Layanan

Kosmetik

Registrasi dan Pencatatan/Notifikasi Kosmetik Tiongkok | Panduan Kepatuhan NMPA

Diperbarui pada

Merek kosmetik luar negeri yang akan menjual produk di Tiongkok daratan melalui perdagangan umum harus menentukan apakah setiap SKU memerlukan registrasi kosmetik khusus atau pencatatan kosmetik umum sebelum impor, produksi, atau peluncuran. Kosmetik khusus memerlukan persetujuan registrasi, sedangkan kosmetik umum impor harus menyelesaikan pencatatan sebelum impor. Pendaftar dan pihak pencatat di luar negeri juga memerlukan Penanggung Jawab Dalam Negeri yang memenuhi syarat di Tiongkok.

REACH24H memberikan dukungan kepatuhan kosmetik Tiongkok menyeluruh bagi merek luar negeri, meliputi klasifikasi produk, pengaturan Penanggung Jawab Dalam Negeri, peninjauan formula dan bahan, koordinasi pengujian, penilaian keamanan, pembuktian klaim khasiat, peninjauan label Mandarin, penyusunan dokumen, pengajuan registrasi/pencatatan NMPA, serta pemeliharaan kepatuhan pascapasar.

Apa Itu Registrasi dan Pencatatan/Notifikasi Kosmetik Tiongkok?

Kerangka regulasi kosmetik Tiongkok didasarkan pada Peraturan Pengawasan dan Administrasi Kosmetik (CSAR) dan aturan pendukungnya. CSAR diundangkan pada 29 Juni 2020 dan berlaku sejak 1 Januari 2021.

Dalam kerangka CSAR Tiongkok, seluruh kosmetik yang diimpor atau dijual di Tiongkok daratan harus menjalani prosedurkepatuhan prapasar. Jalur regulasi ditentukan oleh klasifikasi, asal, klaim, formula, pengguna sasaran, dan saluran penjualan produk.

  • Registrasi Kosmetik Tiongkok (Kosmetik Khusus)

Mencakup pewarna rambut, produk pengeriting rambut, kosmetik penghilang bintik dan pemutih, tabir surya, produk antirontok, serta kosmetik dengan klaim khasiat baru. Produk harus memperoleh persetujuan registrasi sebelum produksi atau impor serta menjalani pengujian registrasi, penilaian keamanan, pembuktian klaim khasiat, peninjauan teknis, dan kewajiban kepatuhan pascapasar.

  • Notifikasi / Pencatatan Kosmetik Tiongkok (KosmetikUmum)

Kosmetik umum impor harus menyelesaikan pencatatan sebelum impor, sedangkan kosmetik umum dalam negeri sebelum dipasarkan. Pencatatan bukan proses persetujuan, tetapi produk tercatat tetap tunduk pada peninjauan pascapencatatan, pelaporan tahunan, inspeksi sampel, pemantauan reaksi merugikan, serta kewajiban pascapasar lainnya.

Dalam praktik industri, “pencatatan” terkadang disebut “notifikasi”.

Apakah Perlu Registrasi atau Pencatatan NMPA sebelum Menjual Kosmetik di Tiongkok?

Perusahaan sebaiknya menilai jalur regulasi Tiongkok sebelum mengumpulkan dokumen, mengatur pengujian, memfinalkan kemasan, atau menetapkan tanggal peluncuran.

Nilai persyaratan registrasi atau pencatatan kosmetik Tiongkok jika perusahaan berencana:

  • Mengimpor kosmetik ke Tiongkok daratan melalui perdagangan umum;

  • Memproduksi kosmetik di Tiongkok untuk penjualan domestik;

  • Meluncurkan perawatan kulit, riasan, pembersih, parfum, sampo, kondisioner, masker, atau kosmetik serupa;

  • Mendaftarkan tabir surya, penghilang bintik dan pemutih, antirontok, pewarna, atau pengeriting rambut;

  • Menjual kosmetik anak di Tiongkok;

  • Memindahkan produk dari perdagangan elektronik lintas batas ke perdagangan umum;

  • Mengubah formula, label, produsen, pemilik merek, atau Penanggung Jawab Dalam Negeri;

  • Menentukan apakah produk termasuk kosmetik, obat, alat kesehatan, disinfektan, pasta gigi, atau kategori lain yang diatur di Tiongkok.

Produk yang Dicakup Registrasi dan Pencatatan/Notifikasi Kosmetik Tiongkok

Registrasi dan pencatatan kosmetik Tiongkok berlaku untuk kosmetik yang diproduksi, diimpor, atau dijual di Tiongkok melalui perdagangan umum.

Dalam regulasi Tiongkok, status kosmetik ditentukan bukan hanya oleh nama produk, tetapi juga area aplikasi, rute penggunaan, tujuan, bentuk, dan klaim label.

Produk umum yang dapat masuk regulasi kosmetik Tiongkok mencakup:

  • Perawatan kulit, pembersih, masker, losion, krim, serum, riasan, parfum, sampo, kondisioner, dan produk mandi;

  • Tabir surya, penghilang bintik dan pemutih, antirontok, pewarna, dan pengeriting rambut;

  • Pasta gigi, yang saat ini diatur dengan mengacu pada persyaratan kosmetik umum;

  • Gel alat kecantikan, ampul, perawatan mulut, sabun, plester, dan produk serupa yang perlu diklasifikasikan per kasus menurut penggunaan dan klaim.

