Dienstleistungen

Lebensmittelkontaktmaterialien und recycelte Kunststoffe

Compliance-Services für Lebensmittelkontaktmaterialien in Japan: Positivliste und JCII-Unterstützung

Aktualisiert am

KONFORMITÄTSDIENSTLEISTUNGEN FÜR LEBENSMITTELKONTAKTMATERIALIEN (FCM) IN JAPAN

Die Konformität mit den Anforderungen Japan an Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) ist eine zentrale Erwägung für den Marktzugang von Materialien und Gegenständen, die nach Japan geliefert werden. Der Rechtsrahmen umfasst Kontrollen von Rohstoffen, Produktspezifikationen und Prüfungen, gute Herstellungspraxis sowie die Übermittlung von Konformitätsinformationen entlang der gesamten Lieferkette.

Japan Positivliste (PL) für synthetische Harze trat am 1. Juni 2020 in Kraft. Nach Ablauf der fünfjährigen Übergangsfrist am 31. Mai 2025 wurde das System am 1. Juni 2025 vollständig anwendbar. REACH24H unterstützt Lieferanten und Hersteller bei der Prüfung der Japan PL, der Bewertung von Produkten und Formulierungen, der Überprüfung des Verfahrens für nicht gelistete Stoffe, der Prüfstrategie, der Dokumentation der Lieferkette und JCII-bezogenen Verfahren.

FCM-Konformitätsdienstleistungen in Japan auf einen Blick

ElementWichtige Informationen
ZielmarktJapan
Zentraler RechtsrahmenLebensmittelhygienegesetz; Spezifikationen und Standards für Lebensmittel, Lebensmittelzusatzstoffe usw. (MHLW-Bekanntmachung Nr. 370 von 1959); Positivliste für synthetische Harze
Wichtigste RegulierungsbehördenVerbraucherbehörde (CAA); Kommission für Lebensmittelsicherheit Japan (FSCJ); MHLW und Quarantänestationen für Einfuhrverfahren
Primärer GeltungsbereichSynthetische Harze, Monomere und Ausgangsstoffe, Zusatzstoffe, Zwischenmaterialien, Bedarfsgegenstände, Behälter und Verpackungen
Wesentliche KonformitätsarbeitenPrüfung der PL und Beschränkungen, Bewertung von Produkten/Formulierungen, Überprüfung des Verfahrens für nicht gelistete Stoffe, Prüfstrategie, Lieferkettendokumente und JCII-bezogene Unterstützung
Wichtige AbgrenzungEin Prüfbericht allein begründet keine vollständige Konformität, und JCII-Dienstleistungen ersetzen nicht die gesetzlichen Verpflichtungen Japan zur Positivliste.

Wer benötigt möglicherweise Unterstützung bei der FCM-Konformität in Japan?

  • Vorgelagerte Lieferanten: Lieferanten synthetischer Harze, Monomere oder Ausgangsstoffe, Zusatzstoffe und Zwischenmaterialien, die für Lebensmittelkontaktanwendungen in Japan bestimmt sind.

  • Hersteller von Bedarfsgegenständen: Hersteller von Lebensmittelverpackungen, Behältern, Bedarfsgegenständen, Küchenartikeln oder Tischgeschirr, die die anwendbaren Materialspezifikationen und Prüfanforderungen ermitteln müssen.

  • Hersteller und Exporteure außerhalb Japans: Unternehmen, die auf Anfragen japanischer Kunden zum PL-Status, zu Verwendungsbeschränkungen, Prüfbelegen oder Konformitätsdokumenten reagieren.

  • Importeure und Beschaffungsteams: Importeure, Händler, Markeninhaber und Beschaffungsteams, die prüfen, ob Lieferantennachweise für den Markteintritt in Japan oder die Qualifizierung durch Kunden ausreichen.

  • Unternehmen, die mit nicht gelisteten Stoffen umgehen: Unternehmen, deren Stoffe nicht der aktuellen PL zugeordnet werden können oder deren vorgesehene Verwendung nicht den gelisteten Bedingungen entspricht.

  • Unternehmen, die JCII-Anfragen erhalten: Unternehmen, die aufgefordert werden, ein JCII-Dokument bereitzustellen, JCII beizutreten oder eine Konformitätserklärung zur nationalen PL von JCII-bezogenen Dokumenten zu unterscheiden.

