Dienstleistungen zur Registrierung und Anmeldung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China

China-NCI-Anforderungen auf einen Blick

Ist Ihr Inhaltsstoff in China ein neuer kosmetischer Inhaltsstoff?

Ein neuer kosmetischer Inhaltsstoff (NCI) ist im Allgemeinen ein natürlicher oder künstlicher Inhaltsstoff, der in China erstmals in Kosmetika verwendet wird. Eine NCI-Bewertung kann auch erforderlich sein, wenn ein bestehender Inhaltsstoff für einen anderen Zweck, in einer anderen sicheren Verwendungskonzentration oder unter Bedingungen verwendet werden soll, die nicht von seinem aktuellen regulatorischen Status abgedeckt sind.

Eine zuverlässige Statusbewertung sollte über eine Suche nach Namen oder CAS-Nummer hinausgehen. Sie sollte die chinesischen, INCI- und englischen Namen des Inhaltsstoffs, seine Zusammensetzung, Quelle, Herstellungsprozess, molekularen oder biologischen Eigenschaften, den vorgesehenen Zweck, die Verwendungskonzentration und die aktuellen IECIC-Einträge.

Eine NCI-Bewertung ist im Allgemeinen erforderlich, wenn:

• Er nicht im Verzeichnis der bestehenden kosmetischen Inhaltsstoffe in China (IECIC); enthalten ist; oder

• es sich um einen bestehenden kosmetischen Inhaltsstoff handelt, dessen vorgesehener Zweck, sichere Verwendungskonzentration oder sonstige anwendbare Verwendungsbedingungen geändert werden sollen.

Der NCI-Weg ist möglicherweise nicht geeignet, wenn:

• Der Inhaltsstoff bereits im IECIC enthalten ist und innerhalb der anwendbaren Bedingungen verwendet wird;

• Der Inhaltsstoff ein bestimmtes Material ist, das von einem bestehenden Kategorieneintrag abgedeckt wird. Wenn beispielsweise „collagen“ bereits aufgeführt ist, können verschiedene Arten von Kollagen aus tierischem Gewebe oder durch rekombinante Technologie hergestellt als bestehende kosmetische Inhaltsstoffe behandelt werden;
  

• Der Inhaltsstoff gemäß den Sicherheits- und technische Standards für Kosmetika, verboten ist, einem verbotenen Inhaltsstoff strukturell, physikochemisch und funktionell ähnlich ist oder nach einer Sicherheitsrisikobewertung unter normalen, angemessenen und vorhersehbaren Verwendungsbedingungen als gesundheitsschädlich gilt; oder
  

• Seine tatsächliche Funktion, vorgesehene Verwendungsmethode oder Anwendungsstelle außerhalb des gesetzlichen Geltungsbereichs von Kosmetika liegt, beispielsweise bei einem Inhaltsstoff, der therapeutische Wirkungen erzielen soll.

Erfordert Ihr Inhaltsstoff eine Registrierung oder Einreichung?

China wendet auf neue kosmetische Inhaltsstoffe ein risikobasiertes Management an. Der angegebene Zweck muss die tatsächlichen, wissenschaftlich belegten Funktionen des Inhaltsstoffs widerspiegeln.

Wenn ein Inhaltsstoff mehrere vorgesehene Funktionen hat, ist eine Registrierung erforderlich, sobald eine angegebene oder tatsächliche Funktion unter eine der fünf Registrierungskategorien fällt.

Wichtige Überlegungen für Antragsteller im Ausland

Wer sollte die Registrierung oder Einreichung des NCI in China besitzen?

Die Wahl des Registranten oder der einreichenden Person beeinflusst die regulatorische Verantwortung, die Kontrolle über das Dossier, den Kundenzugang, die Kontinuität der Lieferkette und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Der Hersteller des Inhaltsstoffs oder der Eigentümer der Technologie ist häufig am besten geeignet, die Zusammensetzung, Herstellung sowie Studien- und Forschungsdaten zu kontrollieren. Ein Markeninhaber oder ein anderes Unternehmen derselben Gruppe kann in Betracht gezogen werden, wenn es Eigentümer der Technologie ist, das vollständige technische Paket kontrolliert und bereit ist, die langfristigen regulatorischen Verpflichtungen zu übernehmen.

