
Dienstleistungen zur Konformität von Lebensmittelkontaktmaterialien in Frankreich
Aktualisiert am
COMPLIANCE-DIENSTLEISTUNGEN FÜR LEBENSMITTELKONTAKTMATERIALIEN IN FRANKREICH
Hersteller und Lieferanten von PP-, PET- und anderen Kunststoffharzen, Gummi, Silikonelastomeren, Beschichtungen, Druckfarben, Additiven, Metallen und anderen Zwischenmaterialien, die für nachgelagerte Lebensmittelkontaktanwendungen in Frankreich bestimmt sind, müssen sowohl harmonisierte EU-Anforderungen für Lebensmittelkontaktmaterialien als auch alle anwendbaren französischen nationalen Maßnahmen berücksichtigen. Für nicht harmonisierte Materialien oder Materialien, für die zusätzliche französische Bestimmungen gelten, reicht ein allgemeiner EU-Prüfbericht allein möglicherweise nicht als ausreichender Nachweis für die vorgesehene Verwendung in Frankreich aus.
REACH24H unterstützt in erster Linie Hersteller, Lieferanten und Exporteure von Rohstoffen und Zwischenmaterialien. Auf Grundlage der Materialzusammensetzung, der vorgesehenen nachgelagerten Verwendung, der Lebensmittelkontaktbedingungen und der verfügbaren Nachweise aus der Lieferkette bieten wir die Erstellung einer Konformitätserklärung (DoC), Unterstützung bei französischen nationalen Anträgen für neue Stoffe in Lebensmittelkontaktmaterialien aus Gummi oder Silikonelastomeren, Prüfstrategien und -überwachung, Berichte zum Stoffstatus, maßgeschneiderte Schulungen, regulatorische Übersetzungen und Beratung.
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Konformität von Lebensmittelkontaktmaterialien in Frankreich auf einen Blick
| Punkt | Wichtige Informationen |
|---|---|
| Zielmarkt | Frankreich |
| Hauptkunden | Hersteller, Lieferanten und Exporteure von Rohstoffen und Zwischenmaterialien für den Lebensmittelkontakt |
| Wichtige Materialien | PP, PET und andere Harze; Gummi; Silikonelastomere; Additive; Beschichtungen; Druckfarben; Klebstoffe; Metalle; Papier und Karton |
| Regulatorische Ebenen | Anwendbare EU-Rechtsvorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien sowie französische nationale Maßnahmen und materialspezifische Anforderungen |
| Wichtige Behörden und Ressourcen | DGCCRF für die Durchsetzung und nationale Regulierungsverwaltung; ANSES für die wissenschaftliche gesundheitliche Risikobewertung von Anträgen auf nationale Anpassungen |
| Kernunterstützung | Überprüfung des Stoffstatus, Prüfstrategie und -überwachung, DoC, Unterstützung bei neuen Stoffen für Lebensmittelkontaktmaterialien aus Gummi oder Silikonelastomeren, maßgeschneiderte Schulungen, regulatorische Übersetzungen und Beratung |
| Zentrale Konformitätsfrage | Stützen die verfügbaren Nachweise die vorgesehene nachgelagerte Verwendung des Materials im Lebensmittelkontakt in Frankreich? |
Warum die alleinige EU-Konformität für Frankreich möglicherweise nicht ausreicht
Frankreich ist ein EU-Mitgliedstaat. Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 über die gute Herstellungspraxis, sowie die anwendbaren EU-spezifischen Maßnahmen gelten alle auf dem französischen Markt. Für Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff legt die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Vorschriften für zugelassene Stoffe, Beschränkungen, Migrationsgrenzwerte, Prüfungen und die Dokumentation der Lieferkette fest.
Allerdings hat die EU nicht für jede Materialkategorie vollständige, harmonisierte spezifische Maßnahmen erlassen. Frankreich verfügt daher über nationale Maßnahmen, und die französische Generaldirektion für Wettbewerbspolitik, Verbraucherangelegenheiten und Betrugsbekämpfung (DGCCRF) veröffentlicht materialspezifische Ressourcen zur Eignung für den Lebensmittelkontakt. Unternehmen sollten zunächst die anwendbaren EU-Anforderungen ermitteln und anschließend feststellen, ob französische nationale Vorschriften oder zusätzliche Bewertungskriterien für das Material und seine vorgesehene Verwendung gelten.