Kosmetik khusus harus memperoleh persetujuan registrasi sebelum produksi atau impor. Kosmetik umum impor harus menyelesaikan pencatatan sebelum impor, dan kosmetik umum domestik sebelum peluncuran pasar.

Pihak Utama yang Bertanggung Jawab atas Registrasi dan Pencatatan Kosmetik Tiongkok

Kepatuhan kosmetik Tiongkok melibatkan beberapa pihak sepanjang rantai tanggung jawab produk.

Pendaftar atau Pemberi Notifikasi

Pendaftar atau pemberi notifikasi biasanya pemilik merek atau pemegang izin edar. Pihak ini bertanggung jawab atas mutu dan keamanan, klaim khasiat, keaslian, kelengkapan, serta ketertelusuran dokumen.

Untuk kosmetik impor dan produk yang pendaftar atau pemberi notifikasinya merupakan perusahaan luar negeri, pihak luar negeri harus menunjuk badan hukum perusahaan yang memenuhi syarat di Tiongkok sebagai Penanggung Jawab Dalam Negeri.

Penanggung Jawab Dalam Negeri di Tiongkok

Penanggung Jawab Dalam Negeri menangani registrasi atau pencatatan atas nama pendaftar/pemberi notifikasi luar negeri serta mendukung pemantauan reaksi merugikan, penarikan produk, komunikasi regulasi, tanggapan inspeksi, dan kewajiban pascapasar lainnya.

Merek luar negeri sebaiknya memastikan pengaturan penanggung jawab sebelum proyek dimulai; otorisasi tidak jelas, informasi perusahaan tidak konsisten, atau penanggung jawab yang tidak sesuai dapat menunda pengajuan.

Produsen

Produsen dapat berupa pabrik milik merek atau produsen OEM/ODM. Produsen harus menyediakan dokumen kualifikasi produksi, manajemen mutu, informasi produksi, serta materi wajib lainnya. Produk akhir harus dibuat sesuai dokumen registrasi/notifikasi dan persyaratan teknis produk.

Importir, Distributor, atau Pelaku Usaha

Importir dan distributor perlu memverifikasi informasi produk, label Mandarin, dokumen rantai pasok, catatan inspeksi pembelian, kepatuhan saluran penjualan, dan tanggung jawab kerja sama pascapasar.

Cara Memilih Penanggung Jawab Dalam Negeri di Tiongkok

Pendaftar dan pihak pencatat kosmetik luar negeri wajib menunjuk badan hukum perusahaan yang memenuhi syarat di Tiongkok sebagai Penanggung Jawab Dalam Negeri.

Penanggung Jawab Dalam Negeri mendukung:

  • Registrasi dan pencatatan atas nama perusahaan luar negeri;

  • Pemantauan reaksi merugikan;

  • Penarikan produk;

  • Komunikasi regulasi;

  • Tanggapan inspeksi;

  • Kerja sama kepatuhan pascapasar.

Pemilihan penanggung jawab yang tepat dapat memengaruhi kendali dokumen, independensi distributor, komunikasi regulasi, dan pengelolaan kepatuhan jangka panjang.

Pilihan

Keunggulan

Potensi Kendala

Anak perusahaan sendiri di Tiongkok

Kendali internal lebih kuat dan kepemilikan langsung atas urusan regulasi.

Memerlukan kemampuan kepatuhan lokal, personel berkualifikasi, serta pemeliharaan berkelanjutan.

Distributor Tiongkok

Memudahkan akses pasar awal dan koordinasi saluran.

Dapat menimbulkan ketergantungan; pergantian distributor dapat memengaruhi kendali dokumen dan pengelolaan otorisasi.

Lembaga regulasi profesional pihak ketiga

Lebih independen dari saluran penjualan; mendukung pengajuan profesional dan pemeliharaan jangka panjang.

Memerlukan otorisasi, aturan komunikasi, dan pembagian tanggung jawab yang jelas.

REACH24H mendukung merek luar negeri dalam pengaturan Penanggung Jawab Dalam Negeri, peninjauan otorisasi, koordinasi pengajuan, pemeliharaan dokumen, dan pengelolaan kepatuhan pascapasar.

Dokumen untuk Registrasi dan Pencatatan Kosmetik Tiongkok

Dokumen yang diperlukan bergantung pada jenis, asal, klaim, formula, produsen, pengaturan penanggung jawab, dan data yang tersedia. Dokumen umum mencakup:

Kategori Dokumen

Persyaratan Umum

Kekurangan Umum Perusahaan Luar Negeri

Dokumen perusahaan

Informasi pendaftar/pemberi notifikasi, penanggung jawab dalam negeri, produsen, serta penanggung jawab mutu dan keamanan

Informasi pemohon, pemilik merek, produsen, dan importir tidak konsisten

Nama produk

Nama produk Mandarin, nama asing, dan dasar penamaan

Nama Mandarin menyiratkan efek medis atau khasiat berlebihan

Formula

Formula lengkap, persentase dan tujuan bahan, nama produsen bahan, serta informasi keamanan bahan terkait yang disimpan untuk inspeksi