Was sind Lebensmittelkontaktmaterialien in Japan?

Das Japan Lebensmittelhygienegesetz definiert Lebensmittelkontakt Bedarfsgegenstände, Behälter und Verpackungen (UCP) die mit Lebensmitteln oder Lebensmittelzusatzstoffen in Kontakt kommen. Bedarfsgegenstände sind Instrumente, Werkzeuge oder Geräte, die Lebensmittel oder Lebensmittelzusatzstoffe unmittelbar berühren. Behälter und Verpackungen sind Gegenstände, die zu deren Aufnahme oder Verpackung verwendet werden und unmittelbar mit ihnen in Kontakt kommen.

Lebensmittelverpackungen und Behälter

Kunststofffolien, Beutel, Schachteln, Becher, Schalen, Flaschen, Verschlüsse, Dichtungen und ähnliche Gegenstände.

Küchenartikel und Artikel für den Lebensmittelservice

Becher, Teller, Besteck, Kochgeschirr, Schneidebretter, Aufbewahrungsbehälter und andere Komponenten mit direktem Kontakt.

Vorgelagerte Materialien

Synthetische Harze, Monomere, Zusatzstoffe, Masterbatches, Farbmittel, Beschichtungen, Klebstoffe und verwandte Einsatzstoffe.

Hinweis zum Geltungsbereich: Glas, Keramik, Emaille, Metall, Gummi, Holz und andere Materialien ausgenommen synthetische Harze fallen nicht unter die zentrale PL für synthetische Harze, können jedoch weiterhin dem Lebensmittelhygienegesetz sowie den anwendbaren material- oder produktspezifischen Standards unterliegen.

Wichtige Regulierungsbehörden und Branchensysteme

Behörde oder SystemPrimäre RolleWas Unternehmen prüfen sollten
Verbraucherbehörde (CAA)Entwickelt und ändert Lebensmittelhygienestandards für Bedarfsgegenstände, Behälter und Verpackungen, einschließlich der PL, und verwaltet einschlägige Konsultations- und Antragsverfahren für neue Stoffe.Bestimmung des Geltungsbereichs; PL-Prüfung; amtliche Prüfverfahren und Grenzwerte; Verfahren zur Änderung der Liste oder für neue Stoffe.
Kommission für Lebensmittelsicherheit Japan (FSCJ)Führt unabhängige wissenschaftliche Risikobewertungen lebensmittelbezogener chemischer Stoffe durch und stellt den zuständigen Behörden wissenschaftliche Stellungnahmen zur Verfügung.Erwartungen an Sicherheitsdaten; Migration und ernährungsbedingte Exposition; toxikologische Kriterien und Kriterien der Risikobewertung.
MHLW und QuarantänestationenFühren die hygienische Überwachung und Einfuhrmeldeverfahren für eingeführte Lebensmittel, Bedarfsgegenstände, Behälter und Verpackungen durch.Gewerbliche Einfuhrverfahren und unterstützende Compliance-Informationen, die während Einfuhrprozessen geprüft werden können.
JCII und andere BranchenorganisationenBetreiben freiwillige Branchenlisten und Managementsysteme und können berechtigten Mitgliedern Konformitätsdokumente, Prüfungen und Beratung bereitstellen.Mitgliedschaftsberechtigung, angeforderte Kundendokumentation und die Weitergabe von Konformitätsdokumenten entlang der Lieferkette.

Japan regulatorischer Rahmen für FCM und Positivliste

Japan FCM-Rahmen basiert auf dem Lebensmittelhygienegesetz und den spezifischen Maßnahmen, die in den Spezifikationen und Standards für Lebensmittel, Lebensmittelzusatzstoffe usw. festgelegt sind. (MHLW-Bekanntmachung Nr. 370 von 1959). Die gesetzlichen Positivliste für synthetische Harze wird durch GMP-Anforderungen, Prüfmethoden, Einfuhrverfahren, Pflichten zur Informationsübermittlung und freiwillige Managementsysteme der Branche ergänzt.

Das zentrale PL-Prinzip besteht darin, dass synthetische Harze und relevante Rohstoffe, die für Anwendungen mit Lebensmittelkontakt verwendet werden, aus in der Positivliste zugelassenen Stoffen bestehen und die geltenden Polymergruppe, Verwendungsbedingungen, Höchsteinsatzmengen und sonstigen Beschränkungen.

