Industriechemikalien

EU-Beschränkungen für Mikroplastik (SPMs) erklärt: zentrale Compliance-Pflichten und Lösungen für Unternehmen

Aktualisiert am 8. Juli 2026

EU-REACH-Konformität | Synthetische Polymermikropartikel

Mikroplastik ist aufgrund seiner Persistenz und seiner Fähigkeit, sich über die Luft und das Wasser auszubreiten und sogar entlegene Regionen wie die Arktis zu erreichen, zu einem zunehmenden globalen Problem geworden. Als Reaktion auf dieses sich verschärfende Verschmutzungsproblem hat die Europäische Kommission eine neue Beschränkung für absichtlich Produkten zugesetztes Mikroplastik im September 2023 gemäß Anhang XVII, Eintrag 78 der EU-REACH-Verordnung erlassen.

Diese Seite bietet einen praxisorientierten Überblick über die EU-Beschränkung für Mikroplastik, die Definition von SPMs, Fristen für die Einhaltung, Ausnahmen, Kennzeichnungs- und Meldepflichten sowie darüber, wie Unternehmen die Konformität mit den neuen Anforderungen sicherstellen können.

Was ist Mikroplastik (SPMs)?

Mikroplastik sind winzige Kunststoffpartikel, die häufig aus absichtlich zugesetzten Inhaltsstoffen oder dem Abbau größerer Kunststoffe entstehen. Aufgrund ihrer Persistenz und Mobilität geben diese Partikel Anlass zu Umweltbedenken.

Gemäß der Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission sind synthetische Polymermikropartikel im Allgemeinen definiert als feste, kohlenstoffbasierte synthetische Polymerpartikel mit einer Partikelgröße in allen Dimensionen von höchstens 5 mm oder faserähnliche Partikel mit einer Länge von höchstens 15 mm und einem Verhältnis von Länge zu Durchmesser von mehr als 3.

Wasserlösliche Polymere mit einer Löslichkeit von mehr als 2 g/L, biologisch abbaubare Polymere, die gemäß den einschlägigen Prüfanforderungen validiert wurden, natürliche Polymere, die nicht chemisch verändert wurden, sowie Polymere, deren chemische Struktur keine Kohlenstoffatome enthält, sind von dieser Einstufung ausgenommen. Im Hinblick auf weitergehende EU-Chemikalienpflichten über SPMs hinaus müssen Unternehmen möglicherweise auch die Registrierungs- und Konformitätsanforderungen der EU-REACH-Verordnung bewerten.

Hinweis zur Konformität: Ob ein Produkt unter die EU-Beschränkung für Mikroplastik fällt, lässt sich nicht allein anhand des Begriffs „Mikroplastik“ bestimmen. Unternehmen sollten die Polymeridentität, Partikelgröße, den physikalischen Zustand, die Konzentration, Löslichkeit, Abbaubarkeit, die beabsichtigte Funktion und das Verwendungsszenario des Produkts bewerten.

Überblick über die EU-Beschränkung für Mikroplastik (REACH-Anhang XVII, Eintrag 78)

Die Beschränkung für Mikroplastik zielt auf die absichtliche Verwendung synthetischer Polymermikropartikel in Produkten ab, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Die Beschränkung gilt für SPMs, die als Stoffe für sich allein oder – sofern die SPMs zur Verleihung einer gewünschten Eigenschaft vorhanden sind – in Gemischen in einer Konzentration von mindestens 0.01% (Massenanteil) in Verkehr gebracht werden.

Während die Beschränkung bestimmte Verwendungen verbietet, umfasst sie auch Übergangsfristen und Ausnahmeregelungen für bestimmte Produktkategorien und Verwendungsszenarien. Unternehmen sollten daher eine produktbezogene Bewertung durchführen, bevor sie entscheiden, ob eine Umformulierung, Kennzeichnung, Berichterstattung, Kommunikation in der Lieferkette, Aktualisierungen des Sicherheitsdatenblatts (SDB) oder andere Maßnahmen zur Sicherstellung der Konformität erforderlich sind.