Data bahan campuran tidak lengkap, informasi pemasok hilang, risiko zat yang dibatasi

Persyaratan teknis produk

Indikator kendali mutu, metode uji, spesifikasi produk

Ketidaksesuaian dengan formula, label, atau laporan uji

Label produk

Kemasan penjualan asli, label Mandarin, dan lembar petunjuk bila berlaku

Klaim berlebihan, peringatan hilang, informasi pihak bertanggung jawab tidak konsisten

Laporan pengujian

Pengujian mikrobiologi, fisikokimia, toksikologi, keamanan, dan khasiat bila berlaku

Parameter uji salah, nama sampel tidak konsisten, cakupan laporan tidak lengkap

Penilaian keamanan

Laporan penilaian keamanan produk atau dokumen pendukung penilaian keamanan

Data toksikologi kurang, penilaian paparan lemah, evaluasi zat berisiko tidak lengkap

Pembuktian klaim khasiat

Dasar evaluasi dan ringkasan klaim khasiat

Klaim tidak didukung data evaluasi atau tidak sesuai teks pemasaran

Dokumen produk impor

Sertifikat penjualan bebas atau persetujuan pasar di negara/wilayah asal, dokumen GMP atau manajemen mutu, dan dokumen otorisasi. Kosmetik internasional baru yang memenuhi syarat dan diluncurkan pertama di Tiongkok atau serentak di Tiongkok dan negara/wilayah lain dapat menyerahkan pernyataan komitmen peluncuran pertama di Tiongkok sebagai pengganti sertifikat penjualan bebas luar negeri

Ketidakkonsistenan nama produk, produsen, pemohon, atau terjemahan

Sebelum pengajuan, REACH24H menyarankan analisis kesenjangan dokumen mencakup klasifikasi, formula, label, pengujian, penilaian keamanan, klaim khasiat, dokumen impor, dan konsistensi dokumen.

Tahapan Registrasi dan Pencatatan Kosmetik NMPA

Proses Pencatatan / Notifikasi Kosmetik Umum

  1. Klasifikasi produk dan penilaian jalur regulasi

  2. Konfirmasi pendaftar/pemberi notifikasi, produsen, dan penanggung jawab dalam negeri

  3. Peninjauan formula, informasi keamanan bahan, dan zat yang dibatasi

  4. Peninjauan kemasan asli

  5. Peninjauan nama produk Mandarin dan asing

  6. Konfirmasi parameter uji dan pengujian sampel

  7. Peninjauan proses produksi, kendali mutu, dan dokumen pembuktian klaim

  8. Persiapan berkas

  9. Penyusunan penilaian keamanan

  10. Pengajuan daring melalui platform registrasi dan pencatatan

  11. Penyelesaian pencatatan dan akses pasar

  12. Peninjauan pascanotifikasi, laporan tahunan, manajemen perubahan, dan pemeliharaan kepatuhan berkelanjutan

Pencatatan kosmetik umum tidak membebaskan produk dari kewajiban selanjutnya. Perusahaan harus terus mengelola pelaporan tahunan, peninjauan pascanotifikasi, perubahan produk, pembaruan label, pemantauan reaksi merugikan, dan inspeksi regulasi.

Proses Registrasi Kosmetik Khusus

  1. Penilaian khasiat khusus dan strategi registrasi

  2. Pratinjau formula, keamanan, khasiat, dan label

  3. Rencana pengujian dan pembuktian klaim khasiat

  4. Penyusunan dokumen registrasi dan pengajuan daring

  5. Peninjauan formal dan teknis

  6. Tanggapan tambahan dan komunikasi dengan otoritas

  7. Persetujuan dan penerbitan sertifikat registrasi kosmetik khusus

  8. Perpanjangan sertifikat, manajemen perubahan, dan pemeliharaan kepatuhan pascapasar

Registrasi kosmetik khusus biasanya memerlukan persiapan lebih lama dan bukti teknis lebih banyak. Tabir surya, pemutih/penghilang bintik, antirontok, pewarna, dan pengeriting rambut perlu direncanakan dini karena persyaratan pengujian, evaluasi khasiat, penilaian keamanan, dan peninjauan teknis.

Pembaruan Kebijakan 2026: Perubahan Utama Registrasi dan Notifikasi Kosmetik Tiongkok

Pada 29 Juli 2026, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) menerbitkan Pengumuman tentang Urusan Registrasi dan Notifikasi Kosmetik (Pengumuman NMPA No. 70 Tahun 2026), memperkenalkan sejumlah langkah optimalisasi pengelolaan registrasi dan notifikasi kosmetik.

Bagi merek, produsen, dan importir yang berencana masuk pasar Tiongkok, perubahan berikut sangat penting:

1. Perluasan Cakupan Pengecualian Pengujian Hewan

Dengan memenuhi kondisi yang berlaku, cakupan pengecualian pengujian hewan diperluas. Selain kasus yang sebelumnya memenuhi syarat, kosmetik khusus tertentu dan kosmetik umum dengan bahan kosmetik baru (selain kosmetik anak) kini dapat memperoleh pengaturan pengecualian yang lebih fleksibel.

