya jelas tetap dapat memerlukan kajian ISHL terpisah jika diproduksi atau diimpor di Jepang, digunakan di tempat kerja dan dapat menyebabkan paparan pekerja. Perusahaan sebaiknya merujuk Situs Keselamatan Kerja MHLW dan halaman resmi prosedur zat kimia baru saat merencanakan kewajiban di Jepang.

Pertanyaan	Mengapa Penting
Apakah zat diproduksi atau diimpor di Jepang?	Kewajiban ISHL terkait dengan aktivitas produksi atau impor di Jepang.
Apakah zat akan digunakan di tempat kerja?	Skenario penggunaan industri biasanya memerlukan kajian ISHL lebih mendalam.
Apakah paparan pekerja mungkin terjadi?	Paparan pekerja merupakan inti kewajiban zat kimia baru ISHL.
Apakah zat tercantum sebagai zat lama menurut ISHL?	Status inventaris ISHL sebaiknya dinilai secara terpisah dari status CSCL.
Apakah jalur pengecualian atau konfirmasi dapat berlaku?	Litbang, produk konsumen, penyegelan mekanis, sampel, konfirmasi tanpa paparan atau konfirmasi nonkarsinogenik mungkin memerlukan bukti tersendiri.

Jalur ISHL Umum

Jalur	Kondisi Umum	Data atau Bukti
Konfirmasi jumlah kecil	Volume produksi atau impor tahunan yang direncanakan di Jepang di bawah 100 kg/tahun, dalam ambang jumlah kecil yang berlaku.	Biasanya tidak diperlukan data pengujian, tetapi informasi permohonan sebaiknya disiapkan secara akurat.
Notifikasi standar	Zat baru menurut ISHL tanpa pengecualian atau konfirmasi yang tersedia, dengan rencana produksi atau impor tahunan 100 kg/tahun atau lebih.	Data uji bahaya mungkin diperlukan, misalnya data mutagenisitas sesuai kasus.
Konfirmasi tanpa paparan	Tidak diperkirakan ada paparan pekerja selama penggunaan.	Bukti tertulis dan informasi proses yang mendukung kondisi tanpa paparan.
Konfirmasi nonkarsinogenik	Informasi yang ada mendukung bahwa zat tidak bersifat karsinogenik.	Laporan, literatur dan bukti pendukung untuk kajian otoritas.

Meskipun notifikasi zat kimia baru ISHL tidak diperlukan, perusahaan mungkin tetap perlu menangani SDS/GHS Jepang, komunikasi bahaya, pengendalian risiko tempat kerja, penyimpanan catatan dan penyampaian informasi hilir.

Proses Kepatuhan CSCL/ISHL Jepang

LANGKAH 01

Pengumpulan Informasi

Kumpulkan nomor CAS, struktur, komposisi, penggunaan yang direncanakan, tonase tahunan, peran rantai pasok, SDS dan data pengujian yang tersedia.

LANGKAH 02

Penelusuran Inventaris CSCL/ISHL

Periksa basis data resmi dan informasi identitas zat untuk menilai status inventaris CSCL dan ISHL zat tersebut.

LANGKAH 03

Kajian Zat Lama/Baru dan Pengecualian

Pastikan apakah zat merupakan zat lama atau baru dan apakah jalur pengecualian atau konfirmasi khusus dapat berlaku.

LANGKAH 04

Konfirmasi Jalur

Tentukan kesesuaian SVE, LVE, notifikasi standar, PLC, konfirmasi khusus atau jalur ISHL.

LANGKAH 05

Pengujian dan Analisis Kesenjangan Data

Nilai apakah data yang ada dapat digunakan dan susun strategi pengujian khusus jalur jika data baru diperlukan.

LANGKAH 06

Penyusunan Berkas dan Dukungan Pengajuan

Siapkan formulir, sertifikat penggunaan, berkas struktur, laporan pengujian, penjelasan emisi lingkungan dan dokumen pendukung.

LANGKAH 07

Komunikasi dengan Otoritas

Tindak lanjuti pertanyaan otoritas dan siapkan penjelasan tambahan, dokumen serta tanggapan resmi.

LANGKAH 08

Pemeliharaan Pascapemasaran

Dukung pelaporan tahunan, perubahan penggunaan atau volume, pembaruan SDS/GHS, penyampaian informasi rantai pasok dan pemantauan regulasi.

Waktu, Biaya dan Faktor Risiko

Waktu dan biaya proyek CSCL atau ISHL Jepang bergantung pada identitas zat, jalur yang berlaku, kebutuhan pengujian, periode pengajuan, ketersediaan data dan pertanyaan otoritas. Waktu atau biaya tetap sebaiknya tidak diasumsikan sebelum penilaian per zat selesai.