Vor der Auswahl des Antragstellers sollten ausländische Unternehmen das Eigentum an den Daten, die Nutzungsrechte an Labor- und Literaturdaten, Vereinbarungen zur Kundenautorisierung, den Zugang zu vertraulichen Herstellungsinformationen, Verantwortlichkeiten für die Änderungskontrolle sowie die Folgen eines Wechsels des Antragstellers, Lieferanten oder der Domestic Responsible Person klären.

Anforderung an die Domestic Responsible Person

Ein ausländischer NCI-Registrand oder eine ausländische einreichende Person muss eine chinesische juristische Person als seine Inländische verantwortliche Person (DRP). benennen. Die DRP führt regulatorische Tätigkeiten innerhalb des autorisierten Umfangs durch und unterstützt bei der Einreichung, Sicherheitsüberwachung, Risikokontrolle, Meldung, Rückrufen und Kommunikation mit der chinesischen Behörde.

In der Bevollmächtigung sollten der ausländische Antragsteller und die DRP, das Bevollmächtigungsverhältnis, der Umfang und die Laufzeit eindeutig angegeben werden. Ein NCI darf nicht gleichzeitig mehreren Domestic Responsible Persons zugewiesen werden.

Vertraulichkeit, öffentliche Offenlegung und Datenkontrolle

NCI-Projekte können vertrauliche Informationen zur Zusammensetzung, Herstellung, zu Verunreinigungen und Studien umfassen. Die geltenden Anforderungen an Einreichung, Aufbewahrung von Unterlagen und öffentliche Offenlegung hängen von den aktuellen Dossieranforderungen und den Feldern der Informationsplattform ab. Antragsteller sollten diese Anforderungen vor der Übertragung oder Einreichung vertraulicher technischer Unterlagen bewerten.

Antragsteller sollten vor der Übermittlung technischer Unterlagen an Labore, Berater oder die DRP Vertraulichkeitsvereinbarungen, Regeln für den Dokumentenzugriff, Versionskontrolle und Regelungen zur Rückgabe von Daten festlegen.

Anforderungen an chinesischsprachige Unterlagen und die Dokumentenlokalisierung

Dossierunterlagen in Fremdsprachen müssen im Allgemeinen vollständig und korrekt ins Standardchinesische übersetzt werden; die Originaldokumente sind den entsprechenden Übersetzungen beizufügen. Bestimmte begrenzte Informationen können erforderlichenfalls in einer anderen Sprache verbleiben, beispielsweise eingetragene Marken, URLs, Patentnamen sowie Namen und Adressen ausländischer Unternehmen.

Erforderliche Dokumente für die Einreichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe bei der NMPA

Das gesetzlich vorgeschriebene Dossier ist nach den folgenden Kernbereichen gegliedert. Die konkret eingereichten und aufbewahrten Unterlagen hängen von den geltenden technischen Anforderungen 2026 ab.

1. Formular für Registrierungs- oder Einreichungsinformationen — Gibt den Inhaltsstoff, den Registranten oder die einreichende Person, den DRP, die vorgesehene Funktion, die vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen und administrative Informationen an.

2. F&E-Bericht zum neuen kosmetischen Inhaltsstoff — Beschreibt Entwicklungshintergrund, Identität, Quelle, Zusammensetzung, physikalisch-chemische Eigenschaften, beabsichtigte Verwendung, regulatorische und kommerzielle Vorgeschichte im Ausland sowie Wirksamkeitsdaten.

3. Informationen zu Herstellung, Stabilität und Qualitätskontrolle — Umfasst Herstellungsverfahren, wesentliche Parameter, prozessbedingte Risikosubstanzen, Spezifikationen, Analysemethoden, Stabilität und Chargenkonsistenz.

4. Informationen zur Sicherheitsbewertung — Integriert Gefahren, Exposition, toxikologische Nachweise und das Verunreinigungsprofil.

5. Technische Anforderungen — Fasst die für den Inhaltsstoff geltenden regulatorischen Spezifikationen und Bedingungen für eine sichere Verwendung zusammen. Relevante Informationen können nach der Registrierung oder Einreichung veröffentlicht werden.

Regel für aufzubewahrende Dokumente: Ein zur Inspektion aufbewahrtes Dokument ist weiterhin ein erforderlicher Compliance-Nachweis. Es muss vollständig, rückverfolgbar, versionskontrolliert und der Aufsichtsbehörde auf Anfrage verfügbar sein.

