
K-REACH-Compliance meistern: Leitfaden zur Registrierung nach Korea REACH
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Marktzugang Korea | K-REACH-Registrierung, -Notifizierung und OR-Dienstleistungen
Für Unternehmen, die chemische Stoffe, Gemische oder Verbraucherprodukte auf dem koreanischen Markt in Verkehr bringen, sollte die K-REACH-Compliance vor dem Versand, der Aufnahme von Kunden oder der Ausweitung von Mengen geplant werden. Die entscheidenden Fragen sind, ob der Stoff neu oder bereits vorhanden, ob Registrierung, Notifizierung, Befreiung oder PMC-Notifizierung gilt und wer die Verpflichtung in Korea rechtlich verwaltet.
REACH24H unterstützt ausländische Hersteller und Exporteure dabei, den geltenden K-REACH-Weg zu bestimmen, bei Bedarf einen Alleinvertreter zu bestellen, Dossiers vorzubereiten, Registrierungsfristen zu verwalten und eine konforme Kommunikation in der Lieferkette mit koreanischen Importeuren und nachgeschalteten Anwendern aufrechtzuerhalten.
Einleitung | Was ist K-REACH? | Wer muss die Vorschriften einhalten? | Notifizierung | Registrierung | Befreiung | Übergangsfrist | PMC-Notifizierung | Dienstleistungen | FAQ
Einleitung
Die Navigation durch die komplexe Chemikalienregulierungslandschaft Südkoreas stellt ausländische Hersteller und Importeure vor erhebliche Herausforderungen. Die Nichteinhaltung der K-REACH-Vorschriften hat schwerwiegende Folgen, die von erheblichen finanziellen Sanktionen und Unterbrechungen der Lieferkette bis hin zu einer möglichen strafrechtlichen Haftung reichen.
Dieser Leitfaden bietet einen verbindlichen Fahrplan für die K-REACH-Compliance. Er erläutert den Geltungsbereich der regulierten Unternehmen, Registrierung und Notifizierung sowie wesentliche Pflichten in der Lieferkette. Darüber hinaus stellen wir Durchsetzungsmechanismen dar und geben strategische Einblicke, damit Ihr Unternehmen dauerhaft reibungslos und konform auf dem koreanischen Markt präsent sein kann.
Schnellprüfung zur Compliance: Vor dem Export von Chemikalien nach Korea sollten Unternehmen prüfen, ob der Stoff neu oder bereits vorhanden ist, ob die Jahresmenge den maßgeblichen Schwellenwert überschreitet, ob ein Alleinvertreter erforderlich ist, ob eine Befreiung gilt und ob Pflichten zur koreanischen Sicherheitsdatenblatt- oder Kennzeichnungspflicht bzw. zur PMC-Notifizierung ausgelöst werden.
Was ist K-REACH / Korea REACH?
K-REACH oder Korea REACH, offiziell bezeichnet als Gesetz über die Registrierung und Bewertung usw. von Chemikalien, ist das koreanische Gesetz zur Registrierung und Bewertung von Chemikalien, das am 1. Januar 2015 in Kraft trat. Eine umfassende Änderung wurde am 28. Februar 2018 von der koreanischen Nationalversammlung verabschiedet und am 1. Januar 2019 durchgesetzt.
Weitere wesentliche Änderungen sind für 2025 geplant, darunter neue Schwellenwerte für die Notifizierung neuer Stoffe, Standards für die Gefahrenbestimmung und Verknüpfungen mit dem Gesetz zur Kontrolle von Chemikalien (K-CCA) und dem Gesetz über Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (K-OSHA). Weitere Einzelheiten zur Änderung 2025 finden Sie unter Änderungen von K-REACH 2025: Neue Schwellenwerte, Gefahrenkategorien und Compliance-Pflichten.
Gemäß K-REACH muss jeder neue oder bereits vorhandene chemische Stoff, der in einer Menge von ≥1 Tonnen pro Jahr (1 t/a) hergestellt oder importiert wird, vor dem Inverkehrbringen auf dem koreanischen Markt beim Umweltministerium (MoE) registriert werden.
Wer muss K-REACH einhalten?
