Layanan

Kosmetik

Layanan Penyusunan PIF dan Penilaian Keamanan Kosmetik Taiwan

Diperbarui pada

Sejak 1 Juli 2026, penerapan bertahap persyaratan Berkas Informasi Produk Kosmetik (PIF) Taiwan telah selesai sepenuhnya. Selain sabun padat buatan tangan yang diproduksi entitas yang dikecualikan dari pendaftaran pabrik, produk kosmetik kini termasuk dalam kerangka PIF yang berlaku.

Berdasarkan Peraturan Pengelolaan Berkas Informasi Produk Kosmetik, produsen atau importir kosmetik dalam cakupan yang ditetapkan bertanggung jawab menyusun, memelihara, dan memperbarui PIF.

REACH24H mendukung merek luar negeri, produsen, importir Taiwan, perusahaan OEM/ODM, dan pemasok melalui penyusunan PIF kosmetik Taiwan, termasuk peninjauan dokumen dan analisis kesenjangan, peninjauan kepatuhan formula dan bahan, penyusunan PIF, penilaian keamanan produk dan dukungan penandatangan laporan keamanan PIF, koordinasi dokumen teknis, notifikasi produk, serta kepatuhan pascapemasaran berkelanjutan.

Perusahaan yang telah memiliki PIF UE, CPSR, laporan pengujian internasional, atau dokumen teknis lain dapat menyerahkan materi tersebut bersama formula produk dan informasi masuk pasar Taiwan untuk penilaian awal kesenjangan PIF.

Sekilas Persyaratan PIF Kosmetik Taiwan

Pertanyaan UtamaHal yang Perlu Diketahui Perusahaan
Apakah persyaratan PIF kosmetik Taiwan telah berlaku penuh?Ya. Sejak 1 Juli 2026, kosmetik termasuk dalam kerangka PIF, selain pengecualian tertentu untuk sabun padat buatan tangan yang diproduksi entitas yang dikecualikan dari pendaftaran pabrik.
Siapa yang bertanggung jawab menyusun PIF?Produsen atau importir kosmetik yang memenuhi definisi regulasi dan persyaratan skala yang ditetapkan.
Kapan PIF harus disusun?Untuk produk dalam cakupan, PIF sebaiknya disusun sebelum kosmetik dipasarkan, dijual, atau disediakan dengan cara lain untuk digunakan konsumen di Taiwan.
Apakah PIF harus diserahkan kepada TFDA untuk persetujuan prapasar?Tidak. PIF bukan prosedur persetujuan prapasar atau perizinan tersendiri. PIF harus disusun, dipelihara, diperbarui, dan tersedia untuk inspeksi otoritas berwenang.
Apa isi PIF Taiwan?PIF memuat 16 kategori informasi produk, formulasi, manufaktur, pengujian, toksikologi, fungsi, kemasan, dan keamanan.
Apakah PIF sama dengan notifikasi produk kosmetik?Tidak. Notifikasi produk dan PIF merupakan persyaratan kepatuhan terpisah. Bukti penyelesaian notifikasi produk adalah salah satu dari 16 kategori informasi PIF.

Pihak yang Bertanggung Jawab atas PIF Kosmetik Taiwan

Berdasarkan Peraturan Pengelolaan Berkas Informasi Produk Kosmetik, kewajiban hukum menyusun dan memelihara PIF berlaku bagi produsen atau importir kosmetik yang memenuhi definisi regulasi usaha dengan skala tertentu.

Karena itu, tanggung jawab PIF sebaiknya tidak ditentukan hanya berdasarkan peran komersial seperti “pemilik merek”, “OEM”, atau “produsen kontrak”. Pihak yang bertanggung jawab sebaiknya ditentukan berdasarkan pengaturan manufaktur, impor, dan masuk pasar yang sebenarnya di Taiwan.

Untuk kosmetik impor, importir Taiwan berperan penting dalam penyusunan dan penyimpanan PIF serta mendukung inspeksi otoritas berwenang.

Namun, merek luar negeri, produsen, perusahaan OEM/ODM, pemasok bahan, dan pihak rantai pasok lain mungkin perlu menyediakan informasi teknis untuk menyusun dan mendukung PIF.

Perusahaan yang juga memerlukan dukungan notifikasi produk, pengaturan importir, GMP, atau masuk pasar yang lebih luas dapat melihat layanan REACH24H: Layanan Kepatuhan Kosmetik Taiwan.