Strategie für Prüfungen und Sicherheitsbewertung

Es gibt keine einheitliche Prüfliste für jeden NCI. Die Nachweisstrategie hängt vom Verfahrensweg, der Identität des Inhaltsstoffs, der Zusammensetzung, der vorgesehenen Funktion, der Exposition, der Anwendungskonzentration, der biologischen Aktivität, der bisherigen sicheren Verwendung, der Verwendung in Lebensmitteln, vorhandenen Daten und der Anwendbarkeit verfügbarer Methoden ab.

REACH24H kann beurteilen, ob Studien aus dem Ausland, Fachliteratur, Erfahrungen mit der Verwendung in Lebensmitteln oder Kosmetika, alternative Methoden oder andere Nachweise zur Sicherheitsbewertung in China beitragen können. Die Wiederverwendung oder Anpassung von Daten muss im Einzelfall bestimmt werden.

Können Daten aus dem Ausland den Prüfaufwand reduzieren?

Möglicherweise. Vorhandene internationale Daten können eine angepasste Prüf- und Nachweisstrategie unterstützen, wenn die Daten relevant, vollständig und mit den geltenden chinesischen technischen Anforderungen vereinbar sind. Eine bisherige sichere Verwendung im Ausland oder eine ausländische Studie führt nicht automatisch zu einer Ausnahme.

• Das geprüfte Material ist mit dem vorgeschlagenen China-NCI gleichwertig;

• Spezifikationen, Zusammensetzung und Verunreinigungsprofile sind vergleichbar;

• Die Studienmethode ist wissenschaftlich valide und erfasst den relevanten Endpunkt;

• Expositionsweg und -höhe sind für die vorgeschlagene kosmetische Verwendung relevant;

• Der vollständige Bericht und die unterstützenden Informationen sind verfügbar;

• Die Nachweise können präzise übersetzt, erläutert und in das chinesische Dossier integriert werden.

Können Methoden ohne Tierversuche eingesetzt werden?

Alternative oder tierversuchsfreie Methoden können in Betracht gezogen werden, wenn sie für den Endpunkt, den Inhaltsstoff und das Expositionsszenario wissenschaftlich geeignet sowie mit den geltenden Anforderungen in China vereinbar sind. Eine Methode sollte nicht allein deshalb ausgewählt werden, weil sie in einer anderen Rechtsordnung anerkannt ist. Validierungsstatus, Anwendungsbereich, Einschränkungen, Protokolldesign und Integration in das Dossier sollten vor Beginn der Prüfung überprüft werden.

Registrierungs- oder Einreichungsverfahren für neue kosmetische Inhaltsstoffe in China

Phase 1: Vorbewertung und Kontovorbereitung

Das Unternehmen stellt zunächst fest, ob der vorgeschlagene Inhaltsstoff als neuer kosmetischer Inhaltsstoff einzustufen ist und ob eine Registrierung oder Einreichung erforderlich ist. Anschließend wird eine Datenlückenanalyse durchgeführt, um eventuell zusätzlich erforderliche Prüfungen zu ermitteln. Unternehmen aus dem Ausland müssen außerdem eine inländische verantwortliche Person benennen und die erforderliche Kontobevollmächtigung abschließen.

Phase 2: Prüfung und Erstellung des Dossiers

Auf Grundlage der Datenlückenanalyse veranlasst das Unternehmen die erforderlichen physikalisch-chemischen, Stabilitäts-, Risikosubstanz-, toxikologischen und wirksamkeitsbezogenen Prüfungen. Anschließend werden der F&E-Bericht, die Unterlagen zur Sicherheitsbewertung, die technischen Anforderungen und weitere Antragsunterlagen erstellt.

Phase 3: Einreichung und Prüfung

Das Dossier wird über die Informationsdienstplattform der NMPA eingereicht. Für Inhaltsstoffe, die einer Einreichung unterliegen, veröffentlicht die NMPA die Einreichungsinformationen innerhalb von fünf Arbeitstagen nach der Einreichung. Bei registrierungspflichtigen Inhaltsstoffen wird der Antrag einer formellen Prüfung und einer technischen Bewertung innerhalb von 90 Arbeitstagen unterzogen. Nach der Genehmigung wird eine Registrierungsbescheinigung ausgestellt.

Phase 4: Sicherheitsüberwachung nach dem Inverkehrbringen

Der dreijährige Zeitraum der Sicherheitsüberwachung beginnt, sobald das erste fertige kosmetische Mittel, das den Inhaltsstoff enthält, seine eigene Produktregistrierung oder -einreichung abgeschlossen hat. Während dieses Zeitraums ist jährlich ein Bericht zur Sicherheitsüberwachung bei der NMPA einzureichen.