Kategori	Faktor Pengaruh Utama
Waktu	Kompleksitas penelusuran inventaris, jenis zat, pemilihan jalur, periode pengujian, periode pengajuan dan pertanyaan tambahan.
Biaya	Item pengujian, analisis kesenjangan data, penyusunan berkas, komunikasi bahasa Jepang, kajian SDS/GHS dan pemeliharaan pascapemasaran.
Risiko	Ketidaksesuaian CAS/MITI/ISHL, identitas polimer tidak jelas, perencanaan kuota SVE/LVE tidak memadai, penolakan data, penilaian paparan ISHL terlewat atau persiapan periode pengajuan terlambat.

Perlu menentukan jalur yang tepat sebelum pengujian atau pengajuan?

REACH24H dapat meninjau identitas zat, status inventaris, penggunaan yang direncanakan, volume, ketersediaan data dan peran rantai pasok di Jepang untuk membantu memilih jalur kepatuhan CSCL/ISHL yang praktis.

Dapatkan Penilaian Kepatuhan CSCL/ISHL Jepang

Cara REACH24H Mendukung Kepatuhan CSCL/ISHL Jepang

Modul Layanan	Cakupan Dukungan
Penilaian keberlakuan produk	Tentukan apakah produk atau zat termasuk dalam cakupan pengelolaan regulasi bahan kimia Jepang.
Penelusuran inventaris CSCL	Telusuri dan interpretasikan informasi J-CHECK dan NITE-CHRIP untuk penilaian.
Penentuan zat lama/baru	Nilai status zat menurut CSCL dan identifikasi kewajiban hilir terkait.
Penilaian jalur CSCL	Evaluasi opsi pengecualian, SVE, LVE, notifikasi standar, PLC dan konfirmasi khusus.
Penilaian ISHL	Nilai status inventaris ISHL, paparan pekerja, jalur notifikasi dan kemungkinan konfirmasi.
Penilaian polimer dan zat kompleks	Nilai kebutuhan PFS, PLC, interpretasi polimer yang ada atau notifikasi zat baru.
Dukungan pengujian dan berkas	Sediakan strategi pengujian, analisis kesenjangan data, penyusunan berkas dan dukungan tanggapan kajian.
SDS/GHS dan pemeliharaan pascapemasaran	Dukung SDS/GHS Jepang, komunikasi bahaya, pelaporan tahunan dan pemantauan pembaruan regulasi.

Mengapa Memilih REACH24H?

Keahlian Teknis. Kejelasan Jalur. Koordinasi Lokal Jepang.

REACH24H menggabungkan dukungan kepatuhan bahan kimia menyeluruh dengan pengalaman zat sulit dan koordinasi proyek multibahasa. Tim kami membantu pemasok luar negeri dan pemangku kepentingan di Jepang dari identifikasi zat dan penelusuran inventaris hingga pemilihan jalur, pengujian, penyusunan berkas dan pemeliharaan pascapemasaran.

cabang global

300+

spesialis

15,000+

perusahaan dilayani

20+

ahli toksikologi bersertifikat

Dukungan Regulasi Seluruh Proses

Dari identitas zat dan penelusuran inventaris hingga pemilihan jalur, strategi pengujian, penyusunan berkas dan pemeliharaan pascapemasaran, REACH24H menyediakan dukungan terkoordinasi dengan kemampuan kepatuhan regulasi bahan kimia global untuk mendukung proyek.

Pengalaman dengan Zat Sulit

Tim kami mendukung penilaian terkait ketidaksesuaian CAS/MITI/ISHL, polimer, UVCB, produk reaksi kompleks, zat tidak stabil dan komposisi tidak pasti, ketika hasil basis data saja mungkin tidak menghasilkan kesimpulan yang andal.

Kemampuan Teknis dan Multibahasa

Profesional berlatar kimia, teknik kimia, toksikologi, biologi, farmakologi dan ilmu lingkungan menyediakan dukungan multibahasa untuk proyek internasional, termasuk kebutuhan SDS/GHS dan komunikasi bahaya dalam proyek tersebut.

Koordinasi Lokal Jepang dan Global

REACH24H membantu mengoordinasikan komunikasi antara pemasok luar negeri, importir Jepang, laboratorium dan pemangku kepentingan terkait, mengurangi kesenjangan informasi serta mendukung dokumentasi bahasa Jepang dan tindak lanjut otoritas yang efisien.

Tanya Jawab: Kepatuhan CSCL dan ISHL Jepang

Apakah zat tanpa nomor MITI otomatis merupakan zat kimia baru menurut CSCL?

Belum tentu. Nomor MITI penting, tetapi nomor CAS dan MITI tidak selalu memiliki hubungan satu banding satu. Identifikasi lebih lanjut berdasarkan nama, struktur, komposisi, monomer, proses produksi dan penggunaan mungkin diperlukan sebelum kesimpulan yang andal dapat dibuat.