16 Kategori Informasi yang Diwajibkan dalam PIF Kosmetik Taiwan

Berdasarkan Peraturan Pengelolaan Berkas Informasi Produk Kosmetik, PIF kosmetik Taiwan terdiri atas 16 kategori informasi. TFDA juga menyediakan bagian khusus peraturan dan panduan PIF dengan materi rujukan resmi.

PIF harus disusun dalam bahasa Mandarin atau Inggris. Jika dokumen asli dalam bahasa lain, sebaiknya disiapkan terjemahan yang sesuai ke bahasa Mandarin atau Inggris.

No.Informasi PIFPertimbangan Utama Penyusunan
1Informasi dasar produkNama, kategori, bentuk sediaan, tujuan penggunaan, fasilitas manufaktur, serta informasi produsen atau importir
2Bukti penyelesaian notifikasi produkInformasi sebaiknya tetap konsisten dengan produk yang dipasarkan dan dokumen PIF lainnya
3Nama lengkap bahan dan kadar masing-masingInformasi formulasi kuantitatif lengkap; rentang konsentrasi dapat digunakan jika diizinkan
4Label, selebaran, kemasan luar, atau wadah produkPeriksa konsistensi dengan informasi notifikasi dan kemasan yang sebenarnya dipasarkan
5Bukti atau pernyataan kepatuhan fasilitas manufaktur terhadap GMP kosmetikKonfirmasikan fasilitas manufaktur dan dokumen GMP yang berlaku
6Metode dan prosedur manufakturDokumen sebaiknya mencerminkan proses manufaktur yang sebenarnya
7Cara penggunaan, area aplikasi, jumlah, frekuensi, dan populasi sasaranData ini juga menjadi masukan penting untuk penilaian paparan dan keamanan
8Informasi efek merugikan dari penggunaan produkTinjau dan susun informasi keamanan produk yang tersedia
9Karakteristik fisik dan kimia produk serta masing-masing bahanInformasi fisikokimia produk dan bahan
10Data toksikologi bahanInformasi utama pendukung penilaian keamanan produk
11Laporan uji stabilitas produkKebutuhan sebaiknya dinilai menurut karakteristik produk dan evaluasi keamanan
12Laporan uji mikrobiologiPenerapan sebaiknya dinilai berdasarkan produk
13Laporan uji efektivitas pengawetPenilaian sebaiknya mempertimbangkan formula, karakteristik produk, dan evaluasi keamanan
14Informasi pendukung fungsi produkBukti sebaiknya sesuai dengan fungsi dan klaim produk yang sebenarnya
15Informasi bahan kemasan yang bersentuhan dengan produkFokus pada bahan kemasan yang bersentuhan langsung dengan kosmetik
16Informasi keamanan produkMencakup kesimpulan dan rekomendasi penilaian keamanan serta bukti kualifikasi penandatangan laporan keamanan PIF

Menggunakan Dokumen Luar Negeri yang Ada untuk PIF Taiwan

PIF UE, CPSR, laporan pengujian internasional, dokumen manufaktur, dan berkas teknis khusus pasar lainnya dapat menjadi titik awal yang berguna untuk penyusunan PIF Taiwan.

Namun, dokumen tersebut sebaiknya tidak otomatis dianggap memenuhi persyaratan Taiwan.

REACH24H dapat memetakan dokumen yang tersedia terhadap 16 kategori informasi PIF Taiwan dan meninjau kesesuaiannya dengan produk pasar Taiwan yang sebenarnya, persyaratan pengujian yang berlaku, serta persyaratan penilaian keamanan dan penandatangan Taiwan.

Peninjauan digunakan untuk menentukan materi yang dapat:

  • Digunakan kembali sebagaimana tersedia;

  • Disesuaikan atau dilengkapi;

  • Dinilai lebih lanjut penerapannya;

  • Disiapkan baru.

Hal ini memungkinkan pengujian tambahan, penilaian keamanan, atau pekerjaan dokumen direncanakan berdasarkan kesenjangan sebenarnya tanpa menganggap semua materi luar negeri yang ada harus dibuat ulang.

Untuk ikhtisar regulasi penerapan 2026 dan persyaratan inti, lihat materi REACH24H: Persyaratan PIF Kosmetik Taiwan 2026 untuk Merek Global.

