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Industriechemikalien

Dienstleistungen zur TSCA-Konformität in den USA für bestehende und neue Chemikalien

Aktualisiert am

US-amerikanische TSCA-Compliance-Dienstleistungen für bestehende und neue Chemikalien

Unternehmen, die Industriechemikalien in den Vereinigten Staaten herstellen oder dorthin importieren, müssen zunächst feststellen, ob jeder Stoff dem Gesetz zur Kontrolle toxischer Stoffe (TSCA) unterliegt, ob er im TSCA-Chemikalieninventar der US-amerikanischen Umweltschutzbehörde aufgeführt ist und welche vor dem Inverkehrbringen geltenden oder fortlaufenden Verpflichtungen bestehen. Ein im Verzeichnis aufgeführter Stoff kann dennoch eine Einfuhrbescheinigung, eine Significant New Use Rule (SNUR), Chemical Data Reporting (CDR), das NOA-Formular B, Beschränkungen nach Abschnitt 6 oder andere Anforderungen auslösen. Ein nicht im Verzeichnis aufgeführter Stoff kann eine Meldung vor der Herstellung (PMN) oder eine gültige Ausnahme vor der nicht ausgenommenen gewerblichen Herstellung oder Einfuhr erfordern.

REACH24H prüft die Stoffidentität, die vorgesehene Verwendung, die Rollen in der Lieferkette, das Jahresvolumen, die Vermarktungspläne und die verfügbaren Daten, um Unternehmen bei der Ermittlung und Durchführung des geeigneten US-amerikanischen TSCA-Compliance-Wegs zu unterstützen.

Beginnen Sie mit einer Pfadbewertung: Übermitteln Sie Informationen zu Ihrem Stoff oder Produkt, um die Anwendbarkeit von TSCA, den Status im Verzeichnis, voraussichtliche einzureichende Unterlagen, den Zeitplan und die Kosten zu bewerten.

US-amerikanische TSCA-Compliance auf einen Blick

EntscheidungsfrageBedeutungTypischer nächster Schritt
Unterliegen der Stoff und die vorgesehene Verwendung TSCA?Die Ausnahmen vom TSCA beziehen sich im Allgemeinen auf die vorgesehene Verwendung. Ein Stoff, der ausschließlich als Pestizid, Lebensmittel, Lebensmittelzusatzstoff, Arzneimittel, Kosmetikum, Tabakerzeugnis, Kernmaterial oder Munition verwendet wird, kann einem anderen Bundesgesetz unterliegen.Bestätigen Sie den Stoff, die vorgesehene Verwendung sowie den für die Compliance verantwortlichen US-amerikanischen Importeur oder Hersteller.
Ist jeder chemische Stoff im TSCA-Verzeichnis aufgeführt?Ein aufgeführter Stoff ist eine bestehende Chemikalie. Ein nicht aufgeführter Stoff ist eine neue Chemikalie, sofern keine Ausnahme oder Befreiung gilt. Gemische sind nicht als solche aufgeführt; ihre Bestandteile müssen bewertet werden.Durchsuchen Sie das öffentliche Verzeichnis und ziehen Sie, wenn eine vertrauliche Identität betroffen sein könnte, eine Bona-fide-Mitteilung an die EPA in Betracht.
Ist ein bestehender Stoff aktiv oder inaktiv?Eine Einstufung als inaktiv verbietet die Vermarktung nicht dauerhaft, jedoch muss der Stoff vor der Wiederaufnahme der nicht ausgenommenen gewerblichen Herstellung, Einfuhr oder Verarbeitung erneut als aktiv ausgewiesen werden.Reichen Sie das NOA-Formular B vor Beginn der Tätigkeit ein, jedoch höchstens 90 Tage im Voraus.
Unterliegt der Stoff einer SNUR, einer Anordnung nach Abschnitt 5, einer Regel nach Abschnitt 6 oder einer anderen TSCA-Maßnahme?Die Aufnahme in das Verzeichnis allein bedeutet nicht, dass jede Verwendung ohne Auflagen zulässig ist.Prüfen Sie regulatorische Hinweise, Verwendungsbedingungen, Mengenbegrenzungen, Arbeitnehmerschutz, nachgelagerte Mitteilungen, Aufzeichnungspflichten und alle SNUN-Auslöser.
Erreicht der Standort einen CDR-Meldeschwellenwert?CDR gilt im Allgemeinen ab 25,000 lb pro Chemikalie und Standort bzw. 2,500 lb für Chemikalien, die bestimmten TSCA-Maßnahmen unterliegen, vorbehaltlich Ausnahmen und Unternehmensgrößenregelungen.Verfolgen Sie die US-amerikanischen Herstellungs- und Einfuhrmengen nach Standort und bewerten Sie den Meldezyklus 2028.
Ist der Stoff neu und nicht ausgenommen?Die EPA muss eine Mitteilung nach Abschnitt 5 prüfen und eine gesetzlich vorgeschriebene Entscheidung treffen, bevor die betreffende nicht ausgenommene Tätigkeit beginnen darf.Wählen Sie eine PMN oder, sofern die Zulassungskriterien erfüllt sind, eine LVE, LoREX, TME, Polymerausnahme oder einen anderen anwendbaren Weg aus und bereiten Sie die Unterlagen vor.

