Pestizidregistrierung in Kanada: Leitfaden zur PRD-Konformität
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Was sind Pestizide in Kanada?
In Kanada werden Pestizide offiziell als Schädlingsbekämpfungsmittel (PCPs) bezeichnet. Dazu gehören alle Stoffe oder Organismen, die direkt oder indirekt zur Verhinderung, Vernichtung, Abwehr oder Eindämmung von Schädlingen eingesetzt werden. Ein neuer Wirkstoff kann ein völlig neuartiges Pestizid sein oder ein Pestizid, das bereits andernorts registriert ist und eine Anwendungshistorie aufweist.
Wirkstoffe können sein:
Konventionelle chemische Pestizide: In der Regel synthetische Chemikalien, die in der Landwirtschaft oder in anderen Szenarien der Schädlingsbekämpfung eingesetzt werden.
Biopestizide: Produkte aus natürlichen Quellen wie Bakterien, Pilzen, Viren, Pflanzen oder Mineralien.
Antimikrobielle Pestizide: Zur Bekämpfung von Mikroorganismen (z. B. Bakterien, Pilzen, Algen, Protozoen, Viren) oder von Bewuchs verursachenden Organismen auf Oberflächen, in industriellen Prozessen, Wasser oder Luft.
Regulatorischer Rahmen: Pest Control Products Act und Verordnungen
Die zentrale Rechtsvorschrift für die Regulierung von Pestiziden in Kanada ist das Gesetz über Schädlingsbekämpfungsmittel (PCPA), das im Jahr 2006 in Kraft trat. Ergänzt wird es durch die Pest Control Products Regulations, die detaillierte Anforderungen an die Registrierung, Bewertung und Kennzeichnung von Schädlingsbekämpfungsmitteln festlegen. Im Rahmen dieses Systems gilt:
Niemand darf ein Schädlingsbekämpfungsmittel herstellen, besitzen, handhaben, lagern, transportieren, einführen, vertreiben oder verwenden, sofern es nicht bei der PRD registriert ist, es sei denn, es besteht eine anderweitige Ausnahme.
Registrierungsentscheidungen beruhen auf einer wissenschaftlich fundierten Risikobewertung, bei der Wirksamkeit, chemische Zusammensetzung sowie Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt berücksichtigt werden.
Zuständige Regulierungsbehörde: Direktion für die Regulierung von Pestiziden (PRD)
Die Pesticides Regulatory Directorate (PRD, früher Pest Management Regulatory Agency oder PMRA), eine Abteilung von Health Canada, ist die allein zuständige Behörde für:
die Durchführung des Pest Control Products Act
die Festlegung von Rückstandshöchstgehalten (MRLs) für Lebensmittel
die Überwachung weiterer einschlägiger Rechtsvorschriften, wie der Pest Control Products Sales Information Reporting Regulations und des Agriculture and Agri-Food Administrative Monetary Penalties Act
Arten der Pestizidregistrierung und Prüfungsfristen in Kanada
Je nach Zweck des Antrags und Art der erforderlichen Daten wird die Pestizidregistrierung in Kanada in acht Kategorien unterteilt:
Kategorie A
Neue Wirkstoffe oder Integrated System Products (ISP) sowie die zugehörigen Endanwendungsprodukte (EP) und Produkte zur Herstellung (MP)
Wesentliche neue Anwendungen bereits registrierter Pestizidprodukte
Import-Rückstandshöchstgehalte (MRLs) für nicht registrierte Wirkstoffe
| Kategorie | Vollständigkeitsprüfung (Tage) | Prüfungszeitraum (Tage)* | Öffentliche Konsultation (Tage) |
| Registrierung neuer Wirkstoffe oder ISPs (einschließlich MP oder EP, die neue Wirkstoffe enthalten) | |||
| Konventionelle Pestizide | 37 | 655 | 45 |
| Mikrobielle Pestizide | 37 | 470 | 45 |
| Pestizide mit reduziertem Risiko, sonstige Biopestizide, nicht konventionelle Pestizide, NSCLP (Schmetterlingspheromone mit nicht geradkettiger Struktur) | 37 | 555 | 45 |
| SCLP (Schmetterlingspheromone mit geradkettiger Struktur) | 37 | 285 | 45 |
| Registrierung für geringfügige Anwendungen bereits registrierter Produkte | |||
| Mikrobielle Pestizide | 37 | 470 | 45 |
| Konventionelle Pestizide, risikoarme Pestizide, sonstige Biopestizide, nicht konventionelle Pestizide, NSCLP | 37 | 470 | 45 |
| SCLP (Schmetterlingspheromone mit geradkettiger Struktur) | 37 | 285 | 45 |
| Importtoleranzen (MRLs) | 37 | 655 | / |
| Sonstige (z. B. neu ausgehandelte Prüfungsfristen) | Variabel | – | 45 |