2. Berbagi Data untuk Produk dengan Sistem Formula Serupa

Produk dalam seri sama, beberapa warna, atau sistem formula serupa dapat berbagi data pengujian keamanan dan evaluasi klaim khasiat tertentu bila memenuhi syarat. Penilaian keamanan tetap harus spesifik per produk sesuai prinsip terkait dan tidak boleh langsung digunakan kembali tanpa analisis terarah.

3. Informasi Keamanan Bahan Beralih dari Pengajuan Sistem ke Penyimpanan Catatan

Untuk registrasi dan notifikasi kosmetik, perusahaan tidak lagi wajib memasukkan dokumen keamanan bahan atau kode pengajuan bahan ke sistem; cukup nama produsen bahan. Perusahaan harus menyimpan dokumentasi keamanan terkait untuk inspeksi.

4. Perubahan Lokasi Produksi Lintas Batas dan Penanggung Jawab Dalam Negeri Lebih Fleksibel

Untuk produk terdaftar/ternotifikasi yang memenuhi syarat, pemindahan lokasi produksi lintas batas atau penambahan lokasi dapat memungkinkan pemakaian kembali data pengujian dan evaluasi tertentu, dengan pengujian tambahan sesuai kebutuhan. Persyaratan dokumen perubahan Penanggung Jawab Dalam Negeri juga disederhanakan lebih lanjut.

5. Kemudahan Peluncuran Pertama Kosmetik Internasional Baru di Tiongkok

Kosmetik internasional baru yang diluncurkan pertama di Tiongkok atau serentak di Tiongkok dan negara/wilayah lain dapat dikecualikan dari sertifikat penjualan bebas (CFS) negara/wilayah asal menurut persyaratan yang berlaku. Sebagai gantinya dapat diajukan komitmen peluncuran pertama di Tiongkok; kemasan penjualan negara/wilayah produksi dapat diserahkan sebagai gambar desain pada tahap registrasi atau notifikasi.

6. Penerimaan Lebih Luas atas Metode Uji Evaluasi Klaim Khasiat

Untuk klaim selain penghilang bintik dan pemutih, tabir surya, serta antirontok, pendaftar/pemberi notifikasi dapat memilih standar industri, internasional, panduan teknis, atau metode internal tervalidasi secara mandiri untuk pengujian evaluasi klaim, dengan dukungan bukti ilmiah memadai.

Faktor Waktu dan Biaya

Waktu dan biaya registrasi/pencatatan kosmetik Tiongkok bergantung pada jenis produk, kesiapan dokumen, pengujian, evaluasi klaim khasiat, kompleksitas penilaian keamanan, koreksi label, dan persiapan dokumen impor.

Faktor utama mencakup:

  • Kategori produk: kosmetik khusus umumnya membutuhkan waktu dan sumber daya lebih besar daripada kosmetik umum.

  • Impor dibanding domestik: produk impor memerlukan tambahan dokumen asing, terjemahan, otorisasi, dan pengaturan penanggung jawab.

  • Klaim khasiat: tabir surya, penghilang bintik dan pemutih, antirontok, antijerawat, perbaikan, dan nutrisi mungkin memerlukan pengujian serta evaluasi tambahan.

  • Cakupan pengujian: bergantung pada bentuk sediaan, area aplikasi, pengguna sasaran, dan klaim.

  • Kesulitan penilaian keamanan: formula kompleks dan informasi bahan tidak lengkap dapat memperpanjang persiapan.

  • Koreksi label: label tidak patuh dapat menunda produksi kemasan dan pengajuan dokumen.

  • Informasi keamanan bahan: menurut Pengumuman NMPA No. 70 Tahun 2026, dokumen keamanan bahan dan kode pengajuan tidak lagi perlu dimasukkan ke sistem registrasi/notifikasi. Materi harus disimpan untuk inspeksi; informasi produsen atau pemasok bahan yang tidak lengkap tetap dapat menimbulkan kesenjangan dokumen.

  • Pengaturan penanggung jawab dalam negeri dan status produk lama: pengaturan terlambat/tidak jelas atau perubahan formula, label, dan produsen mungkin memerlukan penilaian dan pencatatan terpisah.

Kirim nama produk, formula, label, klaim, dan asal untuk penilaian awal waktu serta anggaran proyek kosmetik Tiongkok Anda.

Kewajiban Kepatuhan Pascapasar setelah Registrasi atau Pencatatan

Kepatuhan kosmetik Tiongkok tidak berakhir setelah pencatatan selesai atau registrasi disetujui.

Perusahaan harus terus mengelola:

  • Pelaporan tahunan kosmetik umum;

  • Perpanjangan sertifikat registrasi kosmetik khusus;

  • Perubahan formula, label, produsen, penanggung jawab, dan informasi produk lainnya;

  • Pemeliharaan dokumen pembuktian klaim khasiat;

  • Pembaruan dokumen penilaian keamanan;

  • Pemantauan dan pelaporan reaksi merugikan;

  • Tanggapan peninjauan pascapencatatan, inspeksi, dan uji sampel;

  • Penilaian penghentian produk, pembatalan, pencatatan ulang, atau registrasi ulang;

  • Pengelolaan otorisasi impor dan sertifikat.