K-REACH unterliegende Unternehmen umfassen:
| Unternehmenstyp | Typische Verpflichtung | Wesentliche geschäftliche Aspekte |
|---|---|---|
| Inländische Hersteller und Importeure | Registrierung, Notifizierung, Beantragung einer Befreiung, PMC-Notifizierung und gegebenenfalls Kommunikation in der Lieferkette. | Direkte rechtliche Verantwortung in Korea. |
| Ausländische Hersteller, die chemische Stoffe nach Korea exportieren | Einhaltung der Vorschriften über einen Alleinvertreter (OR) oder einen koreanischen Importeur. | Kontrolle über Handelsrechte, Kundenvertraulichkeit und die kontinuierliche Compliance. |
| Hersteller von Produkten, die prioritäre Management-Chemikalien enthalten | PMC-Notifizierung, wenn die maßgeblichen Konzentrations- und Jahrestonnageschwellen erreicht werden. | Produktbezogene Notifizierung und Compliance bei nachgeschalteten Verbraucherprodukten. |
Notifizierung gemäß K-REACH
Gemäß K-REACH ist die Notifizierung eine eigenständige Compliance-Pflicht, getrennt von der Registrierung.
Die Notifizierung richtet sich hauptsächlich an neue chemische Stoffe mit geringer Tonnage und bestimmte neue Polymere. Das Versäumnis einer Notifizierung oder die Einreichung unvollständiger oder unrichtiger Klassifizierungsdaten führt dazu, dass der Stoff vom MoE als Stoff mit unbekannter Gefahrenklassifizierung eingestuft wird.
Neue Stoffe mit einer jährlichen Herstellungs- oder Importmenge <1 t/a unterliegen nicht der Registrierung; die Notifizierung muss jedoch abgeschlossen und die Genehmigung des MoE vor der Herstellung oder dem Import eingeholt werden.
Hinweis zum Schwellenwert 2025: Durch die Änderung 2025 wurde der frühere Registrierungsschwellenwert für neue Stoffe von 0.1 t/a auf 1 t/a angehoben. Neue Stoffe mit geringen Mengen unter 1 t/a müssen jedoch weiterhin vor der Herstellung oder dem Import notifiziert werden.
Bezeichnung: Korea REACH Registration
Registrierung neuer Stoffe
Ein neuer Stoff ist definiert als jeder Stoff, der nicht in der Korea Existing Chemicals List (KECL) aufgeführt ist, deren neueste Fassung im August 2025 vom MoE aktualisiert wurde. Diese Definition umfasst Stoffe, die in Korea noch nie hergestellt, importiert oder in Verkehr gebracht wurden, sowie Stoffe, die vom MoE noch nicht offiziell anerkannt oder klassifiziert wurden.
Tonnageschwellenwert: Neue Stoffe ab ≥1 t/a müssen vor der Herstellung oder dem Import registriert werden. Durch die Änderung 2025 wurde der frühere Schwellenwert von 0.1 t/a auf 1 t/a angehoben.
Hinweis: Für neue Stoffe gilt keine Übergangsfrist. Die Registrierung muss vor der Herstellung oder dem Import abgeschlossen sein; Verstöße können mit Geldbußen von bis zu 100 Millionen KRW oder Freiheitsstrafe von bis zu 5 Jahren.
Registrierung bestehender Chemikalien
Ein bestehender chemischer Stoff bezeichnet jeden Stoff, der bereits in der Korea Existing Chemicals List (KECL) aufgeführt ist und für den ein bestätigter Nachweis des Inverkehrbringens auf dem koreanischen Markt vorliegt. Dies umfasst Hydrate bestehender Stoffe sowie Mehrkomponentenstoffe, bei denen jeder Bestandteil ein bestehender Stoff ist.
Mengenschwelle: Bestehende Stoffe, die hergestellt oder importiert werden mit einer Menge von ≥1 t/a unterliegen der Registrierungspflicht. Der Registrierungszeitplan wird entsprechend der jährlichen Menge und der Gefahreneinstufung stufenweise umgesetzt, sodass Unternehmen die Anforderungen schrittweise erfüllen können.