Was regelt das US-amerikanische TSCA?

Der Toxic Substances Control Act ist das wichtigste US-amerikanische Bundesgesetz zur Regulierung industrieller chemischer Stoffe. Er wurde im Jahr 1976 verabschiedet und durch den Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act im Jahr 2016 umfassend geändert. Die US-amerikanische Umweltschutzbehörde (EPA) verwaltet das Gesetz.

TSCA erfasst im Allgemeinen organische und anorganische chemische Stoffe, Polymere, Stoffe unbekannter oder variabler Zusammensetzung, komplexe Reaktionsprodukte und biologische Materialien (UVCBs) sowie bestimmte Mikroorganismen. Gemische können TSCA-Anforderungen unterliegen, das TSCA-Verzeichnis führt jedoch chemische Stoffe und keine Gemische auf.

Produktkategorien wie Pestizide, Lebensmittel und Lebensmittelzusatzstoffe, Arzneimittel, Kosmetika, Tabakerzeugnisse, Kernmaterialien und Munition sind von der TSCA-Definition eines chemischen Stoffes ausgenommen, wenn sie für diese regulierten Verwendungen hergestellt, verarbeitet oder vertrieben werden. Derselbe Stoff kann dennoch TSCA unterliegen, wenn er zusätzlich für einen industriellen Zweck hergestellt oder verwendet wird.

Warum das TSCA-Verzeichnis der Ausgangspunkt ist

Das TSCA-Verzeichnis enthält mehr als 86,000 bestehende chemische Stoffe. Die nicht vertrauliche öffentliche Version wird von der EPA etwa alle sechs Monate aktualisiert, während das Hauptverzeichnis auch ausdrücklich als vertraulich geltend gemachte Identitäten umfasst.

  • Ein im Verzeichnis aufgeführter Stoff ist ein bestehender chemischer Stoff.

  • Ein nicht im Verzeichnis aufgeführter Stoff ist ein neuer chemischer Stoff, sofern keine Ausnahme oder Befreiung gilt.

  • Eine öffentliche Suche kann eine vertrauliche Identität möglicherweise nicht auflösen. Ein Unternehmen mit einem berechtigten geschäftlichen Bedarf kann eine Mitteilung über die nach Treu und Glauben bestehende Absicht zur Herstellung oder Einfuhr, üblicherweise als Bona-fide-Mitteilung bezeichnet, einreichen, um eine verbindliche Entscheidung der EPA zu erhalten.

  • Verzeichnishinweise und die Einstufung als aktiv/inaktiv müssen getrennt geprüft werden. Die Aufnahme in das Verzeichnis bestätigt für sich genommen nicht, dass die geplante Herstellung, Einfuhr, Verarbeitung oder Verwendung uneingeschränkt zulässig ist.

US-amerikanisches TSCA-Verzeichnis und Wege der ChemikalienmeldungUS-amerikanisches TSCA-Verzeichnis und Wege der Chemikalienmeldung

Fortlaufende Verpflichtungen für bestehende chemische Stoffe

Der Status als bestehende Chemikalie beendet die Compliance-Prüfung nicht. Hersteller, Importeure, Verarbeiter und andere Akteure der Lieferkette können je nach Stoff, Standort, Tätigkeit und geltender TSCA-Maßnahme unterschiedlichen Verpflichtungen unterliegen.