Wichtiger Punkt	Anforderung / Geltungsbereich	Auswirkungen auf das Unternehmen
Rechtsgrundlage	Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission, zur Änderung von REACH-Anhang XVII hinsichtlich synthetischer Polymermikropartikel.	Unternehmen, die den EU-Markt beliefern, müssen bewerten, ob ihre Produkte beschränkte SPMs enthalten.
Beschränkungsschwellenwert	SPMs, die in Stoffen oder Gemischen absichtlich in einer Konzentration von 0.01% (Massenanteil) oder mehr vorhanden sind, können beschränkt sein.	Eine Überprüfung der Formulierung und eine Überprüfung der Konzentration können erforderlich sein.
Partikelgröße	Partikel von höchstens 5 mm sowie faserähnliche Partikel von höchstens 15 mm mit einem Verhältnis von Länge zu Durchmesser von mehr als 3.	Daten zur Partikelgröße oder entsprechende Nachweise können erforderlich sein.
Mögliche Ausnahmen	Natürliche, nicht chemisch veränderte Polymere, biologisch abbaubare Polymere, lösliche Polymere und Polymere ohne Kohlenstoffatome können ausgenommen sein.	Zur Begründung der Ausnahme können Prüfungen und dokumentarische Nachweise erforderlich sein.

Ausnahmen und verzögerte Anforderungen

Die Verordnung sieht für bestimmte Verwendungen von SPMs Ausnahmen, Ausnahmeregelungen oder eine verzögerte Umsetzung vor. Die Ausnahme vom Verbot des Inverkehrbringens bedeutet jedoch nicht zwangsläufig, dass keine Maßnahmen zur Sicherstellung der Konformität erforderlich sind. Informationspflichten, Anweisungen zur Verwendung und Entsorgung, Kennzeichnung, Aktualisierungen des Sicherheitsdatenblatts und jährliche Berichterstattung können weiterhin gelten.

Industrielle Anwendungen: können vom Verbot des Inverkehrbringens ausgenommen sein; Informations- und Meldepflichten können jedoch gelten.
In-vitro-Diagnostika: unterliegen verzögerten Informationspflichten.
Arzneimittel und Tierarzneimittel: können durch spezielle Ausnahmeregelungen erfasst sein.
Lebensmittelzusatzstoffe: können unter spezifische Ausnahmeregelungen fallen.
Produkte mit geringem Risiko einer Freisetzung in die Umwelt: können entsprechende Nachweise sowie Anweisungen zur Verwendung und Entsorgung erfordern.
Kosmetika: Je nach Produkttyp gelten unterschiedliche Übergangsfristen, unter anderem für abzuspülende Produkte, Leave-on-Produkte, die Verkapselung von Duftstoffen sowie Make-up-, Lippen- und Nagelprodukte.

Unternehmen, die sich auf Ausnahmen berufen, sollten eine klare technische und regulatorische Begründung aufrechterhalten. In einigen Fällen können SPM-bezogene Pflichten auch mit der EU-Einstufung und Kennzeichnung gemäß CLP, der Kommunikation über Sicherheitsdatenblätter oder weitergehenden Pflichten der EU-REACH-Lieferkette zusammenwirken.

Produkt- / Verwendungskategorie	Maßgeblicher Zeitplan	Schwerpunkt der Konformität
Industrielle SPMs	Informationspflichten beginnen ab 17. Oktober 2025.	Gebrauchs- und Entsorgungshinweise, regulatorische Erklärung, Angaben zu Menge oder Konzentration, Angaben zur Polymeridentität.
In-vitro-Diagnostika	Informationspflichten beginnen ab 17. Oktober 2026.	Gebrauchs- und Entsorgungshinweise zur Vermeidung einer Freisetzung in die Umwelt.
Abspülbare kosmetische Mittel	Die Beschränkung gilt ab 17. Oktober 2027, sofern keine spezifischen Ausnahmen gelten.	Überprüfung der Formulierung, Substitutionsplan, Management des Übergangszeitraums.
Auf der Haut verbleibende kosmetische Mittel	Die Beschränkung gilt ab 17. Oktober 2029, sofern keine spezifischen Ausnahmen gelten.	Strategie zur Umformulierung, Lieferantendokumentation, Planung des Marktübergangs.
Make-up-, Lippen- und Nagelprodukte	Die Beschränkung gilt ab 17. Oktober 2035. Vom 17. Oktober 2031 bis zum 16. Oktober 2035 müssen betroffene Produkte den Hinweis „Dieses Produkt enthält Mikroplastik.“ tragen.	Planung der Kennzeichnung, Überprüfung von Werbeaussagen, Bestandskontrolle und Fahrplan zur Umformulierung.

