
Memahami Pernyataan Kesesuaian (DoC) Uni Eropa untuk Bahan Kontak Pangan
Diperbarui pada
Gambaran Umum
Rantai pasok bahan kontak pangan (FCM) sering kompleks, melibatkan produsen kimia, produsen bahan antara, produsen produk akhir, produsen pangan, hingga konsumen. Untuk menjamin keamanan pangan di seluruh rantai, Peraturan Uni Eropa (EC) No. 1935/2004Pasal 16 mewajibkan FCM yang dicakup ketentuan khusus Uni Eropa disertai Pernyataan Kesesuaian (DoC) , dokumen utama yang menegaskan kesesuaian hukum.
Apa yang Dimaksud Pernyataan Kesesuaian (DoC)?
Pernyataan Kesesuaian (DoC) adalah pernyataan tertulis resmi yang menegaskan bahwa bahan atau barang kontak pangan memenuhi persyaratan regulasi Uni Eropa terkait.
Mengapa DoC Penting?
- DoC merupakan dokumen kepatuhan wajib untuk pengurusan kepabeanan dan masuk pasar Uni Eropa.
- Dokumen membantu memastikan bahan dalam produk kontak pangan tidak membahayakan kesehatan manusia dan memenuhi standar keamanan serta mutu Uni Eropa.
- Dokumen menyediakan transparansi dan ketertelusuran di seluruh rantai pasok.
Siapa Bertanggung Jawab Menerbitkan DoC?
- Produsen atau pemasok bahan atau barang kontak pangan dapat menerbitkan DoC melalui pernyataan mandiri.
- Perusahaan juga dapat menugaskan organisasi profesional pihak ketiga menyiapkan dokumen sesuai legislasi yang berlaku.
Apa yang Sebaiknya Dicantumkan dalam DoC?
Pernyataan Kesesuaian yang sah biasanya harus memuat:
- Nama dan alamat perusahaan (produsen/pemasok)
- Jenis bahan atau barang kontak pangan
- Tanggal penerbitan
- Pernyataan pemenuhan seluruh peraturan dan ketentuan khusus Uni Eropa terkait
Kapan DoC Diperlukan?
DoC umumnya diperlukan pada situasi berikut:
Bahan dan Barang yang Dicakup Ketentuan Khusus Uni Eropa
Uni Eropa menetapkan ketentuan khusus untuk beberapa kategori bahan kontak pangan. DoC wajib bagi bahan berikut:
- Bahan plastik: digunakan dalam kemasan, wadah, dll.; keamanan penting karena kontak langsung dengan pangan.
- Bahan aktif dan cerdas: berinteraksi dengan pangan atau lingkungan dan harus memenuhi kriteria kinerja serta keamanan ketat.
- Keramik: umum pada peralatan dapur; migrasi timbal dan kadmium dikendalikan ketat.
- Film selulosa regenerasi: harus patuh karena bersentuhan dengan pangan pada kemasan.
Penyampaian Informasi Rantai Pasok
Setiap pemasok hulu harus memberikan DoC kepada mitra hilir. Produsen produk akhir bertanggung jawab mengonsolidasikan informasi kepatuhan dan menerbitkan DoC menyeluruh untuk bahan atau barang jadi.
Pembaruan Regulasi atau Persyaratan Hukum Baru
Jika Uni Eropa menerbitkan legislasi baru (misalnya larangan zat seperti BPA) atau memperbarui regulasi atau pendapat EFSA, DoC yang ada mungkin perlu ditinjau, direvisi, atau diterbitkan ulang agar tetap patuh.

Layanan Profesional Kami
Untuk membantu memahami regulasi FCM Uni Eropa dan menyiapkan Pernyataan Kesesuaian yang sah, kami menawarkan:
Solusi Kepatuhan Khusus: kami menyusun rencana menurut komposisi bahan, tujuan penggunaan, dan persyaratan pengujian produk agar DoC akurat dan lengkap dapat diterbitkan secara efisien.
Interpretasi Hukum Ahli: tim terus memantau legislasi dan panduan Uni Eropa. Kami memberikan interpretasi regulasi mendalam sesuai produk, memastikan keselarasan penuh dengan persyaratan dan standar terbaru.
Pemantauan Kepatuhan Berkelanjutan: kepatuhan membutuhkan upaya berkelanjutan. Kami melacak regulasi dan memberi peringatan perubahan tepat waktu agar produk tetap sepenuhnya patuh saat audit, inspeksi, atau modifikasi produk.
Dukungan Kepatuhan Kemasan PPWR: selain persyaratan bahan kontak pangan Uni Eropa, kemasan yang dipasarkan di Uni Eropa mungkin juga harus memenuhi Peraturan Kemasan dan Limbah Kemasan (PPWR). REACH24H dapat membantu menilai cakupan kemasan, komposisi, kemampuan daur ulang, kewajiban kandungan daur ulang, pelabelan, dokumentasi teknis, pengumpulan data pemasok, dan penyelarasan Pernyataan Kesesuaian. Untuk kemasan kontak pangan, kami membantu menilai keterkaitan kepatuhan FCM Uni Eropa dan kewajiban PPWR untuk mengurangi risiko regulasi dan meningkatkan kesiapan pasar.
Mengapa Memilih REACH24H?
Dengan pengalaman kepatuhan regulasi bertahun-tahun dan tim khusus, kami mendukung proyek FCM secara menyeluruh: dokumentasi, koordinasi pengujian, penilaian risiko, dan pembaruan kebijakan. Kami membantu Anda memasuki pasar Uni Eropa dengan yakin dan patuh. Hubungi kami hari ini untuk memulai proses Pernyataan Kesesuaian Anda.