Registrierungsarten für die Registrierung bestehender Chemikalien nach K-REACH
K-REACH gilt für bestehende Stoffe nach einem ähnlichen Rahmen wie die EU-REACH-Verordnung und umfasst drei Stufen:
| Stufe | Beschreibung | Auswirkungen auf das Unternehmen |
|---|---|---|
| Vorregistrierung | Bestehende Stoffe mit einer jährlichen Menge von mehr als 1 t/a, berechnet auf Grundlage der höchsten Jahresmenge im Zeitraum 2016–2018, mussten die Vorregistrierung bis zum 30. Juni 2019, abschließen, um eine Übergangsfrist zu erhalten. | Unternehmen, die die Vorregistrierung abgeschlossen haben, können von den geltenden Übergangsfristen profitieren. |
| Verspätete Vorregistrierung | Ab 1. Juli 2019, können Unternehmen, die die betreffenden Stoffe herstellen oder importieren, noch vor Überschreitung der Exportmenge von 1 Tonnen pro Jahr eine verspätete Vorregistrierung einreichen, um die geltende Übergangsfrist zu sichern. | Die verspätete Vorregistrierung sollte vor Überschreitung von 1 t/a abgeschlossen werden. |
| Registrierung | Unternehmen müssen die Registrierung innerhalb der jeweiligen, für ihren Mengenbereich und ihre Gefahrenklasse festgelegten Übergangsfrist abschließen. | Wird die Registrierung nicht fristgerecht abgeschlossen, kann dies zu einem Herstellungs- oder Einfuhrverbot führen. |
Registrierung bestimmter Stoffe
Bestimmte Stoffe sind nach K-REACH Stoffe, die als „geringes Volumen, aber hohes Risiko“ oder als „hoher Umlauf, aber unzureichend reguliert“ eingestuft werden. Diese Kategorie umfasst:
neu hergestellte oder importierte chemische Stoffe, deren jährliche Gesamtmenge in Korea 1 Tonnen überschreitet; oder
bestehende chemische Stoffe, deren jährliche Gesamtmenge 10 Tonnen überschreitet.
Die Identifizierung bestimmter Stoffe basiert auf der vom MoE offiziell bekannt gegebenen „Specified Substances Registration List“. Der Anwendungsbereich umfasst im Allgemeinen Industriezweige wie pharmazeutische Zwischenprodukte, Elektronikchemikalien und Chemikalien für Materialien mit Lebensmittelkontakt.
Obwohl die jährliche Tonnage des einzelnen Unternehmens unter 1 t/a liegen kann, unterliegen diese Stoffe aufgrund ihres hohen kumulierten nationalen Umlaufvolumens und ihres potenziellen Risikos für die menschliche Gesundheit und die Umwelt einer verstärkten behördlichen Überwachung.
Ausnahme von der K-REACH-Registrierung
Die folgenden Fälle können von der Registrierung nach Korea REACH ausgenommen sein; allerdings muss ein Antrag auf Registrierungsausnahme eingereicht werden:
| Ausnahmeszenario | Hinweis zur Compliance |
|---|---|
| Chemische Stoffe, die ausschließlich zur Ausfuhr importiert/hergestellt werden | Umfasst Stoffe, die zur Herstellung ausschließlich für den Export bestimmter Produkte importiert oder hergestellt werden. |
| Chemische Reagenzien | Zum Nachweis der Verwendung als Reagenz sollten Belege vorbereitet werden. |
| Oberflächenbehandelte Stoffe | Die Identität des Stoffes und der Zusammenhang mit der Oberflächenbehandlung sollten sorgfältig geprüft werden. |
| Nicht isolierte Zwischenprodukte oder vor Ort isolierte Zwischenprodukte | Anwendbar, wenn Leckagen oder Expositionen technisch verhindert werden können. |
| Polymere mit geringer Besorgnis (PLC) | Die PLC-Kriterien und die Nachweisdokumentation sollten vor der Antragstellung geprüft werden. |
| Stoffe zur Verwendung in Forschung und Entwicklung | Umfasst die Entwicklung chemischer Stoffe oder Produkte, die Prozessverbesserung, Anwendungstests, die Versuchsproduktion oder die Pilotfertigung. |
Die Verwendung für Forschung und Entwicklung kann Folgendes umfassen:
Entwicklung chemischer Stoffe oder daraus hergestellter Produkte;
Verbesserung oder Entwicklung von Verfahren;
Prüfung chemischer Anwendungen;
Versuchsproduktion oder Pilotfertigung von Produkten.