Adakah persyaratan registrasi atau pelaporan untuk zat kimia lama menurut CSCL?

Mungkin ada. Zat kimia lama tetap dapat dikenai pelaporan jumlah tahunan, pelaporan penggunaan, komunikasi informasi, investigasi bahaya atau pengendalian lebih ketat, bergantung pada kategorinya: zat kimia umum, penilaian prioritas, pemantauan, tertentu Kelas II atau tertentu Kelas I.

Jika zat memiliki nomor MITI menurut CSCL, apakah ISHL masih perlu diperiksa?

Ya. Status MITI mendukung penilaian CSCL, tetapi tidak menggantikan penilaian ISHL. Perusahaan sebaiknya memeriksa secara terpisah apakah zat merupakan zat lama menurut ISHL dan apakah kewajiban paparan pekerja dipicu di Jepang.

Apakah zat baru dalam artikel perlu dinotifikasikan menurut CSCL atau ISHL?

Hal ini bergantung pada bentuk produk dan apakah zat sengaja dilepaskan atau digunakan sebagai zat kimia di Jepang. Artikel atau produk jadi dapat berada di luar notifikasi zat baru dalam kasus tertentu, tetapi zat, campuran dan bahan baku untuk industri sebaiknya dinilai dengan cermat. Jika paparan pekerja dapat terjadi selama penggunaan di tempat kerja, ISHL juga sebaiknya ditinjau.

Berapa ambang tonase minimum notifikasi zat baru di Jepang?

Untuk CSCL, jalur umum mencakup Pengecualian Volume Kecil (SVE) untuk produksi/impor tahunan di Jepang di bawah 1 t/tahun dan Pengecualian Volume Rendah (LVE) untuk di bawah 10 t/tahun; notifikasi standar digunakan jika jalur tersebut tidak sesuai. Untuk ISHL, konfirmasi jumlah kecil mungkin tersedia jika produksi/impor tahunan yang direncanakan di bawah 100 kg/tahun. Jalur akhir sebaiknya mempertimbangkan volume aktual, volume emisi lingkungan, penggunaan dan kondisi paparan.

Bagaimana volume SVE dan LVE dinilai?

Penilaian volume SVE dan LVE sebaiknya mempertimbangkan volume emisi lingkungan, sertifikasi penggunaan dan koefisien emisi. Penilaian sebaiknya tidak disederhanakan hanya menjadi volume impor atau produksi aktual. Persiapan dini dianjurkan karena periode pengajuan dan pengelolaan volume nasional dapat memengaruhi jumlah yang disetujui.

Dapatkah pemasok luar negeri melindungi CBI ketika importir Jepang terlibat dalam SVE atau LVE?

Sistem Jepang sebaiknya tidak diasumsikan bekerja seperti model Surat Dukungan TSCA. Untuk SVE dan LVE, pemohon umumnya adalah importir atau produsen Jepang dan identitas zat harus diberikan untuk penilaian otoritas. Perusahaan sebaiknya merancang pengaturan berbagi informasi dan pemilihan jalur secara cermat untuk mengelola risiko CBI. Pada beberapa jalur, seperti notifikasi standar atau jalur polimer tertentu, eksportir luar negeri dapat terlibat lebih langsung, tetapi strateginya harus dinilai per kasus.

Apa perbedaan persyaratan biodegradasi atau bioakumulasi Jepang dan OECD?

Jepang sering merujuk pedoman pengujian OECD, tetapi penerimaan regulasi dapat melibatkan ekspektasi khusus Jepang mengenai desain uji, kualifikasi laboratorium, format pelaporan dan interpretasi. Data OECD yang ada sebaiknya ditinjau kelayakan penerimaannya untuk jalur tertentu sebelum digunakan dalam pengajuan CSCL.

Apakah polimer selalu memerlukan notifikasi zat kimia baru CSCL?

Tidak. Polimer dapat mengikuti berbagai jalur, termasuk interpretasi polimer yang ada, PFS, konfirmasi PLC atau notifikasi zat kimia baru. Komposisi monomer, distribusi berat molekul, kandungan oligomer, stabilitas, kelarutan dan gugus fungsi sebaiknya ditinjau.

Informasi apa yang perlu disiapkan untuk penilaian awal CSCL/ISHL Jepang?

Informasi yang berguna meliputi nomor CAS, nama kimia, struktur, komposisi, monomer, proses produksi, penggunaan yang direncanakan, volume tahunan, SDS, data pengujian yang ada dan rincian importir atau produsen di Jepang.

Berencana Mengekspor Bahan Kimia ke Jepang?

REACH24H dapat membantu memastikan keberlakuan CSCL dan ISHL, memilih jalur notifikasi atau konfirmasi yang tepat, meninjau kebutuhan pengujian serta menyiapkan rencana kepatuhan Jepang yang praktis sebelum masuk pasar.