Tabelle 1: Synthetische Harze

Feste synthetische Harze mit einem Molekulargewicht von mindestens 1,000 Da. Die Liste klassifiziert Materialien anhand ihrer Materialeigenschaften in 21 Gruppen und benennt für jede Gruppe zulässige Monomere, Ausgangsstoffe und verwandte Bestandteile.

Tabelle 2: Zusatzstoffe für synthetische Harze

Legt Höchsteinsatzmengen und Verwendungsbedingungen für Zusatzstoffe in den relevanten Grundmaterialkategorien fest.

Wichtig: Dass ein Stoff nicht in der PL für synthetische Harze aufgeführt ist, bedeutet nicht, dass er außerhalb des Japan regulatorischen FCM-Rahmens liegt. Gummi, Glas, Keramik, Emaille, Metall, Holz und andere Materialien können weiterhin den geltenden Spezifikations- und Prüfanforderungen unterliegen. Nicht absichtlich zugesetzte Stoffe, Oberflächenbehandlungssysteme und funktionelle Migranten sollten ebenfalls anhand ihrer Quelle, vorgesehenen Funktion und Verwendungsbedingungen bewertet werden.

Was gilt, wenn ein Stoff nicht in Japan Positivliste aufgeführt ist?

Wenn ein Monomer, Ausgangsstoff oder Zusatzstoff innerhalb des PL-Geltungsbereichs keinem bestehenden Eintrag zugeordnet werden kann, besteht der erste Schritt in der Überprüfung der Stoffidentität, Komponentenbezeichnung, CAS-Nummer, des geltenden Eintrags, der Polymergruppe und der Verwendungsbedingungen. Dies hilft festzustellen, ob der Stoff tatsächlich nicht aufgeführt ist oder ob die vorgeschlagene Verwendung außerhalb der Beschränkungen eines bestehenden Eintrags liegt.

Je nach Stoffkategorie und regulatorischer Fragestellung kann das Verfahren Folgendes umfassen:

  • Einen Antrag auf Änderung der Zusatzstoffliste oder des relevanten Tabelleneintrags;

  • Einen Antrag auf Sicherheitsbewertung, unterstützt durch von der zuständigen Behörde angeforderte Sicherheitsdaten;

  • Einen Antrag auf Änderung einer monomerbezogenen Meldung oder Liste; oder

  • Eine technische Begründung dafür, dass der Stoff außerhalb des PL-Geltungsbereichs liegt oder unter festgelegten Bedingungen einer anderen geltenden Vorschrift unterliegt.

Vor einem formellen Antrag wird im Allgemeinen eine technische Machbarkeits- und Datenlückenbewertung empfohlen. Wenn eine behördliche Sicherheitsbewertung erforderlich ist, hängt der Gesamtzeitrahmen von der Vollständigkeit des Dossiers, zusätzlichen Prüfungen, ergänzenden Fragen und dem Fortschritt der behördlichen Prüfung ab.

Was meinen Kunden mit „JCII-Zertifizierung“?

In Beschaffungs- und Lieferkettengesprächen verwenden Kunden möglicherweise „JCII certification“ oder „JCII Certificate“ als Sammelbegriff für eine PL-Konformitätsbewertung, konformitätsbezogene Dokumentation, Prüfungen oder andere Dienstleistungen, die im Rahmen der JCII-Mitgliedschaft erbracht werden. Diese Dienstleistungen sind nicht mit der gesetzlichen nationalen Positivliste Japan gleichzusetzen und ersetzen keine gesetzlichen Compliance-Pflichten. JCII-Dokumente können von japanischen Kunden dennoch als ergänzender Nachweis innerhalb der Lieferkette angefordert oder anerkannt werden.