Übergangsfrist nach K-REACH
Die Übergangsfrist für die Registrierung nach K-REACH bezeichnet den für bestehende chemische Stoffe gewährten Übergangszeitraum zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen, der Unternehmen ausreichend Zeit gibt, Prüfungen abzuschließen, Dossiers vorzubereiten und die Registrierung abzuschließen.
Verschiedenen Stoffkategorien werden unterschiedliche Fristen für die Übergangsfrist zugewiesen. Die K-REACH-Revision 2025 ändert den bestehenden Zeitplan der Übergangsfristen nicht; sie verstärkt jedoch die Compliance-Überwachung während der Übergangsfrist erheblich.
Neue chemische Stoffe – keine Übergangsfrist
Neue Stoffe profitieren von keiner Übergangsfrist. Unternehmen müssen Folgendes abschließen:
Registrierung für ≥1 t/a; oder
Meldung eines neuen Stoffes für <1 t/a;
bevor sie erstmals in Korea hergestellt oder nach Korea importiert werden.
Stellt ein Unternehmen einen neuen Stoff ohne vorherige Registrierung oder Meldung her oder importiert ihn, unterliegt es den schwersten Sanktionen; außerdem können Sendungen nach K-REACH festgehalten oder vernichtet werden.
510 Prioritäre bestehende Chemikalien (PECs) – Übergangsfrist bereits abgelaufen
Die Übergangsfrist für die 510 prioritären bestehenden chemischen Stoffe (PECs) endete am 30. Juni 2018.
Für diese Stoffe müssen Unternehmen die Registrierung vor der Herstellung oder Einfuhr abschließen; eine weitere Übergangsfrist steht nicht zur Verfügung.
Andere bestehende Stoffe (ausgenommen 510 PECs)
Für andere bestehende chemische Stoffe wird die Übergangsfrist anhand der jährlichen Herstellungs-/Importmenge und der Gefahreneinstufung bestimmt. Unternehmen müssen ihren Mengenbereich und ihre Risikokategorie sorgfältig bewerten, um die geltende Registrierungsfrist zu ermitteln.
Wird die Registrierung nicht innerhalb der Übergangsfrist abgeschlossen, führt dies zu einem Herstellungs- oder Einfuhrverbot in Korea.
| Stoffkategorie / Mengenbereich | Registrierungsfrist | Aktueller Compliance-Status |
|---|---|---|
| ≥1000 t/a bestehende Stoffe und CMR-Stoffe (364 Stoffe) | 31 Dez 2021 | Abgelaufen. Vor der Herstellung oder Einfuhr ist eine Registrierung erforderlich. |
| 100–1000 t/a bestehende Stoffe | 31 Dez 2024 | Abgelaufen. Vor der Herstellung oder Einfuhr ist eine Registrierung erforderlich. |
| 10–100 t/a bestehende Stoffe | 31 Dez 2027 | Aktive Vorbereitungsphase. Die Datenlückenanalyse und die Erstellung des Dossiers sollten bereits im Gange sein. |
| 1–10 t/a bestehende Stoffe | 31 Dez 2030 | Längerer Vorbereitungszeitraum, jedoch bleiben der Status der Vorregistrierung und die Überwachung der Tonnage unerlässlich. |
PMC-Meldung gemäß K-REACH
Verbraucherprodukte, die Prioritäre Management-Chemikalien (PMC) enthalten, müssen vor der Herstellung oder Einfuhr gemeldet werden.
Was sind PMC?
Prioritäre Management-Chemikalien sind chemische Stoffe mit Risikopotenzial, die mindestens eines der nachstehend genannten Kriterien erfüllen:
Sie können bei Menschen oder Tieren Krebs, Genmutationen, Reproduktionstoxizität oder endokrine Störungen verursachen oder stehen im Verdacht, diese zu verursachen;
Sie weisen ein hohes Bioakkumulationspotenzial auf und sind persistent in der Umwelt;
Sie können bei Exposition Schäden an wichtigen menschlichen Organen wie Lunge, Leber oder Nieren verursachen;
Sie weisen Gefahrenniveaus auf, die den in den oben genannten Kategorien 1 bis 3 aufgeführten entsprechen oder höher sind.