AuslöserVerpflichtungPraktische Compliance-Maßnahme
Einfuhr eines TSCA-regulierten chemischen Stoffes oder GemischesTSCA-EinfuhrbescheinigungDer US-Importeur oder sein bevollmächtigter Vertreter reicht eine positive Bescheinigung ein, wenn die Sendung dem TSCA unterliegt und die geltenden Vorschriften und Anordnungen einhält. Eine negative Bescheinigung wird verwendet, wenn die Sendung nicht dem TSCA unterliegt und nicht anderweitig eindeutig als ausgeschlossen gekennzeichnet ist. Chemikalien, die Bestandteil von Erzeugnissen sind, erfordern im Allgemeinen keine Bescheinigung, sofern eine spezifische TSCA-Vorschrift nichts anderes bestimmt.
Geplante Tätigkeit, die im Rahmen einer SNUR als bedeutende neue Verwendung eingestuft istMeldung über eine bedeutende neue Verwendung (SNUN)Die EPA mindestens 90 Tage vor der Herstellung, Einfuhr oder Verarbeitung für die bestimmte bedeutende neue Verwendung benachrichtigen. Die Tätigkeit darf erst beginnen, nachdem die EPA die Meldung geprüft, eine Entscheidung getroffen und alle erforderlichen Maßnahmen ergriffen hat.
Anwendbarer Meldeschwellenwert an einem US-Standort erreichtMeldung von Chemikaliendaten (CDR)Den Schwellenwert und die Ausnahmen für jeden Stoff und jeden Standort bestimmen. Für den Zyklus 2028 sind die Daten zum Produktionsvolumen für 2024-2027 zu bewerten. Der planmäßige Einreichungszeitraum reicht vom 1. Juni bis zum 30. September 2028.
Als inaktiv eingestufter bestehender StoffFormular B der Tätigkeitsmitteilung (NOA)Die EPA benachrichtigen, bevor die nicht ausgenommene gewerbliche Herstellung, Einfuhr oder Verarbeitung wieder aufgenommen wird, jedoch frühestens 90 Tage vor dem voraussichtlichen Beginn. Die EPA ändert anschließend die Einstufung der gewerblichen Tätigkeit in „aktiv“.
Stoff, der einer Anordnung gemäß Abschnitt 5, einer Risikomanagementvorschrift gemäß Abschnitt 6, einer Prüfanforderung oder einer anderen TSCA-Maßnahme unterliegtStoffspezifische Pflichten zum Risikomanagement und zur InformationsbereitstellungAnwendbare Verbote, Verwendungsbedingungen, Expositionskontrollen, Mengenbegrenzungen, Kennzeichnungs- oder SDB-Anforderungen, Aufzeichnungsführung, Kommunikation in der Lieferkette, Melde- und Prüfpflichten ermitteln und umsetzen.

Compliance-Wege für neue chemische Stoffe

Ein Unternehmen, das beabsichtigt, einen neuen chemischen Stoff zu einem nicht ausgenommenen gewerblichen Zweck herzustellen oder einzuführen, muss normalerweise vor Beginn der Tätigkeit eine Meldung gemäß Abschnitt 5 einreichen. Die EPA bescheinigt nicht, dass ein PMN-Stoff sicher ist, und erteilt keine Produktzulassung. Die EPA prüft die Meldung, trifft eine gesetzlich vorgeschriebene Entscheidung und kann die Tätigkeit wie beschrieben zulassen oder durch eine Anordnung oder Vorschrift Beschränkungen auferlegen.