VergleichNationale Positivliste JapanBranchendienstleistungen der JCII
ArtVerbindliche Compliance-Anforderung im Rahmen des Lebensmittelhygienegesetzes.Von einer Branchenorganisation bereitgestellte Dienstleistungen in den Bereichen Mitgliedschaft, PL-Konformitätsbewertung, Dokumentation, Prüfung und Beratung.
VerwaltungVerbraucherschutzbehörde.Food Contact Materials Safety Center der JCII.
KernbewertungOb ein Stoff für das relevante FCM aus synthetischem Harz zugelassen ist und die geltenden Beschränkungen einhält.Konformitätsprüfung oder Dokumentation auf Grundlage der Mitgliedschaftsberechtigung, der übermittelten Informationen und der geltenden JCII-Regeln.
Ist dies verpflichtend?Ja, wenn das Material oder der Stoff in den gesetzlichen Geltungsbereich fällt.Hängt normalerweise von Kundenspezifikationen, Beschaffungsanforderungen oder dem internen Compliance-Programm des Unternehmens ab.
Ausländische UnternehmenFCM-Materialien und -Gegenstände, die nach Japan exportiert werden, sollten die geltenden gesetzlichen Anforderungen erfüllen.Ausländische Unternehmen können die Mitgliedschaft beantragen, benötigen jedoch eine Kontaktstelle in Japan; die maßgeblichen Verfahren werden auf Japanisch durchgeführt.

Klären Sie zunächst, welches Ergebnis angefordert wird: Bestimmen Sie, ob der Kunde eine Konformitätserklärung zur nationalen PL, ein JCII-Konformitätsdokument oder beides benötigt. Erst dann kann das Projektteam die Anforderungen an Mitgliedschaft, Prüfungen, Dokumentation, Zeitplan und Kosten genau bewerten.

Für eine Japan FCM-Bewertung vorzubereitende Informationen

Welche Informationen benötigt werden, hängt davon ab, ob das Projekt ein PL-Screening, eine Bewertung des Fertigprodukts, Prüfungen, ein JCII-Verfahren oder einen Aufnahmeantrag betrifft. Die folgenden Informationen helfen dabei, den regulatorischen Weg festzulegen und Datenlücken zu ermitteln.

Identität des Stoffs und des Produkts

  • Material- oder Produktbezeichnung und, soweit verfügbar, CAS-Nummer;

  • Zusammenfassung der Formulierung, Zusammensetzungsbereich und Schichtaufbau;

  • Strukturformel, Molekulargewicht, Reinheit, Verunreinigungen und Restmonomere;

  • Herstellungsverfahren und Informationen zur Chargenqualität.

Vorgesehene Verwendung und Beschränkungen

  • Technische Funktion und vorgesehenes Material;

  • Höchsteinsatzmenge und vorgeschlagene Beschränkungen;

  • Lebensmittelart, Kontakttemperatur und Kontaktdauer;

  • Geltende Kundenspezifikationen und erforderliches Ergebnis.

Vorhandene Nachweise und Sicherheitsdaten

  • SDS, Lieferantenerklärungen, Spezifikationen und Prüfberichte;

  • Zulassungen oder Verwendungen in anderen Märkten;

  • Bewertung der Migration oder der ernährungsbedingten Exposition;

  • Toxikologische oder sonstige Sicherheitsdaten, die dem Risikoniveau angemessen sind.

Praktischer Weg zur Japan FCM-Compliance

SCHRITT 01

Produktidentifizierung

Bestätigen Sie, ob es sich um einen FCM-Rohstoff, eine Komponente oder einen Fertiggegenstand handelt; stellen Sie die Identität, Struktur und vorgesehene Verwendung des Stoffs oder Produkts sowie das vom nachgelagerten Kunden benötigte Ergebnis fest.

SCHRITT 02

Bestimmung des Geltungsbereichs

Ermitteln Sie, welche Komponenten unter die PL für synthetische Harze fallen und welche durch andere material- oder produktspezifische Standards geregelt werden.

SCHRITT 03

PL- und Beschränkungsprüfung

Prüfen Sie Monomere, Ausgangsstoffe, Zusatzstoffe, zulässige Einsatzmengen, Polymergruppen und Verwendungsbeschränkungen; ermitteln Sie Informationslücken und stellen Sie fest, ob eine materialspezifische oder produktbezogene Prüfung erforderlich ist.

SCHRITT 04

Auswahl des Verfahrenswegs

Bei einem Stoff, der nicht aufgeführt ist oder nicht den aufgeführten Spezifikationen entspricht, sind ein Weg zur Aufnahme in die Liste oder zur Änderung der Liste, eine Sicherheitsprüfung, ein monomerbezogenes Verfahren oder ein anderer anwendbarer Verfahrensweg zu prüfen.