Der Begriff „DGCCRF-Zertifizierung“ wird auf dem Markt häufig verwendet, doch die DGCCRF stellt keine einheitliche, standardisierte Zertifizierung für alle Lebensmittelkontaktmaterialien aus. Die Konformität wird im Allgemeinen durch die korrekte rechtliche Bewertung, die Überprüfung der Zusammensetzung und der Stoffe, geeignete Prüfungen, eine gegebenenfalls erforderliche DoC sowie unterstützende technische Dokumentation nachgewiesen.
Wer benötigt Unterstützung bei der Konformität von Lebensmittelkontaktmaterialien in Frankreich?
Hersteller von Kunststoffharzen und Polymeren: Hersteller von PP, PET und anderen Harzen oder Zwischenmaterialien, die für nachgelagerte Lebensmittelverpackungen, Behälter oder andere Lebensmittelkontaktanwendungen bestimmt sind.
Lieferanten von Gummi- und Silikonelastomeren: Lieferanten von Basispolymeren, Gummimischungen, Silikonelastomermaterialien und anderen Zwischenprodukten, die für Lebensmittelkontaktkomponenten bestimmt sind.
Lieferanten von Additiven und funktionellen Materialien: Unternehmen, die Additive, Farbstoffe, Beschichtungen, Druckfarben, Klebstoffe oder andere Stoffe und Materialien an Hersteller von Lebensmittelkontaktmaterialien liefern.
Unternehmen für Metall-, Papier- und Kartonmaterialien: Hersteller und Exporteure, die Materialien für Lebensmittelverpackungen, Verarbeitungsanlagen oder andere Lebensmittelkontaktanwendungen in Frankreich liefern.
Hersteller, Importeure und Händler von nachgelagerten Artikeln: Unternehmen, die Nachweise zu vorgelagerten Materialien prüfen, auf Kundenfragen antworten oder bestätigen müssen, ob ein Material für eine bestimmte Verwendung in Frankreich geeignet ist.
Für Lieferanten, die Harze, Compounds, Additive oder andere Zwischenmaterialien in Verkehr bringen, reicht die alleinige Angabe eines Materialnamens nicht aus, um die Konformität festzustellen. Die Bewertung sollte die Zusammensetzung, geltende Beschränkungen, die vorgesehene nachgelagerte Verwendung und die Verarbeitungsbedingungen berücksichtigen und die DoC, Prüfbegründung und sonstigen Nachweise festlegen, die der Lieferant bereitstellen muss.
Französischer Rechtsrahmen für Lebensmittelkontaktmaterialien
Die Konformität von Lebensmittelkontaktmaterialien in Frankreich ist keine Wahl zwischen „EU-Prüfung“ und „DGCCRF-Prüfung“. Der richtige Ansatz hängt von der Materialzusammensetzung, der vorgesehenen nachgelagerten Anwendung, der Lebensmittelart, der Kontaktzeit und -temperatur, den Bedingungen bei wiederholter Verwendung sowie der Position des Materials in der endgültigen Struktur ab.