Der MoE hat derzeit 699-Stoffe als PMC eingestuft.
Welche Verbraucherprodukte unterliegen der PMC-Meldung?
Ein Verbraucherprodukt unterliegt der PMC-Meldepflicht nur, wenn beide folgenden Bedingungen erfüllt sind:
Die Konzentration eines PMC in einem einzelnen Produkt überschreitet 0.1%; und
bei Betrachtung aller Produkte zusammen die Gesamtmenge des PMC-Stoffs mit einer Konzentration von mehr als 0.1% überschreitet Bezeichnung: 1 tonne.
Informationsanforderungen für die PMC-Meldung
| Art der Information | Erforderliche Angaben |
|---|---|
| Angaben zum Meldenden | Angaben zum Unternehmen und zur verantwortlichen Person. |
| Bezeichnung der PMC | Stoffbezeichnung und identifizierende Angaben. |
| Konzentration und jährliche Tonnage | Konzentration des PMC im Produkt und gesamte jährlich in Verkehr gebrachte Tonnage. |
| Produktangaben | Produktfotografien und Gebrauchsanweisung. |
| Angaben zur Verwendung und Exposition | Bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts und wesentliche Expositionswege des Menschen. |
| Einstufung und Kennzeichnung | Angaben zur Einstufung und Kennzeichnung des Produkts. |
Kommunikation innerhalb der Lieferkette
Die K-REACH-Verordnung legt klare Verpflichtungen für die Informationsübermittlung entlang der gesamten Lieferkette fest und schafft ein Sicherheitsmanagementsystem für chemische Stoffe über deren gesamten Lebenszyklus. Diese Anforderungen gelten für jede Phase des Weges eines chemischen Stoffes – von der Herstellung und Einfuhr bis zur Lieferung und Endverwendung.
Zu den wichtigsten Verpflichtungen gehören:
Informationen zur nachgeschalteten Verwendung: Nachgeschaltete Anwender müssen genaue Informationen über die tatsächlichen Verwendungen der Stoffe bereitstellen, um vorgeschaltete Unternehmen bei der Erfüllung ihrer K-REACH-Compliance-Verpflichtungen zu unterstützen.
Sicherheitsdatenblätter (SDB): Sowohl nach Korea ausgeführte Stoffe als auch Produkte müssen von einem Sicherheitsdatenblatt begleitet werden, das den koreanischen GHS-Anforderungen entspricht und sicherstellt, dass alle Gefahren ordnungsgemäß kommuniziert werden. Informationen zur Unterstützung bei koreanischen MSDS finden Sie unter Koreanischer MSDS-Einreichungs- und CBI-Antragsservice.
Sicherheitskennzeichnung: Für Stoffe und Produkte müssen geeignete Sicherheitskennzeichnungen bereitgestellt werden.
Wie können ausländische Unternehmen Korea REACH einhalten?
Ausländischen Unternehmen, die chemische Stoffe oder Verbraucherprodukte nach Korea exportieren, stehen gemäß K-REACH zwei wesentliche Compliance-Strategien zur Verfügung:
| Compliance-Strategie | Vorteile | Zu berücksichtigen | Geeignet für |
|---|---|---|---|
| Strategie 1: Bestellung eines Alleinvertreters (OR) oder Gründung einer koreanischen Tochtergesellschaft | Volle Kontrolle über regulatorische Verpflichtungen und Handelsrechte in Korea; größere Flexibilität bei der Marktexpansion. | Höhere Compliance-Kosten. | Ausländische Unternehmen, die ihre Präsenz auf dem koreanischen Markt aktiv steuern und langfristig die Kontrolle über ihre Geschäftstätigkeit behalten möchten. |
| Strategie 2: Vollständige Übertragung der Compliance auf einen koreanischen Importeur | Geringere anfängliche Compliance-Kosten. | Verlust der direkten Kontrolle über Handelsrechte und regulatorische Compliance; mögliche Unterbrechung oder Aussetzung des Handels mit Korea, wenn der Importeur seine Pflichten nicht erfüllt; mögliche Offenlegung vertraulicher Geschäftsinformationen gegenüber dem Importeur. | Unternehmen, die kurzfristige Kosteneinsparungen priorisieren; dies birgt jedoch höhere operative und rechtliche Risiken. |
Durchsetzung und Sanktionen gemäß Korea REACH
K-REACH sieht zur Sicherstellung der Einhaltung strenge Sanktionen vor, wie in den Artikeln 50, 51, 52 und 54 dargelegt. Die Schwere der Sanktionen hängt von Art und Schwere des Verstoßes ab.