Wichtige Wege für neue chemische Stoffe

WegTypische EignungGesetzlich vorgeschriebene Prüfungsfrist*Wichtiger Aspekt
Meldung vor der Herstellung (PMN)Neuer chemischer Stoff zur nicht ausgenommenen gewerblichen Herstellung oder Einfuhr, wenn keine Ausnahme gilt90 TageDie EPA muss eine Entscheidung treffen und alle erforderlichen Maßnahmen ergreifen, bevor die Tätigkeit beginnen kann. Der tatsächliche Projektzeitplan kann länger sein, wenn die Meldung unvollständig ist, sich Informationen ändern, eine zusätzliche Bewertung erforderlich ist oder Beschränkungen geklärt werden müssen.
Ausnahme für geringe Mengen (LVE)Geeigneter neuer Stoff, der mit höchstens 10,000 kg pro Jahr hergestellt oder eingeführt wird30 TageDie Eignung ist stoff- und verwendungsspezifisch. Neue PFAS sowie bestimmte persistente, bioakkumulierbare und toxische Chemikalien kommen für diese Ausnahme nicht infrage. Ein LVE-Stoff wird nicht in das TSCA-Inventar aufgenommen.
Ausnahme für geringe Freisetzungen und geringe Expositionen (LoREX)Geeignete Tätigkeit mit ausreichend geringen Freisetzungen und geringer menschlicher Exposition30 TageDer Antragsteller muss die Bedingungen für Freisetzung und Exposition nachweisen. Neue PFAS sowie bestimmte persistente, bioakkumulierbare und toxische Chemikalien kommen für diese Ausnahme nicht infrage. Ein LoREX-Stoff wird nicht in das Inventar aufgenommen.
Ausnahme für Testvermarktung (TME)Begrenzte Herstellung oder Einfuhr für eine tatsächliche Testvermarktung45 TageMenge, Empfänger, Verwendung und Zeitraum der Testvermarktung sind beschränkt. Eine TME führt nicht zur Aufnahme des Stoffes in das Inventar.
PolymerausnahmeEin geeignetes Polymer, das die Begriffsbestimmung, Kriterien für das Molekulargewicht, Zusammensetzungsbedingungen und Ausschlusskriterien gemäß 40 CFR 723.250 erfülltEignungsprüfung anstelle der standardmäßigen PMN-PrüfungDetaillierte Angaben zur Struktur, zu Monomeren/Reaktanten, zur Molekulargewichtsverteilung und zur Aufzeichnungsführung können erforderlich sein. Bestimmte chemische Stoffe sind ausgeschlossen. Ausgenommene Polymere werden durch diese Ausnahme nicht in das Inventar aufgenommen.
Ausnahme für Forschung und EntwicklungGeeignete Forschungs- und Entwicklungstätigkeit unter kontrollierten BedingungenKeine standardmäßige PMN-PrüfungsfristDie Tätigkeit muss innerhalb der Bedingungen der Ausnahme bleiben, einschließlich angemessener Überwachung, Risikokommunikation und Aufzeichnungen. Die gewerbliche Herstellung oder Einfuhr erfordert eine gesonderte Bewertung.

*Anmerkung: Die tatsächliche Prüfungsfrist für verschiedene Arten von Meldungen zu neuen Stoffen weicht von der gesetzlich vorgeschriebenen Prüfungsfrist ab; Unternehmen wird empfohlen, ihre kommerziellen Zeitpläne im Voraus zu planen.

Einreichungsverfahren für neue chemische Stoffe gemäß dem US-TSCA

SCHRITT 01

Geltungsbereich und Inventarstatus bestätigen

Die Identität des Stoffes, die beabsichtigte Verwendung und das mögliche Vorliegen eines Ausschlusses überprüfen. Das öffentliche TSCA-Inventar durchsuchen und regulatorische Kennzeichnungen sowie den Status der gewerblichen Tätigkeit prüfen. Falls eine vertrauliche Identität im Inventar bestehen könnte und ein berechtigter gewerblicher Bedarf nachgewiesen werden kann, sollte eine Bona-fide-Mitteilung in Betracht gezogen werden.

SCHRITT 02

Geeigneten Weg auswählen

Bewerten, ob der Stoff und die geplante Tätigkeit für einen Ausschluss, eine Polymerausnahme, eine Ausnahme für Forschung und Entwicklung, LVE, LoREX oder TME infrage kommen. Falls kein Ausschluss und keine Ausnahme gilt, eine PMN vorbereiten. Bei der Bewertung sollten die chemische Struktur, die Verwendung, die Jahresmenge, die Freisetzung, die Exposition von Beschäftigten und Verbrauchern, das Umweltverhalten, Gefahreninformationen und Pläne zur Vermarktung berücksichtigt werden.

SCHRITT 03

Dossier vorbereiten und elektronisch einreichen

Zu den üblicherweise für eine PMN- oder Ausnahmeeinreichung erforderlichen Informationen gehören:

  • Chemische Identität, Struktur, Summenformel, Bezeichnung nach Chemical Abstracts und, sofern verfügbar, CAS-Register-Nummer;

  • Herstellungs- oder Einfuhrverfahren, Nebenprodukte, Verunreinigungen, Standorte und Produktionsmenge;

  • Beabsichtigte industrielle, gewerbliche und verbraucherbezogene Verwendungen;

  • Informationen zur Exposition von Beschäftigten, der Allgemeinbevölkerung und Verbrauchern;

  • Freisetzungen in die Umwelt, Maßnahmen zur Emissionskontrolle und Entsorgungspraktiken;

  • Verfügbare Informationen zu physikalisch-chemischen Eigenschaften, Umweltverhalten sowie gesundheitlichen und ökologischen Auswirkungen;

  • Sicherheitsdatenblatt (SDB) und sonstige relevante Materialien zur Gefahrenkommunikation;

  • Angaben zu Geschäftsgeheimnissen (CBI), deren Begründung und Bescheinigung sowie, sofern erforderlich, eine strukturell beschreibende generische Bezeichnung.

