Accès au marché des produits chimiques de l’ASEAN : enregistrement, contrôles à l’importation et responsabilités locales
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ACCÈS AU MARCHÉ CHIMIQUE DE L’ASEAN
Les entreprises qui fournissent des produits chimiques en Asie du Sud-Est doivent répondre à trois questions avant qu’un produit soit commercialisé sur chaque marché : Une notification ou un enregistrement de la substance est-il obligatoire ? Le produit est-il soumis à des contrôles à l’importation ? Qui est responsable de la classification locale, des fiches de données de sécurité et de l’étiquetage ?
Les réponses varient selon les pays de la région. Une substance figurant dans l’inventaire d’un pays peut nécessiter un examen distinct ailleurs. Même si un produit n’est pas soumis à une notification de nouvelle substance, il peut rester assujetti à des règles d’octroi de licence, de dédouanement à l’importation ou de communication des dangers.
Lors de CRAC China 2026, Fabien Henry, représentant du Nickel Institute, a examiné la manière dont six marchés de l’ASEAN réglementent les produits chimiques industriels et les raisons pour lesquelles la coopération régionale n’a pas éliminé les différences nationales. Son message pratique aux fournisseurs était de conserver des informations sur chaque substance pour chaque marché, d’attribuer les responsabilités locales et de suivre l’évolution de la réglementation avant qu’elle n’affecte les expéditions.
Cet article porte sur le Vietnam, les Philippines, Singapour, la Malaisie, la Thaïlande et l’Indonésie. Il propose un cadre pour une évaluation initiale ; les exigences applicables dépendent de la substance, du produit, de l’usage, du rôle de l’entreprise et du pays de destination.
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Une région, des systèmes de contrôle des produits chimiques différents
Les pays de l’ASEAN partagent un intérêt commun pour la sécurité chimique et participent à la coopération régionale et internationale. Toutefois, ils s’appuient sur des cadres juridiques et des systèmes administratifs différents pour réglementer les produits chimiques industriels.
En pratique, l’évaluation de l’accès à un marché peut nécessiter plusieurs vérifications distinctes :
Statut de la substance : La substance figure-t-elle dans un inventaire applicable ou est-elle soumise aux exigences relatives aux nouvelles substances ?
Listes de substances réglementées : La substance est-elle interdite, soumise à restriction ou visée par une mesure de contrôle spécifique ?
Activité et utilisation : L’importation, la fabrication, la vente, le stockage ou l’utilisation prévus nécessitent-ils une notification, un enregistrement, une licence ou un permis ?
Communication des dangers : Quelles exigences en matière de classification et de fiche de données de sécurité (SDS) et d’étiquetage s’appliquent ?
Responsabilités locales : Quelle entité doit accomplir la démarche applicable et tenir les dossiers à jour ?
Henry a souligné que des facteurs réglementaires communs ne produisent pas automatiquement des règles nationales identiques. Pour les entreprises, cela signifie qu’un lancement de produit à l’échelle régionale doit commencer par une évaluation pays par pays, étayée par un ensemble cohérent de données sur les substances et les produits.
Six marchés de l’ASEAN : par où commencer ?
| Marché | Question initiale concernant l’accès au marché | Points pratiques à examiner |
|---|---|---|
| Vietnam | Le produit chimique est-il soumis à une déclaration d’importation, à des exigences applicables aux produits chimiques réglementés ou au cadre en cours d’élaboration pour l’enregistrement des nouvelles substances chimiques ? | Vérifiez le produit, l’utilisation prévue et les substances qui le composent au regard des listes applicables, identifiez les obligations de l’importateur local et préparez les FDS et les étiquettes en vietnamien, le cas échéant. |
| Philippines | Les substances présentes dans le produit figurent-elles dans l’inventaire philippin des produits chimiques et substances chimiques (PICCS)? | Pour les substances non répertoriées, évaluez si la procédure PMPIN ou une autre voie de notification simplifiée s’applique. Les substances répertoriées doivent malgré tout être vérifiées au regard de la liste des produits chimiques prioritaires et des arrêtés de contrôle des produits chimiques. |
| Singapour | La substance est-elle réglementée par une autorité compétente et quelle activité locale est prévue ? | Évaluez si l’importateur, le vendeur, l’utilisateur ou l’exploitant de l’installation de stockage a besoin d’une licence ou d’un permis, en plus des exigences de communication des dangers sur le lieu de travail. |
| Malaisie | Le produit est-il un produit chimique dangereux fourni pour une utilisation sur le lieu de travail ? | Évaluez les responsabilités du fournisseur en matière de classification, d’étiquetage, de FDS et de déclaration applicable dans l’inventaire au titre des règlements CLASS. |
| Thaïlande | Le produit figure-t-il sur la liste des substances dangereuses et quelle autorité réglemente l’utilisation prévue ? | Pour les substances répertoriées, évaluez les exigences d’enregistrement, de notification ou d’octroi de licence en fonction du type de contrôle et de l’activité. Pour les substances non répertoriées, vérifiez si une notification est nécessaire. |
| Indonésie | La substance est-elle soumise à des contrôles applicables aux substances dangereuses et toxiques, à des contrôles commerciaux ou à des exigences de déclaration industrielle ? | Examinez les obligations relevant des ministères concernés ; un même produit peut relever de plusieurs cadres réglementaires. |
Ce tableau constitue un point de départ et non une liste d’exemptions. Les produits réglementés par des cadres sectoriels spécifiques, tels que les pesticides, les denrées alimentaires ou les médicaments, peuvent nécessiter une évaluation distincte.