Kategorie B
Neue Pestizidprodukte mit bereits registrierten Wirkstoffen
Notfallregistrierungen
Änderungen an bestehenden Pestizidprodukten (z. B. Formulierungschemie, Kennzeichnung)
Festlegung von Import-Rückstandshöchstgehalten (MRLs) für zuvor bewertete Wirkstoffe
| Kategorie | Vollständigkeitsprüfung (Tage) | Prüfzeitraum (Tage)* |
| Registrierung neuer Produkte mit registrierten Wirkstoffen oder Registrierung zur Notfallanwendung | ||
| Konventionelle Pestizide | 37 | 425 |
| Mikrobielle Pestizide, SCLP (Schmetterlingspheromone mit geradkettiger Struktur) | 37 | 240 |
| Pestizide mit verringertem Risiko, sonstige Biopestizide, nicht konventionelle Pestizide, NSCLP (Schmetterlingspheromone mit nicht geradkettiger Struktur) | 37 | 360 |
| Änderungen des Zielschädlings, der Aufwandmenge oder der Anwendungsmethode | 37 | 158 |
| Einfuhr-MRL für zuvor bewertete Wirkstoffe | 37 | 425 |
| Sonstige (z. B. neu vereinbarte Prüfzeitpläne) | Variabel | – |
Kategorie C
Registrierungen und Änderungen, für die keine Datenübermittlung erforderlich ist, wie geringfügige Prüfungen der Kennzeichnung oder Formulierung (z. B. Registrierungen auf Grundlage bereits registrierter Produkte).
| Kategorie | Vollständigkeitsprüfung (Tage) | Prüfzeitraum (Tage)* |
| Änderungen der Produktchemie oder Formulierung | 37 | 180 |
| Administrative Änderungen oder Wiedereinsetzungen[1] | 37 | 180 |
| Neue oder geänderte Produktkennzeichnungen | 37 | 240 |
| Aufnahme genehmigter geringfügiger Anwendungen | 37 | 240 |
| Ähnliches Produkt | 37 | 240 |
| Sonstige (z. B. neu vereinbarte Prüfzeitpläne) | Variabel | – |
[1] Administrative Änderungen beziehen sich auf Maßnahmen wie die Übertragung der Registrierungsinhaberschaft oder die Änderung der Formulierungsquelle. Eine Wiedereinsetzung bezeichnet die Wiederherstellung von Registrierungen, die innerhalb der vergangenen 12 Monate abgelaufen sind.
Kategorie D
Sonderantragsarten
| Kategorie | Vollständigkeitsprüfung (Tage) | Prüfzeitraum (Tage)* |
| Einfuhr-/Ausfuhrbescheinigungen | / | Typischerweise 10–70 (fallspezifisch) |
| Erneuerung der Registrierung | / | 45 |
| Einstellung | 7 | 45 |
| Sonstige (z. B. neu vereinbarte Prüfzeitpläne) | Variabel | – |
Kategorie E
Forschungsgenehmigungen für neue Wirkstoffe oder neue Anwendungen registrierter Wirkstoffe
Forschungsanzeigen in Kanada
| Kategorie | Vollständigkeitsprüfung (Tage) | Prüfzeitraum (Tage)* |
| Forschungsgenehmigung – neue Wirkstoffe (Anwendungen im Lebensmittel- und Nichtlebensmittelbereich) | 21 | 159 |
| Forschungsgenehmigung – neue Anwendung eines registrierten Wirkstoffs | 21 | 69 |
| Forschungsanzeige | / | 30 |
Kategorie F
Registrierungen und Änderungen, die durch Meldung für registrierte Pestizide vorgenommen werden
| Kategorie | Prüfzeitraum (Tage)* |
| Alle Meldungen | 45 |
Kategorie L
Registrierungen oder Änderungen, die unter Bezugnahme auf von einem anderen Registranten bereitgestellte Daten eingereicht werden
Verlängerungen des Schutzes der ausschließlichen Nutzung aufgrund geringfügiger Verwendungen
| Kategorie | Vollständigkeitsprüfung (Tage) | Prüfzeitraum (Tage)* |
| Äquivalenz und Datenkompensation für TGAIs, MP, EP ohne Daten – alle Arten von Pestiziden | / | 365 |
| Mit Einreichung teilweise vorhandener Daten – konventionelle Pestizide | 37 | 425 |
| Mit teilweise vorhandenen Daten – Pestizide mit reduziertem Risiko, sonstige biologische Pestizide, nicht konventionelle Pestizide, NSCLP | 37 | 360 |
| Mit teilweise vorhandenen Daten – mikrobielle Pestizide und SCLP | 37 | 240 |
| Verlängerung des Schutzes der ausschließlichen Nutzung aufgrund geringfügiger Verwendungen | 37 | 240 |
| Sonstige (z. B. neu vereinbarte Prüfzeitpläne) | Variabel | – |
Kategorie P
Beratungen vor der Einreichung
| Kategorie | Prüfzeitraum (Tage) |
| Beratung vor der Einreichung (Vorbesprechung zur Antragstellung) | 80 |
* Die Prüfzeiten umfassen nicht die Zeiträume, in denen zusätzliche Informationen angefordert werden.