| Regulatorische Ebene / Quelle | Hauptanwendungsbereich | Was Materiallieferanten prüfen sollten |
|---|---|---|
| Allgemeiner EU-Rechtsrahmen | Verordnung (EG) Nr. 1935/2004: allgemeine Grundsätze zu Sicherheit, Inertheit, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit sowie ein Rahmen für spezifische Maßnahmen. | Bestätigen Sie, dass das Material oder der Artikel in den Anwendungsbereich fällt und dass Sicherheits- und Lieferkettennachweise die vorgesehene Verwendung stützen. |
| EU-Anforderungen an die gute Herstellungspraxis | Verordnung (EG) Nr. 2023/2006: gute Herstellungspraxis für Lebensmittelkontaktmaterialien und -gegenstände. | Sorgen Sie für eine angemessene Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktionsaufzeichnungen. |
| EU-Kunststoffmaßnahme | Verordnung (EU) Nr. 10/2011 in der jeweils geänderten Fassung: Unionsliste, Beschränkungen, Migrationstests, DoC und unterstützende Dokumentation für Kunststoff-FCM. | Prüfen Sie Zusammensetzung, Zulassungsstatus, SML/OML, NIAS-Risiko, Verwendungsbedingungen und die entlang der Lieferkette weitergegebenen Informationen. |
| Französischer nationaler Rechtsrahmen | Dekret Nr. 2007-766: französische nationale Maßnahmen, Anträge auf Anpassung, schriftliche Erklärungen und damit verbundene Pflichten. | Ermitteln Sie die einschlägigen nationalen Maßnahmen und bestimmen Sie die geltenden Pflichten in Bezug auf DoC und unterstützende Dokumentation. |
| Französische materialspezifische Verordnungen | Nationale Verordnungen unter anderem für Kautschuk, Silikonelastomere, Edelstahl, Aluminium und Aluminiumlegierungen. | Prüfen Sie jedes Material und die vorgesehene Verwendung anhand der geltenden Bestimmungen zu Zusammensetzung, Reinheit, Migration oder Prüfungen. |
| Materialspezifische Ressourcen der DGCCRF | Ressourcen zur Bewertung der Eignung von Materialien für den Lebensmittelkontakt (Fiches MCDA und zugehörige Dokumente). | Nutzen Sie diese Ressourcen zur Strukturierung der Bewertung und unterscheiden Sie dabei verbindliche Rechtsvorschriften von technischen Kriterien und Leitlinien. |
| Wissenschaftliche Bewertung durch ANSES | Wissenschaftliche Bewertung der Gesundheitsrisiken für Anträge zu neuen Stoffen gemäß den geltenden französischen Maßnahmen für Kautschuk oder Silikonelastomere mit Lebensmittelkontakt. | Planen Sie für ein einschlägiges Kautschuk- oder Silikonelastomerprojekt Migration, Exposition, Toxikologie und weitere Sicherheitsnachweise für ein vollständiges und wissenschaftlich belastbares Dossier. |
So bestimmen Sie den richtigen französischen FCM-Konformitätsweg
Definieren Sie das Material und seine vorgesehene nachgelagerte Verwendung.
Ermitteln Sie die vorgesehene Lebensmittelkontaktanwendung, die relevanten Lebensmittelarten, Kontaktzeit und -temperatur sowie, ob das Material einmalig oder wiederholt verwendet wird.
Ordnen Sie die Zusammensetzung und die Anwendungsstruktur zu.
Ermitteln Sie Basispolymere, Additive, Beschichtungen, Druckfarben, Klebstoffe und sonstige Bestandteile sowie die Position des Materials in der nachgelagerten Struktur.
Prüfen Sie harmonisierte EU-Maßnahmen.
Bestimmen Sie, ob eine EU-spezifische Verordnung oder Richtlinie gilt, und prüfen Sie zugelassene Stoffe, Beschränkungen, Migrationsgrenzwerte und Dokumentationspflichten.
Ermitteln Sie die französischen nationalen Anforderungen.
Prüfen Sie bei Materialien, die auf EU-Ebene nicht vollständig harmonisiert sind oder für die Frankreich zusätzliche Bestimmungen vorsieht, die geltenden französischen Verordnungen und DGCCRF-Ressourcen.
Führen Sie eine Datenlückenprüfung durch.
Bewerten Sie Zusammensetzungsdaten, Lieferantendokumente, vorhandene DoCs, Prüfberichte und technische Nachweise im Hinblick auf die vorgesehene Verwendung in Frankreich.
Erstellen Sie den Prüf- und Dokumentationsplan.
Legen Sie bei Bedarf Migrations- oder Zusammensetzungsprüfungen fest, organisieren Sie Laborarbeiten und deren Überwachung und erstellen Sie die DoC, unterstützende Dokumentation oder einen Bericht zum Stoffstatus. Für ein einschlägiges Kautschuk- oder Silikonelastomerprojekt kann der Plan außerdem ein französisches nationales Dossier für einen neuen Stoff umfassen.