REACH24H menyediakan pemeliharaan kepatuhan jangka panjang bagi kosmetik terdaftar dan tercatat di Tiongkok.

Bagaimana REACH24H Mendukung

REACH24H memberikan dukungan menyeluruh bagi perusahaan kosmetik luar negeri dan domestik yang masuk pasar Tiongkok.

  • Klasifikasi produk dan penilaian akses pasar;

  • Registrasi dan pencatatan kosmetik impor;

  • Registrasi dan pencatatan kosmetik domestik;

  • Dukungan Penanggung Jawab Dalam Negeri;

  • Peninjauan kepatuhan formula dan bahan;

  • Peninjauan informasi produsen bahan dan penyimpanan informasi keamanan bahan;

  • Peninjauan kemasan asli;

  • Peninjauan label Mandarin;

  • Koordinasi pengujian;

  • Penyusunan atau peninjauan laporan penilaian keamanan;

  • Evaluasi klaim khasiat;

  • Penyusunan dokumen registrasi dan pencatatan;

  • Pengajuan daring dan komunikasi otoritas;

  • Dukungan tanggapan tambahan;

  • Pemindahan dan penambahan lokasi produksi lintas batas: menilai pemakaian kembali data uji, perubahan substantif standar penerapan produk, serta mengoordinasikan uji mikrobiologi dan fisikokimia lokasi baru;

  • Pelaporan tahunan, perpanjangan, manajemen perubahan, pembatalan, dan pemeliharaan kepatuhan pascapasar.

Mengapa Memilih REACH24H?

Pengalaman Luas dalam Proyek Registrasi dan Pencatatan Kosmetik Tiongkok

Didirikan pada 2009, REACH24H berpengalaman luas mendukung perusahaan kosmetik dalam akses pasar Tiongkok dan kepatuhan siklus hidup produk.

Praktik kosmetik Tiongkok kami mencakup pencatatan kosmetik umum domestik dan impor, registrasi kosmetik khusus domestik dan impor, pencatatan pasta gigi, registrasi dan pencatatan bahan kosmetik baru, pengaturan dan koordinasi pengujian, serta dukungan Penanggung Jawab Dalam Negeri bagi perusahaan luar negeri.

Hingga Juli 2026, tim kosmetik kami telah menyelesaikan ribuan proyek pencatatan kosmetik umum dan mendukung proyek domestik serta impor meliputi tabir surya, penghilang bintik dan pemutih, pewarna rambut, pengeriting rambut, antirontok, kosmetik anak, pasta gigi, dan bahan kosmetik baru.

Pengalaman kami meliputi penilaian prapasar, registrasi/pencatatan, peninjauan teknis, dan kepatuhan pascapasar. Menurut produk dan jalurnya, REACH24H mendukung penilaian penerapan regulasi, kepatuhan formula/bahan, penilaian keamanan, strategi evaluasi khasiat, pengujian, penyusunan dokumen, pengajuan registrasi/pencatatan, jawaban peninjauan teknis, perubahan pascapasar, pelaporan tahunan, perpanjangan, serta kepatuhan berkelanjutan.

Pengalaman ini membantu tim mengidentifikasi dan mengelola potensi masalah regulasi dan teknis sepanjang siklus hidup, dari pengembangan dan akses pasar hingga kepatuhan berkelanjutan setelah peluncuran.

Pengalaman Praktis Kosmetik Khusus dan Skenario Produk Kompleks

Selain pencatatan kosmetik umum rutin, REACH24H berpengalaman luas dalam kosmetik khusus dan skenario produk kompleks secara teknis lainnya.

Pengalaman proyek mencakup kosmetik khusus seperti:

  • Produk tabir surya;

  • Kosmetik penghilang bintik dan pemutih;

  • Pewarna rambut;

  • Produk pengeriting rambut; dan

  • Produk antirontok.

REACH24H juga mendukung proyek teknis kompleks meliputi kosmetik anak, rangkaian banyak warna, set dan kit produk, serta kosmetik jadi dengan bahan kosmetik baru.

Untuk proyek ini, tim mendukung klasifikasi dan jalur regulasi, kepatuhan formula/bahan, penilaian keamanan, evaluasi khasiat, strategi dan koordinasi uji, penyusunan dokumen, serta jawaban peninjauan teknis.

Melalui praktik jangka panjang, REACH24H membangun prosedur terstruktur untuk dokumen, peninjauan teknis internal, dan pengelolaan tanggapan regulasi. Spesialis lintas fungsi dapat dilibatkan pada tahap penting untuk memperkuat konsistensi informasi formula, data toksikologi, kesimpulan keamanan, hasil uji, dan dokumen pengajuan.

Tim kami telah mendukung proyek perusahaan dan pihak pencatat di Zhejiang, Shanghai, Beijing, Guangdong, Shandong, Yunnan, Chongqing, Jiangsu, dan wilayah Tiongkok lainnya. Pengalaman ini memberi pemahaman praktis atas prosedur pencatatan dan penerapan provinsi bila berlaku, sementara kosmetik khusus mengikuti jalur registrasi nasional yang berlaku.

