K-REACH-Registrierung, Meldung und Dienstleistungen als Alleinvertreter

Einleitung

Die komplexen chemikalienrechtlichen Vorschriften Südkoreas stellen ausländische Hersteller und Importeure vor erhebliche Herausforderungen. Die Nichteinhaltung der K-REACH-Vorschriften kann schwerwiegende Folgen haben, von erheblichen finanziellen Sanktionen und Unterbrechungen der Lieferkette bis hin zu einer möglichen strafrechtlichen Haftung.

Dieser Leitfaden bietet einen umfassenden Fahrplan zur K-REACH-Konformität. Er erläutert den Kreis der regulierten Unternehmen, die Registrierungs- und Meldepflichten sowie wesentliche Anforderungen an die Lieferkette. Darüber hinaus beschreiben wir die Durchsetzungsmechanismen und geben strategische Einblicke, damit Ihr Unternehmen dauerhaft reibungslos und konform auf dem koreanischen Markt tätig sein kann.

Schnellprüfung der Konformität: Vor dem Export von Chemikalien nach Korea sollten Unternehmen prüfen, ob der Stoff neu oder bereits vorhanden ist, ob die jährliche Menge den maßgeblichen Schwellenwert überschreitet, ob ein Alleinvertreter erforderlich ist, ob eine Ausnahme gilt und ob koreanische Pflichten zu Sicherheitsdatenblättern, Kennzeichnung oder PMC-Meldungen ausgelöst werden.

Was ist K-REACH / Korea REACH?

K-REACH bzw. Korea REACH, offiziell „Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemicals“, ist das koreanische Gesetz zur Registrierung und Bewertung von Chemikalien, das am 1. Januar 2015 in Kraft trat. Eine umfassende Änderung wurde am 28. Februar 2018 von der koreanischen Nationalversammlung verabschiedet und trat am 1. Januar 2019 in Kraft.

Weitere bedeutende Änderungen sind für 2025 vorgesehen, darunter neue Schwellenwerte für die Meldung neuer Stoffe, Standards zur Gefahrenbestimmung und Verknüpfungen mit dem Chemical Control Act (K-CCA) und dem Occupational Safety and Health Act (K-OSHA). Weitere Einzelheiten zu den Änderungen von 2025 finden Sie unter K-REACH-Änderungen 2025: Neue Schwellenwerte, Gefahrenkategorien und Konformitätspflichten.

Nach K-REACH muss jeder neue oder bereits vorhandene chemische Stoff, der mit einer Menge von ≥1 Tonne pro Jahr (1 t/a) hergestellt oder eingeführt wird, vor dem Inverkehrbringen auf dem koreanischen Markt beim Umweltministerium (MoE) registriert werden.

Wer muss K-REACH einhalten?

Zu den K-REACH-pflichtigen Unternehmen gehören:

Meldung nach K-REACH

Nach K-REACH ist die Meldung eine eigenständige Konformitätspflicht, die von der Registrierung getrennt ist.

Die Meldepflicht richtet sich hauptsächlich an neue chemische Stoffe mit geringer Tonnage und bestimmte neue Polymere. Werden keine Meldung eingereicht oder unvollständige bzw. falsche Klassifizierungsdaten vorgelegt, stuft das MoE den Stoff als Stoff mit unbekannter Gefahreneinstufung ein.

• Neue Stoffe mit einer jährlichen Herstellungs- oder Einfuhrmenge von <1 t/a unterliegen keiner Registrierungspflicht; vor der Herstellung oder Einfuhr müssen sie jedoch gemeldet und vom MoE genehmigt werden.

Hinweis zu den Schwellenwerten 2025: Mit der Änderung von 2025 wurde der bisherige Registrierungsschwellenwert für neue Stoffe von 0.1 t/a auf 1 t/a angehoben. Neue Stoffe mit einer Menge unter 1 t/a müssen jedoch weiterhin vor der Herstellung oder Einfuhr gemeldet werden.

Korea REACH Registration

Registrierung neuer Stoffe

Als neuer Stoff gilt jeder Stoff, der nicht in der Korea Existing Chemicals List (KECL) aufgeführt ist. Die letzte Aktualisierung dieser Liste erfolgte im August 2025 durch das MoE. Diese Definition umfasst Stoffe, die in Korea noch nie hergestellt, eingeführt oder in Verkehr gebracht wurden, sowie Stoffe, die vom MoE noch nicht offiziell anerkannt oder eingestuft wurden.

Mengenschwelle: Neue Stoffe mit einer Menge von ≥1 t/a müssen vor der Herstellung oder Einfuhr registriert werden. Mit der Änderung von 2025 wurde der bisherige Schwellenwert von 0.1 t/a auf 1 t/a angehoben.