SCHRITT 05

Übermittlung von Konformitätsinformationen

Erstellen Sie Unterlagen, in denen Stoffstatus, Beschränkungen, Prüfnachweise, beabsichtigte Verwendungen und Vorsichtsmaßnahmen beschrieben werden, damit nachgeschaltete Kunden die Konformität bestätigen können. Bewerten Sie auf Anfrage separat den geeigneten JCII-Konformitäts- oder Dokumentationsweg.

Von REACH24H erbrachte Japan FCM-Dienstleistungen

01. Screening der Japan PL und Statusbestimmung

Screenen Sie Monomere oder Ausgangsstoffe, die in Basismaterialien und relevanten Additiven verwendet werden, anhand der aktuellen PL. Prüfen Sie Einträge, Polymergruppen, Beschränkungen und die Stoffidentität, einschließlich Polymere, UVCBs, Salze, Gemische oder Stoffe ohne eindeutige CAS-Nummer.

02. Konformitätsbewertung von Produkten und Formulierungen

Bewerten Sie die anwendbare Positive List, Materialspezifikationen, Produktprüfungen und Dokumentationsanforderungen auf Grundlage des Schichtaufbaus, der Formulierung, der Lebensmittelart, der Temperatur, der Kontaktzeit und der beabsichtigten Verwendung.

03. Unterstützung bei nicht gelisteten Stoffen und Anträgen auf Aufnahme in die PL

Führen Sie Bewertungen der Verfahrenswege und Datenlücken durch; unterstützen Sie bei Unterlagen für Änderungen der Additivliste, Sicherheitsprüfungen oder monomerbezogene Verfahren; und unterstützen Sie die Vorabkonsultation, Fragen der Behörden sowie ergänzende Einreichungen.

04. Prüfstrategie für Japan Lebensmittelkontaktmaterialien

Bestimmen Sie geeignete Prüfpositionen auf Grundlage des Materialtyps und der beabsichtigten Verwendung, koordinieren Sie qualifizierte Laboratorien, überwachen Sie die Prüfungen und prüfen Sie, ob die Berichte für das vorgesehene Produkt und Marktszenario geeignet sind.

05. Konformitätsinformationen und Dokumentation der Lieferkette

Ordnen Sie PL-Status, Beschränkungen, beabsichtigte Verwendungen, Prüfgrundlage und Vorsichtsmaßnahmen in kundenfertigen Konformitätserklärungen, Bestätigungsunterlagen, technischen Unterlagen oder Antworten auf Lieferantenfragebögen.

06. Unterstützung bei JCII-Mitgliedschaft und Konformitätsdokumenten

Bewerten Sie die geeignete Mitgliedschaftsart und die angeforderten Ergebnisse; unterstützen Sie die JCII-Mitgliedschaft und Anträge auf relevante Konformitätsdokumente, gegebenenfalls einschließlich Zertifikaten; und fungieren Sie als Projektverbindung für die Kommunikation in japanischer Sprache, die Überwachung von Prüfungen und die Koordinierung von Dossiers.

07. Kommunikation mit Behörden und Branchenorganisationen

Unterstützen Sie Vorabkonsultationen, technische Anfragen und ergänzende Informationen zur Stoffidentität, zum Geltungsbereich, zu Antragsverfahren oder anderen projektspezifischen Fragen.

08. Erweiterte Unterstützung beim Marktzugang in Japan

Stellen Sie bei Bedarf Interpretationen regulatorischer Aktualisierungen und maßgeschneiderte Schulungen bereit, um Projektteams bei der Umsetzung der Anforderungen an die Materialkonformität für den japanischen Markt zu unterstützen.

Zeitplan und Kostenfaktoren für Japan FCM

Für FCM-Arbeiten in Japan gibt es keinen allgemein gültigen festen Zeitplan oder Preis. Ein einzelnes PL-Screening, eine Produktbewertung, ein Prüfprogramm, ein JCII-Verfahren und ein Antrag auf Aufnahme in die PL umfassen erheblich unterschiedliche Leistungsumfänge. Nach Prüfung der folgenden Faktoren kann ein stufenweiser Zeitplan und ein Angebot erstellt werden.