Penilaian Keamanan dan Persyaratan Teknis PIF Taiwan

Beberapa dari 16 kategori PIF berkaitan erat dengan penilaian keamanan. Formula, toksikologi bahan, penggunaan produk, paparan, stabilitas, data mikrobiologi, dan informasi reaksi merugikan dapat memengaruhi evaluasi keamanan akhir.

Karena itu, penilaian keamanan, kualifikasi penandatangan, dan keputusan pengujian sebaiknya dipertimbangkan sebagai bagian yang saling terkait dari proses teknis PIF yang sama.

Penilaian Keamanan Produk

Penilaian keamanan produk merupakan komponen utama PIF Taiwan.

Informasi keamanan produk pada Butir 16 sebaiknya mencakup kesimpulan dan rekomendasi penilaian keamanan yang ditandatangani dan diberi tanggal oleh orang yang memenuhi persyaratan kualifikasi berlaku, disertai bukti kualifikasi penandatangan.

Penilaian keamanan PIF Taiwan umumnya perlu mempertimbangkan informasi termasuk:

  • Formula produk lengkap dan konsentrasi bahan;

  • Sifat fisikokimia bahan;

  • Data toksikologi bahan;

  • Cara penggunaan dan area aplikasi produk;

  • Frekuensi dan jumlah penggunaan;

  • Populasi pengguna sasaran;

  • Informasi stabilitas produk;

  • Informasi mikrobiologi yang relevan;

  • Informasi efek merugikan;

  • Informasi terkait paparan;

  • Data lain yang relevan dengan keamanan produk sebenarnya.

Karena masukan ini berkaitan dengan beberapa kategori PIF, penilaian keamanan sebaiknya berdasarkan profil teknis lengkap produk yang dipasarkan, bukan disusun sebagai laporan terpisah.

Untuk perusahaan yang mengelola penilaian keamanan di beberapa pasar, REACH24H juga menyediakan Penilaian Keamanan Kosmetik Global sebagai dukungan.

Persyaratan Penandatangan Laporan Keamanan PIF

Kerangka PIF Taiwan menetapkan persyaratan kualifikasi bagi orang yang bertanggung jawab menandatangani informasi keamanan produk. Agar mudah dibaca, halaman ini menyebut peran tersebut sebagai penandatangan laporan keamanan PIF.

Bergantung pada latar belakang profesional orang tersebut, persyaratan yang berlaku dapat meliputi:

  • Kualifikasi profesional yang relevan;

  • Kualifikasi akademik;

  • Pelatihan penilaian keamanan kosmetik;

  • Pengalaman profesional yang sesuai;

  • Kewajiban pelatihan berkelanjutan.

Kualifikasi tepatnya sebaiknya dinilai berdasarkan Peraturan Pengelolaan Berkas Informasi Produk Kosmetik yang berlaku dan persyaratan TFDA terkait.

Kualifikasi sebagai penilai keamanan CPSR UE sebaiknya tidak otomatis dianggap bukti bahwa seseorang memenuhi persyaratan penandatangan PIF Taiwan.

Profesional teknis kosmetik dan penandatangan laporan keamanan PIF juga bukan peran yang otomatis dapat saling menggantikan. Seseorang hanya dapat menjalankan keduanya jika secara mandiri memenuhi persyaratan kualifikasi dan pelatihan yang berlaku untuk masing-masing peran.

Pengujian Stabilitas, Mikrobiologi, dan Efektivitas Pengawet

Kerangka PIF Taiwan mencakup:

  • Laporan uji stabilitas produk;

  • Laporan uji mikrobiologi;

  • Laporan uji efektivitas pengawet.

Namun, persyaratan ini tidak berarti setiap kosmetik secara otomatis harus menjalani ketiga pengujian lagi.

Jika diizinkan peraturan yang berlaku, laporan terkait mungkin tidak perlu disusun apabila penandatangan laporan keamanan PIF mengevaluasi atribut atau karakteristik produk dan menjelaskan alasannya dalam informasi keamanan produk.

Karena itu, kebutuhan pengujian sebaiknya dinilai dalam konteks karakteristik produk, formulasi, laporan yang ada, tujuan penggunaan, informasi keamanan tersedia, dan faktor teknis relevan lainnya.

Untuk kosmetik impor, laporan pengujian luar negeri yang ada sebaiknya ditinjau penerapannya terlebih dahulu sebelum memesan pengujian tambahan.