Eine PMN erfordert nicht automatisch ein standardmäßiges Prüfprogramm. Es müssen jedoch alle Informationen aufgenommen werden, die sich im Besitz oder unter der Kontrolle des Einreichers befinden, sowie alle bekannten oder vernünftigerweise ermittelbaren Informationen. Datenlücken können die Bewertung der EPA beeinflussen und zu zusätzlichen Fragen, Beschränkungen oder Prüfanforderungen führen.

SCHRITT 04

Prüfung und gesetzlich vorgeschriebene Entscheidung der EPA

Die EPA prüft die chemische Identität, Gefahren, Exposition, Freisetzung in die Umwelt und vernünftigerweise vorhersehbare Verwendungsbedingungen. Für eine PMN, MCAN oder SNUN muss die EPA eine gesetzlich vorgeschriebene Entscheidung treffen, bevor die betreffende Tätigkeit beginnen darf.

  • Wenn die EPA feststellt, dass die Tätigkeit wahrscheinlich kein unangemessenes Risiko darstellt, kann der Einreicher nach Erhalt der offiziellen Mitteilung der EPA beginnen.

  • Wenn die Informationen nicht ausreichen, der Stoff möglicherweise ein unangemessenes Risiko darstellt oder wesentliche Bedingungen hinsichtlich Produktion, Freisetzung oder Exposition gelten, kann die EPA eine Anordnung gemäß Abschnitt 5(e) erlassen. Die Anordnung kann Expositionskontrollen, Verwendungsbeschränkungen, Mengenbegrenzungen, Auslöser für Prüfungen oder andere Bedingungen auferlegen. Die EPA kann außerdem eine SNUR erlassen.

  • Wenn die EPA feststellt, dass die Tätigkeit ein unangemessenes Risiko darstellt, muss die EPA gemäß Abschnitt 5(f) Maßnahmen zum Schutz vor diesem Risiko ergreifen.

SCHRITT 05

Herstellung oder Einfuhr aufnehmen und die NOC einreichen

Nach Abschluss der PMN-Prüfung und Beginn der zulässigen nicht ausgenommenen gewerblichen Herstellung oder Einfuhr muss der ursprüngliche PMN-Einreicher innerhalb von 30 Kalendertagen eine Mitteilung über den Beginn der Herstellung oder Einfuhr (NOC) einreichen.

Die EPA betrachtet den Stoff als in das TSCA-Inventar aufgenommen, sobald sie eine vollständige NOC erhält. Stoffe, die ausschließlich unter den Bedingungen einer LVE, LoREX, TME, Forschungs- und Entwicklungs- oder Polymerausnahme vermarktet werden, werden durch diese Ausnahmen nicht in das Inventar aufgenommen.

Wie REACH24H helfen kann

  • Bewertung der Anwendbarkeit des TSCA und des Inventar-Status: Prüfung der Stoffidentität, der vorgesehenen Verwendung, der Produktzusammensetzung, der Rollen in der Lieferkette, des öffentlichen Inventar-Status, regulatorischer Hinweise sowie des aktiven/inaktiven Status zur Ermittlung des voraussichtlichen Verfahrenswegs.

  • Unterstützung bei Bona-fide-Mitteilungen: Vorbereitung und Koordination der für die EPA erforderlichen Informationen zur Feststellung, ob ein Stoff im vertraulichen Teil des TSCA-Inventars aufgeführt sein könnte.

  • Vorbereitung der Importbescheinigung: Unterstützung des US-Importeurs oder seines bevollmächtigten Vertreters bei der Feststellung, ob eine positive Bescheinigung, eine negative Bescheinigung oder keine Bescheinigung erforderlich ist, sowie Vorbereitung der zugehörigen Bescheinigungsformulierung und stoffspezifischen Nachweise.