Berdasarkan lokasi pencatatan, jenis produk, dan jalur regulasi, REACH24H menyusun rencana praktis sesuai persyaratan dan kondisi penerapan masing-masing proyek.

REACH24H juga membantu Beiersdorf Group memperoleh registrasi Thiamidol, bahan kosmetik baru penghilang bintik dan pemutih pertama yang terdaftar dalam kerangka kosmetik Tiongkok saat ini. Proyek memberi pengalaman penilaian keamanan bahan baru, registrasi, dan kepatuhan penggunaan berikutnya dalam kosmetik jadi.

42 Ahli Kepatuhan Kosmetik Khusus dan Kemampuan Penilaian Keamanan yang Kuat

Hingga Juli 2026, tim kepatuhan kosmetik REACH24H terdiri atas 42 ahli teknis khusus, dengan keahlian penilaian formula, toksikologi, keamanan kosmetik, evaluasi khasiat, peninjauan dokumen regulasi, dan jawaban peninjauan teknis.

Tim mencakup profesional berlatar belakang dan berkredensial toksikologi serta penilaian keamanan kosmetik, termasuk:

  • Ahli bersertifikat Chinese Society of Toxicology (DCST);

  • Ahli Toksikologi Terdaftar Eropa (ERT);

  • Ahli toksikologi terdaftar pada UK Register of Toxicologists (UKRT);

  • Ahli bersertifikat American Board of Toxicology (DABT); dan

  • Profesional dengan kualifikasi atau pelatihan terkait penilaian keamanan kosmetik UE.

Untuk kosmetik khusus, bahan kosmetik baru, dan proyek berkompleksitas tinggi lainnya, REACH24H menerapkan mekanisme peninjauan ahli lintas fungsi. Spesialis berbagai disiplin meninjau bersama tahap penting guna memperkuat konsistensi dan kelengkapan penilaian formula, toksikologi, keamanan kosmetik, pengujian, serta dokumen regulasi.

REACH24H juga mengembangkan secara internal basis data penilaian keamanan kosmetik, yang terus menghimpun informasi teknis toksikologi bahan, paparan, konsentrasi penggunaan, dan penilaian risiko.

Sumber daya ini mendukung analisis keamanan bahan, penilaian paparan, serta penyusunan dan peninjauan laporan penilaian keamanan kosmetik.

Dukungan Kepatuhan Kosmetik Global melalui Sembilan Cabang

REACH24H mengoperasikan jaringan layanan global di Asia, Eropa, dan Amerika Utara, dengan sembilan cabang dan tim lokal di:

  • Hangzhou, Tiongkok;

  • Taiwan, Tiongkok;

  • Washington, D.C., Amerika Serikat;

  • Dublin, Irlandia;

  • London, Britania Raya;

  • Seoul, Korea Selatan;

  • Tokyo, Jepang;

  • Hanoi, Vietnam; dan

  • Singapura.

Selain registrasi/pencatatan kosmetik Tiongkok, REACH24H mendukung proyek kepatuhan dan akses pasar kosmetik utama termasuk Uni Eropa, Britania Raya, Amerika Serikat, Jepang, Korea Selatan, pasar ASEAN, Australia, Kanada, Taiwan, Tiongkok, dan Uni Emirat Arab (UEA).

Untuk peluncuran di banyak negara/wilayah, REACH24H dapat memakai paket inti informasi produk yang ada dan menilai adaptasi tiap yurisdiksi. Perbedaan dapat mencakup klasifikasi, pembatasan bahan, penilaian keamanan, label, entitas penanggung jawab lokal, serta persyaratan registrasi, pencatatan, atau notifikasi.

Manajemen proyek terpusat dan koordinasi tim lintas wilayah menghilangkan kebutuhan penyedia berbeda untuk setiap pasar. Ini mengurangi riset regulasi dan penyusunan informasi inti yang berulang, memudahkan koordinasi waktu kepatuhan antarpasar, serta menyelaraskan kegiatan regulasi dengan peluncuran regional dan global.

Hingga Juli 2026, REACH24H telah menyediakan layanan kepatuhan dan akses pasar di satu atau lebih yurisdiksi kepada lebih dari 2,000 perusahaan terkait kosmetik di seluruh dunia, termasuk perusahaan Fortune Global 500 seperti Beiersdorf, Shiseido, dan Unilever.

REACH24H juga direkomendasikan kedutaan dan konsulat asing di Tiongkok serta asosiasi industri sebagai penyedia layanan regulasi dan teknis.

Dukungan Lintas Disiplin dari Bahan dan Produk Jadi hingga Kemasan dan Program Pihak Ketiga

Kemampuan REACH24H melampaui registrasi dan pencatatan kosmetik jadi.

Layanan kami juga mencakup bahan kosmetik, kepatuhan kimia, persyaratan kemasan dan keberlanjutan, serta dukungan regulasi program sertifikasi, verifikasi, dan pengakuan pihak ketiga.

Hal ini memungkinkan merek, produsen, dan pemasok bahan memperoleh dukungan regulasi terkoordinasi pada berbagai tahap rantai nilai, dari kepatuhan bahan hulu dan pengembangan produk hingga akses pasar produk jadi.