Urutan teknis yang tepat umumnya:

tinjau dokumen yang ada → identifikasi kesenjangan teknis → nilai keamanan produk → tentukan apakah pengujian tambahan diperlukan.

Proses Kepatuhan PIF Kosmetik Taiwan

Setelah pihak yang bertanggung jawab dan persyaratan PIF diidentifikasi, perusahaan dapat melanjutkan proyek dalam urutan terstruktur.

LANGKAH 01

1. Konfirmasikan Penerapan dan Pihak yang Bertanggung Jawab

Tentukan apakah produk termasuk persyaratan PIF dan identifikasi produsen atau importir yang bertanggung jawab berdasarkan pengaturan manufaktur, impor, dan masuk pasar Taiwan.

Tanggung jawab dokumen antara merek luar negeri, produsen, importir Taiwan, perusahaan OEM/ODM, dan pemasok juga sebaiknya diperjelas.

LANGKAH 02

2. Lakukan Analisis Kesenjangan Dokumen

Tinjau materi yang tersedia terhadap 16 kategori informasi PIF Taiwan.

Bergantung pada produk, materi ini dapat mencakup:

  • Formula produk dan konsentrasi bahan;

  • PIF UE, CPSR, atau dokumen keamanan lain yang ada;

  • Informasi teknis bahan dan pemasok;

  • Proses manufaktur dan dokumen GMP;

  • Laporan uji stabilitas, mikrobiologi, efektivitas pengawet, atau lainnya;

  • Label dan kemasan produk;

  • Klaim produk dan bukti pendukung;

  • Informasi notifikasi produk yang ada.

Kelompokkan dokumen sebagai:

  • Tersedia dan berpotensi digunakan;

  • Memerlukan peninjauan penerapan lebih lanjut;

  • Memerlukan revisi atau pelengkapan;

  • Belum tersedia.

Langkah ini menetapkan cakupan proyek sebenarnya sebelum pengujian tambahan atau penyusunan dokumen diatur.

LANGKAH 03

3. Selesaikan Notifikasi Produk dan Verifikasi Konsistensi Data

Notifikasi produk dan PIF adalah persyaratan terpisah, tetapi bukti penyelesaian notifikasi menjadi bagian dari PIF.

Karena itu, informasi formula, fasilitas manufaktur, importir Taiwan, label, dan produk yang dipasarkan sebaiknya ditinjau konsistensinya di kedua persyaratan.

LANGKAH 04

4. Lengkapi Dokumen dan Nilai Kebutuhan Pengujian

Siapkan atau peroleh informasi yang kurang berdasarkan analisis kesenjangan.

Jika pengujian stabilitas, mikrobiologi, efektivitas pengawet, atau lainnya mungkin relevan, nilai apakah laporan yang ada cukup sebelum mengatur pengujian tambahan.

LANGKAH 05

5. Lakukan Penilaian Keamanan Produk

Evaluasi keamanan berdasarkan formulasi, toksikologi, pola penggunaan, informasi paparan, pengujian relevan, dan data keamanan lain yang tersedia.

Kesimpulan dan informasi keamanan yang berlaku kemudian sebaiknya dilengkapi dengan dukungan penandatangan laporan keamanan PIF yang memenuhi persyaratan kualifikasi Taiwan terkait.

LANGKAH 06

6. Susun dan Tinjau PIF

Susun 16 kategori yang berlaku dan tinjau konsistensi formula, notifikasi produk, informasi manufaktur, label, pengujian, informasi keamanan, dan produk sebenarnya yang dipasarkan.

PIF yang selesai kemudian sebaiknya dipelihara sesuai persyaratan regulasi.

LANGKAH 07

7. Pelihara PIF Setelah Masuk Pasar

Perubahan formula, bahan, manufaktur, pelabelan, informasi keamanan, atau dokumen PIF lain sebaiknya dinilai dan dicantumkan dalam berkas sesuai kebutuhan.

Pemeliharaan berkelanjutan sebaiknya mencakup penyimpanan dokumen, pengendalian versi, dan persiapan kemungkinan inspeksi TFDA.

Waktu dan Faktor Biaya Proyek PIF Taiwan

Tidak ada satu waktu penyusunan atau biaya proyek tetap yang berlaku untuk setiap PIF Taiwan.