Compliance-Pflichten von Unternehmen gemäß der EU-Mikroplastikverordnung

Informationsanforderungen und Kennzeichnung

Für die Übermittlung SPM-bezogener Informationen an nachgeschaltete Anwender, professionelle Anwender oder die Öffentlichkeit gelten für die verschiedenen Produktkategorien unterschiedliche Anfangsdaten. Je nach anwendbarem Absatz der Beschränkung müssen Unternehmen möglicherweise Gebrauchs- und Entsorgungshinweise, regulatorische Erklärungen, Angaben zu Menge oder Konzentration, allgemeine Angaben zur Polymeridentität oder verbraucherbezogene Kennzeichnungen bereitstellen.

Die Informationen müssen klar, sichtbar, lesbar und unauslöschlich sein. Sie können auf dem Produktetikett, auf der Verpackung, in der Packungsbeilage, im Sicherheitsdatenblatt oder gegebenenfalls über digitale Instrumente wie einen QR-Code oder eine Website bereitgestellt werden.

Jährliche Berichterstattung an die ECHA

Unternehmen müssen der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) möglicherweise jährliche Schätzungen der SPM-Emissionen auf Grundlage des vorangegangenen Kalenderjahres melden. Die Berichtspflicht wird je nach Art des Akteurs und Produktkategorie stufenweise eingeführt. Weitere Hintergrundinformationen finden Sie im Update von REACH24H zur verpflichtenden Meldung synthetischer Polymermikropartikel bis Mai 2026.

Berichtsfrist	Wer betroffen sein kann	Vorzubereitende Informationen
Bis zum 31. Mai jedes Jahres, beginnend ab 2026	Hersteller und industrielle nachgeschaltete Anwender von SPMs in Form von Pellets, Flocken und Pulvern, die an Industriestandorten als Ausgangsmaterial für die Kunststoffherstellung verwendet werden.	Beschreibung der Verwendungen, allgemeine Polymeridentität, geschätzte SPM-Freisetzungen in die Umwelt und Verweis auf die geltende Ausnahme.
Bis zum 31. Mai jedes Jahres, beginnend ab 2027	Andere Hersteller, industrielle nachgeschaltete Anwender und bestimmte Lieferanten von Produkten, die SPMs enthalten und erstmals in Verkehr gebracht werden.	Beschreibung der Endverwendungen, allgemeine Polymeridentität, geschätzte Freisetzung in die Umwelt und Verweis auf die geltenden Ausnahmen.

Das EU-Meldesystem für Mikroplastikemissionen wurde für die betreffenden Unternehmen, die ihre ersten Meldungen vorbereiten, bereits eingeführt. Unternehmen können die Erläuterungen von REACH24H zum EU-Meldesystem für Mikroplastikemissionen und zur Frist für die erste Meldung konsultieren, um die praktische Vorbereitung der Meldung besser zu verstehen.

Was Unternehmen jetzt tun sollten

EU-gebundene Produkte und Formulierungen auf absichtlich zugesetzte SPMs prüfen.
Polymeridentität, Partikelgröße, physikalischen Zustand, Konzentration und bestimmungsgemäße Funktion überprüfen.
Prüfen, ob gemäß der Verordnung (EU) 2023/2055 Ausnahmen, Ausnahmeregelungen oder Übergangszeiträume gelten.
Bei Bedarf technische Nachweise zur Löslichkeit, biologischen Abbaubarkeit oder zu anderen Ausschlusskriterien vorbereiten.
Etiketten, Verpackungsinformationen, Sicherheitsdatenblätter sowie Gebrauchs- und Entsorgungshinweise aktualisieren, soweit erforderlich.
Gegebenenfalls eine interne Datenerfassung für die jährliche ECHA-Berichterstattung einrichten.
Mit EU-Importeuren, Händlern und nachgeschalteten Anwendern abstimmen, um die Compliance-Verantwortlichkeiten zu koordinieren.

Unsere umfassenden EU-Mikroplastik-Compliance-Dienstleistungen

REACH24H unterstützt globale Unternehmen bei der Erfüllung sämtlicher Aspekte der SPM-Verordnung. Unsere Dienstleistungen umfassen die Bewertung der regulatorischen Anwendbarkeit, die Prüfung und Bewertung von Nachweisen, die Erstellung von Kennzeichnungen und Sicherheitsdatenblättern, Unterstützung bei der jährlichen Berichterstattung sowie die Planung des Marktzugangs zur EU. Unternehmen mit weitergehenden EU-Chemikalienpflichten benötigen möglicherweise außerdem integrierte Unterstützung bei EU-REACH-Registrierung und Only-Representative-Dienstleistungen, Konformität mit der EU-CLP-Verordnung sowie bei globaler GHS-/SDS-/MSDS-/Kennzeichnungs-Compliance.