Hinweis: Für neue Stoffe gilt keine Übergangsfrist. Die Registrierung muss vor der Herstellung oder Einfuhr abgeschlossen sein; bei Nichteinhaltung drohen Geldbußen von bis zu 100 Millionen KRW oder eine Freiheitsstrafe von bis zu 5 Jahren.

Registrierung vorhandener Stoffe

Ein bereits vorhandener chemischer Stoff ist ein Stoff, der bereits in der Korea Existing Chemicals List (KECL) aufgeführt ist und dessen Inverkehrbringen auf dem koreanischen Markt nachgewiesen ist. Dazu gehören Hydrate vorhandener Stoffe sowie Mehrkomponentenstoffe, bei denen jeder Bestandteil ein bereits vorhandener Stoff ist.

Mengenschwelle: Vorhandene Stoffe, die mit einer Menge von ≥1 t/a unterliegen der Registrierung. Der Registrierungszeitplan ist nach jährlicher Tonnage und Gefahreneinstufung gestaffelt, sodass Unternehmen die Anforderungen schrittweise erfüllen können.

Registrierungsarten für bestehende Chemikalien: Registrierung nach K-REACH

K-REACH verfolgt einen ähnlichen Ansatz wie EU REACH Regulation für bestehende Stoffe und umfasst drei Stufen:

Registrierung bestimmter Stoffe

Bestimmte Stoffe sind nach K-REACH Stoffe, die als „geringes Volumen, aber hohes Risiko“ oder „weit verbreitet, aber unzureichend reguliert“ gelten. Diese Kategorie umfasst:

• Neu hergestellte oder eingeführte chemische Stoffe, deren Gesamtjahresmenge in Korea 1 Tonne überschreitet; oder

• Bestehende chemische Stoffe, deren Gesamtjahresmenge 10 Tonnen überschreitet.

Die Bestimmung der betreffenden Stoffe beruht auf der vom MoE offiziell bekannt gegebenen „Liste registrierungspflichtiger bestimmter Stoffe“. Der Anwendungsbereich umfasst in der Regel Branchen wie pharmazeutische Zwischenprodukte, Elektronikchemikalien und Chemikalien für Materialien mit Lebensmittelkontakt.

Auch wenn die Jahresmenge eines einzelnen Unternehmens unter 1 t/a liegt, unterliegen diese Stoffe einer verstärkten behördlichen Überwachung, da sie landesweit in großen Mengen verwendet werden und potenzielle Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt bergen.

Ausnahmen von der Registrierung nach K-REACH

In den folgenden Fällen kann eine Ausnahme von der Registrierung nach Korea REACH gewährt werden; allerdings muss ein Antrag auf Befreiung von der Registrierung eingereicht werden:

Die Verwendung für Forschung und Entwicklung kann Folgendes umfassen:

1. Entwicklung chemischer Stoffe oder ihrer Produkte;

2. Verbesserung oder Entwicklung von Verfahren;

3. Prüfung chemischer Anwendungen;

4. Versuchserzeugung oder Pilotproduktion von Produkten.

Übergangsfrist nach K-REACH

Die Übergangsfrist für die Registrierung nach K-REACH ist der Zeitraum, der bestehenden chemischen Stoffen zur Umstellung eingeräumt wird. Unternehmen erhalten dadurch ausreichend Zeit, Prüfungen abzuschließen, Dossiers vorzubereiten und die Registrierung abzuschließen.

Für verschiedene Stoffkategorien gelten unterschiedliche Fristen für die Übergangsfrist. Die K-REACH-Überarbeitung von 2025 ändert den bestehenden Zeitplan für die Übergangsfristen nicht; sie verschärft jedoch die Überwachung der Einhaltung während der Übergangsfrist erheblich.

Neue chemische Stoffe – keine Übergangsfrist

Für neue Stoffe gilt keine Übergangsfrist. Unternehmen müssen Folgendes abschließen:

• die Registrierung für ≥1 t/a; oder

• die Anmeldung eines neuen Stoffes für <1 t/a;

bevor sie den Stoff erstmals in Korea herstellen oder nach Korea einführen.

Stellt ein Unternehmen einen neuen Stoff ohne vorherige Registrierung oder Anmeldung her oder führt es ihn ohne diese ein, drohen die schwersten Sanktionen. Sendungen können nach K-REACH zurückgehalten oder vernichtet werden.

510 prioritäre bestehende Chemikalien (PECs) – Übergangsfrist bereits abgelaufen

Die Übergangsfrist für die 510 prioritären bestehenden chemischen Stoffe (PECs) endete am 30. Juni 2018.

