Indonesien erlässt den Erlass Nr. 633/2025 des Leiters der BPOM zu Vorschriften für kosmetische Inhaltsstoffe
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Überblick
Am 6. Januar 2026 erließ die indonesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (BPOM) offiziell den Erlass des Leiters der BPOM Nr. 633 von 2025, der den Widerruf des Erlasses des Leiters der BPOM Nr. 479 von 2023 über Änderungen der zulässigen kosmetischen Inhaltsstoffe festlegt. Dieser Widerruf wurde am 6. Januar 2026 über die offizielle Website der Direktion für die Standardisierung traditioneller Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika bekannt gegeben.
Diese regulatorische Entwicklung steht in engem Zusammenhang mit dem Inkrafttreten der BPOM-Verordnung Nr. 25 von 2025 über die technischen Anforderungen an kosmetische Inhaltsstoffe, die nun als einzige und umfassende regulatorische Referenz für die Regelung von kosmetischen Inhaltsstoffen in Indonesien.
Regulatorischer Kontext
Mit dem Erlass der BPOM-Verordnung Nr. 25 von 2025 werden alle Bestimmungen zu kosmetischen Inhaltsstoffen – einschließlich zulässiger, beschränkter und verbotener Stoffe – vollständig in dieser Verordnung zusammengeführt. Daher sind frühere eigenständige Entscheidungen zur Regelung von Änderungen kosmetischer Inhaltsstoffe nicht mehr erforderlich.
Dementsprechend wurde der Erlass des Leiters der BPOM Nr. 479 von 2023 für nicht mehr gültig erklärt und offiziell widerrufen.
Um diesen regulatorischen Übergang zu formalisieren und Rechtssicherheit zu gewährleisten, erließ die BPOM anschließend den Erlass des Leiters der BPOM Nr. 633 von 2025, der als Rechtsgrundlage für den Widerruf dient.
Wesentliche Compliance-Auswirkungen für Kosmetikunternehmen
Diese Aktualisierung führt keine neuen technischen Anforderungen an kosmetische Inhaltsstoffe ein. Stattdessen sorgt sie für regulatorische Klarstellung und Konsolidierung, indem sie die BPOM-Verordnung Nr. 25 von 2025 als alleinige maßgebliche Referenz bestätigt.
Den Akteuren der Kosmetikindustrie wird empfohlen:
die Konformität der Inhaltsstoffe unmittelbar anhand der BPOM-Verordnung Nr. 25 von 2025 zu überprüfen;
sicherzustellen, dass laufende Produkt meldungen, Erneuerungen und Änderungen mit den neuesten technischen Anforderungen übereinstimmen; und
den Erlass des Leiters der BPOM Nr. 479 von 2023 in regulatorischen Unterlagen und internen Compliance-Bewertungen nicht mehr als Referenz zu verwenden.
Fazit
Der Erlass des Leiters der BPOM Nr. 633 von 2025 stellt einen wichtigen administrativen Schritt zur Straffung des regulatorischen Rahmens für kosmetische Inhaltsstoffe in Indonesien dar. Da die BPOM-Verordnung Nr. 25 von 2025 nun vollständig in Kraft ist, sollten Kosmetikunternehmen sie als primäre und maßgebliche Referenz für die Konformität von Inhaltsstoffen in Indonesien behandeln.
Eine proaktive regulatorische Überprüfung und die rechtzeitige Anpassung an den konsolidierten Rahmen bleiben unerlässlich, um einen reibungslosen Marktzugang und die fortlaufende Compliance sicherzustellen.
Für weitere Informationen oder Unterstützung können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.