Beratung zur pharmazeutischen Registrierung und Compliance
BaiPharm, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von REACH24H, bietet umfassende Beratung zu regulatorischen Anforderungen und technische Dienstleistungen für ein breites Spektrum pharmazeutischer Produkte, darunter Zwischenprodukte, Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Verpackungsmaterialien und Fertigarzneimittel. Unser integriertes Leistungsportfolio umfasst Produktregistrierung, Pharmakovigilanz, Dienstleistungen als Domestic Responsible Person (DRP) für ausländische MAHs, GxP-Compliance, regulatorische Informationsbeschaffung und toxikologische Risikobewertungen.

Unsere Dienstleistungen
Produktregistrierung
China-DMF-Einreichung für APIs, pharmazeutische Hilfsstoffe und VerpackungsmaterialienCompliance nach dem Inverkehrbringen: Jahresberichte, Änderungen und VerlängerungAnträge für klinische Prüfungen in China (IND/CTA)Anträge auf Arzneimittelzulassung in China (NDA/BLA/ANDA)China-ANDA-Registrierung für Generika
Pharmakovigilanz
DRP für ausländische MAH
GxP-Compliance-Beratung
Erfahrung & Vorteile

Nachgewiesene technische Expertise

Hervorragendes globales Servicenetzwerk
Erfolgsgeschichten
Nachrichten & Einblicke
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