  • Unterstützung bei PMN- und Ausnahmeverfahren: Bewertung von PMN, LVE, LoREX, TME, Polymerausnahme sowie Optionen für Forschung und Entwicklung; Durchführung einer Datenlückenanalyse; Vorbereitung der Einreichung; Koordination der elektronischen Einreichung und Unterstützung bei Antworten während der EPA-Prüfung.

  • Unterstützung bei SNUR und SNUN: Auslegung stoffspezifischer SNUR-Bedingungen, Erstellung einer praxisorientierten Übersicht der Anforderungen für die Lieferkette, Bewertung, ob eine geplante Tätigkeit eine wesentliche neue Verwendung darstellt, sowie Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von SNUN, sofern ausgelöst.

  • CDR-Bewertung und -Berichterstattung: Ermittlung der meldepflichtigen Stoffe und Standorte, Prüfung von Schwellenwerten und Ausnahmen, Zusammenstellung von Mengen- und Verwendungsdaten, Vorbereitung der Angaben für Form U sowie Unterstützung bei der elektronischen Einreichung für den Berichtszyklus 2028.

  • Unterstützung bei NOA Form B: Bestätigung des inaktiven Status, Vorbereitung der vorausschauenden Tätigkeitsmitteilung, Koordination vertraulicher Lieferanteninformationen, sofern erforderlich, sowie Unterstützung bei der Einreichung vor Wiederaufnahme der Vermarktung.

  • Unterstützung bei PFAS und besonders besorgniserregenden Stoffen: Bewertung der PFAS-Berichterstattung gemäß Abschnitt 8(a)(7), der anwendbaren Kontrollen gemäß Abschnitt 5 oder Abschnitt 6 sowie der stoffspezifischen Anforderungen für besonders besorgniserregende oder neu aufkommende Materialien.

  • Unterstützung bei CBI und der Vertraulichkeit in der Lieferkette: Entwicklung einer Einreichungsstrategie für vertrauliche Identitäten, Unterstützungsschreiben, gemeinsame Einreichungen, Begründungen, generische Namen und die Verwaltung des Ablaufs von Ansprüchen unter Begrenzung unnötiger Offenlegungen innerhalb der Lieferkette.

  • Integrierte TSCA-Compliance-Strategie: Erstellung eines Maßnahmenplans auf Produktlinien- oder Portfolioebene, der Inventar-Status, Vorvermarktungsmitteilungen, laufende Berichterstattung, Zeitplanung, Datenbedarf und Verantwortlichkeiten in der Lieferkette priorisiert.

Warum REACH24H?

9

globale Niederlassungen

300+

Spezialisten

15,000+

betreute Unternehmen

20+

zertifizierte Toxikologen

01

US-Präsenz mit globaler Projektkoordination

Unser US-Team und unsere überregionalen Spezialisten unterstützen die regulatorische Kommunikation, die Koordination über Zeitzonen hinweg und den Informationsaustausch zwischen ausländischen Lieferanten, US-Importeuren, Laboratorien und anderen Projektbeteiligten.

02

17 Jahre Erfahrung im Chemikalienrecht

REACH24H hat Projekte zum Marktzugang und zur Produktverantwortung für Chemikalien in wichtigen globalen Rechtsordnungen unterstützt, einschließlich praktischer Arbeiten zu PMN, LVE, SNUN, CDR und damit verbundenen TSCA-Anforderungen.

03

Integration von Technik und Regulierung

Unser Team verbindet die Prüfung der chemischen Identität, die Analyse des Verfahrenswegs, die Bewertung von Exposition und Freisetzung, die Analyse von Datenlücken, die Vorbereitung von Einreichungen und die laufende Compliance-Planung.

04

Mehrsprachige Unterstützung der Lieferkette

Unsere Kenntnisse in Englisch, Chinesisch, Japanisch, Koreanisch und weiteren Sprachen helfen globalen Lieferanten und US-Importeuren, technische Daten abzustimmen, ohne den regulatorischen Kontext zu verlieren.

05

Vertraulichkeitsorientiertes Projektmanagement

Wir nutzen kontrollierte Informationsflüsse und Vertraulichkeitsvereinbarungen, um Angaben von Lieferanten, Kunden und Beratern zu koordinieren und gleichzeitig kommerziell sensible Informationen zu Stoffen und Formulierungen zu schützen.