Für diese Stoffe müssen Unternehmen die Registrierung vor der Herstellung oder Einfuhr abschließen; eine Übergangsfrist steht nicht mehr zur Verfügung.

Sonstige bestehende Stoffe (mit Ausnahme der 510 PECs)

Für sonstige bestehende chemische Stoffe richtet sich die Übergangsfrist nach der jährlichen Herstellungs-/Einfuhrmenge und der Gefahreneinstufung. Unternehmen müssen ihre Tonnagekategorie und Risikokategorie sorgfältig bewerten, um die geltende Registrierungsfrist zu ermitteln.

Wird die Registrierung nicht innerhalb der Übergangsfrist abgeschlossen, führt dies zu einem Herstellungs- oder Einfuhrverbot in Korea.

Meldung von PMC nach K-REACH

Verbraucherprodukte, die prioritäre Managementchemikalien (PMC) enthalten, müssen vor der Herstellung oder Einfuhr gemeldet werden.

Was ist PMC?

Prioritäre Management-Chemikalien sind chemische Stoffe mit potenziellen Risiken, die mindestens eines der nachstehenden Kriterien erfüllen:

1. Sie können bei Menschen oder Tieren Krebs, Genmutationen, Reproduktionstoxizität oder endokrine Störungen verursachen oder stehen im Verdacht, dies zu tun;

2. Sie weisen ein hohes Bioakkumulationspotenzial auf und sind persistent in der Umwelt;

3. Sie können bei Exposition Schäden an wichtigen menschlichen Organen wie Lunge, Leber oder Nieren verursachen;

4. Sie weisen Gefahrenniveaus auf, die den in den Kategorien 1 bis 3 oben aufgeführten entsprechen oder diese übersteigen.

Derzeit hat das MoE 699 Stoffe als PMCs eingestuft.

Welche Verbraucherprodukte unterliegen der PMC-Meldepflicht?

Ein Verbraucherprodukt unterliegt der PMC-Meldepflicht nur, wenn beide folgenden Bedingungen erfüllt sind:

• Die Konzentration einer PMC in einem einzelnen Produkt übersteigt 0.1%; und

• die Gesamtmenge des PMC-Stoffs mit einer Konzentration von mehr als 0.1% übersteigt bei Betrachtung aller Produkte zusammen 1 Tonne.

Informationsanforderungen für die PMC-Meldung

Kommunikation entlang der Lieferkette

Die K-REACH-Verordnung legt klare Pflichten zur Informationsweitergabe entlang der gesamten Lieferkette fest und schafft damit ein umfassendes Sicherheitsmanagementsystem über den gesamten Lebenszyklus chemischer Stoffe. Diese Anforderungen gelten für alle Phasen des Lebenszyklus eines chemischen Stoffes, von der Herstellung und Einfuhr bis hin zum Vertrieb und zur Endverwendung.

Zu den wichtigsten Pflichten zählen:

• Informationen zur nachgeschalteten Verwendung: Nachgeschaltete Anwender müssen genaue Angaben zu den tatsächlichen Verwendungen von Stoffen bereitstellen, damit vorgeschaltete Unternehmen ihre K-REACH-Compliancepflichten erfüllen können.

• Sicherheitsdatenblätter (SDB): Sowohl Stoffe als auch nach Korea ausgeführte Produkte müssen von einem Sicherheitsdatenblatt begleitet werden, das den koreanischen GHS-Anforderungen entspricht und eine ordnungsgemäße Mitteilung aller Gefahren sicherstellt. Informationen zur Unterstützung bei koreanischen MSDS finden Sie unter Dienstleistung zur Einreichung koreanischer MSDS und Beantragung der CBI-Vertraulichkeit.

• Sicherheitskennzeichnung: Stoffe und Produkte müssen mit geeigneten Sicherheitskennzeichnungen versehen sein.

Wie können ausländische Unternehmen die Anforderungen von Korea REACH erfüllen?

Ausländischen Unternehmen, die chemische Stoffe oder Verbraucherprodukte nach Korea ausführen, stehen im Rahmen von K-REACH zwei zentrale Compliance-Strategien zur Verfügung:

Durchsetzung und Sanktionen nach Korea REACH

K-REACH sieht strenge Sanktionen zur Sicherstellung der Compliance vor, wie in den Artikeln 50, 51, 52 und 54 dargelegt. Die Höhe der Sanktionen richtet sich nach Art und Schwere des Verstoßes.

REACH24H-Compliance-Dienstleistungen

Wir bieten ein umfassendes Leistungsspektrum, das Unternehmen bei der Einhaltung der koreanischen K-REACH-Vorschriften unterstützt:

Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder Fragen zu K-REACH haben, können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.

Frequently Asked Questions (FAQ)