L’UE propose des mises à jour de l’annexe VI du CLP concernant les perturbateurs endocriniens et les substances PBT

Modifications proposées à l’annexe VI du CLP

Les deux propositions portent sur différentes parties de l’annexe VI. Le projet relatif aux nouvelles notes modifierait la partie 1, section 1.1.3, tandis que le projet relatif à la classification et à l’étiquetage harmonisés ajouterait ou remplacerait des entrées dans la partie 3, tableau 3.

La proposition de classification met en œuvre l’article 37(7)(b) du CLP, en s’appuyant sur les évaluations menées au titre de REACH (Regulation (EC) No 1907/2006), du règlement relatif aux produits phytopharmaceutiques (Regulation (EC) No 1107/2009)et du règlement relatif aux produits biocides (Regulation (EU) No 528/2012). La proposition concernant les notes s’appuie sur l’article 53(1). Ensemble, ces propositions appuient l’approche de l’UE « une substance, une évaluation » en reflétant les évaluations des dangers existantes dans le CLP et en évitant les travaux en double.

Les nouvelles notes préciseraient la classification des substances et des mélanges

Note Y et évaluation PBT des substances contenant du D4

Pour les entrées auxquelles la note Y est attribuée, notamment le décaméthylcyclopentasiloxane (D5) et le dodécaméthylcyclohexasiloxane (D6), la classification PBT harmonisée s’appliquerait, sauf s’il peut être démontré que la substance contient moins de 0,1 % m/m d’octaméthylcyclotétrasiloxane (D4; EC No 209-136-7). En dessous de ce seuil, les fabricants, les importateurs et les utilisateurs en aval devraient toujours évaluer la classification PBT au titre du titre II du CLP. Démontrer que la teneur en D4 est inférieure à 0,1 % nécessiterait donc une évaluation d’autoclassification ; cela n’établirait pas que la substance n’est pas PBT.

Note Z et identification des substances relevant d’entrées de groupe

Lorsqu’une entrée portant la note Z désigne un groupe de substances et que le fournisseur peut fournir le nom d’une substance précise conformément à la note A, l’article 18(2) s’appliquerait à cette identification plus précise. Le fournisseur devrait sélectionner le numéro d’identification correspondant, s’il est disponible.

Notes 14 à 17 et addition des concentrations au sein d’une même entrée

Pour les mélanges mis sur le marché, ces notes exigeraient que les concentrations des différentes substances couvertes par la même entrée soient additionnées pour l’évaluation des dangers spécifiée.

Notes 18 à 21 et addition entre certaines entrées

Certaines substances appartiennent à un groupe commun pour ces dangers, mais figurent dans des entrées distinctes de l’annexe VI en raison d’autres classifications harmonisées. Les notes 18 à 21 définiraient des règles d’addition pour certains ensembles d’entrées:

Il s’agirait de règles associées à des entrées et à des classes de danger spécifiées, plutôt que d’une exigence générale visant à additionner toutes les substances perturbatrices endocriniennes ou PBT/vPvB.

Substances couvertes par la proposition de classification

Le mécanisme de transfert couvre les substances inscrites sur la liste des substances candidates au titre de REACH avant le 11 juin 2026 pour les propriétés concernées, lorsque le dossier de l’annexe XV faisait l’objet d’une évaluation au 11 juin 2025. Il couvre également les substances actives pour lesquelles des décisions relatives aux demandes d’approbation ou de renouvellement avaient été adoptées au 11 juin 2025 dans le cadre de la réglementation sur les produits phytopharmaceutiques, ou avant le 11 juin 2025 dans le cadre de la réglementation sur les produits biocides.

Le projet ajouterait ou remplacerait de nombreuses entrées par des classifications comprenant ED HH 1, ED ENV 1, PBT et vPvB, ainsi que les codes de mention de danger correspondants EUH380, EUH430, EUH440 et EUH441. ED HH 1 et ED ENV 1 désignent respectivement la perturbation endocrinienne de catégorie 1 pour la santé humaine et pour l’environnement. Les classifications proposées et les notes attribuées à chaque substance doivent être vérifiées individuellement.

Exemples de substances figurant dans les entrées proposées

Les produits chimiques industriels et spécialisés figurant sur la liste des substances candidates au titre de REACH comprennent les groupes suivants. Les dangers proposés pour ces groupes comprennent ED HH 1, ED ENV 1, PBT et vPvB; les entrées individuelles ne comportent pas nécessairement les quatre classifications.