FaktorWarum dies wichtig ist
Projekt- und ErgebnistypPL-Screening, Prüfungen, JCII-Unterstützung und Anträge auf Aufnahme erfordern unterschiedliche Arbeitsabläufe und Ergebnisse.
Komplexität des Stoffs oder ProduktsPolymere, UVCBs, Gemische, Mehrschichtmaterialien, Beschichtungen und unklare Identitäten können zusätzliche Zuordnungen oder Bewertungen erfordern.
Beabsichtigte Verwendung und BeschränkungenLebensmittelart, Kontakttemperatur und -zeit, maximale Einsatzmenge, Schichtaufbau und Kundenspezifikationen beeinflussen die Bewertung.
Vorhandene Informationen und DatenlückenVerfügbare Formulierungen, Lieferantenerklärungen, Prüfberichte, Expositionsbewertungen und Sicherheitsdaten beeinflussen den erforderlichen Arbeitsaufwand.
Prüfungen und externe ÜberprüfungLaborplanung, zusätzliche Prüfungen, ergänzende Fragen sowie die Prüfung durch Behörden oder Branchenorganisationen können den Zeitplan beeinflussen.
Vertraulichkeit und Koordinierung der LieferketteSeparate Datenübermittlungen, Zugriffskontrollen, Übersetzungen und die Koordinierung zwischen Lieferanten und Kunden können die Projektabfolge beeinflussen.

Warum REACH24H wählen?

REACH24H vereint lokale Unterstützung in Japan, professionelle Kommunikation mit JCII, regulatorische und materialbezogene Expertise sowie koordinierte FCM-Dienstleistungen für mehrere Märkte. Bezeichnung: Our Japan subsidiary helps companies manage Japanese-language communication and project coordination across the supply chain.

9

globale Niederlassungen

300+

Spezialisten

15,000+

betreute Unternehmen

20+

zertifizierte Toxikologen

01

Lokale Unterstützung in Japan

REACH24H verfügt über eine Tochtergesellschaft in Japan. Das lokale Team kann die Kommunikation mit japanischen Kunden, Branchenorganisationen und anderen Projektbeteiligten unterstützen.

02

Professionelle Kommunikation mit JCII

REACH24H pflegt eine professionelle Kommunikation mit JCII. Herr Takeshi Kajiwara, Leiter des Planungsbüros von JCII, nahm an der CRAC China 2025-Konformitätssitzung zu recycelten Kunststoffen und Kunstharzen teil und gab Einblicke in das Positive-List-System Japan.

03

FCM-Netzwerk für mehrere Märkte

Bei Bedarf kann die Japan Bewertung auch mit FCM-Konformitätsunterstützung für Südkorea, ASEAN-Märkte, die EU, und die Vereinigten Staaten.

04

Integrierte Projektkoordination

PL-Screening, Produktbewertung, Anträge auf Aufnahme, Prüfstrategie, Lieferkettendokumente und JCII-Unterstützung können innerhalb eines Projekts koordiniert werden.

Häufig gestellte Fragen

Erfordert jeder Stoff, der nicht in Japan Positive List aufgeführt ist, einen Antrag auf Aufnahme?

Nein. Prüfen Sie zunächst, ob der Stoff in den Geltungsbereich der PL fällt, unter einer anderen Bezeichnung oder einem anderen Eintrag erfasst ist, als Bestandteil eines Monomers oder Basismaterials behandelt wird oder für einen anderen anwendbaren Verfahrensweg infrage kommt. Ein Änderungs- oder Sicherheitsprüfungsverfahren sollte erst geprüft werden, nachdem bestätigt wurde, dass der Stoff nicht von der aktuellen PL erfasst ist und zur Verwendung innerhalb des gesetzlichen Geltungsbereichs der PL für synthetische Harze bestimmt ist.

Ist ein Polymer mit einem Molekulargewicht über 1,000 Da automatisch mit der Japan PL konform?

Nein. Das Molekulargewicht ist nur ein Faktor bei der Einstufung des Materials und der Bestimmung des Datenbedarfs. Die Polymerzusammensetzung, Monomere oder Ausgangsstoffe, Additive, Polymergruppe, Einsatzmengen und Beschränkungen müssen weiterhin geprüft werden.

Müssen Produkte aus Glas, Keramik, Metall, Holz oder Gummi die Anforderungen der Positivliste für synthetische Harze erfüllen?

Diese Materialien fallen im Allgemeinen nicht unter die zentrale Positivliste für synthetische Harze, können jedoch weiterhin materialspezifischen oder produktspezifischen Vorgaben und Prüfanforderungen nach dem Lebensmittelhygienegesetz unterliegen. Kunststoffdichtungen, Beschichtungen, Auskleidungen oder andere Komponenten mit direktem Lebensmittelkontakt sollten gesondert bewertet werden.