Kemampuan terkait meliputi:

  • Kepatuhan bahan kosmetik dan regulasi kimia terkait;

  • Penyusunan SDS dan komunikasi bahaya kimia global;

  • Registrasi, pencatatan, notifikasi, dan akses pasar kosmetik di Tiongkok dan luar negeri;

  • Kepatuhan kemasan dan keberlanjutan, termasuk Peraturan Kemasan dan Limbah Kemasan UE (PPWR); serta

  • Konsultasi regulasi dan dukungan dokumen untuk program sertifikasi, verifikasi, dan pengakuan pihak ketiga, termasuk EWG VERIFIED®, Halal, PETA, dan Leaping Bunny.

Untuk proyek berbagai bidang regulasi seperti bahan, akses pasar produk jadi, kemasan, keberlanjutan, dan peluncuran luar negeri, REACH24H mengoordinasikan informasi inti produk, dokumen teknis, serta tonggak proyek melalui satu tim terpadu.

Pendekatan lintas disiplin mengurangi pengalihan formula, bahan, keamanan, kemasan, dan informasi produk berulang antarpenyedia, sekaligus menekan risiko kepatuhan akibat ketidakkonsistenan informasi antarbidang regulasi.

Dengan menghubungkan dukungan bahan, produk jadi, kemasan, keberlanjutan, dan akses pasar internasional, REACH24H membantu perusahaan membangun proses kepatuhan terkoordinasi dari pemilihan bahan dan pengembangan produk hingga registrasi/pencatatan dan peluncuran pasar global.

Tanya Jawab

Apa perbedaan registrasi dan pencatatan kosmetik di Tiongkok?

Kosmetik umum tunduk pada notifikasi/pencatatan, sedangkan kosmetik khusus pada registrasi. Kosmetik khusus meliputi klaim pewarnaan rambut, pengeritingan, pemutih/penghilang bintik, tabir surya, antirontok, dan khasiat baru.

Apakah kosmetik umum impor harus dinotifikasi sebelum masuk Tiongkok?

Ya. Pencatatan harus selesai sebelum impor. Perusahaan harus menyiapkan formula, label, laporan uji, dokumen penilaian keamanan, pembuktian klaim khasiat, dan dokumen pendukung impor.

Haruskah kosmetik internasional baru yang pertama diluncurkan di Tiongkok memberikan sertifikat penjualan bebas luar negeri?

Tidak selalu. Menurut Pengumuman NMPA No. 70 Tahun 2026, kosmetik internasional baru yang pertama diluncurkan di Tiongkok atau serentak di Tiongkok dan negara/wilayah lain dapat menyerahkan komitmen peluncuran pertama di Tiongkok sebagai pengganti sertifikat penjualan bebas luar negeri. Pada tahap registrasi/notifikasi, kemasan penjualan negara/wilayah produksi dapat berupa gambar desain. Komitmen, informasi produk, formula, pengaturan produksi, dan materi kemasan tetap harus asli, lengkap, dan konsisten.

Haruskah merek luar negeri menunjuk penanggung jawab dalam negeri di Tiongkok?

Ya, pendaftar/pemberi notifikasi luar negeri biasanya harus menunjuk badan hukum perusahaan yang memenuhi syarat di Tiongkok. Penanggung jawab menangani registrasi/pencatatan atas nama perusahaan luar negeri dan mendukung kewajiban pascapasar.

Apakah pencatatan kosmetik umum berarti tidak ada kewajiban pascapasar?

Tidak. Kosmetik umum tetap tunduk pada pelaporan tahunan, peninjauan pascanotifikasi, perubahan produk, pembaruan label, pemantauan reaksi merugikan, dan inspeksi regulasi.

Apakah laporan penilaian keamanan kosmetik diperlukan di Tiongkok?

Penilaian keamanan merupakan bagian penting registrasi dan pencatatan kosmetik Tiongkok. Sesuai jenis produk dan aturan, kosmetik umum tertentu dapat mengikuti pengaturan dokumentasi keamanan yang dioptimalkan, tetapi tetap wajib menyimpan materi penilaian memadai dan menjamin keamanan produk.

Kosmetik mana yang dapat memenuhi pengecualian uji hewan menurut Pengumuman NMPA No. 70 Tahun 2026?

Menurut Pengumuman NMPA No. 70 Tahun 2026, pengecualian diperluas bila produsen memperoleh kualifikasi terkait GMP dari otoritas berwenang di negara/wilayahnya dan penilaian risiko keamanan produk cukup memastikan keamanan. Produk baru yang memenuhi syarat meliputi pengeriting rambut, pewarna rambut nonoksidatif, penghilang bintik/pemutih yang khasiatnya semata melalui penutupan fisik, serta kosmetik umum dengan bahan kosmetik baru, selain kosmetik anak. Kelayakan tetap dinilai menurut kategori, formula, penggunaan bahan baru, kualifikasi produsen, penilaian risiko keamanan, dan panduan teknis yang berlaku.

Bagaimana menyiapkan pembuktian klaim khasiat?

Nilai fungsi aktual produk, redaksi klaim, dan persyaratan bukti. Bukti dapat berupa literatur, data riset, evaluasi khasiat pada manusia, uji penggunaan konsumen, atau uji laboratorium, sesuai jenis klaim.

