Überwachung von GLP-Studien
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Wir bieten Dienstleistungen zur Studienüberwachung an, um die Integrität, Qualität und Compliance Ihrer Studien zu gewährleisten. Wir beauftragen alle erforderlichen Studien bei den am besten geeigneten Laboratorien und überwachen den gesamten Prüfprozess, um Ihre spezifischen Anforderungen bei der weltweiten Registrierung von Pestiziden, Biozidprodukten und Düngemitteln zu erfüllen. Wir überwachen Studien gemäß den Datenanforderungen der einschlägigen chinesischen Vorschriften (ICAMA, Verordnung über die Verwaltung von Pestiziden), der EU-PPP (Verordnungen (EU) der Kommission Nr. 283/2013 und Nr. 284/2013 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1107/2009), der EU-BPR (Verordnung über Biozidprodukte, Verordnung (EU) 528/2012), der US EPA (Titel 40, Code of Federal Regulations (40 CFR)) usw.
Wir stellen sicher, dass Ihre Studien gemäß den einschlägigen und neuesten OECD-Prüfrichtlinien, CIPAC-Methoden, OPPTS-Prüfrichtlinien, GB-Prüfrichtlinien, NY-Prüfrichtlinien, EG-Methoden, UN-Prüfrichtlinien, SANCO-Leitliniendokumenten oder SANTE-Leitliniendokumenten usw. durchgeführt werden.
Wir können Sie bei der Überwachung Ihrer Studien in folgenden Bereichen unterstützen:
Physikalisch-chemische Eigenschaften
5-Chargenanalytik
Toxikologie
Rückstände
Umweltverhalten
Ökotoxikologie
Wirksamkeit
Für jede Studie bieten wir Ihnen folgende Dienstleistungen:
Auswahl der am besten geeigneten Laboratorien weltweit unter Berücksichtigung der Kapazitäten der Laboratorien und Ihrer Budgets
Besprechung der Richtlinien, Studienpläne, Prüfdetails, Zeitpläne und Kosten mit den Laboratorien sowie angemessene Organisation der Studien
Zusammenarbeit mit Laboratorien und Behörden bei der Konzeption nicht standardisierter Studien
Zeitnahe Verfolgung des Studienfortschritts
Prüfung von Berichtsentwürfen, um eine korrekte und regelkonforme Berichterstattung sicherzustellen
Übersetzung registrierungsbezogener Dokumente zur Erfüllung globaler Anforderungen, einschließlich Prüfmethoden, regulatorischer Dokumente, Leitliniendokumente, Berichte, Dossiers, Fachliteratur usw.
Wir verfügen über:
Erfahrenes Expertenteam
Strenges Qualitätskontrollsystem
Umfangreiches Netzwerk kooperierender Laboratorien
Gute Kommunikation mit den zuständigen Behörden
Schnelle Reaktion
Professionelle Verschwiegenheitspflicht
Hervorragendes Projektmanagement
Wir bieten maßgeschneiderte Dienstleistungen an. Unsere Dienstleistungen zur Studienüberwachung können Teil des Registrierungsprozesses einschließlich der Erstellung und Einreichung des Dossiers sein oder als eigenständiges Projekt durchgeführt werden, das Teile oder sämtliche Dienstleistungen zur Studienüberwachung umfasst.
Für weitere Informationen und Anfragen können Sie gerne Kontakt mit uns aufnehmen unter customer@reach24h.com.