Beweist ein Japan FCM-Prüfbericht, dass das gesamte Produkt konform ist?

Nein. Ein Prüfbericht deckt nur die geprüfte Probe, die geprüften Parameter und die Prüfbedingungen ab. Unternehmen sollten außerdem den Status der Rohstoffe in der Positivliste, die geltenden Beschränkungen, die Konsistenz von Formulierung und Herstellung sowie die Frage bestätigen, ob der Bericht die tatsächlich vorgesehene Verwendung abdeckt.

Was ist der Unterschied zwischen Japan nationaler Positivliste und JCII?

Japan nationale Positivliste ist eine gesetzliche Anforderung für anwendbare Lebensmittelkontaktmaterialien aus synthetischen Harzen. JCII ist eine Branchenorganisation, die möglicherweise mitgliedschaftsbasierte Konformitätsdokumente, Prüfungen und Beratung anbietet. Die JCII-Dokumentation ersetzt nicht die gesetzlich vorgeschriebene Einhaltung der Positivliste.

Kann ein ausländisches Unternehmen JCII beitreten?

Laut den aktuellen öffentlichen Informationen von JCII, kann ein ausländisches Unternehmen die Mitgliedschaft beantragen, sollte jedoch eine Kontaktstelle in Japan, beispielsweise einen Vertreter oder eine Niederlassung, einrichten und den Antrag sowie die anschließenden Verfahren auf Japanisch durchführen. Die Voraussetzungen und die Art der Mitgliedschaft sollten unter Berücksichtigung der Rolle des Unternehmens bestätigt werden.

Wie lange dauert ein Japan-FCM-Projekt, und welche Faktoren beeinflussen die Kosten?

Der für eine einzelne Prüfung der Positivlisten-Konformität, Produktbewertung, Prüfplanung, JCII-Verfahren oder einen Antrag auf Aufnahme in die Positivliste erforderliche Arbeitsaufwand unterscheidet sich erheblich. Nach Prüfung der Identität des Produkts oder Stoffes, der vorgesehenen Verwendung, der verfügbaren Daten, der Vertraulichkeitsvereinbarungen und der erforderlichen Liefergegenstände kann ein phasenweiser Zeitplan und ein Angebot erstellt werden.

UNTERSTÜTZUNG BEI DER JAPANISCHEN FCM-KONFORMITÄT

Bewerten Sie Ihren Weg zur Japan FCM-Konformität

Unabhängig davon, ob Sie einen einzelnen Stoff bestätigen, ein Masterbatch oder eine Beschichtung bewerten, einen nicht gelisteten Stoff bearbeiten, Prüfungen planen oder JCII-bezogene Dokumentation vorbereiten müssen: Übermitteln Sie die bereits verfügbaren Informationen. REACH24H kann die nächsten Informationsanforderungen, den vorgeschlagenen Leistungsumfang, den voraussichtlichen Zeitplan und die Kostenfaktoren ermitteln.

Schwerpunkte der Bewertung

  Identität des Materials oder Produkts, Formulierung und, sofern verfügbar, CAS-Nummer

  Vorgesehene Lebensmittelart, Kontaktdauer, Temperatur und Verwendungsbedingungen

  Vorhandene Lieferantenerklärungen, SDS, Spezifikationen und Prüfberichte

  Erforderlicher Liefergegenstand, angestrebter Zeitrahmen und Vertraulichkeitsvereinbarungen

REACH24H FCM Compliance Team

Verfasst von

REACH24H FCM Compliance Team

REACH24H

Das Team für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) von REACH24H ist auf die globale regulatorische Compliance von Lebensmittelkontaktmaterialien und recycelten Materialien spezialisiert. Wir decken Märkte wie China, die USA, die EU, Kanada und MERCOSUR ab und verfügen über mehr als 10 Jahre bewährte Erfahrung mit Anträgen für neue Stoffe sowie fundierte Kenntnisse der kategoriespezifischen Anforderungen. Unsere Dienstleistungen erstrecken sich über den gesamten Produktlebenszyklus: von Rohstoffen, Anträgen für neue Inhaltsstoffe und Zwischenprodukten bis zur Compliance des Endprodukts.