Test: Meldung von Zahnpasta in China
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Dieser Artikel bietet einen Überblick über die Vorschriften für Zahnpasta in China, einschließlich der jüngsten Änderungen der Vorschriften und der Meldeanforderungen für Zahnpastaprodukte.
Überblick über die Meldung von Zahnpasta in China
Im Juni 2020 wurde die Verordnung zur Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (CSAR) offiziell veröffentlicht, die Zahnpasta als reguliertes Produkt im Rahmen der Vorschriften für allgemeine Kosmetika einstufte. Im Chinareguliert die Nationale Behörde für Medizinprodukte (NMPA) Zahnpasta vor und nach ihrem Inverkehrbringen.NMPA) reguliert die Zahnpasta vor und nach ihrem Inverkehrbringen.
Kinderzahnpasta wird gemäß den Bestimmungen zur Überwachung und Verwaltung von Kinderkosmetika, die im Oktober 2021 veröffentlicht wurden, reguliert. Daher muss Kinderzahnpasta ebenfalls als Kinderkosmetikum gemeldet und mit einem speziellen Kennzeichen versehen werden, das angibt, dass das Produkt für die Verwendung durch Personen unter 12 Jahren bestimmt ist. Ab Dezember 1 tritt 2023 die Verwaltungsmaßnahmen für Zahnpasta (im Folgenden Maßnahmengenannt), die von Chinas Staatlicher Behörde für Marktregulierung (SAMR) erlassen wurden, in Kraft. Diese Maßnahmen präzisieren die Definition von Zahnpasta, die regulatorischen Verfahren, die verantwortlichen Unternehmen, zulässige Wirksamkeitsangaben und die Meldeanforderungen.
Definition von Zahnpasta
Gemäß den Maßnahmen, ist Zahnpasta als eine pastöse Zubereitung definiert, die durch Reibung zur Reinigung auf die Oberfläche menschlicher Zähne aufgetragen wird.
Was ist dieVerpflichtung von Unternehmen?
Unternehmen, die in China Zahnpastaprodukte herstellen oder vertreiben, müssen die Einhaltung der Maßnahmensicherstellen. Dazu gehört, dass sie ihre Produktformulierungen und Kennzeichnungen vor dem Inverkehrbringen ihrer Produkte melden.
Verfahren zur Meldung/Einreichung von Zahnpasta in China
Meldung von Zahnpasta
Das Verfahren zur Meldung von Zahnpasta ähnelt dem für allgemeine Kosmetika. In China hergestellte Zahnpasta muss vor dem Inverkehrbringen bei den für Medizinprodukte zuständigen Behörden der Provinzen, autonomen Gebiete oder unmittelbar der Zentralregierung unterstehenden regierungsunmittelbaren Städten gemeldet werden, in denen sich der Meldepflichtige befindet. Importierte Zahnpasta muss vor der Einfuhr bei der NMPA gemeldet werden.
Notification Dossiers
Für die Meldung von Zahnpasta muss der Meldepflichtige oder die inländische verantwortliche Person folgende Unterlagen einreichen:
Name, Anschrift und Kontaktdaten des Meldepflichtigen,
Name, Anschrift und Kontaktdaten des Herstellers,
Produktname,
Produktformulierung,
maßgebliche Norm,
Musterentwurf der Kennzeichnung,
Prüfbericht,
Unterlagen zur Sicherheitsbewertung.
Bei der Einreichung von importierter Zahnpastamüssen Nachweise eingereicht werden, aus denen hervorgeht, dass das Produkt im Herstellungsland (oder in der Herstellungsregion) verkauft wurde und dass der ausländische Hersteller die Guten Herstellungspraktiken (GMP) für Kosmetikaeinhält. Diese Unterlagen müssen gleichzeitig mit der Meldung der Zahnpasta eingereicht werden. Wird das Zahnpastaprodukt ausschließlich für den Export nach China hergestellt und können keine Nachweise dafür beschafft werden, dass das Produkt im Herstellungsland (oder in der Herstellungsregion) verkauft wurde, muss der Meldepflichtige einschlägige Unterlagen zu Forschungsarbeiten und Prüfungen einreichen, die auf Grundlage chinesischer Verbraucher durchgeführt wurden.
Anforderungen an die Kennzeichnung Toothpaste Lzeichnung
Auf den Kennzeichnungen von Zahnpasta müssen folgende Angaben enthalten sein:
Produktname,
Name und Anschrift des Meldepflichtigen sowie der inländischen verantwortlichen Person (bei einem ausländischen Meldepflichtigen),
Name und Anschrift des Herstellers sowie die Nummer der Herstellungslizenz (bei inländisch hergestellter Zahnpasta),
Nummer der maßgeblichen Norm,
vollständige Inhaltsstoffe,
Nettofüllmenge,
Haltbarkeit,
erforderliche Sicherheitshinweise,
sonstige nach Gesetzen, Verwaltungsverordnungen und verbindlichen nationalen Normen erforderliche Angaben.
Falls erforderlich, sollte die Anwendungsmethode des Produkts auf der sichtbaren Seite der Verkaufsverpackung angegeben werden. Vor der Meldung von Zahnpasta sollten die Meldepflichtigen selbst oder durch Beauftragung einer Fachinstitution Sicherheitsbewertungen durchführen. Personen, die mit der Sicherheitsbewertung von Zahnpasta befasst sind, sollten über mehr als 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung verfügen und über Fachkenntnisse in Bezug auf die Qualität und Sicherheit von Zahnpasta oder Kosmetika verfügen.
Wie kann REACH24H helfen
Bei REACH24H nutzen wir unsere umfassende Erfahrung im Bereich der Kosmetik-Compliance und unsere präzise Auslegung der Vorschriften, um Kunden bei der Erfüllung der Anforderungen an Inhaltsstoffe und Kennzeichnung von Zahnpasta zu unterstützen. Unser Team aus Sicherheitsbewertern und Toxikologen für Kosmetika führt wissenschaftliche Sicherheitsbewertungen von Zahnpastaprodukten objektiv und effizient durch und stellt unseren Kunden angemessene Berichte bereit.
Überprüfung von Formulierung und Kennzeichnung
Meldung/Einreichung von Zahnpasta
Relevante Dienstleistungen
Für weitere Informationen und Anfragen können Sie gerne Kontakt mit uns aufnehmen um customer@reach24h.com.
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