Wichtige französische Anforderungen für Kautschuk und Silikonelastomere
Kautschuk-Lebensmittelkontaktmaterialien
Die französische Ministerialverordnung vom 5. August 2020 über Kautschukmaterialien und -gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Kontakt zu kommen, sowie über Schnuller für Säuglinge und Kleinkinder gilt für Kautschukmaterialien und -gegenstände, einschlägige Zwischenmaterialien sowie bei ihrer Herstellung verwendete Stoffe. Sie enthält zugelassene Bestandteile, Beschränkungen und Spezifikationen sowie Anforderungen an die Überprüfung von Migration und Restgehalten. Lieferanten sollten die genaue Kautschukzusammensetzung und die vorgesehene Verwendung bewerten, statt sich auf eine allgemeine Bezeichnung wie „lebensmitteltauglicher Kautschuk“ zu verlassen.
Silikonelastomer-Lebensmittelkontaktmaterialien
Die französische Ministerialverordnung vom 25. November 1992 über Materialien und Gegenstände aus Silikonelastomeren legt Anforderungen an die Polymerzusammensetzung und die zusetzbaren Stoffe fest sowie Kriterien für die Inertheit, etwa für freie flüchtige organische Stoffe, die insgesamt migrierende Menge, Peroxide und zinnorganische Verbindungen. Eine allgemeine Bezeichnung wie „lebensmitteltaugliches Silikon“ ist nicht ausreichend: Lieferanten sollten die Zusammensetzung prüfen und bestätigen, dass der Prüfansatz die vorgesehene Verwendung stützt.
Französische nationale Anträge für neue Stoffe für Kautschuk und Silikonelastomere (DGCCRF/ANSES)
Wenn ein Unternehmen plant, einen neuen Stoff zu verwenden, der nach den geltenden französischen nationalen Maßnahmen für Kautschuk- oder Silikonelastomer-Lebensmittelkontaktmaterialien nicht zugelassen ist, muss es möglicherweise ein Antragsdossier zur Einreichung bei DGCCRF vorbereiten. Die DGCCRF leitet das Dossier anschließend an die Französische Agentur für Lebensmittelsicherheit sowie Umwelt- und Arbeitsschutz (ANSES) zur wissenschaftlichen Bewertung der Gesundheitsrisiken weiter.
ANSES ist grundsätzlich verpflichtet, innerhalb von sechs Monaten nach Eingang eines vollständigen Dossiers eine begründete Stellungnahme abzugeben. Die Bewertungsdauer kann mit entsprechender Begründung um bis zu weitere sechs Monate verlängert werden. Dieser Zeitraum umfasst nicht die vorgelagerte Aufbereitung von Daten, Prüfungen, toxikologische Arbeiten oder die Behebung von Lücken im Dossier durch den Antragsteller, und sollte nicht als fester Zeitplan für die Genehmigung dargestellt werden. Das Ergebnis hängt von der Vollständigkeit des Dossiers, den wissenschaftlichen Nachweisen und der behördlichen Bewertung ab.
Wie REACH24H unterstützen kann
Vorbereitung und Prüfung der Konformitätserklärung: Auf Grundlage der vom Kunden bereitgestellten Informationen zu Zusammensetzung, bestimmungsgemäßer Verwendung, Prüfungen und Lieferkette kann REACH24H bei der Erstellung oder Prüfung einer DoC im Hinblick auf die geltenden französischen Anforderungen an Lebensmittelkontaktmaterialien unterstützen.
Unterstützung bei französischen nationalen Anträgen für neue Stoffe in Kautschuk- und Silikonelastomeren: Bei geeigneten Projekten zu neuen Stoffen in Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kautschuk oder Silikonelastomeren im Rahmen französischer nationaler Maßnahmen unterstützen wir die vorläufige Bewertung des Verfahrenswegs und die Analyse von Datenlücken, die Planung von Prüfungen und Sicherheitsdaten, die Zusammenstellung des technischen Dossiers, die Einreichung bei den französischen Behörden sowie die Beantwortung ergänzender Fragen.
