Pendaftaran Pestisida Kanada: Panduan Kepatuhan PRD
Diperbarui pada
Apa Itu Pestisida di Kanada?
Di Kanada, pestisida secara resmi disebut produk pengendali hama (PCP). Ini mencakup zat atau organisme yang langsung atau tidak langsung mencegah, membasmi, mengusir, atau mengurangi hama. Bahan aktif baru dapat benar-benar baru atau sudah terdaftar dan digunakan di negara lain.
Bahan aktif dapat berupa:
Pestisida kimia konvensional: umumnya bahan kimia sintetis untuk pertanian atau pengendalian hama lainnya.
Biopestisida: produk dari sumber alami seperti bakteri, jamur, virus, tumbuhan, atau mineral.
Pestisida antimikroba: mengendalikan mikroorganisme seperti bakteri, jamur, alga, protozoa, virus, atau organisme penempel pada permukaan, proses industri, air, atau udara.
Kerangka Regulasi: Undang-Undang dan Peraturan Produk Pengendali Hama
Landasan utama peraturan pestisida Kanada adalah Undang-Undang Produk Pengendalian Organisme Pengganggu (PCPA), yang berlaku sejak 2006. Peraturan Produk Pengendali Hama melengkapinya dengan persyaratan pendaftaran, evaluasi, dan label. Dalam kerangka ini:
Tidak seorang pun boleh membuat, memiliki, menangani, menyimpan, mengangkut, mengimpor, mendistribusikan, atau menggunakan produk tanpa terdaftar di PRD, kecuali dikecualikan.
Keputusan didasarkan pada penilaian risiko ilmiah: efikasi, komposisi kimia, kesehatan manusia, dan lingkungan.
Otoritas Regulasi: Direktorat Regulasi Pestisida (PRD)
Direktorat Regulasi Pestisida (PRD, sebelumnya Badan Regulasi Pengelolaan Hama atau PMRA), bagian dari Health Canada, merupakan satu-satunya otoritas yang bertanggung jawab untuk:
Melaksanakan Undang-Undang Produk Pengendali Hama
Menetapkan batas maksimum residu (MRL) pangan
Mengawasi hukum terkait, seperti Peraturan Pelaporan Informasi Penjualan Produk Pengendali Hama dan Undang-Undang Denda Administratif Pertanian dan Agropangan
Jenis Pendaftaran dan Jadwal Peninjauan Kanada
Berdasarkan tujuan permohonan dan data yang diperlukan, pendaftaran dibagi menjadi delapan kategori:
Kategori A
Bahan aktif baru atau produk sistem terintegrasi (ISP), beserta produk penggunaan akhir (EP) dan produk untuk manufaktur (MP)
Penggunaan baru utama pestisida terdaftar
Batas maksimum residu impor (MRL) bahan aktif belum terdaftar
| Kategori | Pemeriksaan Kelengkapan (hari) | Peninjauan (hari)* | Konsultasi Publik (hari) |
| Pendaftaran bahan aktif baru atau ISP, termasuk MP atau EP dengan bahan aktif baru | |||
| Pestisida Konvensional | 37 | 655 | 45 |
| Pestisida Mikroba | 37 | 470 | 45 |
| Pestisida berisiko lebih rendah, biopestisida lain, nonkonvensional, dan NSCLP (feromon Lepidoptera berantai tidak lurus) | 37 | 555 | 45 |
| SCLP (feromon Lepidoptera berantai lurus) | 37 | 285 | 45 |
| Pendaftaran penggunaan minor produk terdaftar | |||
| Pestisida Mikroba | 37 | 470 | 45 |
| Konvensional, risiko rendah, biopestisida lain, nonkonvensional, dan NSCLP | 37 | 470 | 45 |
| SCLP (feromon Lepidoptera berantai lurus) | 37 | 285 | 45 |
| Toleransi impor (MRL) | 37 | 655 | / |
| Lainnya, seperti jadwal peninjauan yang dinegosiasikan ulang | Bervariasi | – | 45 |
Kategori B
Produk baru dengan bahan aktif terdaftar
Pendaftaran darurat
Perubahan produk yang ada, seperti kimia formulasi atau label
MRL impor bahan aktif yang telah dinilai
| Kategori | Pemeriksaan Kelengkapan (hari) | Peninjauan (hari)* |
| Pendaftaran produk baru berbahan aktif terdaftar atau penggunaan darurat | ||
| Pestisida Konvensional | 37 | 425 |
| Pestisida mikroba dan SCLP (feromon Lepidoptera berantai lurus) | 37 | 240 |
| Pestisida berisiko lebih rendah, biopestisida lain, nonkonvensional, dan NSCLP (feromon Lepidoptera berantai tidak lurus) | 37 | 360 |
| Perubahan hama sasaran, dosis, atau metode aplikasi | 37 | 158 |
| MRL impor bahan aktif yang telah dinilai | 37 | 425 |
| Lainnya, seperti jadwal peninjauan yang dinegosiasikan ulang | Bervariasi | – |
Kategori C
Pendaftaran dan perubahan tanpa penyerahan data, seperti peninjauan kecil label atau formulasi, termasuk pendaftaran berdasarkan produk yang sudah ada.
| Kategori | Pemeriksaan Kelengkapan (hari) | Peninjauan (hari)* |
| Perubahan kimia produk atau formulasi | 37 | 180 |
| Perubahan administratif atau pemulihan pendaftaran【1】 | 37 | 180 |
| Label baru atau perubahan label | 37 | 240 |
| Penambahan penggunaan minor yang disetujui | 37 | 240 |
| Produk serupa | 37 | 240 |
| Lainnya, seperti jadwal peninjauan yang dinegosiasikan ulang | Bervariasi | – |
【1】Perubahan administratif mencakup pemindahan kepemilikan pendaftaran atau perubahan sumber formulasi. Pemulihan mengaktifkan kembali pendaftaran yang berakhir dalam 12 bulan terakhir.