Dapatkah label Mandarin yang tidak patuh memengaruhi pencatatan atau registrasi?

Ya. Masalah label dapat memicu koreksi dokumen dan risiko penegakan pascapasar. Label harus sesuai formula, nama produk, klaim, penilaian keamanan, dan informasi pihak bertanggung jawab.

Apakah kosmetik perdagangan elektronik lintas batas perlu dinilai ulang sebelum memasuki perdagangan umum?

Ya. Jalur kepatuhannya berbeda. Untuk perdagangan umum atau penjualan luring, nilai ulang persyaratan registrasi/pencatatan Tiongkok, label Mandarin, dan kepatuhan impor.

Bagaimana jika bahan produk tidak tercantum dalam IECIC Tiongkok?

Bahan yang tidak tercantum dalam Inventaris Bahan Kosmetik yang Sudah Ada di Tiongkok dapat dianggap bahan kosmetik baru. Bahan mungkin perlu diregistrasi atau dicatat terlebih dahulu sebelum digunakan dalam registrasi/pencatatan produk kosmetik.

Apa pertimbangan khusus kepatuhan kosmetik anak di Tiongkok?

Perhatikan lebih lanjut pengguna sasaran, keamanan formula, label, klaim khasiat, dan materi penilaian keamanan. Hindari klaim tidak sesuai atau melebihi lingkup fungsi kosmetik.

Dapatkan Penilaian Registrasi dan Pencatatan Kosmetik Tiongkok

Jika akan mengimpor kosmetik ke Tiongkok, meluncurkan kosmetik domestik, mendaftarkan tabir surya/pemutih, menotifikasi kosmetik anak, atau mengalihkan produk perdagangan elektronik lintas batas ke perdagangan umum, REACH24H membantu menilai jalur yang tepat dan kesenjangan dokumen.

Kirim informasi produk untuk menilai waktu, biaya, serta jalur regulasi registrasi atau pencatatan kosmetik Tiongkok.

Sumber Regulasi Resmi Kepatuhan Kosmetik Tiongkok

Untuk referensi resmi, sumber berikut dapat menjadi titik awal:

Layanan dan Wawasan REACH24H Terkait

Untuk dukungan lanjutan, lihat sumber REACH24H berbahasa Inggris berikut:

Registrasi atau Notifikasi/Pencatatan Produk Kosmetik di Tiongkok – dukungan seluruh proses bagi kosmetik impor dan domestik.

Registrasi atau Notifikasi/Pencatatan Bahan Kosmetik Baru Tiongkok – dukungan bahan di luar IECIC atau yang tunduk pada persyaratan bahan kosmetik baru.

Kode pengajuan bahan kosmetik Tiongkok – dukungan persyaratan informasi keamanan bahan dan kode pengajuan.

Laporan Penilaian Keamanan Kosmetik Tiongkok – dukungan penyusunan dan peninjauan laporan penilaian keamanan.

Laporan evaluasi klaim khasiat – evaluasi klaim khasiat dan dukungan bukti untuk kepatuhan kosmetik Tiongkok.

Notifikasi pasta gigi Tiongkok – dukungan pencatatan dan kepatuhan pasta gigi.

Memahami Kepatuhan Parfum di Tiongkok – dukungan kepatuhan dan notifikasi/registrasi parfum.

NMPA Tiongkok Memfinalkan Langkah Optimalisasi Pengelolaan Registrasi dan Notifikasi Kosmetik – Pengumuman NMPA No. 70 Tahun 2026, mencakup pengujian hewan, informasi bahan, dan perubahan registrasi/notifikasi lintas batas.

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Ditulis oleh

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

Didirikan pada 2009, tim kepatuhan kosmetik REACH24H memiliki lebih dari 40 pakar teknis profesional. Tim ini mencakup sejumlah ahli toksikologi bersertifikasi internasional, penilai keselamatan kosmetik berkualifikasi Uni Eropa, spesialis penilaian risiko, formulator kosmetik, analis regulasi, serta tenaga ahli internasional yang menguasai berbagai bahasa. Kami memberikan layanan teknis profesional dan efisien serta solusi khusus, membantu perusahaan kosmetik di seluruh dunia mengakses pasar sasaran dengan lancar.

Mona Zhang

Ditinjau oleh

Mona Zhang - Direktur Teknis

REACH24H Consulting Group China

Mona memiliki pengalaman lebih dari 12 tahun dalam konsultasi urusan regulasi bahan kimia, pangan, kosmetik, dan farmasi. Ia membantu banyak perusahaan ternama dalam dan luar negeri dalam proyek registrasi bahan kimia baru dengan tonase tinggi, registrasi zat yang sulit, serta registrasi bahan kosmetik baru. Ia menguasai berbagai penilaian keselamatan produk dan risiko, termasuk penilaian risiko zat kimia, penilaian keselamatan kosmetik, penilaian TRA, perhitungan HBEL obat, dan lainnya. Ia telah menyelesaikan pelatihan Penilaian Keselamatan Kosmetik di Uni Eropa yang diselenggarakan Vrije Universiteit Brussel. Ia kini menjadi anggota Committee of Alternative and Translational Toxicology, Chinese Society of Toxicology.