| Sanktionsstufe | Anwendbare Fälle |
|---|---|
| Bis zu 5 Jahre Freiheitsstrafe oder Geldstrafe von bis zu KRW 100 Millionen | Unterlassene Registrierung oder Einreichung einer falschen Registrierung/Meldung; unterlassene Einreichung oder falsche Einreichung von Änderungen der Registrierung; unterlassene Meldung oder falsche Meldung von Verbraucherprodukten, die PMC enthalten. |
| Bis zu 3 Jahre Freiheitsstrafe oder Geldstrafe von bis zu KRW 50 Millionen | Unterlassene Einreichung oder falsche Einreichung von Anträgen auf Befreiung von der Registrierung; Verwendung oder Verkauf nicht registrierter chemischer Stoffe. |
| Bis zu 1 Jahr Freiheitsstrafe oder Geldstrafe von KRW 30 Millionen | Unterlassene Weitergabe von Informationen entlang der Lieferkette oder Bereitstellung falscher Informationen; Beschaffung von Registrierungsdaten durch unzulässige Mittel. |
| Geldstrafe von bis zu KRW 10 Millionen | Unterlassene Änderung oder falsche Änderung von Informationen im Zusammenhang mit Befreiungen; Unterlassene Durchführung einer gemeinsamen Registrierung ohne Genehmigung für eine individuelle Registrierung; Unterlassene Meldung oder Übermittlung falscher Informationen zu geänderten Daten; Unterlassene Aufbewahrung der erforderlichen Registrierungsdossiers und Aufzeichnungen. |
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| Dienstleistungsbereich | Unterstützung durch REACH24H |
|---|---|
| Dienstleistungen zur Benennung eines Alleinvertreters (OR) | Tätigkeit als gesetzlicher Vertreter ausländischer Unternehmen in Korea. |
| Dienstleistungen als federführender Registrant (gemeinsame Einreichung) | Koordinierung gemeinsamer Registrierungen nach K-REACH. |
| Datenbeschaffung und Qualitätsbewertung | Suche nach vorhandenen Daten und Bewertung ihrer Zuverlässigkeit für die behördliche Einreichung. |
| Dienstleistungen als Datenübermittlungsstelle | Erleichterung des rechtmäßigen Datenaustauschs zwischen Registranten. |
| Erstellung und Einreichung von Berichten zur chemischen Risikobewertung | Erstellung von Risikobewertungsdossiers gemäß den K-REACH-Anforderungen. |
| Dienstleistungen zur Produktmeldung | Unterstützung von Unternehmen bei der Erstellung und Einreichung von Meldungen für Produkte, insbesondere für Produkte, die prioritäre Managementchemikalien enthalten. |
| Erstellung und Einreichung von Befreiungsunterlagen | Erstellung und Einreichung von Unterlagen zur Befreiung von der Registrierung oder Meldung. |
| Jährliche regulatorische Beratung zu K-REACH | Bereitstellung laufender regulatorischer Aktualisierungen und Beratung. |
| Sicherheitsdatenblätter (SDS) und Kennzeichnung | Erstellung koreanischer GHS-konformer Sicherheitsdatenblätter und Kennzeichnungen. |
| Dienstleistungen zur Meldung und Registrierung neuer Stoffe | Abwicklung aller Schritte für neue chemische Stoffe nach K-REACH. |
| Analyse von Datenlücken | Ermittlung fehlender oder unzureichender, für die Compliance erforderlicher Daten. |
| Laborüberwachung | Überwachung der Prüfverfahren zur Erfüllung der K-REACH-Standards. |
| Entwicklung einer Compliance-Strategie | Ausarbeitung umsetzbarer Pläne zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen. |
| Regulatorische Schulungen | Durchführung von Schulungen zu K-REACH-Anforderungen und bewährten Verfahren zur Compliance. |
Für weitere Informationen und Anfragen zu K-REACH können Sie gerne Kontakt mit uns aufnehmen unter customer@reach24h.com.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
F1: Was sind die wichtigsten Änderungen in der 2025-Überarbeitung von K-REACH?
