Panduan Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR) untuk UE dan Britania Raya
Diperbarui pada
Apa Itu Laporan Keamanan Produk Kosmetik?
Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR) merupakan dokumen penting untuk membuktikan keamanan kosmetik dan prasyarat masuk pasar UE dan Britania Raya. Kosmetik yang dipasarkan harus aman bagi kesehatan manusia dalam kondisi penggunaan normal dan yang secara wajar dapat diperkirakan. Karena itu, Regulasi (EC) No. 1223/2009 dan Lampiran 34 Regulasi Britania Raya 2019 tentang Keamanan Produk dan Metrologi, dan sebagainya (Perubahan, dan sebagainya) (Keluar dari UE) mensyaratkan bahwa Penanggung Jawab harus memastikan kosmetik telah menjalani penilaian keamanan berdasarkan informasi terkait dan Laporan Keamanan Produk Kosmetik dibuat sesuai Lampiran I sebelum dipasarkan.
Informasi Apa yang Diperlukan untuk CPSR?
Menurut Lampiran I Regulasi (EC) No. 1223/2009 dan Lampiran 34 Regulasi Britania Raya 2019 tentang Keamanan Produk dan Metrologi, dan sebagainya (Perubahan, dan sebagainya) (Keluar dari UE), CPSR harus memuat sekurang-kurangnya informasi yang diwajibkan di setiap bagian A dan B. Bagian A mengumpulkan semua data untuk penilaian keamanan; Bagian B menjelaskan penalaran berbasis data untuk menyimpulkan keamanan produk. Data terkait kosmetik dan zat di dalamnya meliputi:
Komposisi kuantitatif dan kualitatif (formula kosmetik).
Karakteristik fisika/kimia zat dalam kosmetik.
Stabilitas kosmetik dan kompatibilitas dengan kemasan.
Spesifikasi mikrobiologi dan hasil uji tantang pengawet.
Jika terdapat jejak zat terlarang, bukti bahwa keberadaannya secara teknis tidak dapat dihindari.
Karakteristik terkait bahan kemasan.
Peringatan dan petunjuk penggunaan pada label.
Parameter toksikologi terkait zat dalam kosmetik.
Semua data yang tersedia tentang efek tidak diinginkan dan efek tidak diinginkan yang serius.
Informasi relevan lainnya, misalnya studi yang sudah ada pada sukarelawan manusia.
Bagaimana REACH24H Dapat Membantu?
Layanan RP Pihak Ketiga untuk UE dan Britania Raya
Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR)
Berkas Informasi Produk (PIF)
Layanan Konsultasi
Pelatihan Khusus
Mengapa Memilih REACH24H?
Tim Ahli: beberapa penilai keamanan berpengalaman dengan pengetahuan luas tentang regulasi kosmetik dan penilaian keamanan di UE dan Britania Raya.
Kolaborasi Kuat: manfaatkan jaringan dan kemitraan luas kami dengan organisasi terkemuka di seluruh dunia.
Platform Informasi Regulasi: platform khusus kami menyediakan pemantauan regulasi waktu nyata, analisis mendalam, dan basis data andal agar Anda mengikuti persyaratan industri terbaru.
Dipercaya Merek Global: kami telah berhasil melayani lebih dari 1000 perusahaan kosmetik dunia, termasuk perusahaan terkenal Fortune Global 500, dan memperoleh kepercayaan serta kepuasan melalui layanan andal.
Jangkauan Global: cabang global dan kemampuan multibahasa kami memberikan layanan internasional efisien, komunikasi efektif, dan dukungan menyeluruh selama proses kepatuhan.
Jika memiliki pertanyaan tentang Laporan Keamanan Produk Kosmetik UE dan Britania Raya, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.
Kesimpulan
Setiap Laporan Keamanan Produk Kosmetik yang selesai membuka peluang pasar baru berdasarkan keamanan terverifikasi dan keyakinan regulasi. REACH24H mempermudah seluruh proses dengan solusi menyeluruh, dari penyiapan CPSR ahli dan perwakilan RP UE/Britania Raya hingga pengajuan CPNP, memastikan semua persyaratan untuk akses pasar yang lancar.
Tanya Jawab
1. Apa Persyaratan bagi Penilai yang Menyusun CPSR?
Penilaian keamanan kosmetik harus dilakukan orang dengan ijazah atau bukti kualifikasi formal lain setelah menyelesaikan pendidikan universitas teoretis dan praktis di bidang farmasi, toksikologi, kedokteran atau disiplin serupa, atau program yang diakui setara oleh negara anggota.
2. Dapatkah CPSR UE Digunakan untuk Kepatuhan Kosmetik Britania Raya?
Persyaratan CPSR UE dan Britania Raya serupa. Namun, perlu diperiksa juga apakah bahan yang digunakan dibatasi atau dilarang menurut regulasi Britania Raya.
3. Apakah Data Uji Hewan di Luar UE untuk Memenuhi Regulasi Kosmetik Negara Lain Memicu Larangan Uji Hewan?
Data uji hewan di luar UE untuk memenuhi regulasi kosmetik negara lain tidak memicu larangan uji hewan, asalkan tidak digunakan untuk penilaian keamanan kosmetik di UE.
4. Apakah CPSR Memiliki Masa Berlaku dan Perlu Diperbarui?
CPSR tidak memiliki masa berlaku, tetapi harus diperbarui bila satu atau lebih situasi berikut terjadi:
(a) tersedia temuan ilmiah dan data toksikologi baru tentang zat yang dapat mengubah hasil penilaian keamanan sebelumnya;
(b) perubahan formula atau spesifikasi bahan baku;
(c) perubahan kondisi penggunaan;
(d) tren kenaikan sifat, keparahan, dan frekuensi efek tidak diinginkan, baik pada kondisi penggunaan yang secara wajar dapat diperkirakan maupun penyalahgunaan.