Vietnam : vérifier les contrôles à l’importation tout en suivant l’évolution du cadre relatif aux nouvelles substances
Le cadre vietnamien de gestion des produits chimiques impose aux entreprises de tenir compte à la fois du statut de la substance et de l’activité prévue. Selon le produit chimique et les circonstances, une entreprise peut devoir évaluer les obligations de déclaration à l’importation, les critères d’éligibilité ou les exigences d’octroi de licence, ainsi que les documents de communication des dangers.
Henry a également évoqué l’élaboration de l’inventaire national des produits chimiques du Vietnam et du cadre d’enregistrement des nouvelles substances. La nouvelle loi sur les produits chimiques a établi un premier cadre juridique, tandis que l’élaboration de l’inventaire et sa mise en œuvre continuent d’évoluer. Avant de se fier à une procédure d’enregistrement ou à un calendrier prévisionnel, les entreprises doivent vérifier les règles d’application et les pratiques en vigueur.
Pour une évaluation plus détaillée du champ d’application des produits et des procédures applicables, consultez Services d’enregistrement et de conformité réglementaire des produits chimiques au Vietnam.
Philippines : vérifier les composants des mélanges dans le PICCS
Aux Philippines, le point de départ est souvent l’inventaire philippin des produits chimiques et substances chimiques. L’inventaire s’applique au niveau des substances : pour un mélange, les composants concernés doivent être vérifiés individuellement.
Une substance absente du PICCS peut déclencher l’obligation de notification préalable à la fabrication et à l’importation (PMPIN) processus. Les entreprises doivent déterminer si une exemption ou une autre procédure de notification simplifiée s’applique à leur situation. Une inscription au PICCS ne règle pas non plus toutes les questions: une substance répertoriée peut tout de même être soumise à la liste des produits chimiques prioritaires ou à une ordonnance de contrôle des produits chimiques.
Le Bureau de gestion de l’environnement des Philippines propose une page d’information sur le PICCS et des orientations sur le PMPIN à l’intention des fabricants et des importateurs.
Singapour : identifier la substance réglementée et l’activité locale
Le cadre réglementaire de Singapour fait intervenir différentes autorités et mesures de contrôle selon les objectifs. Pour les produits chimiques réglementés par la loi sur la protection et la gestion de l’environnement, l’Agence nationale pour l’environnement (NEA) administre les exigences en matière de licences pour des activités telles que l’importation, la vente et l’exportation. Des permis peuvent également être requis pour l’achat, le stockage ou l’utilisation, tandis qu’une autorisation de transport peut s’appliquer dans certaines circonstances.
Depuis le 1 janvier 2026, l’NEA exige des titulaires de licences et de permis pour les substances dangereuses qu’ils examinent tous les produits chimiques qu’ils importent à Singapour ou fabriquent localement lors du renouvellement de leur licence ou permis et déclarent les produits chimiques répondant aux critères applicables. Le cadre prévoit des exigences spécifiques pour les entités et les produits chimiques concernés ; il ne s’agit pas d’une obligation d’enregistrement universelle pour tous les produits chimiques fournis à Singapour.