Keduanya bergantung pada portofolio produk, dokumen tersedia, kompleksitas teknis, dan cakupan pekerjaan tambahan yang diperlukan.

Waktu Proyek

Waktu penyusunan dapat dipengaruhi oleh:

  • Jumlah produk dan SKU;

  • Kompleksitas formula;

  • Kelengkapan dokumentasi yang ada;

  • Ketersediaan data pemasok;

  • Apakah laporan pengujian yang ada dapat digunakan;

  • Apakah pengujian tambahan diperlukan;

  • Ketersediaan informasi toksikologi;

  • Kompleksitas penilaian keamanan produk;

  • Koordinasi perusahaan luar negeri, produsen, pemasok, dan importir Taiwan.

Produk dengan dokumen teknis lengkap dapat beralih relatif cepat ke peninjauan dan penyusunan PIF.

Jika informasi toksikologi bahan, pengujian, manufaktur, atau keamanan belum lengkap, penyusunan dokumen atau penilaian teknis tambahan mungkin diperlukan sebelum PIF difinalkan.

Biaya Pengujian

Bergantung pada produk dan dokumen tersedia, pekerjaan terkait dapat mencakup pengujian stabilitas, mikrobiologi, efektivitas pengawet, atau lainnya.

Tidak setiap produk memerlukan semua pengujian diulang. Dokumen yang ada dan karakteristik produk sebaiknya ditinjau terlebih dahulu.

Biaya Penilaian Toksikologi dan Keamanan Produk

Produk dengan informasi toksikologi belum lengkap, formula kompleks, atau kebutuhan penilaian keamanan tambahan mungkin memerlukan:

  • Penilaian data toksikologi;

  • Penilaian paparan;

  • Penilaian keamanan produk;

  • Penyusunan laporan keamanan dan dukungan penandatangan laporan keamanan PIF.

Biaya Layanan PIF Profesional

Cakupan layanan profesional dapat meliputi:

  • Penilaian penerapan PIF;

  • Peninjauan dokumen yang ada;

  • Analisis kesenjangan 16 kategori;

  • Peninjauan formula dan bahan;

  • Pengorganisasian dokumen teknis;

  • Penyusunan PIF;

  • Koordinasi penilaian keamanan;

  • Manajemen dan komunikasi proyek.

PIF Taiwan bukan permohonan persetujuan prapasar terpisah yang diajukan kepada TFDA.

Daftar biaya administrasi kosmetik TFDA saat ini tidak mencantumkan biaya pemerintah terpisah untuk penyusunan atau peninjauan PIF.

Karena itu, biaya proyek terutama bergantung pada pekerjaan profesional dan teknis yang dibutuhkan, termasuk peninjauan dokumen, pengujian jika perlu, penilaian toksikologi, penilaian keamanan, penyusunan PIF, dukungan penandatangan, dan koordinasi proyek.

Biaya keseluruhan juga dapat bervariasi menurut jumlah produk, perbedaan SKU, kelengkapan dokumen, kompleksitas teknis, dan cakupan layanan dipilih.

Inspeksi PIF TFDA dan Pemeliharaan Berkelanjutan

Taiwan menerapkan pengelolaan pascapemasaran dan prinsip berbasis risiko untuk inspeksi PIF kosmetik. Pada 2026, TFDA melalui prinsip pengelolaan PIF mengidentifikasi produk berisiko lebih tinggi, reaksi merugikan, peringatan kosmetik internasional, dan masalah keamanan lain sebagai faktor yang dapat memengaruhi prioritas inspeksi.

Produsen atau importir yang bertanggung jawab sebaiknya menyusun dan menyimpan PIF tertulis atau elektronik di alamat regulasi yang berlaku.

PIF harus disimpan setidaknya lima tahun sejak hari setelah tanggal terakhir produk disediakan di pasar.

Jika informasi terkait berubah, PIF sebaiknya diperbarui sesuai perubahan itu.

Untuk usaha dengan beberapa produk, menjaga konsistensi versi formula, data notifikasi produk, label, informasi manufaktur, pengujian, dan penilaian keamanan menjadi bagian penting kepatuhan berkelanjutan.