Prüfstrategie, Laborkoordination und Überwachung: Auf Grundlage der Materialzusammensetzung und der vorgesehenen nachgelagerten Lebensmittelkontaktbedingungen können wir die Prüfstrategie entwickeln, mit geeigneten Laboratorien koordinieren sowie Prüfplan, Durchführung und Ergebnisse überprüfen. Die Prüfungen werden vom ausgewählten Laboratorium durchgeführt; REACH24H übernimmt Planung, Koordination und technische Überwachung.
Individueller Stoffstatusbericht: Wir können den Zulassungsstatus, den zulässigen Anwendungsbereich, die maximal zulässige Einsatzmenge, spezifische Migrationsgrenzwerte und weitere Beschränkungen für Stoffe prüfen, die zur Verwendung in Lebensmittelkontaktmaterialien vorgesehen sind, und einen maßgeschneiderten Bericht zum regulatorischen Status erstellen.
Individuelle regulatorische Schulungen: REACH24H kann auf Grundlage der Materialkategorien und geschäftlichen Anforderungen des Kunden maßgeschneiderte Schulungen zu den französischen Anforderungen an Lebensmittelkontaktmaterialien für F&E-, Technik-, Qualitäts- und Regulatory-Teams anbieten.
Regulatorische Übersetzungen: Wir bieten Übersetzungsunterstützung aus dem Französischen ins Englische, Chinesische und in andere Sprachen für relevante französische Verordnungen, Durchführungstexte, technische Ressourcen der DGCCRF und Projektdokumentationen.
Regulatorische Beratung: Wir bieten maßgeschneiderte Beratung zu geltenden Vorschriften, Stoffzulassungen, Bedingungen der bestimmungsgemäßen Verwendung, Lieferkettendokumentation und Anforderungen für den französischen Markt.
Typischerweise erforderliche Informationen für eine Bewertung von Lebensmittelkontaktmaterialien in Frankreich
Die genauen Informationen hängen von der Materialkategorie, der vorgesehenen nachgelagerten Verwendung und der gewählten Dienstleistung ab. Für ein Dossier zu einem neuen Stoff in einem einschlägigen Kautschuk- oder Silikonelastomerprojekt sind normalerweise zusätzliche Nachweise zu Migration, Exposition, Toxikologie und Sicherheitsbewertung erforderlich.
| Informationskategorie | Typische Informationen |
|---|---|
| Material und bestimmungsgemäße Verwendung | Bezeichnung des Materials oder Stoffs, Güteklasse, Funktion, vorgesehene nachgelagerte Anwendung mit Lebensmittelkontakt und Position in der endgültigen Struktur. |
| Informationen zu Zusammensetzung und Lieferkette | Formulierung oder Stoffliste, CAS-Nummern, Gehalte oder Einsatzmengen, Spezifikationen der Rohstoffe, DoCs der Lieferanten und sonstige Konformitätserklärungen. |
| Lebensmittelkontaktbedingungen | Voraussichtliche Lebensmittelarten, Kontaktzeit und -temperatur, Verhältnis von Oberfläche zu Volumen sowie Bedingungen für einmalige oder wiederholte Verwendung. |
| Prüf- und Sicherheitsnachweise | Vorhandene Migrationstests, Zusammensetzungsprüfungen, toxikologische Daten, Risikobewertungen und sonstige unterstützende Dokumente. |
| Projekthintergrund | Zielmärkte, Anforderungen von Kunden oder Plattformen, geplanter Zeitpunkt der Markteinführung, aktuelle Fragen zur Konformität und die Information, ob weitere Länder einbezogen werden sollen. |
Warum REACH24H wählen?
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Langfristiger Fokus auf globale Vorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien
REACH24H verfolgt kontinuierlich die Vorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien in China, der EU, den Vereinigten Staaten, Japan und anderen wichtigen Märkten. Dadurch kann das Team die französischen Anforderungen unter den Gesichtspunkten rechtlicher Anwendbarkeit, Stoffstatus, Prüfungen, Dokumentation und Kommunikation innerhalb der Lieferkette bewerten.