A 1: Die wichtigste Änderung betrifft die Anpassung des Meldeschwellenwerts für neue Stoffe. Der Schwellenwert für die Meldung neuer Stoffe wurde von 0.1 t/a auf 1 t/a angehoben, wodurch „Meldung“ (<1 t/a) und „Registrierung“ (≥1 t/a) klar unterschieden werden.
Darüber hinaus präzisiert die Änderung die Einstufung gefährlicher Stoffe und stärkt auf Grundlage toxikologischer Eigenschaften die miteinander verknüpfte regulatorische Überwachung nach K-CCA (Chemical Control Act) und K-OSHA (Occupational Safety and Health Act). Die Überarbeitung stellt außerdem Übertragungen des Alleinvertreters (OR) klar, gewährleistet die rechtliche Kontinuität für zuvor regelkonforme Registranten und legt die Regeln für die Nachfolge eines OR fest.
F2: Müssen ausländische Unternehmen, die Chemikalien nach Korea exportieren, einen Alleinvertreter (OR) benennen?
A2: Ja. Nach K-REACH können ausländische Hersteller Registrierungs- oder Meldedossiers nicht direkt beim koreanischen Umweltministerium (MoE) einreichen. Sie müssen einen in Korea ansässigen OR benennen, der die Compliance-Pflichten erfüllt. Der OR fungiert als offizieller Ansprechpartner gegenüber den koreanischen Behörden und übernimmt die rechtliche Verantwortung. Alternativ können ausländische Unternehmen eine koreanische Tochtergesellschaft gründen, die als direkt für die Compliance verantwortliche Einheit fungieren kann.
F3: Sind zusätzliche Compliance-Dokumente für Stoffe erforderlich, für die eine Befreiung von der Registrierung geltend gemacht wird?
A3: Ja. Auch wenn ein Stoff die Voraussetzungen für eine Befreiung erfüllt, müssen Unternehmen ein Antragsformular auf Befreiung von der Registrierung zusammen mit Nachweisen einreichen, beispielsweise einem Nachweis der Verwendung als Reagenz, zu Forschungszwecken, ausschließlich für den Export oder als Polymer mit geringer Besorgnis (PLC). Die Befreiung wird erst nach Prüfung und Genehmigung durch das MoE gewährt.
F4: Wie lange dauert die Registrierung eines neuen Stoffes ohne Schonfrist normalerweise?
A4: Der Registrierungszeitraum hängt von der Tonnage des Stoffes und der Verfügbarkeit globaler Daten ab. Typischerweise:
Erhebung von Verwendungsdaten und Erstellung des Dossiers: 3 Monate;
Prüfung der Humantoxikologie und Ökotoxikologie: 6 bis 18 Monate, abhängig von der Komplexität des Versuchs.
Ausländischen Unternehmen wird dringend empfohlen, frühzeitig zu planen und das Registrierungsverfahren vor dem ersten Export nach Korea abzuschließen.
F5: Was geschieht, wenn ein bereits vorregistrierter Stoff nach Ablauf der Schonfrist nicht formell registriert wurde?
A5: Nach Ablauf der Schonfrist ist die Herstellung oder Einfuhr bereits vorhandener Stoffe, deren formelle Registrierung nicht abgeschlossen wurde, in Korea verboten. Der weitere Vertrieb solcher Stoffe gilt als Vertrieb „nicht registrierter Stoffe“ und unterliegt erheblichen Geldstrafen; verantwortliche Personen können zudem strafrechtlich belangt werden.
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