Les substances actives phytopharmaceutiques comprennent le quinoxyfène, le thiophanate-méthyl, le mancozèbe, le benthiavalicarbe-isopropyle, la clofentézine, le triflusulfuron-méthyl, l’asulame-sodium, le mépanipyrim, le diméthomorphe, la métribuzine et le flufénacet.

Les substances actives biocides comprennent l’hexaflumuron, le brodifacoum, la bromadiolone, le difénacoum, le diféthialone, le flocoumafen, le cholécalciférol (vitamine D3), la créosote, le 2,2-dibromo-2-cyanoacétamide (DBNPA), la cyanamide et le propiconazole.

Pour les deux groupes de substances actives, les classifications proposées peuvent inclure ED HH 1, ED ENV 1, PBT ou vPvB, en fonction de l’évaluation propre à chaque substance. Les entrées proposées à l’annexe VI précisent le champ d’application exact, les identifiants, les classifications et les notes.

Éléments que les fournisseurs devraient évaluer dès maintenant

La Commission estime que les coûts supplémentaires liés au transfert de ces substances vers l’annexe VI devraient rester limités, car leurs propriétés dangereuses pertinentes ont déjà été évaluées au titre d’autres législations de l’UE. Le projet de classification propose néanmoins une période d’adaptation afin d’atténuer les coûts supplémentaires d’étiquetage.

Les équipes chargées des affaires réglementaires et de la gestion des produits devraient donner la priorité aux examens préparatoires pendant la période de consultation des textes :

• Examiner les substances et les formulations. Comparer les nouvelles entrées et les entrées révisées proposées avec les produits fournis dans l’UE, en particulier les siloxanes, les absorbeurs d’UV, les phtalates, les retardateurs de flamme, les substances fluorées et les substances actives phytopharmaceutiques ou biocides.

• Évaluer la classification des mélanges. Repérer les ingrédients relevant d’une même entrée de groupe ou auxquels sont attribuées les notes 18 à 21, puis calculer si les sommes des concentrations pertinentes entraîneraient une classification ED, PBT ou vPvB si les propositions étaient adoptées.

• Prévoir la révision des FDS et des étiquettes. Recenser les fiches de données de sécurité (FDS), les étiquettes et les stocks d’emballages concernés. Examiner les informations relatives à l’identité et à la concentration des substances qui doivent être obtenues auprès des fournisseurs, notamment les noms et identifiants plus précis visés par la note Z.

Date limite de consultation et dates d’application proposées

La consultation publique sur les deux projets est ouverte jusqu’au 24 November 2026. Les pages de consultation de la Commission indiquent une adoption prévue au deuxième trimestre 2027; il s’agit d’un calendrier indicatif, et non d’une date d’adoption ou d’application confirmée.

En cas d’adoption et de publication au Journal officiel de l’Union européenne, chaque règlement entrerait en vigueur le vingtième jour suivant sa publication. Le projet relatif à la classification et à l’étiquetage prévoit une période d’adaptation de 18 mois et s’appliquerait à compter du premier jour du mois correspondant à l’entrée en vigueur, plus 19 mois. Les fournisseurs pourraient appliquer volontairement les nouvelles classifications ou les classifications révisées, ainsi que les exigences d’étiquetage et d’emballage, dès l’entrée en vigueur.

Le projet de notes ne prévoit aucun report distinct de 18 mois. Les fournisseurs devraient suivre les deux textes définitifs et leurs dates respectives lors de la planification de leur mise en œuvre.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les fournisseurs de produits chimiques dans leur conformité au règlement CLP de l’UE, notamment pour :

• L’examen de la classification des substances et des mélanges

• La mise à jour des FDS

• La révision des étiquettes

Lectures recommandées

• Rapport 2026 de l’ECHA sur REACH et le CLP — nouvelles classes de danger CLP, inventaire C&L et PCN UFI

Références officielles

• Commission européenne — ajout proposé des notes Y et Z et des notes 14 à 21 (initiative 17632 ; projet et annexe, Ares(2026)10072732).

• Commission européenne — entrées proposées pour la classification et l’étiquetage harmonisés (initiative 15632 ; projet et annexe, Ares(2026)10072784).