Wie lange dauert die Registrierung oder Einreichung eines NCI in China?

Die Gesamtdauer des Projekts hängt von der Charakterisierung, der Qualität vorhandener Daten, den Prüfungen, der Bereitschaft des Antragstellers, der Übersetzung und regulatorischen Fragen ab. Die gesetzlich vorgesehenen Fristen der Behörde sollten nicht als vollständige Projektdauer betrachtet werden, da Bewertung, Prüfungen und Dossiererstellung vor der Einreichung erfolgen, während ergänzende Antworten und Inspektionen den Prozess verlängern können.

Einreichungsverfahren

Die Einreichung ist abgeschlossen, sobald die einreichende Person das erforderliche Dossier über die NMPA-Plattform. einreicht. Die NMPA veröffentlicht die relevanten Einreichungsinformationen in der Regel innerhalb von fünf Arbeitstagen nach der Einreichung. Diese Veröffentlichungsfrist von fünf Arbeitstagen entspricht nicht der Projektdauer; außerdem unterliegt das Dossier weiterhin einer technischen Überprüfung nach der Einreichung.

Registrierungsverfahren

Der Zeitaufwand für die Vorbereitung durch den Antragsteller, Prüfungen, Vor-Ort-Inspektionen, Probenahmen, Konsultationen von Sachverständigen und bestimmte andere Verfahren ist möglicherweise nicht in der gesetzlichen Frist für die technische Bewertung enthalten.

Wodurch werden die Projektkosten bestimmt?

Die NMPA erhebt derzeit keine offizielle Verwaltungsgebühr für die Registrierung oder Einreichung eines NCI. Ein Projekt kann dennoch regulatorische Bewertung, Datenlückenanalyse, Laborprüfungen, Studienüberwachung, Dossiererstellung, technische Übersetzung, DRP-Dienstleistungen, Einreichungsmanagement, ergänzende Antworten und Überwachung nach dem Inverkehrbringen umfassen.

• Registrierungs- oder Einreichungsverfahren;

• Art des Inhaltsstoffs, Zusammensetzung und technische Komplexität;

• Vollständigkeit und Nutzbarkeit vorhandener globaler Daten;

• Anzahl und Art zusätzlicher Studien;

• Bedarf an Langzeitdaten sowie Nachweisen zur Anwendung am Menschen oder zur funktionellen Wirkung;

• Qualität ausländischer Dokumente und Aufwand für die chinesische Lokalisierung;

• Regulatorische Fragen, Korrekturmaßnahmen oder Inspektionen;

• Umfang des DRP und Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen.

Eine verlässliche Zeit- und Kostenschätzung sollte daher erstellt werden, nachdem der Inhaltsstoff und das verfügbare technische Paket geprüft wurden.

Was geschieht nach der Registrierung oder Einreichung eines NCI?

Die Registrierung oder Einreichung ist nicht das Ende der NCI-Compliance. Der dreijährige Zeitraum der Sicherheitsüberwachung beginnt, sobald das erste fertige kosmetische Mittel, das den NCI enthält, seine eigene Produktregistrierung oder -einreichung—abgeschlossen hat – nicht wenn der Inhaltsstoff allein eine Registrierungsbescheinigung erhält oder die Einreichung abgeschlossen wird.

Während des Überwachungszeitraums müssen der NCI-Registrierende, die einreichende Person oder der DRP die Verwendung und Sicherheit überwachen, relevante Aufzeichnungen führen und innerhalb der vorgeschriebenen Frist einen jährlichen Bericht zur Sicherheitsüberwachung einreichen. Nach den geltenden Vorschriften muss der Jahresbericht innerhalb von 30 Arbeitstagen vor jedem Jahrestag des Beginns der Sicherheitsüberwachung erstellt und eingereicht werden.

Registrierende oder einreichende Personen für fertige kosmetische Mittel, die den NCI verwenden, müssen die erforderliche Zuordnung oder Bestätigung mit dem NCI-Registrierenden oder der einreichenden Person über die Informationsplattform abschließen und relevante Informationen zur Verwendung und Sicherheit bereitstellen.

Wenn ein potenzielles Sicherheitsproblem festgestellt wird, muss das Unternehmen möglicherweise Untersuchungen durchführen, die Sicherheit erneut bewerten und Maßnahmen zur Risikokontrolle umsetzen. Je nach Ergebnissen kann die Aufsichtsbehörde eine Korrektur, die Aussetzung der Verwendung, den Widerruf der Registrierung oder die Aufhebung der Einreichung verlangen.

