Orientierung in den britischen Kosmetikvorschriften nach dem Brexit: Ein umfassender Leitfaden

Einleitung

Da sich das regulatorische Umfeld nach dem Brexit weiterentwickelt, müssen Kosmetikunternehmen, die den britischen Markt anvisieren, einen vom EU-Recht getrennten Compliance-Rahmen beachten. Um sicherzustellen, dass Ihre Produkte reibungslos auf den Markt gelangen, Strafen vermieden werden und Sie das Vertrauen der Verbraucher gewinnen, ist es entscheidend, die britischen Kosmetikvorschriften zu verstehen und einzuhalten. Wir bieten Ihnen eine Komplettlösung aus einer Hand, um den Compliance-Prozess zu vereinfachen und Ihnen zu ermöglichen, sich auf Produktinnovationen und die Marktexpansion zu konzentrieren.

Die britische Kosmetikverordnung verstehen

Nach dem Austritt des Vereinigten Königreichs aus der Europäischen Union wurde die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 durch Verordnungen über Produktsicherheit und Metrologie usw. (Änderung usw.) (Austritt aus der EU) 2019 beibehalten und in angepasstes nationales Recht überführt. Ab dem 1. Januar 2021 müssen alle kosmetischen Produkte, die auf dem britischen Markt in Großbritannien bereitgestellt werden, der britischen Kosmetikverordnung entsprechen. Produkte, die auf dem nordirischen Markt bereitgestellt werden, müssen weiterhin der EU-Kosmetikverordnung entsprechen.

Definition eines kosmetischen Mittels

(EG) Nr. 1223/2009 (britische Kosmetikverordnung): „kosmetisches Mittel“ bezeichnet jeden Stoff oder jedes Gemisch, der bzw. das dazu bestimmt ist, mit den äußeren Teilen des menschlichen Körpers (Epidermis, Haar- und Körperbehaarungssystem, Nägel, Lippen und äußere Genitalorgane) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen, und zwar zu dem ausschließlichen oder überwiegenden Zweck, diese zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen, sie in gutem Zustand zu halten oder den Körpergeruch zu beeinflussen.

Der 5-stufige Prozess zur Einhaltung der britischen Kosmetikvorschriften

Die erfolgreiche Bereitstellung eines kosmetischen Mittels auf dem britischen Markt erfordert besondere Sorgfalt bei der Dokumentation, der Sicherheitsbewertung und der Meldung an die Behörden. So funktioniert es:

Schritt 1: Produktklassifizierung

Unser Expertenteam führt eine genaue Bewertung der Produkteigenschaften durch, um sicherzustellen, dass das Produkt gemäß den britischen Vorschriften der rechtlichen Definition eines kosmetischen Mittels entspricht. Dadurch lassen sich Compliance-Risiken und mögliche behördliche Maßnahmen verhindern, die bereits aufgrund einer fehlerhaften Klassifizierung an der Quelle entstehen können.

Schritt 2: Benennung einer im Vereinigten Königreich ansässigen verantwortlichen Person (RP)

Die verantwortliche Person (RP) muss eine im Vereinigten Königreich ansässige juristische oder natürliche Person sein. Die RP kann der Hersteller, Importeur, Händler (bei formeller Bevollmächtigung) oder ein benannter Dritter sein. Als professioneller Drittanbieter von RP-Dienstleistungen können wir diese wichtige Verantwortung übernehmen und sicherstellen, dass Ihre Produkte die Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Schritt 3: Erstellung einer Produktinformationsdatei (PIF)

Die Produktinformationsdatei (PIF) muss von der RP zusammengestellt und gepflegt werden und den Behörden problemlos zugänglich sein. Zu den wesentlichen Bestandteilen gehören:

• Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR)– unterteilt in:

• Teil A: Sicherheitsinformationen

• Teil B: Sicherheitsbewertung

Der CPSR muss von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter mit anerkanntem Hintergrund in Toxikologie, Pharmazie oder verwandten Fachgebieten unterzeichnet werden.

• Nachweis der GMP-Konformität (ausgerichtet an ISO 22716:2007)

• Beschreibung des Herstellungsprozesses

• Nachweise zur Untermauerung von Produktaussagen

• Erklärung zu Tierversuchen

Wir bieten umfassende Dienstleistungen zur Erstellung von PIFs an, um sicherzustellen, dass Ihre Dokumente zum jeweiligen Zeitpunkt ausreichend und für die Behörden problemlos verfügbar sind.

Schritt 4: Meldung über das SCPN-Portal des Vereinigten Königreichs

Vor der Bereitstellung eines Produkts auf dem britischen Markt muss die RP dieses über das Portal für die Einreichung von Meldungen zu kosmetischen Produkten (SCPN) melden. In Ihrem Namen übermitteln wir alle erforderlichen Informationen vollständig und korrekt an das britische SCPN-Portal. Dadurch können Sie potenziell hohe Geldstrafen wegen einer verspäteten Meldung vermeiden.

Zu den erforderlichen Meldeinformationen gehören:

• Produktname und -kategorie

• Name und Kontaktdaten der RP

• Adresse, unter der die PIF aufbewahrt wird

• Ansprechpartner für die Notfallkommunikation

• Identifizierung von Nanomaterialien(falls zutreffend)

• Identifizierung von CMR-Stoffen (Kategorie 1A oder 1B, falls vorhanden)

• Rezeptur (qualitative und quantitative Zusammensetzung)

• Originaletikett und Verpackungsbilder

Schritt 5: Markteinführung des Produkts im Vereinigten Königreich

Nach erfolgter Meldung und Dokumentation kann das Produkt im Vereinigten Königreich rechtmäßig vermarktet werden – vorausgesetzt, die Anforderungen an Kennzeichnung, Sicherheit und Werbung werden erfüllt.

Dienstleistungen zur Einhaltung der britischen Kosmetikvorschriften: Wie REACH24H Sie unterstützt

Um Marken bei der Bewältigung der komplexen britischen Kosmetikvorschriften zu unterstützen, bieten wir ganzheitliche regulatorische Lösungen an, darunter:

• Überprüfung von Kosmetikformulierungen und Etiketten im Vereinigten Königreich

• Unterstützung bei der SCPN-Notifizierung

• Sicherheitsbewertung gemäß CPSR

• Zusammenstellung der PIF

• Tätigkeit als verantwortliche Person (RP) im Vereinigten Königreich

Ganz gleich, ob Sie eine globale Marke sind, die in den britischen Markt eintritt, oder ein KMU, das international expandiert – unsere professionellen Compliance-Dienstleistungen helfen Ihnen, wertvolle Zeit zu sparen, unnötige Risiken zu vermeiden und einen schnelleren und sichereren Markteintritt zu erreichen.

Abschließende Gedanken

Im sich rasch wandelnden Markt nach dem Brexit ist proaktive Compliance keine Option mehr, sondern der Grundpfeiler für das Überleben und die Entwicklung einer Marke. Entscheiden Sie sich für REACH24H – nicht nur für Compliance-Sicherheit, sondern auch für einen zuverlässigen strategischen Partner. Gerne können Sie uns kontaktieren unter customer@reach24h.com.