EU-Meldung an die Giftinformationszentren (PCN)
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Hintergrund
Gemäß Artikel 45(1) der CLP-Verordnung müssen die von den Mitgliedstaaten benannten Stellen von Importeuren und nachgeschalteten Anwendern Informationen über die gefährlichen chemischen Gemische erhalten, die sie in Verkehr bringen. Die Verordnung der Kommission (EU) Nr. 2017/542 änderte die CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 durch Hinzufügung eines Anhangs zur Harmonisierung der bereitzustellenden Informationen für die medizinische Notfallversorgung („Anhang VIII“). Anhang VIII wurde am 22. März 2017 verabschiedet und sollte ab dem 1. Januar 2020 gelten. Die Verordnung beschreibt die Informationen zu gefährlichen Gemischen, die auf den EU-Markt gebracht werden und physikalische und chemische Gefahren oder Gesundheitsgefahren aufweisen, für die eine Meldung erforderlich ist. Außerdem wird eine neue Anforderung eingeführt, einen eindeutigen Rezepturidentifikator (UFI) einschließlich dieser Angabe in den ergänzenden Informationen auf den Etiketten abzudrucken.
Ausnahmen von PCN
Grundsätzlich sollten Gemische, die auf den EU-Markt gebracht und aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Gesundheit und ihrer physikalischen Auswirkungen als gefährlich eingestuft werden, den PCN-Anforderungen unterliegen. Von den PCN-Anforderungen ausgenommene Produkte sind unter anderem:
Stoffe
Nicht unter die CLP-Verordnung fallende Gemische
Nur aufgrund ihrer Umweltgefahren eingestufte Gemische
Für F&E und PPORDs verwendete Gemische
Gase unter Druck
Explosive Stoffe (instabile explosive Stoffe und Unterklassen 1.1 bis 1.6).
Die PCN-Einreichungen für die oben aufgeführten Produkte können freiwillig erfolgen. Solche Einreichungen ermöglichen es Lieferanten, ihre vertraulichen Geschäftsinformationen zu schützen, und helfen Notfallhelfern, die erforderlichen Informationen zu erhalten, um unnötige Krankenhausaufenthalte zu vermeiden.
Wer muss PCNs einreichen?
Importeure und nachgeschaltete Anwender, die gefährliche chemische Gemische auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, müssen PCNs einreichen. Händler, die Gemische ausschließlich lagern und in Verkehr bringen, sind grundsätzlich nicht verpflichtet, Informationen an die benannten Stellen zu übermitteln, sofern sie keine anderen Tätigkeiten mit den Gemischen ausüben. Händler, die jedoch das Etikett gefährlicher Gemische ändern, gefährliche Gemische umpacken oder Produkte in Mitgliedstaaten in Verkehr bringen, in denen vorgelagerte Anwender keine Meldungen eingereicht haben, müssen die benannten Stellen ebenfalls informieren. Darüber hinaus kann ein Verpflichteter einen Dritten (z. B. Muttergesellschaften/Hauptsitze und Beratungsunternehmen) mit der Meldung an die benannten Stellen beauftragen. Die Einschaltung eines Dritten entbindet ihn jedoch nicht von seinen Verantwortlichkeiten oder Verpflichtungen.
Geltungsbeginn
Der Geltungsbeginn für die Übermittlung der Informationen gemäß den neuen Anforderungen der geänderten CLP-Verordnung27 erfolgt schrittweise entsprechend der Verwendungsart des Gemischs, d. h. Verbraucher-, gewerbliche oder industrielle Verwendung. Importeure und nachgeschaltete Anwender, die Gemische in Verkehr bringen, die noch nicht gemäß den nationalen Rechtsvorschriften gemeldet wurden, müssen Anhang VIII der Verordnung ab den folgenden Zeitpunkten einhalten:
Gefährliche Gemische für die Verwendung durch Verbraucher: 1. Januar 2021*;
Gefährliche Gemische für die gewerbliche Verwendung: 1. Januar 2021;
Gefährliche Gemische für die industrielle Verwendung: 1. Januar 2024.
* Am 6. November 2019 verabschiedete die Europäische Kommission einen delegierten Rechtsakt zur Änderung der CLP-Verordnung, durch den der erste Konformitätstermin für die harmonisierte Meldung an Giftinformationszentren für Gemische zur Verwendung durch Verbraucher von 1. Januar 2020 auf 1. Januar 2021 verschoben wird.
In PCN-Meldungen enthaltene Informationen
Identifizierung des Gemischs und des Einreichers
Produktidentifikator des Gemischs
Angaben zum Einreicher
Telefonnummer und E-Mail-Adresse für den schnellen Zugriff auf zusätzliche Produktinformationen
Gefahrenidentifizierung und zusätzliche Informationen
Einstufung des Gemischs
Kennzeichnungselemente
Toxikologische Informationen
Zusätzliche Informationen
Informationen zu den Bestandteilen des Gemischs
Allgemeine Anforderungen
Bestandteile des Gemischs
Bestandteile des Gemischs, die den Einreichungsanforderungen unterliegen
Konzentration und Konzentrationsbereiche der Bestandteile des Gemischs
Einstufung der Bestandteile des Gemischs (Stoffe und MIM)
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Wenn Sie Fragen zur EU-PCN haben, können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.