Layanan PIF Kosmetik Taiwan REACH24H

Penyusunan PIF Taiwan dan Dukungan Teknis

REACH24H dapat mendukung:

  • Peninjauan dokumen dan analisis kesenjangan PIF;

  • Peninjauan kepatuhan formula dan bahan;

  • Peninjauan bahan baku dan dokumen teknis pendukung;

  • Penyusunan informasi keamanan produk;

  • Penilaian keamanan produk;

  • Dukungan penandatangan laporan keamanan PIF;

  • Pengumpulan dan penyusunan PIF;

  • Pembaruan dan pemeliharaan PIF berkelanjutan.

Dukungan Akses Pasar Taiwan

Jika diperlukan sebagai bagian proyek masuk pasar Taiwan yang lebih luas, REACH24H juga dapat mendukung:

  • Notifikasi produk kosmetik;

  • Peninjauan label dan saran kepatuhan;

  • Layanan terkait importir Taiwan;

  • Dukungan regulasi pascapemasaran berkelanjutan.

Layanan ini dapat dikoordinasikan melalui layanan REACH24H yang lebih luas: Layanan Kepatuhan Kosmetik Taiwan, sehingga PIF tetap selaras dengan notifikasi, importir, manufaktur, dan informasi produk yang dipasarkan.

Keunggulan REACH24H untuk Kepatuhan PIF Kosmetik Taiwan

01

Koordinasi Lokal Taiwan untuk Seluruh Proses PIF

REACH24H memiliki kantor dan tim layanan lokal di Taiwan yang mendukung proyek regulasi kosmetik dan akses pasar.

Untuk proyek PIF, tim dapat mengoordinasikan informasi importir Taiwan, notifikasi produk, formulasi, manufaktur, label, pengujian, dan dokumen keamanan, sekaligus mendukung pembaruan PIF berikutnya serta persiapan inspeksi.

Hal ini membantu merek luar negeri mengelola hubungan antara tim teknis global dan tanggung jawab kepatuhan di Taiwan.

02

42 Ahli Kosmetik Khusus dengan Kemampuan Toksikologi dan Penilaian Keamanan

Per Agustus 2026, tim kepatuhan kosmetik REACH24H mencakup 42 ahli teknis khusus dengan keahlian dalam peninjauan formulasi, evaluasi toksikologi, penilaian keamanan kosmetik, evaluasi efektivitas, dan dukungan teknis regulasi.

Tim mencakup profesional dengan kualifikasi seperti:

  • Ahli toksikologi bersertifikasi Perhimpunan Toksikologi Tiongkok;

  • Ahli Toksikologi Terdaftar Eropa (ERT);

  • Ahli Toksikologi Terdaftar UK (UKRT);

  • Diplomate American Board of Toxicology (DABT).

REACH24H juga memiliki personel yang mampu mendukung proyek PIF Taiwan sesuai persyaratan kualifikasi yang berlaku bagi penandatangan laporan keamanan PIF.

Sumber daya teknis tim yang terkumpul mengenai toksikologi bahan, paparan, konsentrasi penggunaan, dan penilaian risiko juga mendukung analisis keamanan bahan dan evaluasi keamanan produk.

03

Penyesuaian Dokumen Lintas Pasar

Tim kosmetik lintas pasar REACH24H dapat membantu perusahaan memanfaatkan secara praktis dokumen regulasi dan teknis yang ada saat menyiapkan materi PIF khusus Taiwan.

Bagi perusahaan dengan berkas UE, UK, Amerika Serikat, Jepang, atau yurisdiksi lain, perspektif lintas pasar ini membantu mengurangi duplikasi yang tidak perlu sekaligus memastikan kesenjangan khusus Taiwan tetap diidentifikasi dan ditangani.

04

Koordinasi Kepatuhan Kosmetik Lintas Pasar

REACH24H beroperasi melalui sembilan cabang global dan tim lokal di Asia, Eropa, dan Amerika Utara.

Per Juli 2026, REACH24H telah menyediakan layanan regulasi kosmetik atau akses pasar kepada lebih dari 2,000 perusahaan terkait kosmetik di seluruh dunia.

Untuk merek yang memasuki Taiwan sekaligus pasar internasional lain, REACH24H dapat mengoordinasikan persyaratan spesifik pasar dengan satu kumpulan dokumen produk dan teknis bersama.

Pertanyaan Umum tentang PIF Kosmetik Taiwan

Apakah PIF Taiwan memerlukan persetujuan TFDA atau sertifikat PIF?