Nach Abschluss des dreijährigen Zeitraums ohne festgestellte Sicherheitsbedenken bewertet die NMPA, ob der Inhaltsstoff aufgenommen werden kann in Liste II des IECIC. Fertigkosmetika unterliegen weiterhin ihren eigenen fortlaufenden regulatorischen und sicherheitsbezogenen Verpflichtungen.

Was hat sich für China-NCI-Projekte in 2026 geändert?

1. Vereinfachte Anforderungen an Einreichung und Aufbewahrung von Unterlagen

Die Bestimmungen zur Registrierung, Einreichung und Dossierverwaltung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe traten am 15. Juli 2026 in Kraft. Bestimmte Materialien, darunter Wirksamkeitsnachweise, Texte zu Prüfmethoden und Validierungsmaterialien sowie Daten aus beschleunigten und Langzeitstabilitätsstudien, können nun vom Unternehmen für behördliche Inspektionen aufbewahrt werden, anstatt eingereicht zu werden.

Die geltenden technischen Anforderungen sind in den Allgemeinen technischen Grundsätzen für Dossiers zur Registrierung und Einreichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe festgelegt, die am selben Datum in Kraft traten.

2. Standardisierte Berichterstattung zu Verwendungszwecken von Inhaltsstoffen

Die Technischen Leitlinien für die Verwendungszwecke kosmetischer Inhaltsstoffe (vorläufig) traten am 19. Juni 2026 in Kraft. Unternehmen sollten sich beim Ausfüllen der relevanten Antragsinformationen auf die in den Leitlinien aufgeführten 72 Verwendungszwecke der Inhaltsstoffe beziehen.

3. Nutzung vorhandener Daten und Bewertung alternativer Methoden

Die Anforderungen von 2026 ermutigen Unternehmen, vorhandene sicherheitsbezogene Hintergrundinformationen, Erfahrungen mit der sicheren Verwendung, Erfahrungen mit der Verwendung in Lebensmitteln und verfügbare Studiendaten angemessen zu nutzen und dabei die Sicherheit des neuen Inhaltsstoffs zu gewährleisten.

Vor der Einreichung können Unternehmen prüfen, ob vorhandene toxikologische Daten, international anerkannte Prüfmethoden oder alternative Methoden zu Tierversuchen die Sicherheitsbewertung unterstützen und unnötige Doppelprüfungen reduzieren können.

4. Aktualisierte toxikologische Prüfmethoden und Methoden zur Prüfung der menschlichen Anwendung

Gemäß der NMPA-Bekanntmachung Nr. 51 vom 2026 wurden vier Prüfmethoden, darunter die Methode für den bakteriellen Rückmutationstest, überarbeitet; außerdem wurde die Methode für Langzeitanwendungstests am Menschen für neue kosmetische Inhaltsstoffe zur Entfernung von Flecken und zur Aufhellung eingeführt.

Diese Methoden treten am 1. März 2027 in Kraft; Unternehmen werden ermutigt, sie bereits vor dem Inkrafttreten anzuwenden.

Wie REACH24H unterstützen kann

Auf Grundlage des Inhaltsstofftyps, der vorgesehenen Verwendung, der verfügbaren Daten und des Markteinführungsplans bietet REACH24H eine umfassende Unterstützung aus einer Hand – von der Bewertung vor der Einreichung über die Registrierung oder Einreichung und die Beantwortung technischer Rückfragen bis hin zur Aufrechterhaltung der Compliance nach der Markteinführung.

• Unterstützung bei der vollständigen Registrierung und Einreichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe;

• Analyse toxikologischer Datenlücken und Entwicklung einer Einreichungsstrategie;

• Bewertung vorhandener Daten und der Anwendbarkeit alternativer Prüfmethoden;

• Stabilitätsprüfung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe;

• Studienüberwachung für Einreichungen neuer kosmetischer Inhaltsstoffe;

• Sicherheitsbewertungsberichte für kosmetische Inhaltsstoffe;

• Technische Stellungnahmen und Erstellung ergänzender Dossierunterlagen;

• Dienstleistungen als inländliche verantwortliche Person für neue kosmetische Inhaltsstoffe.

Warum mit REACH24H zusammenarbeiten?

REACH24H unterstützt Kosmetikunternehmen dabei, sich im fortentwickelnden chinesischen Kosmetikrechtsrahmen mit praxisnahen Markteinführungsstrategien und technischer Compliance-Unterstützung zurechtzufinden.