Erfahrung mit Multi-Markt-Projekten und integrierte Planung
Unser Team verfügt über Erfahrung mit EU-Projekten zu neuen Stoffen für Lebensmittelkontaktmaterialien, Food Contact Notifications der U.S. FDA, DoC-Projekten und globalen FCM-Konformitätsprojekten. Für Lieferanten, die mehr als einen Markt bedienen, können wir dabei helfen, regulatorische Unterschiede abzubilden und Möglichkeiten zur Wiederverwendung geeigneter Daten und Prüfungsnachweise zu ermitteln.
Multidisziplinäres technisches Team
Das Projektteam vereint Fachkenntnisse in den Bereichen Regulatory Affairs, Chemie, Polymere, Toxikologie, Lebensmittelwissenschaften und Prüfungen. Dies unterstützt eine koordinierte Bearbeitung – von der Überprüfung der Zusammensetzung und der Migrations- oder Expositionsanalyse bis zur Erstellung technischer Dossiers.
Laborkoordination und mehrsprachige Unterstützung
REACH24H kann entsprechend den Projektanforderungen bei der Auswahl und Koordination von Laboratorien unterstützen sowie technische Kommunikation, regulatorische Übersetzungen und Dokumentenerstellung auf Chinesisch, Englisch, Französisch und bei Bedarf in weiteren Sprachen übernehmen.
Häufig gestellte Fragen
UNTERSTÜTZUNG BEI DER FCM-KONFORMITÄT IN FRANKREICH
Erhalten Sie einen Konformitätsplan für Lebensmittelkontaktmaterialien in Frankreich
Wenn Ihr PP-, PET- oder anderes Kunststoffharz, Ihr Gummi, Silikonelastomer, Ihre Beschichtung, Druckfarbe, Ihr Additiv oder anderes Material für die Lieferung auf den französischen Lebensmittelkontaktmarkt vorgesehen ist, übermitteln Sie den Namen oder die Güteklasse des Materials, die Zusammensetzung, die vorgesehene nachgelagerte Verwendung, die Lebensmittelkontaktbedingungen, vorhandene Prüfberichte und Kundenanforderungen.
REACH24H kann den geltenden Rechtsrahmen bewerten, Nachweislücken ermitteln und die geeignete Unterstützung bei der Stoffbewertung, der Überwachung von Prüfungen oder der Dokumentation empfehlen sowie gegebenenfalls Unterstützung bei neuen Stoffen für Lebensmittelkontaktmaterialien aus Gummi oder Silikonelastomeren leisten.
Bewertungsschwerpunkte
✓ Name oder Güteklasse des Materials und Zusammensetzung
✓ Vorgesehene nachgelagerte Verwendung und Lebensmittelkontaktbedingungen
✓ Vorhandene Prüfberichte und Kundenanforderungen
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Offizielle Referenzen
DGCCRF: Lebensmittelkontaktmaterialien – Vorschriften für Fachleute
Légifrance: Ministerialerlass vom 5. August 2020 zu Lebensmittelkontaktmaterialien aus Gummi
Légifrance: Ministerialerlass vom 25. November 1992 zu Silikonelastomeren
Europäische Kommission: Rechtsvorschriften über Lebensmittelkontaktmaterialien

Verfasst von
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Das Team für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) von REACH24H ist auf die globale regulatorische Compliance von Lebensmittelkontaktmaterialien und recycelten Materialien spezialisiert. Wir decken Märkte wie China, die USA, die EU, Kanada und MERCOSUR ab und verfügen über mehr als 10 Jahre bewährte Erfahrung mit Anträgen für neue Stoffe sowie fundierte Kenntnisse der kategoriespezifischen Anforderungen. Unsere Dienstleistungen erstrecken sich über den gesamten Produktlebenszyklus: von Rohstoffen, Anträgen für neue Inhaltsstoffe und Zwischenprodukten bis zur Compliance des Endprodukts.