Wer kann eine Pestizidregistrierung beantragen?
Jeder kann einen Antrag auf Pestizidregistrierung einreichen; ausländische Antragsteller müssen jedoch einen kanadischen Vertreter benennen, der sie im Umgang mit der PRD vertritt.
Prüfverfahren für die Pestizidregistrierung
37 Tage
Vollständigkeitsprüfung → Validierung → Screening → Bestimmung der Registrierungsart
Phase der formellen Prüfung
Wissenschaftliche Prüfung → Etikettenprüfung → Entscheidung
45 Tage
Öffentliche Konsultation → Bewertungsprüfung → Erteilung der Genehmigung
Datenschutz: ausschließliche Nutzung und Kompensation
Schutz der ausschließlichen Nutzung
Daten zur Unterstützung von:
einem neuen Wirkstoff
einem neuen Produkt mit einem neuen Wirkstoff
einem neuen chemischen Stoff, der einem registrierten Produkt hinzugefügt wird
Die exklusiven Daten sind ab der Genehmigung für 10 Jahre geschützt. Für jeweils drei hinzugefügte geringfügige Verwendungen kann der Exklusivitätszeitraum um ein Jahr verlängert werden, höchstens jedoch auf 15 Jahre.
Datenkompensationszeitraum
Alle zur Registrierung oder Änderung eingereichten Daten sind für einen 12-jährigen Kompensationszeitraum geschützt. Nach 12 Jahren dürfen die Daten frei herangezogen werden.
Unsere Dienstleistungen im Bereich der kanadischen Pestizidregistrierung
Wir bieten umfassende regulatorische Unterstützung, einschließlich:
Registrierung technischer Wirkstoffe (TGAI)
Registrierung von Produkten für die Herstellung (MPs)
Registrierung von Produkten zur Endanwendung (EP)
Koordination und Planung von Registrierungsprogrammen zwischen Kanada und den Vereinigten Staaten
Vertretung durch einen lokalen Vertreter in Kanada
Analyse von Datenlücken und Strategien für den Verzicht auf Datenanforderungen
Verhandlung von Datenkompensationsvereinbarungen
Regulatorische Schulungen zu den Anforderungen der PRD und Unterstützung bei der Compliance
Warum REACH24H wählen?
Jahrzehntelange Erfahrung: Wir sind auf die regulatorischen Anforderungen für Pestizide in OECD-Ländern spezialisiert (Kanada, USA, EU, Brasilien, Australien) und verfügen über ein tiefgreifendes Verständnis globaler Strategien zur Datenangleichung.
Starkes technisches Team: Unsere Berater verfügen über weiterführende Abschlüsse in Chemie, Biologie, Toxikologie, Umweltwissenschaften und weiteren Fachgebieten.
Mehrsprachige Unterstützung: Wir betreuen Kunden auf Englisch, Mandarin, Japanisch, Koreanisch und Deutsch.
Leistungsfähiges Labornetzwerk: Wir arbeiten weltweit mit erstklassigen GLP-Laboratorien zusammen, um kosteneffiziente und hochwertige Studienprogramme zu konzipieren und zu verwalten.
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