Kategori D
Jenis permohonan khusus
| Kategori | Pemeriksaan Kelengkapan (hari) | Peninjauan (hari)* |
| Sertifikat impor atau ekspor | / | Umumnya 10–70, bergantung kasus |
| Perpanjangan pendaftaran | / | 45 |
| Penghentian | 7 | 45 |
| Lainnya, seperti jadwal peninjauan yang dinegosiasikan ulang | Bervariasi | – |
Kategori E
Izin penelitian bahan aktif baru atau penggunaan baru bahan aktif terdaftar
Notifikasi penelitian di Kanada
| Kategori | Pemeriksaan Kelengkapan (hari) | Peninjauan (hari)* |
| Izin penelitian: bahan aktif baru untuk pangan dan nonpangan | 21 | 159 |
| Izin penelitian: penggunaan baru bahan aktif terdaftar | 21 | 69 |
| Notifikasi penelitian | / | 30 |
Kategori F
Pendaftaran dan perubahan melalui notifikasi untuk produk terdaftar
| Kategori | Peninjauan (hari)* |
| Semua notifikasi | 45 |
Kategori L
Pendaftaran atau perubahan dengan merujuk data pemegang pendaftaran lain
Perpanjangan perlindungan penggunaan eksklusif berdasarkan penggunaan minor
| Kategori | Pemeriksaan Kelengkapan (hari) | Peninjauan (hari)* |
| Kesetaraan dan kompensasi data TGAI, MP, EP tanpa data: semua jenis pestisida | / | 365 |
| Dengan sebagian data: pestisida konvensional | 37 | 425 |
| Dengan sebagian data: risiko lebih rendah, biopestisida lain, nonkonvensional, dan NSCLP | 37 | 360 |
| Dengan sebagian data: mikroba dan SCLP | 37 | 240 |
| Perpanjangan eksklusivitas berdasarkan penggunaan minor | 37 | 240 |
| Lainnya, seperti jadwal peninjauan yang dinegosiasikan ulang | Bervariasi | – |
Kategori P
Konsultasi sebelum penyerahan
| Kategori | Peninjauan (hari) |
| Konsultasi atau pertemuan sebelum permohonan | 80 |
* Waktu peninjauan tidak mencakup masa permintaan informasi tambahan.
Siapa yang Dapat Mengajukan Pendaftaran?
Siapa pun dapat mengajukan, tetapi pemohon asing harus menunjuk agen Kanada untuk berurusan dengan PRD.
Proses Peninjauan Pendaftaran
37 Hari
Pemeriksaan Kelengkapan → Validasi → Penyaringan → Penentuan Jenis Pendaftaran
Tahap Peninjauan Resmi
Peninjauan Ilmiah → Peninjauan Label → Keputusan
45 Hari
Konsultasi Publik → Peninjauan Evaluasi → Penerbitan Persetujuan
Perlindungan Data: Penggunaan Eksklusif dan Kompensasi
Perlindungan Penggunaan Eksklusif
Data yang mendukung:
Bahan aktif baru
Produk baru dengan bahan aktif baru
Entitas kimia baru yang ditambahkan pada produk terdaftar
Data eksklusif dilindungi selama 10 tahun sejak persetujuan. Setiap tiga penggunaan minor tambahan dapat memperpanjang satu tahun, hingga maksimum 15 tahun.
Masa Kompensasi Data
Semua data yang diajukan untuk pendaftaran atau perubahan dilindungi kompensasi selama 12 tahun. Setelah 12 tahun, data dapat dirujuk tanpa biaya.
Layanan Pendaftaran Pestisida Kanada
Kami menyediakan dukungan regulasi menyeluruh, termasuk:
Pendaftaran bahan aktif mutu teknis (TGAI)
Pendaftaran produk untuk manufaktur (MP)
Pendaftaran produk penggunaan akhir (EP)
Koordinasi dan perencanaan program pendaftaran Kanada dan AS
Perwakilan agen lokal di Kanada
Analisis kesenjangan data dan strategi pembebasan
Negosiasi perjanjian kompensasi data
PRD: pelatihan regulasi dan dukungan kepatuhan
Mengapa Memilih REACH24H?
Pengalaman puluhan tahun: ahli regulasi pestisida negara OECD seperti Kanada, AS, Uni Eropa, Brasil, Australia, dengan pemahaman mendalam tentang harmonisasi data global.
Tim teknis: konsultan berpendidikan tinggi di bidang kimia, biologi, toksikologi, lingkungan, dan bidang lain.
Dukungan multibahasa: layanan dalam bahasa Inggris, Mandarin, Jepang, Korea, dan Jerman.
Jaringan laboratorium: kerja sama dengan laboratorium GLP terkemuka dunia untuk merancang dan mengelola studi hemat biaya dan bermutu tinggi.
Butuh Bantuan Mendaftarkan Pestisida di Kanada?
Tim ahli kami memandu Anda melewati kompleksitas regulasi PRD. Hubungi kami untuk konsultasi atau informasi lebih lanjut.