Servicemodul	Unterstützung durch REACH24H
Regulatorische Bewertung	Analyse von Produktportfolios, um festzustellen, ob Materialien unter die Beschränkung fallen oder für Ausschlüsse, Ausnahmen oder Übergangszeiträume infrage kommen.
SPM-Prüfung und -Bewertung	Koordinierung von Bewertungen der Löslichkeit, biologischen Abbaubarkeit und unterstützenden technischen Prüfungen, um den möglichen Ausschluss von der SPM-Einstufung zu verifizieren.
Erstellung von Kennzeichnungen und Sicherheitsdatenblättern	Unterstützung bei konformen Produktkennzeichnungen, Verpackungsinformationen und Sicherheitsdatenblättern (SDS) gemäß den SPM-Anforderungen und der EU-CLP-Verordnung.
Einreichung des Jahresberichts	Unterstützung bei der Vorbereitung der jährlichen ECHA-Berichterstattung, einschließlich Verwendungsbeschreibungen, Angaben zur Polymeridentität, Emissionsschätzungen und Verweisen auf Ausnahmen.
EU-Compliance-Fahrplan	Praktische Empfehlungen zu Umformulierung, Substitution, Management von Übergangszeiträumen, Kommunikation mit Importeuren und langfristigem Marktzugang zur EU bereitstellen.

Möchten Sie bestätigen, ob Ihre für die EU bestimmten Produkte von der Mikroplastikbeschränkung betroffen sind?

Übermitteln Sie REACH24H Ihre Produktinformationen für eine erste Bewertung der SPM-Anwendbarkeit, eine Überprüfung von Compliance-Lücken und einen maßgeschneiderten Aktionsplan.

Unsere Regulierungsspezialisten kontaktieren

Der EU-Umwelt-Compliance einen Schritt voraus

Die neue Mikroplastikverordnung ist ein Meilenstein auf dem Weg der EU zu einer grünen und kreislauforientierten Wirtschaft. Auch wenn der Compliance-Weg komplex sein kann, hilft eine frühzeitige Vorbereitung Unternehmen, Marktstörungen zu reduzieren, Verantwortlichkeiten in der Lieferkette zu steuern und einen konformen Zugang zum EU-Markt aufrechtzuerhalten. Unternehmen können außerdem die offizielle Erläuterung der Europäischen Kommission zur Mikroplastikbeschränkung als regulatorischen Hintergrund heranziehen.

FAQ: EU-Beschränkungen für Mikroplastik (SPMs)

Handelt es sich bei der EU-Mikroplastikbeschränkung um ein vollständiges Verbot?

Nein. Die Beschränkung untersagt bestimmte Verwendungen synthetischer Polymermikropartikel, umfasst jedoch auch Ausnahmen, Ausnahmeregelungen und Übergangsfristen. Einige Produkte sind möglicherweise nicht unmittelbar verboten, können jedoch weiterhin Kennzeichnungs-, Informationsübermittlungs- oder Meldepflichten unterliegen.

Erfordern industrielle Verwendungen von SPMs Compliance-Maßnahmen?

Ja. Industrielle Verwendungen können von Ausnahmeregelungen von der Beschränkung des Inverkehrbringens profitieren, doch Lieferanten und Anwender müssen möglicherweise weiterhin Gebrauchsanweisungen und Entsorgungshinweise, regulatorische Angaben, Informationen zur Polymeridentität sowie jährliche Berichte an die ECHA bereitstellen.

Welche Informationen werden für die jährliche Berichterstattung an die ECHA benötigt?

Je nach Meldekategorie müssen Unternehmen möglicherweise Beschreibungen der Verwendungen oder Endverwendungen, allgemeine Informationen zur Polymeridentität, Schätzungen der Freisetzung von SPMs in die Umwelt sowie Verweise auf anwendbare Ausnahmeregelungen vorbereiten. Zur Vorbereitung der Berichterstattung können Unternehmen auch das Update von REACH24H zu der verpflichtenden Meldung von SPMs gemäß EU REACH prüfen.

Können lösliche oder biologisch abbaubare Polymere ausgeschlossen werden?

Potenziell ja. Der Ausschluss sollte jedoch durch geeignete Prüfungen oder dokumentarische Nachweise gestützt werden, beispielsweise durch Löslichkeits- oder biologische Abbaubarkeitsdaten, die die einschlägigen Kriterien der Verordnung erfüllen.