Les entreprises doivent donc identifier à la fois la substance et l’activité locale avant de déterminer les autorisations ou déclarations susceptibles de s’appliquer. Consultez les orientations de l’NEA sur la gestion des substances dangereuses .
Malaisie : articuler la communication des dangers sur le lieu de travail et les déclarations
La réglementation malaisienne en matière de sécurité et de santé au travail CLASS Regulations 2013 porte sur les exigences de classification, d’étiquetage et de fiches de données de sécurité concernant les produits chimiques dangereux fournis pour une utilisation sur le lieu de travail. Elle prévoit également des obligations de déclaration d’inventaire pour les fabricants et importateurs concernés.
Le Département de la sécurité et de la santé au travail de Malaisie (DOSH) décrit les responsabilités des fournisseurs ainsi que les circonstances dans lesquelles les informations d’inventaire doivent être soumises. Pour les produits chimiques dangereux concernés, les orientations exigent des fiches de données de sécurité en bahasa malaisien et en anglais. Les entreprises doivent vérifier leur rôle, la classification de danger pertinente, le seuil de déclaration et la date limite de soumission au regard des exigences en vigueur.
Thaïlande : adapter l’usage du produit à l’autorité compétente
Le cadre thaïlandais relatif aux substances dangereuses répartit les responsabilités entre différentes autorités en fonction de la substance et de son usage. L’examen de l’accès au marché doit donc déterminer l’usage prévu du produit avant de choisir une voie réglementaire.
Pour les substances dangereuses répertoriées, le type de contrôle applicable et l’autorité compétente déterminent si des démarches telles que l’enregistrement, la notification ou l’obtention d’une licence sont nécessaires. Pour les substances non répertoriées, les entreprises doivent évaluer si une obligation de notification s’applique. Le Département des travaux industriels publie des procédures relatives aux substances dangereuses pour les activités relevant de sa compétence.
Indonésie : évaluer les exigences relevant de différentes autorités
Henry a décrit les contrôles indonésiens applicables aux produits chimiques comme un cadre faisant intervenir les autorités environnementales, commerciales et industrielles. Selon la substance et l’activité, une entreprise peut devoir prendre en compte conjointement les contrôles relatifs aux substances dangereuses et toxiques, les exigences d’importation et les obligations liées au SGH.
Pour un projet d’importation, la première étape consiste à identifier les composants chimiques, le statut de danger, l’usage prévu et l’importateur local. Ces informations permettent de déterminer les autorités et procédures pertinentes.
L’alignement sur le SGH ne dispense pas des exigences locales relatives aux fiches de données de sécurité et à l’étiquetage
Le Système général harmonisé de classification et d’étiquetage des produits chimiques (SGH) fournit un cadre commun pour communiquer les dangers. Les pays font néanmoins des choix nationaux quant à sa mise en œuvre.
Henry a relevé quatre raisons pour lesquelles un même produit chimique peut nécessiter des documents de communication des dangers différents selon les marchés :
La révision du SGH appliquée localement peut varier.
Les pays peuvent adopter des classes et catégories de dangerdifférentes.
Un pays peut disposer d’une liste officielle de classifications qui influe sur la classification de certaines substances.
Les règles relatives aux fiches de données de sécurité et à l’étiquetage peuvent différer quant à la langue, au format, au contenu et aux informations locales.
Une simple traduction peut donc ne pas suffire. Avant d’utiliser une fiche de données de sécurité ou une étiquette existante sur un autre marché de l’ASEAN, le fournisseur doit examiner la classification sous-jacente, les mentions de danger applicables et les informations locales requises.
Pour une comparaison plus large des mises en œuvre nationales, consultez le document de REACH24H intitulé SGH par pays et région : aperçu de la conformité.
Qui est responsable de la conformité aux réglementations chimiques de l’ASEAN ?
Un plan d’accès au marché doit identifier l’entité responsable de chaque démarche. Le fabricant étranger peut détenir les données relatives à la formulation et aux dangers, tandis qu’un importateur ou une autre entité locale peut être responsable d’une notification, d’une licence, d’une déclaration ou de la documentation locale relative à la fourniture.
