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Meldung zur behördlichen Erfassung | Registrierung neuer chemischer Stoffe in China (China REACH)

Aktualisiert am

Überblick


Die Maßnahmen zur Registrierung der Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe (Verordnung Nr. 12 des Ministeriums für Ökologie und Umwelt der Volksrepublik China, MEE-Verordnung Nr. 12) wurden im April 2020 veröffentlicht und traten am 1. Januar 2021 in Kraft. Sie haben die Maßnahmen zur Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe (MEP-Verordnung Nr. 7) ersetzt und sind zu einem völlig neuen Verwaltungsstandard für neue chemische Stoffe in China geworden.

MEE-Verordnung Nr. 12 ist anzuwenden, wenn Unternehmen Chemikalien herstellen oder importieren möchten, die nicht im Verzeichnis der in China vorhandenen chemischen Stoffe (IECSC) aufgeführt sind. Registrierungsunterlagen sind beim Zentrum für die Verwaltung fester Abfälle und Chemikalien des MEE (SCC-MEE) einzureichen und deren Genehmigung zu beantragen. Vor dem Inverkehrbringen eines neuen chemischen Stoffes auf dem chinesischen Markt muss eine Bescheinigung erteilt worden sein; andernfalls unterliegen die betreffenden Unternehmen schweren Sanktionen.


Verzeichnis der in China vorhandenen chemischen Stoffe (IECSC) 2025


Die Registrierung neuer chemischer Stoffe in China (China REACH) umfasst reguläre Registrierung, vereinfachte Registrierung, Notifizierung durch Meldung und Registrierung zur Verwaltung neuer Verwendungen.

Dieser Artikel bietet einen praxisorientierten Leitfaden zur Notifizierung durch Meldung und behandelt die geltenden Voraussetzungen, die notifizierenden Stellen, die erforderlichen Unterlagen für allgemeine Stoffe und Polymere, die Datenanforderungen, das vereinfachte Verfahren und die kurzen Fristen (in der Regel 3–10 Arbeitstage) sowie die Pflichten nach der Notifizierung. Ziel ist es, Unternehmen dabei zu unterstützen, diesen vereinfachten Regulierungsweg effizient zu durchlaufen und das reibungslose Inverkehrbringen neuer Stoffe auf dem chinesischen Markt sicherzustellen.


Geltungsbedingungen der Notifizierung durch Meldung

  • Notifizierung allgemeiner Stoffe durch Meldung: Neue chemische Stoffe, die mit einer Jahresmenge von weniger als 1 Tonne hergestellt oder importiert werden;

  • Notifizierung von Polymeren durch Meldung: (keine obere Mengenbegrenzung) Polymere, die weniger als 2% (w/w) Monomere oder Reaktanden enthalten, bei denen es sich um neue chemische Stoffe handelt, oder Polymere mit geringer Besorgnis (PLC).

Notifizierende Stellen


  • Hersteller neuer chemischer Stoffe in China oder deren direkte Importeure nach China

  • Ausländische Unternehmen, die planen, neue chemische Stoffe nach China zu importieren (bei der Notifizierung ist ein bevollmächtigter Vertreter zu benennen)

Erforderliche Unterlagen für die Notifizierung durch Meldung


Erforderliche UnterlagenNotifizierung allgemeiner Stoffe durch MeldungNotifizierung von Polymeren durch Meldung
Antragsformular
Bescheinigung der juristischen Person oder Gewerbeerlaubnis
Vertretervertrag oder -vereinbarung (für Antragsteller im Ausland)
Vollmacht (falls erforderlich)
Informationen zum Polymer (Informationen zu Monomeren/Reaktanden, Verteilungskurve des Molekulargewichts (z. B. GPC-Bericht), Polymerisationsmechanismus und -prozess usw.)-
Unterlagen zu den Ausschlusskriterien für die Notifizierung von Polymeren durch Meldung-
Sonstige Informationen, die der Antragsteller bereits zu den Umwelt- und Gesundheitsgefahreneigenschaften sowie den Umweltrisiken des Stoffes erhalten hat

Hinweis: Liegt die Jahresmenge des Polymers unter 1 Tonne/Jahr, können die für die Meldung allgemeiner Stoffe erforderlichen Unterlagen eingereicht werden.

Datenanforderungen


  • Notifizierung allgemeiner Stoffe durch Meldung: keine Datenanforderungen.

  • Notifizierung von Polymeren durch Meldung: Es wird empfohlen, Daten zur Polymerstabilität (einschließlich Oxidation, Hydrolyse, Wärme, Licht, Lösungsmitteln oder Mikroorganismen) und zur Wasseraufnahme vorzubereiten (wenn Mn größer als 10000 Da ist).

Verfahren der Notifizierung durch Meldung


Notifizierung durch Meldung

Notifizierungsfrist


Die Bearbeitungsdauer für die Notifizierung durch Meldung beträgt 3~10 Arbeitstage.

Pflichten nach der Notifizierung


  • Übermittlung von Informationen

  • Aufbewahrung von Daten

  • Neue Gefahreninformationen und Überwachung von Umweltrisiken

  • Umweltaufsicht und Stichprobenkontrollen akzeptieren

Verwandte Informationen


Unsere Dienstleistungen


  • Service als benannter Vertreter

  • Umfassende IECSC-Recherche

  • Notifizierung neuer chemischer Stoffe durch Meldung

  • Identifizierung von Polymeren

  • Prüfkonzepte für polymerbezogene Prüfungen (z. B. Stabilität und Wasseraufnahme) und Überwachungsdienstleistungen

  • Kommunikation mit den zuständigen Behörden/Fachleuten

  • Übersetzung von Literatur und Notifizierungsunterlagen

  • Unterstützung bei den Pflichten nach der Notifizierung

Warum REACH24H wählen?


  • Internationaler Service: Unser Kundenservice-Team besteht aus Mitarbeitern mit Kenntnissen in Englisch, Chinesisch, Japanisch, Koreanisch und Deutsch, um multinationale Kunden effizient zu betreuen.

  • Umfangreiche Erfahrung: Mehr als 10 Jahre praktische Erfahrung im Bereich der chinesischen Vorschriften für das Management neuer chemischer Stoffe.

  • Hervorragende Leistungen: Bis Dezember 2021 hat REACH24H erfolgreich mehr als 3.000 Anträge gemäß MEP-Verordnung Nr. 7 eingereicht, darunter Dutzende schwer zu registrierende Stoffe mit hoher Tonnage; die Erfolgsquote beträgt 100%.

  • Ausgeprägte technische Kompetenz: Wir verfügen über ein Team von mehr als 30 erfahrenen technischen Fachkräften mit akademischem und beruflichem Hintergrund in Toxikologie, analytischer Chemie, Chemieingenieurwesen, Biologie, Pharmakologie, Umweltwissenschaften usw.

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