Regulatorische und technische Koordination mit Sitz in China

Das chinesische Kosmetikteam von REACH24H orientiert sich an den NMPA-Anforderungen, den technischen Dokumenten des NIFDC, den Verfahren zur Überprüfung von Einreichungen und den Entwicklungen bei Registrierungsprüfungen und verbindet die regulatorische Auslegung mit der Durchführung von Prüfungen und Dossierprojekten.

Multidisziplinäres Kosmetikexpertenteam

Unser Kosmetikteam umfasst mehr als 40 Fachkräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs, Toxikologie, kosmetische Sicherheit und Risikobewertung, Formulierung, technische Dokumentation und mehrsprachiges Projektmanagement. Das Team wird von mehr als 20 Toxikologen unterstützt, die über berufliche Qualifikationen oder Zertifizierungen in China, den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union verfügen, darunter DABT- und ERT-Zertifizierungen.

Erfahrung mit vielfältigen Inhaltsstoffkategorien

Wir haben Registrierungs- und Einreichungsprojekte für mehr als 60 neue kosmetische Inhaltsstoffe unterstützt, die verschiedene regulatorische Verfahren, Inhaltsstoffquellen und Funktionen abdecken, darunter aufhellende, faltenhemmende und haarpflegende Inhaltsstoffe. Diese Erfahrung unterstützt die Bearbeitung komplexer Fragen zu Dossiers, Prüfungen und technischen Stellungnahmen.

Ihre Bewertung eines neuen kosmetischen Inhaltsstoffs in China starten

Stellen Sie zunächst so viele der folgenden Informationen bereit, wie derzeit verfügbar sind:

• Bezeichnung des Inhaltsstoffs, INCI-Bezeichnung und CAS-Nummer;

• Quelle, Zusammensetzung und Herstellungsverfahren;

• Vorgesehene kosmetische Funktion, Produktkategorien und maximale Anwendungskonzentration;

• Produktspezifikation und analytische Informationen;

• Bestehender Markt- oder Regulierungsstatus;

• Verfügbare toxikologische, Stabilitäts-, Sicherheits-, Humananwendungs- und Funktionsdaten;

• Geplanter Zeitplan für die Markteinführung in China;

• Standort des Antragstellers, Dateneigentum und vorgeschlagene DRP-Vereinbarung.

REACH24H kann diese Informationen nutzen, um den voraussichtlichen Regulierungsstatus, den anwendbaren Verfahrensweg, die Strategie des Antragstellers, wesentliche Datenlücken, Prüfanforderungen und die empfohlenen nächsten Schritte zu bewerten.

Häufig gestellte Fragen

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Offizielle regulatorische Quellen

Zu den wichtigsten offiziellen Quellen, die die auf dieser Seite zusammengefassten regulatorischen Anforderungen stützen, gehören:

• NMPA-Leitfaden: Einreichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe — Offizieller Einreichungsprozess, erforderliche Unterlagen, Veröffentlichungsfristen und häufig gestellte Fragen

• NMPA-Leitfaden: Registrierung von neuen kosmetischen Inhaltsstoffen mit höherem Risiko — Offizieller Registrierungsweg und Zeitrahmen

• Bestimmungen zur Registrierung und Einreichung von Kosmetika — Offizieller englischer NMPA-Text zur NCI-Einreichung, Sicherheitsüberwachung und jährlichen Berichten

• NMPA-Bekanntmachung Nr. 59 vom 2026 — 2026 Bestimmungen zur NCI-Registrierung, -Einreichung und Dossierverwaltung

• NIFDC: Allgemeine technische Grundsätze für NCI-Dossiers — Gültig ab dem 15. Juli 2026

• NIFDC: Technische Leitlinien für Verwendungszwecke kosmetischer Inhaltsstoffe — 72 standardisierte Verwendungszwecke; gültig ab dem 19. Juni 2026

• NMPA-Bekanntmachung Nr. 51 vom 2026 — Acht neue oder überarbeitete Prüfmethoden; gültig ab dem 1. März 2027

• NMPA-Bekanntmachung Nr. 61 vom 2025 zur IECIC-Verwaltung — Verwaltung der dynamischen Liste I und Liste II

• NIFDC: Technische NCI-FAQ (III) — Berechnung des Sicherheitsüberwachungszeitraums und Pflichten

• NIFDC: Technische NCI-FAQ (IV) — Registrierung gegenüber Einreichung und technische Überprüfung nach der Einreichung