06

Digitale Inventar-Prüfung

Die Ressourcen von REACH24H zur Prüfung von Chemikalieninventaren unterstützen erste Prüfungen öffentlicher Listen anhand des chemischen Namens oder der CAS Registry Number, gefolgt von einer fallspezifischen Analyse, wenn ein öffentliches Ergebnis nicht ausreicht.

Häufig gestellte Fragen

Ist ein Stoff allein deshalb konform, weil er im TSCA Inventar aufgeführt ist?

Nein. Die Aufnahme in das Inventar bedeutet, dass der Stoff eine bestehende Chemikalie ist; er kann jedoch weiterhin inaktiv sein oder einer SNUR, einer Anordnung gemäß Abschnitt 5, einer Beschränkung gemäß Abschnitt 6, CDR-, Importbescheinigungs-, Berichts-, Prüf-, Aufzeichnungs- oder nachgelagerten Kommunikationsanforderungen unterliegen. Die geplante Verwendung, Menge, der Standort und regulatorische Hinweise müssen ebenfalls geprüft werden.

Benötigt ein Gemisch einen eigenen Eintrag im TSCA Inventar?

Nein. Gemische werden als solche nicht im TSCA Inventar aufgeführt; jeder enthaltene chemische Stoff muss jedoch im Hinblick auf die vorgesehene TSCA-regulierte Verwendung bewertet werden. Für eine Verunreinigung, ein Nebenprodukt, ein nicht isoliertes Zwischenprodukt oder einen anderen Bestandteil kann ein bestimmter Ausschluss oder eine Ausnahme gelten; diese Schlussfolgerung hängt jedoch von den jeweiligen Tatsachen ab.

Wird der Stoff durch eine LVE-, LoREX-, TME- oder Polymerausnahme in das TSCA Inventar aufgenommen?

Nein. Stoffe, die ausschließlich im Rahmen dieser Ausnahmen hergestellt oder importiert werden, werden durch die Ausnahme nicht in das Inventar aufgenommen. Bei einem PMN-Stoff erfolgt die Aufnahme in das Inventar, nachdem die Prüfung abgeschlossen ist, die nicht ausgenommene kommerzielle Herstellung oder der Import beginnt und die EPA eine vollständige NOC erhält.

Wann ist der nächste CDR-Berichtszeitraum?

Der nächste planmäßige CDR-Einreichungszeitraum ist vom 1. Juni bis zum 30. September 2028. Unternehmen sollten die US-Herstellungs- und Importmengen für 2024-2027 jetzt nach Stoff und Standort erfassen, anstatt auf das Einreichungsfenster zu warten. Schwellenwerte, Ausnahmen und meldepflichtige Informationen müssen von Fall zu Fall bewertet werden.

UNTERSTÜTZUNG BEI DER US-TSCA-COMPLIANCE

Beginnen Sie Ihre Bewertung der US-TSCA-Compliance

Wenn Sie planen, in den Vereinigten Staaten Chemikalien oder chemikalienhaltige Produkte herzustellen, zu importieren oder zu verkaufen, bereiten Sie die folgenden Informationen für eine erste Bewertung vor.

Nächster Schritt: Kontaktieren Sie REACH24H, um Ihren US-TSCA-Verfahrensweg, die erwarteten Ergebnisse, den Projektzeitplan und die Kosten zu besprechen.

Schwerpunkte der Bewertung

  Stoffname, CAS Registry Number, Zusammensetzung und, sofern verfügbar, Strukturinformationen;

  Produktfunktion, vorgesehene Verwendungen, nachgelagerte Anwendungen und gegebenenfalls nicht vom TSCA erfasste Verwendungen;

  Voraussichtliche jährliche Herstellungs- oder Importmenge und angestrebtes Datum der Vermarktung.

Zugehörige US-TSCA-Ressourcen

Offizielle Referenzen der U.S. EPA

REACH24H Chemicals Compliance Team

Verfasst von

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

Das Chemikalienteam von REACH24H bietet Dienstleistungen aus einer Hand, darunter Beratung zum globalen Marktzugang, Chemikalienregistrierung, Sicherheitsbewertungen gefährlicher Chemikalien und maßgeschneiderte Schulungen. Wir decken die Märkte in China, der EU, dem Vereinigten Königreich, Nordamerika, Russland, der Türkei, Japan, Südkorea, Südostasien, Indien, Australien und Neuseeland ab und haben weltweit mehr als 10,000 Chemieunternehmen betreut.