Tidak. PIF Taiwan bukan prosedur persetujuan teknis prapasar tersendiri dan penyusunan berkas tidak menghasilkan sertifikat PIF terpisah.

Produsen atau importir yang bertanggung jawab harus menyusun, memelihara, memperbarui, dan menyimpan PIF untuk kemungkinan inspeksi otoritas berwenang.

Dapatkah PIF UE atau CPSR digunakan untuk Taiwan?

PIF UE atau CPSR dapat menyediakan dokumen sumber yang berguna, tetapi sebaiknya tidak otomatis dianggap cukup untuk Taiwan.

Berkas yang ada sebaiknya dipetakan terlebih dahulu terhadap 16 kategori PIF Taiwan dan ditinjau konsistensinya dengan produk pasar Taiwan serta persyaratan penilaian keamanan berlaku.

Dapatkah laporan pengujian luar negeri digunakan untuk PIF Taiwan?

Berpotensi dapat digunakan.

Laporan yang ada sebaiknya ditinjau terlebih dahulu untuk menentukan kesesuaiannya dengan produk Taiwan, formula atau kemasan terkait, kondisi pengujian berlaku, dan persyaratan PIF serta penilaian keamanan sebelum mengatur pengujian tambahan.

Apa yang sebaiknya dilakukan jika produk sudah dijual di Taiwan tetapi PIF belum lengkap?

Perusahaan sebaiknya segera meninjau produk terhadap 16 kategori PIF, mengidentifikasi dokumen yang kurang atau tidak konsisten, dan menentukan kebutuhan data, pengujian, penilaian keamanan, atau pembaruan berkas tambahan.

Siapa yang menyediakan informasi PIF?

Produsen atau importir yang bertanggung jawab harus memelihara PIF lengkap, tetapi dokumen pendukung dapat berasal dari pemilik merek, produsen, perusahaan OEM/ODM, pemasok bahan atau kemasan, dan laboratorium pengujian sesuai proyek.

Dapatkah profesional teknis kosmetik juga menjadi penandatangan laporan keamanan PIF?

Tidak secara otomatis.

Seseorang hanya dapat menjalankan kedua peran jika secara mandiri memenuhi persyaratan kualifikasi dan pelatihan yang berlaku untuk masing-masing.

Apa arti “produsen atau importir kosmetik dengan skala tertentu”?

Berdasarkan Pasal 2 Peraturan Pengelolaan Berkas Informasi Produk Kosmetik, produsen atau importir terkait meliputi:

  • Perusahaan dan usaha yang wajib mendaftar menurut persyaratan pendaftaran perusahaan atau usaha yang berlaku;

  • Pabrik kosmetik yang wajib menyelesaikan pendaftaran pabrik yang berlaku; dan

  • Kelompok atau badan hukum lain yang melakukan manufaktur atau impor kosmetik, dengan pengecualian tertentu bagi entitas sabun buatan tangan yang dikecualikan dari persyaratan pendaftaran terkait.

Pihak yang bertanggung jawab untuk setiap produk tetap sebaiknya dikonfirmasi menurut peraturan terkini dan pengaturan manufaktur serta impor sebenarnya untuk pasar Taiwan.

DUKUNGAN KEPATUHAN PIF KOSMETIK TAIWAN

Mulai Penilaian PIF Taiwan Anda

PIF Taiwan yang patuh memerlukan formula, informasi notifikasi, dokumen manufaktur, pengujian, data toksikologi, dan penilaian keamanan membentuk satu catatan teknis yang konsisten.

Jika Anda telah memiliki PIF UE, CPSR, laporan pengujian, atau dokumen regulasi lain, REACH24H dapat meninjau materi tersedia, mengidentifikasi kesenjangan khusus Taiwan, dan menetapkan cakupan penyusunan PIF yang sesuai.

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Ditulis oleh

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

Didirikan pada 2009, tim kepatuhan kosmetik REACH24H memiliki lebih dari 40 pakar teknis profesional. Tim ini mencakup sejumlah ahli toksikologi bersertifikasi internasional, penilai keselamatan kosmetik berkualifikasi Uni Eropa, spesialis penilaian risiko, formulator kosmetik, analis regulasi, serta tenaga ahli internasional yang menguasai berbagai bahasa. Kami memberikan layanan teknis profesional dan efisien serta solusi khusus, membantu perusahaan kosmetik di seluruh dunia mengakses pasar sasaran dengan lancar.