Les responsabilités dépendent du droit applicable et de la chaîne d’approvisionnement réelle. Avant l’expédition, les parties doivent convenir d’une matrice de travail telle que la suivante :
| Question | Informations à confirmer |
|---|---|
| Qui importe le produit ? | Entité juridique, pays de destination, activité d’importation prévue et volume attendu |
| Qui détient les données sur la substance ? | Identité de la substance, composition, éléments probants de classification et toute information confidentielle nécessaire à l’évaluation |
| Qui vérifie la voie réglementaire ? | Statut dans l’inventaire, listes de substances réglementées, usage prévu et exemptions applicables |
| Qui accomplit les démarches locales ? | L’entité éligible responsable de toute notification, inscription, licence, déclaration ou tout rapport requis |
| Qui gère la FDS et l’étiquette ? | Examen de la classification locale, langue, coordonnées du fournisseur, version du document et mises à jour |
| Qui surveille les évolutions ? | Un interlocuteur désigné pour suivre les évolutions réglementaires et les changements de produits, et communiquer avec la chaîne d’approvisionnement |
Les accords commerciaux peuvent définir les modalités de coopération entre les parties, mais ils ne modifient pas le titulaire de l’obligation légale. L’éligibilité et la responsabilité doivent être vérifiées pour chaque obligation.
Établir un dossier d’accès au marché avant le lancement
Henry a recommandé de tenir un dossier pour chaque substance et chaque pays. Pour un exportateur qui gère plusieurs formulations, cela permet de transformer un vaste projet de conformité régional en un ensemble de décisions pouvant être examinées et attribuées.
Un dossier utile comprend :
Identité de la substance : nom chimique, numéro CAS le cas échéant, et identifiants nécessaires à la vérification des listes locales.
Composition du produit : les composants et les informations sur les concentrations nécessaires à la classification et à l’examen réglementaire.
Marché et utilisation : destination, utilisation prévue, circuit de la chaîne d’approvisionnement et entité locale.
Volume : volume prévu de fabrication ou d’importation, consigné dans l’unité et pour la période pertinentes au regard de l’exigence locale.
Statut réglementaire : résultats des recherches dans les inventaires, vérifications des listes de substances contrôlées, voies possibles d’enregistrement ou de notification, et questions relatives aux licences.
Communication des dangers : fondement de la classification, versions applicables de la FDS et de l’étiquette, langue et informations sur le fournisseur.
Attribution des actions : entité responsable, justificatifs requis, état du dépôt et éventuelle date de suivi.
Pour un mélange, conserver le lien entre le dossier du produit fini et ses dossiers au niveau des substances. Une modification de la formulation peut avoir une incidence sur la classification ou la vérification des listes de substances contrôlées même si le nom commercial du produit reste inchangé.
Suivre les réformes sans considérer les propositions comme le droit en vigueur
Henry a observé que des évolutions réglementaires sont en cours sur les six marchés. Les entreprises qui planifient leur approvisionnement à long terme doivent suivre non seulement les exigences adoptées, mais aussi les consultations et les mesures d’application susceptibles d’avoir une incidence sur la vérification des inventaires, les déclarations ou la communication des dangers.
Lors de l’examen d’une évolution, consignez s’il s’agit :
D’une proposition ou consultation;
D’une mesure adoptée dont l’application est en attente ;
D’une exigence déjà en vigueur ; ou
D’une procédure opérationnelle encore en cours d’élaboration.
Cette distinction aide les équipes responsables de la gestion des produits et de la chaîne d’approvisionnement à planifier les changements sans appliquer prématurément une règle à l’état de projet. La participation aux associations professionnelles concernées peut également aider les entreprises à comprendre les consultations et à soulever des questions pratiques de mise en œuvre.
Foire aux questions
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Un examen coordonné de l’accès au marché aide les fournisseurs à déterminer quelles obligations peuvent être évaluées de manière centralisée et quelles démarches nécessitent un suivi local. REACH24H accompagne les entreprises dans la conformité réglementaire des produits chimiques et la communication des dangers sur les marchés d’Asie du Sud-Est.
Selon le pays et le projet, notre équipe peut aider à évaluer les exigences applicables aux produits chimiques, à examiner les informations sur les substances et les produits, et à contribuer à la préparation ou à l’examen des classifications SGH, FDS et étiquettes. Pour les procédures propres au Vietnam, nous apportons également notre soutien concernant les vérifications d’inventaire, les déclarations d’importation et les exigences applicables aux produits chimiques contrôlés.
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Discutez avec REACH24H de vos marchés cibles, des informations sur les substances et des exigences relatives aux FDS ou aux étiquettes afin de déterminer les prochaines étapes de votre projet de mise en conformité.
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Rédigé par
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
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